專利名稱：一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及了一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
前列腺增生癥屬祖國醫(yī)學(xué)“癃閉”范疇，現(xiàn)稱之為“精癃”。其中以小便不利，點(diǎn)滴而短少、病勢較緩者為“癃”；以小便閉塞、點(diǎn)滴不通、病勢較急者為“閉”。因二者都是指排尿困難，只有程度的不同，因此，多合稱為“癃閉”。其病因病機(jī)為因小便的通暢，有賴于腎和膀胱及三焦氣化和肺、脾、腎的通調(diào)、傳輸、蒸化。故本病的發(fā)生多因年老腎氣虛衰、努力 負(fù)重、房勞竭力、過食辛辣，血瘀膀胱等導(dǎo)致腎和膀胱及三焦的氣化不利及肺失肅降，不能通調(diào)水道；脾失傳輸，不能升清降濁；腎失蒸化，關(guān)門開合不利；肝氣郁結(jié)，致氣血瘀滯，阻塞尿道；濕熱下注，蘊(yùn)結(jié)不散，瘀阻下焦等影響三焦的氣化，引起尿頻，夜尿次數(shù)增多，排尿困難，會(huì)陰、小腹脹痛，以及急性尿閉或尿失禁，甚至出現(xiàn)腎功能受損，西藥治療對(duì)前列腺增生引發(fā)的排尿困難，用抗菌藥物治療效果差；用酚芐明或非那雄胺治療，副作用較多；而導(dǎo)尿雖能緩解燃眉之急，但易引起尿道創(chuàng)傷、充血、腫脹，更加重排尿困難；其手術(shù)治療又易復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
為克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，本發(fā)明的目的在于提供一種治療前列腺增生癥的中藥組合物，為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下
一種治療前列腺增生癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的各原料藥制成炒蒼術(shù)5-10份黃柏5-10份桑白皮5-15份車前子10-15份炮穿山甲3_10份三棱3-10份炒王不留行5-10份地龍5-15份紅花3-9份當(dāng)歸5_15份川牛膝6_15份琥珀1. 5-3份黃芪10-60份人參5-10份制附子3_15份山萸肉5_10份。所述各原料藥的重量份數(shù)優(yōu)選為炒蒼術(shù)6-10份黃柏6-10份桑白皮8-15份車前子10-12份炮穿山甲5-8份三棱6-10份炒王不留行8-10份地龍8_15份紅花6-9份當(dāng)歸8-15份川牛膝8-15份琥珀1. 5_2份黃芪20-60份人參8_10份制附子8-15份山萸肉8-10份。所述各原料藥的重要份數(shù)最佳選為炒蒼術(shù)10份黃柏10份桑白皮15份車前子10份炮穿山甲5份三棱10份炒王不留行10份地龍10份紅花9份當(dāng)歸10份川牛膝10份琥珀1. 5份黃芪30份人參10份制附子10份山萸肉10份。所述中藥組合物為按照現(xiàn)有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。急性期用煎劑或顆粒劑，
所述中藥組合物煎劑的制備方法，將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500—700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加，400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)。把兩煎藥液混勻后分兩次月艮，早、晚各服一次，溫服。所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，將所述重量份的中藥組合物運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋I0g，每次服I袋，每日服三次。疾病穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑，
所述中藥組合物蜜丸的制備方法，將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2 —1. 8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日二次。所述中藥組合物膠囊劑的制備方法，將所述重量份的中藥組合物粉碎后，過100 目或者120目篩制成極細(xì)藥粉，將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。本發(fā)中藥組合物明具有清熱利濕、益氣溫腎、軟堅(jiān)散結(jié)、化瘀通閉等功效。本發(fā)明各原料藥的藥理如下
蒼術(shù)辛、苦、溫。歸脾、胃經(jīng)。具有燥濕健脾、祛風(fēng)濕之功。本品善燥脾濕，對(duì)濕阻中焦、脾失健運(yùn)，致水濕內(nèi)停之證尤宜。在此取本品燥濕健脾。配伍人參、黃芪增強(qiáng)健脾益氣及統(tǒng)攝之力，使膀胱氣化、約束正常，水道通利。黃柏苦、寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱、燥濕、瀉火解毒、退熱除蒸之功。本品苦寒沉降，清熱燥濕，長于清瀉下焦?jié)駸?，用于濕熱下注膀胱，小便灼熱，淋漓澀痛等癥。桑白皮甘、寒。歸肺經(jīng)。具有瀉肺平喘、利水消腫之功。本品能清降肺氣、通調(diào)水道而利水。水道通而小便自利。車前子甘、寒。歸腎、肝、肺經(jīng)。具有利尿通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清肺化痰之功。本品甘而滑利、寒涼清熱，有利尿通淋作用。對(duì)濕熱下注膀胱，而致小便淋漓澀痛者尤為適宜。穿山甲咸、微寒。歸肝、胃經(jīng)。具有活血消癥，通絡(luò)、下乳、消腫排膿之功。本品性善走竄。內(nèi)達(dá)臟腑經(jīng)絡(luò)、能行血分之瘀滯而消癥積，通經(jīng)脈，配伍三棱增強(qiáng)消癥軟堅(jiān)散結(jié)之力。也可以本品為主,治前列增生癥。三棱苦、辛、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血行氣、消積止痛之功。本品辛散苦泄、溫通，既能破血逐瘀，又能行氣止痛。但破血之力強(qiáng)于破氣。王好古“三棱，破血中之氣、肝經(jīng)血分藥也。三棱、莪術(shù)治積塊瘡硬者，乃堅(jiān)者削之也?！鼻傲邢贋樨赎幐谓?jīng)之屬。故使用本品在于削堅(jiān)散結(jié)之用。王不留行苦、平。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)、下乳、消癰、利尿通淋。近年來用本品配伍紅花治前列腺炎。地龍咸、寒。歸肝、脾、膀胱徑。具有清熱，息風(fēng)通絡(luò)，平喘，利尿之功。本品有清熱結(jié)、利水道之效?？捎糜跓峤Y(jié)膀胱、小便不利、或尿閉不通等證。紅花辛、溫。歸心、肝徑。具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛之功。本品辛散溫通、專入血分，能活血祛瘀消癥，通暢血脈、消腫止痛。配伍三棱、穿山甲，消癥積、軟堅(jiān)散結(jié)作用更優(yōu)。當(dāng)歸甘、辛、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)、止痛、潤腸之功。本品甘溫質(zhì)潤，為補(bǔ)血要藥。既能活血消腫止痛，又能補(bǔ)血生肌。配伍紅花可祛瘀生新。配人參、黃芪增強(qiáng)益氣補(bǔ)血功能。川牛膝苦、甘、酸、平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血通經(jīng)，補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、利水通淋，弓I火(血)下行之功。本品性善下行，能利水通淋，又能引諸藥下行直達(dá)病所。琥珀甘、平。歸心、肝、膀胱經(jīng)。具有鎮(zhèn)驚安神、活血散瘀，利尿通淋之功。本品入心肝血分，有活血通經(jīng)，散瘀消癥作用，又能利尿通淋，故用治淋證尿頻、尿痛及癃閉小便不利之證。黃芪甘、微溫。歸脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)氣升陽，益衛(wèi)固表、利水消腫、托瘡生肌之功。本品既能補(bǔ)中氣，以增強(qiáng)脾運(yùn)化水濕。又能補(bǔ)肺氣，以通調(diào)水道。故用于氣虛水濕失運(yùn)所致小便不利等。配伍當(dāng)歸增強(qiáng)補(bǔ)氣生血之力。人參甘、微苦、微溫。歸心、肺、脾經(jīng)。具有大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生津安神之功。本品既大補(bǔ)元?dú)?，又能補(bǔ)脾肺之氣，有補(bǔ)五臟之功。因患前列腺增生癥者多年高腎衰，氣血不足，故用本品配伍黃芪、當(dāng)歸等，以益氣生血。使氣血旺盛，有益于本病功能恢復(fù)。附子辛、甘、熱。歸心、腎、脾經(jīng)。具有回陽救逆、助陽補(bǔ)火，散寒止痛之功。本品能上助心陽，中溫脾陽，下補(bǔ)腎陽，為回陽救逆第一品藥。有峻補(bǔ)元陽，益火消陰之效。治療腎陽不足，命門衰微所致的腰膝冷痛，夜尿頻多等癥。山萸肉酸、澀、微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎、收斂固澀之功。本品酸微溫質(zhì)潤、其性溫而不燥，補(bǔ)而不峻，既能補(bǔ)腎益精，又能溫腎助陽；既能補(bǔ)陰又能補(bǔ)陽，為補(bǔ)益肝腎之要藥。配伍附子治腎陽不足，腰膝酸軟，小便不利。以上諸藥配伍共湊清熱利濕、益氣溫腎、軟堅(jiān)散結(jié)、化瘀通閉等功效。用于治療因努力負(fù)重，房勞竭力，過食辛辣及膏粱厚味，或年老脾、肺、腎虛衰，氣化不利，血行不暢而瘀阻下焦等導(dǎo)致三焦與腎和膀胱的功能失調(diào)引起的尿頻、夜尿次數(shù)增多、排尿困難，會(huì)陰，小腹脹痛為主癥者，以及急性尿閉或尿失禁等癥，療效確切。
具體實(shí)施例方式 以下結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的詳細(xì)介紹，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此
實(shí)施例1、
炒蒼術(shù)5份、黃柏7份、桑白皮5份、車前子12份、炮穿山甲3份、三棱7份、炒王不留行5份、地龍15份、紅花3份、當(dāng)歸15份、川牛膝6份、琥珀3份、黃芪10份、人參7份、制附子15份、山萸肉5份
急性期用煎劑或顆粒劑，
所述中藥組合物煎劑的制備方法，將所述重量份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500—700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液。所述的重量份的單位以g計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)。把兩煎藥液混勻后分兩次服，早、晚各服一次，溫服。所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，將所述重量份的中藥組合物運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封，每袋I0g，每次服I袋，每日服三次。疾病穩(wěn)定期用丸劑或膠囊劑，
所述中藥組合物蜜丸的制備方法，將所述重量份的中藥組合物粉碎過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉，再將藥粉和蜜按1:1. 2-1. 8的重量比制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每
日二次。所述中藥組合物膠囊劑的制備方法，將所述重量份的中藥組合物粉碎后過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉，將藥粉裝入空心膠囊，每粒O. 3g，每次服6粒，每日服三次。實(shí)施例2
炒蒼術(shù)10份、黃柏10份、桑白皮15份、車前子10份、炮穿山甲5份、三棱10份、炒王不留行10份、地龍10份、紅花9份、當(dāng)歸10份、 川牛膝10份、琥珀1. 5份、黃芪30份、人參10份、制附子10份、山萸肉10份
(制備方法與使用方法同實(shí)施例1)
實(shí)施例3
炒蒼術(shù)7份、黃柏5份、桑白皮10份、車前子10份、炮穿山甲10份、三棱3份、炒王不留行7份、地龍5份、紅花7份、當(dāng)歸5份、川牛膝15份、琥珀2份、黃芪60份、人參5份、制附子3份、山萸肉7份
(制備方法與使用方法同實(shí)施例1)
臨床試驗(yàn)1、I 一般資料
自2000年元月至2012年8月，收治前列腺增生癥患者篩選共118例。全部病例均經(jīng)
體檢及B超、實(shí)驗(yàn)室檢查確診，且無前列腺癌變，尿道結(jié)石及肝、腎、心功能嚴(yán)重衰竭者。隨
機(jī)分為治療組59例，年齡36——75歲，平均60. 5歲；對(duì)照組59例，年齡37——72歲，
平均60歲。兩組在年齡、病情等方面均無顯著差異(P>0. 05)，具有可比性。詳見表I
表I兩組病例一般情況比較
組別(例) I平均年齡(歲) |36——50歲(例) |51——65歲(例) 丨66——75歲(例)治療組 59 60.5~ 103118
對(duì)照組 59 |θΟ|ll|33115
注:兩組比較P>0. 051. 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)1.多見于55歲以上的老年男性；2、漸進(jìn)性尿頻，以夜間為明顯；3、排尿困難、尿線變細(xì)；4、慢性尿儲(chǔ)留；5、會(huì)陰、小腹脹痛；6、小便淋漓不爽或閉塞不通；7、B超示膀胱殘留尿增多、前列腺增大。1. 3治療方法
對(duì)照組采用西藥常規(guī)治療，用鹽酸酚芐明或非那雄胺等，有泌尿感染時(shí)使用相應(yīng)抗生素，余對(duì)癥治療。治療組在對(duì)照組用西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加服本發(fā)明實(shí)施例2藥方，或單獨(dú)服用本發(fā)明實(shí)施例2藥方。(其制備方法和使用方法同上內(nèi)容)
兩組分別治療3周后,兩組治療前后均進(jìn)行B超檢查、觀察臨床癥狀改善情況,并進(jìn)行比較。1. 4療效評(píng)價(jià)1. 4.1.顯效臨床癥狀消失，B超觀察腫大的前列腺縮小>70%。
1. 4. 2.有效臨床癥狀基本消失，B超觀察腫大的前列腺縮>50%。1. 4. 2.無效臨床癥狀無明顯改善，B超觀察腫大的前列腺無縮小，甚至還繼續(xù)增大。1. 5.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
數(shù)據(jù)用率表示，采用X2檢驗(yàn)，以P〈0. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。1. 6.結(jié)果
1.6.1.治療前后兩組癥狀改善情況比較
治療組在對(duì)照組用西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加服本發(fā)明中藥組合物或單獨(dú)服用本發(fā)明中藥組合物治療后臨床癥狀改善率(94%)，明顯優(yōu)于對(duì)照組單純服用西藥常規(guī)治療后臨床癥狀改善率(54%)。詳見表2。·表2.兩組治療前、后臨床癥狀改善例數(shù)與改善率
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法，其特征在于由下述重量/體積份數(shù)的各原料藥制成炒蒼術(shù)5-10份黃柏5-10份桑白皮5-15份車前子10-15份炮穿山甲3-10份三棱3-10份炒王不留行5-10份地龍5-15份紅花3_9份當(dāng)歸 5-15份川牛膝6-15份琥珀1. 5-3份黃芪10-60份人參5_10份制附子3_15份山萸肉5-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量/體積份數(shù)優(yōu)選為炒蒼術(shù)6-10份黃柏6-10份桑白皮8-15 份車前子10-12份炮穿山甲5-8份三棱6-10份炒王不留行8-10份地龍8_15份紅花6-9份當(dāng)歸8-15份川牛膝8-15份琥珀1. 5_2份黃芪20-60份人參8_10 份制附子8-15份山萸肉8-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述各原料藥的重量/體積份數(shù)最佳選為炒蒼術(shù)10份黃柏10份桑白皮15份車前子10份炮穿山甲5份三棱10份炒王不留行10份地龍10份紅花9份當(dāng)歸10份川牛膝10份琥珀1. 5份黃芪30份人參10份制附子10份山萸肉10 份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述中藥組合物為按照現(xiàn)有工藝制成任何一種臨床上可接受的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法，其特征在于所述制劑為煎劑、顆粒劑、丸劑或膠囊劑等。
6.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述的中藥組合物煎劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物放入砂鍋內(nèi)，第一煎加500— 700體積份的水，浸泡20-40分鐘，先用武火煮沸后，再用文火煎25-35分鐘，取藥液；第二煎加400-600體積份的水，先用武火煮沸后，再用文火煎20-30分鐘，取藥液；合并兩次的藥液，所述的重量份的單位以g計(jì)，體積份的單位以ml計(jì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述中藥組合物顆粒劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物運(yùn)用現(xiàn)有工藝的煎煮、濃縮、干燥、制粒等程序精制成顆粒，裝袋密封。
8.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述中藥組合物蜜丸的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉，再將藥粉和蜜按 1:1. 2—1. 8的重量比制成蜜丸。
9.根據(jù)權(quán)利要求1一3之一所述中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于將所述重量/體積份的中藥組合物粉碎后，過100目或者120目篩制成極細(xì)藥粉,將藥粉裝入空心膠
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別公開了一種治療前列腺增生癥的中藥組合物及制備方法，由下述重量份數(shù)的各原料藥制成炒蒼術(shù)5-10份、黃柏5-10份、桑白皮5-15份、車前子10-15份、炮穿山甲3-10份、三棱3-10份、炒王不留行5-10份、地龍5-15份、紅花3-9份、當(dāng)歸5-15份、川牛膝6-15份、琥珀1.5-3份、黃芪10-60份、人參5-10份、制附子3-15份、山萸肉5-10份，本發(fā)明中藥組合物具有清熱利濕、益氣溫腎、軟堅(jiān)散結(jié)、化瘀通閉等功效，治療前列腺增生癥作用快，療效確切。
文檔編號(hào)A61K35/10GK102988845SQ20121040632
公開日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2012年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月23日
發(fā)明者潘根起 申請(qǐng)人:潘根起