專利名稱：一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥膠囊。
背景技術(shù)：
強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是一種慢性炎性疾病，主要侵犯骶髂關(guān)節(jié)、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關(guān)節(jié)，并可伴發(fā)關(guān)節(jié)外表現(xiàn)。臨床主要表現(xiàn)為腰、背、頸、臀、髖部疼痛以及關(guān)節(jié)腫痛，嚴(yán)重者可發(fā)生脊柱畸形和關(guān)節(jié)強(qiáng)直。其發(fā)病機(jī)制與遺傳、細(xì)菌感染、免疫學(xué)異常等因素有關(guān)。西醫(yī)目前強(qiáng)調(diào)抗炎及免疫抑制治療，柳氮磺吡啶和甲氨蝶呤是目前公認(rèn)的常規(guī)治療藥物，但這些藥物長(zhǎng)期使用易引起胃腸道、血液學(xué)及其它系統(tǒng)并發(fā)癥，患者依從性差。通過(guò)近幾年的試驗(yàn)，認(rèn)為中醫(yī)在治療上綜合調(diào)節(jié)作用強(qiáng)，起到調(diào)節(jié)免疫功能、抗炎、鎮(zhèn)痛的作用，療效較好，而且副作用小，適合長(zhǎng)期維持治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥膠囊。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為強(qiáng)制脊柱炎屬中醫(yī)“痹病”范疇，古人稱“龜背風(fēng)”、“竹節(jié)風(fēng)”、“骨痹”等。此病在治療上以活血通痹、祛風(fēng)化濕、補(bǔ)腎壯督為治則。本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥膠囊由以下重量份的中藥制成土千年健18-20份、稀薟15-18份、黃鎖梅根14-16份、海風(fēng)藤13-15份、鹿角膠9-11份、天麻8-10份、狗脊11-13份、龜板9-11份、熟地黃11-13份、桂枝8_11份、制乳香7-9份、川牛膝9-11份、獨(dú)活11-13份、禹白附5-7份、九頭獅子草6_8份。優(yōu)選的，土千年健19份、稀薟18份、黃鎖梅根17份、海風(fēng)藤14份、鹿角膠10份、天麻9份、狗脊12份、龜板10份、熟地黃12份、桂枝10份、制乳香8份、川牛膝10份、獨(dú)活12份、禹白附6份、九頭獅子草7份。制備方法將以上所述中藥烘干研成粉末，裝入I號(hào)膠囊。方中土千年健祛風(fēng)寒濕，活血舒筋，消腫止痛，主風(fēng)寒濕痹，手足頑麻；稀薟祛風(fēng)濕，利筋骨，治四肢麻痹；黃鎖梅根通絡(luò)，消腫止瀉，治筋骨疼痛；海風(fēng)藤祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛。用于風(fēng)寒濕痹，筋脈拘攣；鹿角膠補(bǔ)益精血，安胎止血；天麻息風(fēng)止痙，平抑肝陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)；狗脊補(bǔ)肝腎，除風(fēng)濕，健腰腳，利關(guān)節(jié)；龜板滋陰，潛陽(yáng)，補(bǔ)腎，健骨；熟地黃補(bǔ)血滋陰，益精填髓；桂枝發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣；制乳香活血行氣止痛，消腫生??；川牛膝活血祛瘀，祛風(fēng)利濕；獨(dú)活祛風(fēng)勝濕，散寒止痛；禹白附祛風(fēng)痰，燥濕痰，止痙止痛，解毒散結(jié)；九頭獅子草祛風(fēng)化痰，清熱解毒。臨床資料I、一般資料120例均為2008月6月-2009年12月在本院診治的AS患者，隨機(jī)分為兩組治療組60例，男10例，女50例，年齡最小23歲，最大65歲，平均(46 ±10. 5)歲；病程最短2個(gè)月，最長(zhǎng)11年，平均(3. 5±2.9)年；觀察組60例，男12例，女48例；年齡最小24歲，最大63歲，平均(49±11.2)歲；病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)15年，平均(3. 8±3. I)年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組患者性別、年齡及病程比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)，具有可比性。2、治療方法治療組服用以上所述中藥膠囊，每日三次，每次5粒；對(duì)照組服用塞來(lái)普布，每日口服I粒。3、療效標(biāo)準(zhǔn)臨床緩解主要癥狀基本消失，主要實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)恢復(fù)正常；顯效主要癥狀好轉(zhuǎn)，主要實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)趨于正常；有效主要癥狀有所改善，主要實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)有所下降；無(wú)效未到達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)，或加重。 4、治療結(jié)果(I)兩組治療2個(gè)月后療效比較見表I。治療組60例患者用藥2個(gè)月后臨床緩解20例(33. 3% )，顯效25例(41. 7% )，有效13例(21. 7% )，無(wú)效2例(3. 3% );總有效率96. 70 ;對(duì)照組臨床緩解13例(21. 7%% )，顯效15例(25. 0% )，有效17例(28. 3% )，無(wú)效15例(25.0%);總有效率75.0%。經(jīng)x2檢驗(yàn)，兩組療效差異有顯著性(P <0.01)，說(shuō)明治療組療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。兩組治療2個(gè)月后療效比較表I 例(％ )
組別 η 臨床緩解顯效有效無(wú)效總有效率治療組 60 20 25 13 2 (96.70) ΔΔ 對(duì)照鉬 60 13_15 17_15_(75.00)注與對(duì)照組比較，Λ ΛΡ < O. 01(2)兩組患者主要癥狀及體征變化比較見表2。兩組患者在脊柱晨僵時(shí)間、擴(kuò)胸度、Schober試驗(yàn)、關(guān)節(jié)疼痛數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)等主要癥狀與體征治療后與治療前比較均有改善，差異均有顯著性(P <0.01);與對(duì)照組比較，治療組改善程度差異也有顯著性意義(P
<O. 05)。兩組治療前后主要癥狀、體征比較(X土s)表2。
組別 η擴(kuò)胸度(cm) 關(guān)節(jié)疼痛數(shù)_關(guān)節(jié)腫脹數(shù)脊柱炎晨僵時(shí)間(分)schober檢驗(yàn)(cm)
療前 1.41 土0.35 3.81±0.75 2.87±0.79 40.67±0.323.19±0.36
治療組60
_療后 22. 5 ±0.62 1.42±0. 58 I. 12±0. 38 22. 78±0. 29_3.97±0. 37
療前 1.51±0.48 3.73±0.87 2·55±0.76 50.62±0.383.21±0.51
對(duì)照組60
_療后 1.92 ±0.64 1.75±0. 37 1.24±0. 22 22. 61±0. 37_3.67±0. 48(3)兩組患者實(shí)驗(yàn)室主要指標(biāo)變化比較見表3。兩組治療后ESR、CRP與治療前比較差異均有明顯顯著性(P <0.01)，而治療組改善程度更明顯優(yōu)于對(duì)照組(P <0.01)，治療組治療后IgG改善程度與對(duì)照組比較有顯著意義(P < O. 05)，而兩組治療后IgA、IgM比較無(wú)顯著性意義；治療組C3、改善程度較對(duì)照組比較有顯著意義(P < O. 05)。兩組患者實(shí)驗(yàn)室主要指標(biāo)變化比較表權(quán)利要求
1.一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥膠囊，其特征在于該治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥膠囊由以下重量份的中藥制成土千年健18-20份、稀薟15-18份、黃鎖梅根14-16份、海風(fēng)藤13-15份、鹿角膠9-11份、天麻8-10份、狗脊11-13份、龜板9-11份、熟地黃11-13份、桂枝8-11份、制乳香7-9份、川牛膝9-11份、獨(dú)活11-13份、禹白附5_7份、九頭獅子草6_8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥膠囊，其特征在于該治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥膠囊由以下重量份的中藥制成土千年健19份、稀薟18份、黃鎖梅根17份、海風(fēng)藤14份、鹿角膠10份、天麻9份、狗脊12份、龜板10份、熟地黃12份、桂枝10份、制乳香8份、川牛膝10份、獨(dú)活12份、禹白附6份、九頭獅子草7份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的中藥膠囊。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為強(qiáng)制脊柱炎屬中醫(yī)“痹病”范疇，古人稱“龜背風(fēng)”、“竹節(jié)風(fēng)”、“骨痹”等。為此，本發(fā)明選擇具有活血通痹、祛風(fēng)化濕、補(bǔ)腎壯骨的中藥土千年健、稀薟、黃鎖梅根、海風(fēng)藤、鹿角膠、天麻、狗脊、龜板、熟地黃、桂枝、制乳香、川牛膝、獨(dú)活、禹白附、九頭獅子草制成膠囊，經(jīng)我院臨床試驗(yàn)，總有效率達(dá)到96.7％，明顯優(yōu)于對(duì)照組，特別是患者主要癥狀及體征、實(shí)驗(yàn)室主要指標(biāo)變化均明顯好于對(duì)照組，副作用小，值得臨術(shù)推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61K35/32GK102961612SQ20121052759
公開日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2012年11月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月26日
發(fā)明者齊達(dá)春 申請(qǐng)人:齊達(dá)春