專利名稱：治療糖尿病性末梢神經炎的一種中成藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病性末梢神經炎的一種中成藥，是一種治療糖尿病性 末梢神經炎以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
糖尿病周圍神經病變多見于中年以上，糖尿病控制不滿意或病程較長者。 少數(shù)患者以神經病變?yōu)槭装l(fā)癥狀。最常見且癥狀較早出現(xiàn)的為下肢病變。糖尿 病神經病變臨床表現(xiàn)較復雜，其分類方法多種，尚未取得一致意見。為便于臨 床觀察，故按病變部位結合病變性質分類。周圍神經病變又稱末梢神經性病變。 按其臨床表現(xiàn)分為對稱性多發(fā)神經病變及非對稱性多發(fā)單神經病變。其中對稱 性多發(fā)神經病變還包括遠端對稱性感覺神經病變、對稱性運動神經病變；非 對稱性多發(fā)性神經病變和單一神經病變，主要為神經干滋養(yǎng)血管供血不足所 致。按照多發(fā)神經病變的臨床表現(xiàn)，相當中醫(yī)的"痹證"、"痛證"、"痿證"范 圍。本病系因糖尿病久病不愈，久病必虛，耗傷正氣，引起氣血不足，營衛(wèi)不 調，絡脈空虛，氣血運行不暢?！额愖C治裁》"諸氣血凝滯，久而成痹。"早在 上古時代就認識到"大經空虛"，并認識到痿證的發(fā)生與五臟病變相關。中醫(yī) 在臨床上分氣虛血痹、肝腎兩虛、脾虛痰阻、瘀阻脈絡等癥型辨證治療，取得 很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療糖尿病性末梢祌經炎的一種中藥制劑。具有療 效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 生薏苡仁 1.5 6份 丹參 1.5 6份 知母 1.5 6份 麥門冬1.0 4份 川牛膝1.0 4份 茯苳L0 4份 延胡索 L0 4份白芍 1.0 4份 澤瀉 1.0 4份 天花粉0. 1 2份 蒼術0. 1 2份 黃柏0. 1 2份。 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
生薏苡仁2. 5 '3. 5份丹參2. 5 3. 5份知母2. 5 3,5份
麥門冬1.5 '2. 5份川牛膝1. 5 2, 5份茯茶1. 5 2.5份
延胡索1.5 '2. 5份白芍1. 5 2. 5份澤瀉1. 5 2.5份
天花粉0. 5 '1.5份蒼術0. 5 1. 5份黃柏0. 5 1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是:
本發(fā)明中的藥物機理如下
生薏苡仁藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經。具有利濕健脾，舒筋 除痹，清熱排膿的功效。可治療水腫，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下， 風濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥
大學編著上海科學技術出版社第二版第3725頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經。具有活血祛瘀，調經止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經不調，痛經，經閉，產后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出 版社第二版第647頁)。
知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效。 可治療溫熱病高熱煩渴，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第 1924頁)。
麥門冬藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經。具有滋陰潤肺，養(yǎng)胃 生津，清心除煩的功效。可治療肺燥干咳，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴， 心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1430頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經。具有活血祛瘀，祛風利濕的 功效?？芍委熝鼋涢]，難產，胞衣不下，產后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經， 風濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科 學技術出版社第二版第301頁)。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2154頁)。
延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經。具有活血散瘀，行氣止痛的 功效?？芍委熜乇孕耐?，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經，經閉，癥瘕，產后 瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術 出版社第二版第1261頁)。
份份份份
3 2 2 1
母苳瀉柏
知茯澤黃
份份份份
3 2 2 1
參膝芍術
丹川白樸倉
份份份份
3 2 2 1
仁冬索粉
孩門胡花
薏麥延天
生
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂 陰平肝的功效?？芍委熝摵疅?，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經，月 經不調，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京
中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第948頁)。
澤灣藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2067 頁)。
天花粉藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃經。具有清熱生津，潤肺化痰， 消腫排膿的功效。可治療熱病口渴，消渴多飲，肺熱燥咳，瘡瘍腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第443頁)。
蒼術藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經。具有燥濕健脾，祛風濕，明 目的功效?？芍委煗窭⑽?，倦怠嗜臥，胸痞腹脹，食欲不振，嘔吐泄瀉，痰 飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證濕勝，肢節(jié)酸痛重著，痿蹩，夜盲等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第 1485頁)。
黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功 效?？芍委煗駸崃〖?、泄瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕，以 及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2823頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生薏苡仁、丹參和知母為君 藥；用麥門冬、川牛膝、茯苓、延胡索、白芍和澤瀉為臣藥；用天花粉、蒼術 和黃柏為佐使藥。諸藥相合，共具清熱利濕，活血止痛的功效。治療糖尿病性 末梢神經炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性末梢神經炎，對人體無毒無害。經動物急、慢性 毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果脫果糖,有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性末梢神經炎，對糖尿病性末梢神經炎 的預防也有很好的作用，治療糖尿病性末梢祌經炎具有療效確切，無毒副作用，
服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性末梢神經炎的治療效果，經臨床試驗結
果如下；治療糖尿病性末梢神經炎患者28例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日 二至三次，飯前半小時服用。 一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。 痊愈18例占64. 28%,好轉6例占21. 43%，無效4例占14. 29%,總有效率達85. 71 % 。經三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未 發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料
生薏苡仁3份丹參3份知母3份
麥門冬2份川牛膝2份茯苳2份
延胡索灘白芍2份澤瀉2份
天花粉l份蒼術l份黃柏l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105t:高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性末梢神經炎的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。 一個月為一個療程。
權利要求
1、治療糖尿病性末梢神經炎的一種中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生薏苡仁1.5～6份丹參1.5～6份知母 1.5～6份麥門冬 1.0～4份川牛膝 1.0～4份茯苓 1.0～4份延胡索 1.0～4份白芍1.0～4份澤瀉 1.0～4份天花粉 0.1～2份蒼術0.1～2份黃柏 0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療糖尿病性末梢神經炎的一種中成藥，它是以知母、丹參、麥門冬和延胡索等10多味中草藥為原料。具有清熱利濕，活血止痛的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療糖尿病性末梢神經炎的一種中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P25/00GK101095873SQ20071011835
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所