一種支架的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種支架，所述支架是由若干根金屬絲編織而成的網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)，所述支架的中間部分的金屬絲編織成密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述支架的兩端的金屬絲編織成疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述密網(wǎng)結(jié)構(gòu)是若干根金屬單絲相互交錯編織而成，所述疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)采用兩根并行金屬單絲形成雙絲，若干股雙絲相互交錯編織而成。將疏密結(jié)構(gòu)不同的支架植入病變血管，中間部分的密網(wǎng)結(jié)構(gòu)能改變動脈瘤口處的血流動力學(xué)，使動脈瘤內(nèi)血流滯留形成血凝塊和機(jī)化固體物，從而使得動脈瘤逐漸縮小并愈合，同時支架兩端的疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)不會堵塞動脈瘤附近的分支血管，使血流通暢，避免阻塞分支動脈引發(fā)并發(fā)癥的風(fēng)險。
【專利說明】一種支架

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種支架。

【背景技術(shù)】
[0002] 由于疾病、損傷或先天等因素導(dǎo)致脈管局部的薄弱，在長期血流的沖擊下，薄弱點(diǎn) 會向外突出，逐漸擴(kuò)張，形成圓形、橢圓形或棱形的囊狀膨出。如動脈瘤，由于動脈壁的病變 或損傷，形成動脈壁局限性或彌漫性擴(kuò)張或膨出的表現(xiàn)。顱內(nèi)動脈瘤多為發(fā)生在顱內(nèi)動脈 管壁上的異常膨出，是造成蛛網(wǎng)膜下腔出血的首位病因，在腦血管意外中，僅次于腦血栓和 高血壓腦出血，位居第三。腦動脈管壁的厚度為身體其他部位同管徑動脈的2/3,周圍缺乏 組織支持，但承受的血流量大，尤其在動脈分叉部。管壁中層缺少彈力纖維，平滑肌較少，由 于血流動力學(xué)方面的原因，分叉部又最易受到?jīng)_擊，這與臨床發(fā)現(xiàn)分叉部動脈瘤最多、向血 流沖擊方向突出是一致的。
[0003] 動脈瘤治療的通常方法包括：1.外科手術(shù)夾閉動脈瘤，通過開顱手術(shù)用金屬夾子 夾閉動脈瘤頸部；2.血管內(nèi)介入治療，利用可脫卸彈簧圈（或微金屬絲圈或其他栓塞材料 如可解脫球囊、可固化液體等）栓塞動脈瘤；3.血管內(nèi)介入治療支架。
[0004] 由于外科手術(shù)危險大，風(fēng)險高，現(xiàn)在主要以微創(chuàng)介入治療為主。微彈簧圈介入手術(shù) 可以到達(dá)迂曲復(fù)雜的腦動脈的動脈瘤病變，且通過瘤腔的填塞阻止血流沖擊，然而這種填 塞有擴(kuò)大動脈瘤使其破裂的風(fēng)險，且有占位效應(yīng)壓迫附近血管。密網(wǎng)編織支架，能夠穿過曲 折纖細(xì)的腦血管到達(dá)靶病變，并順應(yīng)迂曲的血管保持血管內(nèi)腔通道。該支架具有高密度網(wǎng) 孔，可以顯著改變動脈瘤內(nèi)血流流動使其滯留形成血凝塊和機(jī)化固體物，但密網(wǎng)支架的使 用很容易堵塞附近分支血管，造成血液供應(yīng)不足的風(fēng)險。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0005] 鑒于以上所述現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，本實(shí)用新型的目的在于提供一種支架，用于解決 現(xiàn)有技術(shù)中密網(wǎng)支架的使用堵塞動脈瘤附近分支血管，造成血液供應(yīng)不足的風(fēng)險。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本實(shí)用新型提供一種支架：所述支架是由若干 根金屬絲編織而成的網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)，所述支架的中間部分的金屬絲編織成密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述支 架的兩端的金屬絲編織成疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述密網(wǎng)結(jié)構(gòu)是若干根金屬單絲相互交錯編織而成， 所述疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)采用兩根并行金屬單絲形成雙絲，若干股雙絲相互交錯編織而成。
[0007] 根據(jù)本實(shí)用新型一較佳實(shí)施例，所述支架的中間部分與兩端的金屬絲數(shù)量一致。
[0008] 進(jìn)一步的，所述金屬絲的數(shù)量為4?108根。優(yōu)選的，所述金屬絲的數(shù)量為8?72 根。更優(yōu)選的，所述金屬絲的數(shù)量為16?64根。
[0009] 進(jìn)一步的，在所述支架的中心軸方向上，金屬覆蓋率保持不變。
[0010] 進(jìn)一步的，所述金屬覆蓋率為8%?80%。優(yōu)選的，所述金屬覆蓋率為20%? 60%。更優(yōu)選的，所述金屬覆蓋率為35%?45%。
[0011] 進(jìn)一步的，所述支架的中間部分與兩端的金屬絲中包含1?8根金屬絲的材質(zhì)為 不透射線材料，選自鉬族金屬、錸、鎢、鉭、金或銀中的一種或幾種的合金。
[0012] 進(jìn)一步的，所述支架的中間部分與兩端的金屬絲中包含有材質(zhì)為不銹鋼、鈷基合 金或超彈性鎳鈦合金的金屬絲。
[0013] 進(jìn)一步的，所述金屬絲直徑為0.0001英寸?0.008英寸。優(yōu)選的，所述金屬絲直 徑為0. 001英寸?0. 003英寸。
[0014] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型所提供的支架的有益效果是：
[0015] 通過將支架的中間部分的金屬絲編織成密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，兩端的金屬絲編織成疏網(wǎng)結(jié) 構(gòu)，將疏密結(jié)構(gòu)不同的支架植入病變血管，中間部分的密網(wǎng)結(jié)構(gòu)能改變動脈瘤口處的血流 動力學(xué)，使動脈瘤內(nèi)血流滯留形成血凝塊和機(jī)化固體物，從而使得動脈瘤逐漸縮小并愈合， 同時支架兩端的疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)不會堵塞動脈瘤附近的分支血管，使血流通暢，避免阻塞分支動 脈引發(fā)并發(fā)癥的風(fēng)險。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0016] 圖1為本實(shí)用新型一實(shí)施例所提供的支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017] 圖2為本實(shí)用新型一實(shí)施例所提供的金屬絲編織結(jié)構(gòu)變化的示意圖
[0018] 圖3為本實(shí)用新型一實(shí)施例所提供的支架植入病變血管后的示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0019] 為使本實(shí)用新型的上述目的、特征和優(yōu)點(diǎn)能夠更加明顯易懂，下面結(jié)合附圖對本 實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】做詳細(xì)的說明。在詳述本實(shí)用新型實(shí)施例時，為了便于說明，示意 圖不依一般比例局部放大，不應(yīng)以此作為對本實(shí)用新型的限定。
[0020] 本實(shí)用新型的支架可廣泛應(yīng)用于多種領(lǐng)域，尤其適用于多種醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】， 下面以所述支架應(yīng)用于顱內(nèi)動脈瘤為例來加以說明，當(dāng)然本實(shí)用新型并不局限于該具體 實(shí)施例，本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員所熟知的一般的替換無疑涵蓋在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍 內(nèi)。
[0021] 請參考圖1，其為本實(shí)用新型一實(shí)施例所提供的支架的結(jié)構(gòu)示意圖，如圖1所示， 所述支架是由若干根金屬絲編織而成的網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)，所述支架的中間部分101的金屬絲編 織成密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述支架的兩端102和103的金屬絲編織成疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)。
[0022] 本實(shí)施例中，所述支架的兩端102和103是兩根金屬絲并行為雙絲，且若干股雙絲 相互交錯編織成疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述支架的中間部分101是若干根單絲相互交錯編織成密網(wǎng)結(jié) 構(gòu)，如圖2所示。通過將支架的中間部分101的金屬絲編織成密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，可以改變動脈瘤內(nèi) 血流流動使其滯留形成血凝塊和機(jī)化固體物；而支架兩端102和103的金屬絲編織成疏網(wǎng) 結(jié)構(gòu)，使血液順利通過分支動脈，避免堵塞分支動脈引發(fā)并發(fā)癥的風(fēng)險。
[0023] 本實(shí)施例中，所述支架中間部分101與兩端102和103的金屬絲的數(shù)量保持一致， 所述金屬絲的數(shù)量為4?108根，優(yōu)選的為8?72根，更優(yōu)選的為16?48根，例如：16、 24、32、40、48，最佳為24根，在其他實(shí)施例中，所述支架中間部分101與兩端102和103的 金屬絲的數(shù)量也可以不相同。
[0024] 請繼續(xù)參考圖1，在所述支架中心軸X方向上，金屬覆蓋率保持不變，具體的，所述 金屬絲形成的網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)中，在X方向上，金屬覆蓋的面積一直保持不變；所述金屬覆蓋率 為8%?80%，優(yōu)選的為20%?60%，更優(yōu)選的為35%?45%，例如：35%、40%、45%，最 佳為40%。所述支架的中間部分101與兩端102和103的金屬絲直徑均為0. 0001英寸? 0. 008英寸，優(yōu)選的為0. 001英寸?0. 003英寸，例如0. 001英寸、0. 002英寸、0. 003英寸， 最佳為0.002英寸。
[0025] 在本實(shí)用新型較佳實(shí)施例中，所述支架中間部分101與兩端102和103的金屬絲 具有良好的生物相容性，在起到治療動脈瘤的同時而不對人體造成任何影響，在支架中間 部分101與兩端102和103中均有1?8根金屬絲為鉬金絲，例如：1根、2根、4根、6根、 8根，最佳為4根，幫助支架在釋放中顯影定位，以此保證支架可以準(zhǔn)確的植入病變血管，使 得密網(wǎng)結(jié)構(gòu)正好對應(yīng)于血管瘤的位置；其余金屬絲的材料包括但不限于不銹鋼、鉭、鈷基合 金、超彈性鎳鈦合金或鈷鉻合金，第一優(yōu)選的為超彈性鎳鈦合金，第二優(yōu)選的為鈷鉻合金； 在其他實(shí)施例中，也可以使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其他材料。
[0026] 所述網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)的支架由編織機(jī)在不銹鋼芯棒上制成，不銹鋼芯棒的直徑為 0· 1mm?10mm，優(yōu)選的為1mm?6mm，所述支架的制作方法為：采用分段編織的方式，在X方 向上金屬絲的數(shù)量保持不變，中間部分為若干根單絲相互交錯編織成密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，兩端是兩 根金屬絲并行為雙絲，且若干股雙絲相互交錯編織成疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)；然后將編織好的支架和不 銹鋼芯棒一起放入真空熱處理爐中進(jìn)行熱定型處理，然后取出支架與不銹鋼芯棒。
[0027] 請參考圖3,其為本實(shí)用新型一實(shí)施例所提供的支架植入病變血管后的示意圖。如 圖3所示，在動脈血管10上形成有動脈瘤13,在動脈瘤13兩側(cè)的動脈血管10上存在有分 支動脈11和12,將支架植入動脈血管10之后，中間部分101的密網(wǎng)結(jié)構(gòu)正對應(yīng)著血管瘤 13,用于支撐或遮擋動脈瘤13內(nèi)的栓塞物質(zhì)，同時由于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)比較密，可以改變動脈瘤 13內(nèi)的血流流動使其滯留形成血凝塊和機(jī)化固體物，使動脈瘤13逐漸減小并愈合；同時， 支架的兩端102和103位于血管瘤13兩端的動脈血管10中，其網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)比較疏，不會對血 管瘤附件存在的分支動脈11和12造成堵塞，可以使血液順利通過分支動脈11和12。
[0028] 綜上所述，通過將支架的中間部分的金屬絲編織成密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，兩端的金屬絲編織 成疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)，將疏密結(jié)構(gòu)發(fā)生不同的支架植入病變血管，中間部分的密網(wǎng)結(jié)構(gòu)能改變動脈 瘤口處的血流動力學(xué)，使動脈瘤內(nèi)血流滯留形成血凝塊和機(jī)化固體物，從而使得動脈瘤逐 漸縮小并愈合，同時支架兩端的疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)不會堵塞動脈瘤附近的分支血管，使血流通暢，避 免阻塞分支動脈引發(fā)并發(fā)癥的風(fēng)險。
[0029] 所述支架的長度以及支架的中間部分與兩端的比例根據(jù)不同的應(yīng)用場合來決定， 例如，支架的兩端各占支架長度的百分之十，支架的中間部分占支架長度的百分之八十，具 體的，如果支架的長度為50mm，則支架的兩端各為10mm，支架的中間部分為40mm。在具體應(yīng) 用中，需要根據(jù)動脈瘤的大小、分支動脈距離動脈瘤的長度等實(shí)際條件來確定。
[0030] 可以理解的是，文中所述"密網(wǎng)結(jié)構(gòu)"和"疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)"是相對而言，所述密網(wǎng)結(jié)構(gòu)相 對于所述疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)其網(wǎng)孔比較密，所述疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)相對于所述密網(wǎng)結(jié)構(gòu)其網(wǎng)孔比較疏。
[0031] 上述描述僅是對本實(shí)用新型較佳實(shí)施例的描述，并非對本實(shí)用新型范圍的任何限 定，本實(shí)用新型領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)上述揭示內(nèi)容做的任何變更、修飾，均屬于權(quán)利要 求書的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種支架，所述支架是由若干根金屬絲編織而成的網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述支 架的中間部分的金屬絲編織成密網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述支架的兩端的金屬絲編織成疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)，所述 密網(wǎng)結(jié)構(gòu)是若干根金屬單絲相互交錯編織而成，所述疏網(wǎng)結(jié)構(gòu)采用兩根并行金屬單絲形成 雙絲，若干股雙絲相互交錯編織而成。
2. 如權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架的中間部分與兩端的金屬絲數(shù)量 一致。
3. 如權(quán)利要求2所述的支架，其特征在于，所述金屬絲的數(shù)量為4?108根。
4. 如權(quán)利要求3所述的支架，其特征在于，所述金屬絲的數(shù)量為8?72根。
5. 如權(quán)利要求4所述的支架，其特征在于，所述金屬絲的數(shù)量為16?64根。
6. 如權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，在所述支架的中心軸方向上，金屬覆蓋率保 持不變。
7. 如權(quán)利要求6所述的支架，其特征在于，所述金屬覆蓋率為8%?80%。
8. 如權(quán)利要求7所述的支架，其特征在于，所述金屬覆蓋率為20 %?60%。
9. 如權(quán)利要求8所述的支架，其特征在于，所述金屬覆蓋率為35 %?45%。
10. 如權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架的中間部分與兩端的金屬絲中包 含1?8根金屬絲的材質(zhì)為不透射線材料，選自鉬族金屬、錸、鎢、鉭、金或銀中的一種或幾 種的合金。
11. 如權(quán)利要求1所述的支架，其特征在于，所述支架的中間部分與兩端的金屬絲中包 含有材質(zhì)為不銹鋼、鈷基合金或超彈性鎳鈦合金的金屬絲。
12. 如權(quán)利要求1至11中任意一項(xiàng)所述的支架，其特征在于，所述金屬絲的直徑為 0. 0001英寸?0. 008英寸。
13. 如權(quán)利要求1至11中任意一項(xiàng)所述的支架，其特征在于，所述金屬絲的直徑為 0. 001英寸?0. 003英寸。
【文檔編號】A61F2/07GK203885667SQ201420303789
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2014年6月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月6日
【發(fā)明者】陳冰, 郭遠(yuǎn)益, 賈國慶, 劉玉梅, 金巧蓉, 謝志永 申請人:微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司