專利名稱：一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導(dǎo)尿管及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種導(dǎo)尿管及其制備方法，特別涉及一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑劑導(dǎo)尿管及其制備方法，屬于醫(yī)療材料制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
醫(yī)學(xué)上，經(jīng)由尿道插入導(dǎo)尿管到膀胱，引流出尿液。導(dǎo)尿分為導(dǎo)管留置性導(dǎo)尿及間歇性導(dǎo)尿二種。前者導(dǎo)尿管一直留置在病人體內(nèi)，在病情許可時才拔掉或定期更換新管子。后者則每隔4-6小時導(dǎo)尿一次，在膀胱排空后即將導(dǎo)尿管拔出。其缺陷在于:導(dǎo)尿管在插入病人身體前，需在前端涂抹潤滑劑，傳統(tǒng)的軟化劑容易導(dǎo)致插管困難，使患者的尿道粘膜破裂，引起皮下血腫，甚至引起尿鹽沉積。另外，尿路感染是常見的醫(yī)院感染，僅次于呼吸道感染，占醫(yī)院感染的30.09Γ40.0%。而在這些尿路感染的病例中，有75.09Γ80.0%是由留置導(dǎo)尿管所引起，稱之為導(dǎo)尿管相關(guān)性尿路感染(Catheter-associated urinary tractinfection, CAUTI)。CAUTI作為一種良性疾病，不易引起人們的重視，但其無形中增加了患者的痛苦，延長了住院時間，加重 了家庭和社會的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，甚至可導(dǎo)致菌血癥、敗血癥、膿尿癥，增加病死率?？咕幬锸菄鴥?nèi)外公認(rèn)的短期內(nèi)防治CAUTI的有效方法，主要分為全身性應(yīng)用和局部性應(yīng)用兩種。但是這些抗菌藥具有耐藥性，為其治愈帶來了麻煩。人們開始考慮使用不同材料的導(dǎo)尿管來減低細(xì)菌感染。目前，國內(nèi)外常用的導(dǎo)尿管有天然橡膠導(dǎo)尿管、乳膠導(dǎo)尿管、硅膠導(dǎo)尿管和被覆銀的硅膠導(dǎo)尿管等，其中天然橡膠導(dǎo)尿管因其毒性很大已經(jīng)被基本淘汰。乳膠導(dǎo)尿管的價格最便宜，但由于可有刺激和過敏反應(yīng)，故不合適于長期置留。硅膠導(dǎo)尿管的刺激性較小不容易堵塞，比較適用于長期的留置導(dǎo)尿管者。被覆銀的硅膠導(dǎo)尿管可以使黏附在它表面上的細(xì)菌的膜蛋白沉淀，從而阻止微生物滋長；另外，高濃度的銀離子也有抑制細(xì)菌生長的功效。因此，其更適合于長期留置導(dǎo)尿管的患者。但是覆銀的硅膠導(dǎo)尿管成本比較高，在醫(yī)學(xué)研究人員中存在較大的分歧。針對該現(xiàn)象，本發(fā)明采用肉桂醒作為抗菌消炎物質(zhì)，成本低廉，效果更好。肉桂(cinnamon)為樟科植物肉桂(Cinnamonum cassia Prel.)的干燥枝皮或干皮,又名桂皮、大桂、牡桂、紫桂、玉桂等。它既是食用香料，又是名貴中藥。肉桂含揮發(fā)油(稱肉桂油或桂皮油)，除抗菌的主要成分肉桂醒(cinnamaldehyde)外,還含少量桂皮酸、乙酸桂皮酯、乙酸苯丙酯、肉桂醇及香豆素等。張文娟對其肉桂醛抗黃曲霉等8種真菌感染進(jìn)行了研究，表明該醛不僅具有明顯抗黃曲霉等真菌的作用，且經(jīng)一定濃度肉桂醛作用后觀察到細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)發(fā)生明顯變化(如細(xì)胞器消失，胞壁、胞漿等均發(fā)生凝固、變性等)。目前對肉桂的研究主要集中在醫(yī)學(xué)藥理上，日本醫(yī)學(xué)專家研究發(fā)現(xiàn)，肉桂醛對真菌有顯著療效，通過對22種條件致病性真菌進(jìn)行肉桂醛抗真菌作用研究表明:肉桂醛是抗真菌的活性物質(zhì)，主要是通過破壞真菌細(xì)胞壁，使藥物滲入真菌細(xì)胞內(nèi)，破壞細(xì)胞器而起到殺菌作用。本發(fā)明先將肉桂醛乳化，提高其溶解度，增強藥效和生物利用度，提高了硫化效率；加入到導(dǎo)尿管中能夠起到抗菌消炎和潤滑的作用；而且我國肉桂資源豐富產(chǎn)量占世界肉桂產(chǎn)量的80%以上，而廣東、廣西兩省肉桂產(chǎn)量占我國肉桂產(chǎn)量的95%以上，為資源的開發(fā)及合理有效的利用提供了途徑。本發(fā)明工藝簡單，且使用肉桂醛作為導(dǎo)尿管的抗菌消炎物質(zhì)比使用覆蓋銀的導(dǎo)尿管成本低廉，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種含有天然肉桂醛導(dǎo)尿管及其制備方法，該導(dǎo)尿管具有抗菌消炎的功效，預(yù)防多種細(xì)菌的感染以及并發(fā)癥的發(fā)生；而且具有潤滑功能，減輕病人的痛苦。為了解決上述問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是:
一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導(dǎo)尿管及其制備方法，包括:
(1)在乳膠或硅膠導(dǎo)尿管成品上直接涂覆肉桂醛；
(2)在生產(chǎn)乳膠或硅膠導(dǎo)尿管所使用的原料中加入肉桂醛；
上述(2)中所述的在原料中加入肉桂醛是指在常規(guī)乳膠或硅膠導(dǎo)尿管的原料預(yù)硫化工序中，將一定量的肉桂醛連同其 他常規(guī)配料一起均勻混合，加入并分散到乳膠或硅膠中，再按常規(guī)成型工藝浸潰成含天然肉桂醛的乳膠或硅膠導(dǎo)尿管，然后通過成型、干燥工序得到成品；
其中所述的肉桂醛與乳膠/硅膠的質(zhì)量比優(yōu)選為0.5^1.5:100 ;更優(yōu)選的質(zhì)量比為
0.8:100 或 1.2:100 ；
為了更好的實施本發(fā)明，所述的肉桂醛需先制備成乳化肉桂醛，具體方法是:在250mL的三頸瓶中加入0.5g聚乙烯醇(PVA-1788)和0.1g海藻酸鈉，IOOmL蒸餾水，攪拌下加熱溶解2小時，冷至室溫，加入3g聚乙二醇-200溶于IOml水溶液，恒溫攪拌乳化10分鐘后，冰浴下滴加1.28g異佛爾酮二異氰酸酯(iroi)、10.0g肉桂醛和3g丙酮的混合物，控制攪拌速度在1500rpm左右，滴畢后繼續(xù)在冰浴下攪拌30分鐘、超聲細(xì)化15分鐘，得到淡黃色乳狀液產(chǎn)品，即得乳化肉桂醛，可以任意比例混溶。所述的乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物與預(yù)硫化采用的硫化劑、活性劑的份量以質(zhì)量份計為:
乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物100份 硫化劑3 7份 活性劑5 10份；
其中，可以進(jìn)一步優(yōu)選地使所述的乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物與預(yù)硫化采用的硫化齊U、活性劑的份量以質(zhì)量份計為:
乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物100份 硫化劑5份 活性劑8份；
在另一個優(yōu)選的實施例中，混合時在溫度為5(T80°C超聲攪拌處理，時間為2(Γ50分鐘。在另一個更優(yōu)選的實施例中，硫化時溫度為4(T70°C，時間為廣2小時。本發(fā)明的有益效果是:
(I)本發(fā)明通過在乳膠或硅膠乳導(dǎo)尿管或其原料預(yù)硫化工序中添加肉桂醛，使肉桂醛均勻地分布于成型后的導(dǎo)尿管中，使用時，導(dǎo)尿管中的肉桂醛會不斷地分離出來，起到抗菌消炎的功能，對患者尿道、膀胱中與之接觸的細(xì)菌、真菌、霉菌、孢子等微生物具有殺滅作用；而且能夠改善創(chuàng)傷周圍組織的微循環(huán)，有效地激活并促進(jìn)組織細(xì)胞的生長，加速傷口的愈合；
(2)肉桂醛添加到導(dǎo)尿管中，導(dǎo)尿管所具有的彈性、抗拉強度和使用方便等固有特性能更好的保持，且其具有潤滑效果，使用時對尿道的刺激減小，不但減輕病人的痛苦，而且使治療、護理達(dá)到更好的效果；
(3)該工藝簡單，成本低廉，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實施方式
:
下面通過實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明，這些實施例僅用來說明本發(fā)明，并不限制本發(fā)明的范圍。制備乳化肉桂醛，具體方法是:在250mL的三頸瓶中加入0.5g聚乙烯醇(PVA-1788)和0.1g海藻酸鈉，IOOmL蒸餾水，攪拌下加熱溶解2小時，冷至室溫，加入3g聚乙二醇-200溶于IOml水溶液，恒溫攪拌乳化10分鐘后，冰浴下滴加1.28g異佛爾酮二異氰酸酯(iroi)、10.0g肉桂醛和3g丙酮的混合物，控制攪拌速度在1500rpm左右，滴畢后繼續(xù)在冰浴下攪拌30分鐘、超聲細(xì)化15分鐘，得到淡黃色乳狀液產(chǎn)品，即得乳化肉桂醛，可以任意比例混溶。 實施例1
(1)備乳膠100份，乳化肉桂醛0.8份，硫化劑5份，活性劑8份；
(2)將乳膠與肉桂醛混合均勻，再加入硫化劑和活性劑；
(3)在溫度為80°C超聲攪拌處理，時間為20分鐘；
(4)后在溫度為70°C硫化I小時；
(5)然后通過成型、干燥工序即可得到成品。實施例2
(1)備橡膠100份，乳化肉桂醛1.2份，硫化劑4份，活性劑10份；
(2)將硅膠與肉桂醛混合均勻，再加入硫化劑和活性劑；
(3)在溫度為70°C超聲攪拌處理，時間為25分鐘；
(4)后在溫度為60°C硫化1.5小時；
(5)然后通過成型、干燥工序即可得到成品。實施例3
(1)備乳膠100份，乳化肉桂醛0.5份，硫化劑3份，活性劑5份；
(2)將橡膠與肉桂醛混合均勻，再加入硫化劑和活性劑；
(3)在溫度為60°C超聲攪拌處理，時間為30分鐘；
(4)后在溫度為50°C硫化2小時；
(5)然后通過成型、干燥工序即可得到成品。實施例4
(1)備橡膠100份，乳化肉桂醛0.9份，硫化劑6份，活性劑9份；
(2)將橡膠與肉桂醛混合均勻，再加入硫化劑和活性劑；
(3)在溫度為50°C超聲攪拌處理，時間為50分鐘；
(4)后在溫度為40C硫化2小時；(5)然后通過成型、干燥工序即可得到成品。實施例5
(1)備橡膠100份，乳化肉桂醛1.5份，硫化劑7份，活性劑7份；
(2)將橡膠與肉桂醛混合均勻，再加入硫化劑和活性劑；
(3)在溫度為65°C超聲攪拌處理，時間為20分鐘；
(4)后在溫度為50°C硫化1.5小時；
(5)然后通過成型、干燥工序即可得到 成品。
權(quán)利要求
1.一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導(dǎo)尿管，其特征在于:該導(dǎo)尿管是在乳膠或硅膠導(dǎo)尿管成品上直接涂覆肉桂醛或者在生產(chǎn)乳膠或硅膠導(dǎo)尿管所使用的原料中加入肉桂醛。
2.一種用于制備權(quán)利要求1所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導(dǎo)尿管的方法，其特征在于:其制備方法是在制備好的乳膠或硅膠導(dǎo)尿管成品上直接涂覆上肉桂醛或在常規(guī)乳膠或硅膠導(dǎo)尿管的原料預(yù)硫化工序中，將一定量的肉桂醛連同其它常規(guī)配料一起均勻地混合，加入并分散到乳膠或硅膠中，再按常規(guī)成型工藝浸潰成含天然肉桂醛的乳膠或硅膠導(dǎo)尿管，然后通過成型、干燥工序得到成品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導(dǎo)尿管，其特征在于:所述的肉桂醛與乳膠/硅膠的質(zhì)量比為0.5^1.5:100。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導(dǎo)尿管，其特征在于:所述的肉桂醛與乳膠/硅膠的質(zhì)量比為0.8:100或1.2:100。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導(dǎo)尿管，其特征在于:所述的肉桂醛為乳化肉桂醛，乳化肉桂醛的制備方法是:在250mL的三頸瓶中加入0.5g聚乙烯醇PVA-1788和0.1g海藻酸鈉，IOOmL蒸餾水，攪拌下加熱溶解2小時，冷至室溫，力口入3g聚乙二醇-200溶于IOml水溶液，恒溫攪拌乳化10分鐘后，冰浴下滴加1.28g異佛爾酮二異氰酸酯IPD1、10.0g肉桂醒和3g丙酮的混合物,控制攪拌速度在1500rpm,滴畢后繼續(xù)在冰浴下攪拌30分鐘、超 聲細(xì)化15分鐘，得到淡黃色乳狀液產(chǎn)品，即為乳化肉桂醛。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于:所述的乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物與預(yù)硫化所用的硫化劑、活性劑的份量以質(zhì)量份計為: 乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物100份 硫化劑3 7份 活性劑5 10份。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于:所述的乳膠/硅膠和肉桂醛的混合物與預(yù)硫化所用的硫化劑、活性劑的份量以質(zhì)量份計為: 橡膠/硅膠和肉桂醛的混合物100份 硫化劑5份 活性劑8份。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于:混合時是在溫度為5(T80°C條件下超聲攪拌處理，時間為2(Γ50分鐘。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導(dǎo)尿管的制備方法，其特征在于:預(yù)硫化時溫度為4(T70°C，時間為廣2小時。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有天然肉桂醛抗菌消炎潤滑型導(dǎo)尿管的制備方法，具體可以在乳膠或硅膠導(dǎo)尿管成品上直接涂覆肉桂醛，也可以在常規(guī)乳膠或硅導(dǎo)尿管的原料預(yù)硫化工序中，將一定量的肉桂醛連同其他常規(guī)配料一起均勻地加入并分散到乳膠或硅膠中，再按常規(guī)成型工藝浸漬成含天然肉桂醛的乳膠或硅膠導(dǎo)尿管，然后通過成型、干燥工序得到成品。該方法制備的導(dǎo)尿管具有抗菌消炎的功效和潤滑的優(yōu)點，不但能預(yù)防多種細(xì)菌的感染以及并發(fā)癥的發(fā)生，而且摩擦力小，能夠有效減輕患者的痛苦。
文檔編號A61L29/06GK103212112SQ20131016071
公開日2013年7月24日 申請日期2013年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月6日
發(fā)明者曾宗強, 何衍彪, 黃茂芳, 余和平, 詹儒林 申請人:中國熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)產(chǎn)品加工研究所, 中國熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院南亞熱帶作物研究所