專利名稱：一種治療心腦血管病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療心腦血管病的藥物，具體地說涉及一種由黃芪、大血藤、和三七為藥物原料制成的藥劑。
背景技術(shù)：
腦血栓、腦缺血、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心腦血管疾病嚴重威脅著人們的健康，據(jù)流行病學調(diào)查得知，近年來心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率均呈上升趨勢，全世界范圍內(nèi)心腦血管疾病的發(fā)病率為140-200/10萬人，其平均死亡率為100/10萬人，在我國心腦血管疾病的死亡率已躍居各種疾病之首。在心腦血管病的發(fā)病原因中，動脈粥樣硬化是主要原因，它是高血壓、冠心病、心肌梗塞、腦中風心腦血管疾病的發(fā)病基礎(chǔ)。抑制血液凝集、改善血液流動性，是心腦血管藥物研發(fā)的重要領(lǐng)域之一。 在心腦血管疾病的治療藥物中，中西藥均得以應用，中藥以其毒副作用小而占據(jù)較大的市場份額，但是其療效不夠迅速、有效成分不明顯、服藥劑量大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療心腦血管病的藥物組合物，該藥物組合物能理氣、活血通絡之功效。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種治療心腦血管病的藥物組合物，它是由黃芪、大血藤、和三七為藥物原料制成的藥劑。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的重量配比可以為黃芪3-15份，大血藤3-10份，三七1-6份。本發(fā)明藥物組合物所用藥物原料的優(yōu)選配比為黃芪6-12份，大血藤4-7份，三七2-4 份。本發(fā)明藥物組合物所用原料的最佳配比為黃芪9份，大血藤5份，三七3份。本發(fā)明藥物組合物的劑型可以是注射液、輸液、粉針、滴丸、片劑、緩釋片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一種現(xiàn)有藥物劑型。本發(fā)明藥物組合物可應用于腦血栓、腦缺血、冠心病、心絞痛、心肌缺血、心衰、心律失常等心腦血管病的治療。本發(fā)明的藥物組合物可采用但不限于以下方法(I)按配方比例取黃芪藥材，加入8-10倍體積的乙醇或水回流提取三次，提取時間分別為2. O、I. 5、I. 5h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到黃芪提取物。(2)取大血藤藥材，加8-10倍體積的70-95%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次
O.5-lh，收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)取三七藥材，加8-10倍體積60-80%乙醇回流提取2次，每次l_2h，收集提取液，過濾2次，合并濾液，濃縮、干燥，得三七提取物。(4)將上述提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。本發(fā)明藥物組合物中，黃芪性味甘、溫，歸肺經(jīng)、脾經(jīng)，具有補氣固表，利尿消腫，托毒排膿，斂瘡生肌的功能?，F(xiàn)代藥理研究表明黃芪對正常心臟有加強收縮的作用，使心臟收縮振幅增大，排出血量增多，能改善病毒性心肌炎患者的左心室功能，還有一定抗心律失常、降血壓的作用。大血藤性味平、苦；歸大腸、肝經(jīng)，具有清熱解毒，活血，祛風的功能。用于腸癰腹痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，風濕痹痛，跌撲腫痛。三七有“止血神藥”之稱，散瘀血，止血而不留瘀，對出血兼有瘀滯者更為適宜?，F(xiàn)代藥理研究表明三七具有活血散瘀功效，能抗血小板聚集，抗血栓形成，能降血壓、抗心肌缺血、抗腦缺血、抗心律失常、抗動脈粥樣硬化。三七微苦、性濕。歸肝、胃經(jīng)、心經(jīng)、肺、大腸經(jīng)。具有止血、散血、定痛的功能。主 治跌撲瘀腫，胸痹絞痛，癥瘕；血瘀經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀陰腹痛；瘡癰腫痛。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是該藥物組合物由由黃芪、大血藤、和三七為藥物原料制成，既能活血化淤、又能益氣行血，氣血同治，使療效得以顯著提高。經(jīng)藥效學試驗證明其療效顯著。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明作進一步的詳細描述。實施例I本實施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成黃芪9g，大血藤5g，三七3g。將上述藥用原料制備成軟膠囊，制備方法如下(I)按配方比例取黃芪藥材，加入8倍體積的乙醇或水回流提取三次，提取時間分別為2. O、I. 5、I. 5h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到黃芪提取物。(2)取大血藤藥材，加8倍體積的70%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次O. 5h,收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)取三七藥材，加8倍體積60%乙醇回流提取2次，每次2h，收集提取液，過濾2次，合并濾液，濃縮、干燥，得三七提取物。(4)將上述混合物與植物油25g，混勻，用明膠作囊殼材料，壓制成軟膠囊。實施例2本實施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成黃苗15g、大血藤10g、三七6g。將上述藥用原料制備成粉針劑，制備方法如下(I)按配方比例取黃芪藥材，加入10倍體積的乙醇或水回流提取三次，提取時間分別為2. O、I. 5、I. 5h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到黃芪提取物。(2)取大血藤藥材，加10倍體積的70%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次O. 5h,收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。
(3)取三七藥材，加8倍體積80%乙醇回流提取2次，每次lh，收集提取液，過濾2次，合并濾液，濃縮、干燥，得三七提取物。(4)將上述混合物溶于IOOOmL注射用水中，濾過，采用現(xiàn)有粉針劑制備工藝，制得粉針劑。實施例3本實施例列舉的治療心腦血管疾病的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成黃芪6g、大血藤4g、三七2g。將上述藥用原料制備成軟膠囊，制備方法如下(I)按配方比例取黃芪藥材，加入10倍體積的水回流提取三次，提取時間分別為 2.O、I. 5、I. 5h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到黃芪提取物。(2)取大血藤藥材，加8倍體積的95%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次O. 5h,收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)取三七藥材，加10倍體積60%乙醇回流提取2次，每次2h，收集提取液，過濾2次，合并濾液，濃縮、干燥，得三七提取物。(4)將上述混合物與植物油25g，混勻，用明膠作囊殼材料，制成軟膠囊。試驗例本發(fā)明藥物的療效及其優(yōu)勢由以下藥效學試驗證明試驗一對大鼠“兔腦粉-高分子葡聚糖”造成腦梗塞的治療作用的藥效學試驗原理因為心腦血管疾病均可導致血液流變學的改變，所以可設(shè)計藥物對大鼠“兔腦粉-高分子葡聚糖”造成腦梗塞的治療作用的藥效學試驗，以測定不同切變率下的全血粘度考察腦梗塞后血液流變性的改變，以紅細胞蛋白任氏液粘度考察紅細胞的變形能力，從而考察藥物對心腦血管疾病的治療作用。材料動物大鼠，體重250_350g，雌雄不拘。器材錐板粘度計、離心機、刻度離心試管、眼科剪、眼科鑷及常用手術(shù)器械、O號手術(shù)絲線、血管夾等。藥品及試劑試驗例I :(黃芪9份、大血藤5份、三七3份)；試驗例2 (黃芪15份、大血藤10份、三七6份)；試驗例3 (黃芪6份、大血藤4份、三七2份)；對比例I :(黃芪9份，大血藤5份)；對比例2 (黃芪9份，三七3份)；以上藥物采用下述方法制備得供試品(I)按配方比例取黃芪藥材，加入10倍體積的乙醇或水回流提取三次，提取時間分別為2. O、I. 5、I. 5h，收集合并提取液并濃縮，在濃縮后的提取液中，加水稀釋，靜置沉淀，過濾，取上清液濃縮成稀浸膏，干燥，得到黃芪提取物。(2)取大血藤藥材，加10倍體積的70%乙醇加熱至60_80°C提取三次，每次O. 5h,收集合并提取液，攪拌并離心，取上清液濃縮、干燥，得大血藤提取物。(3)取三七藥材，加8倍體積80%乙醇回流提取2次，每次lh，收集提取液，過濾2次，合并濾液，濃縮、干燥，得三七提取物。
(4)將上述提取物混合，即得供試品。以市售燈盞花素注射液為陽性藥對照；兔腦粉(兔腦粉凝血活酶粉)。取分樣篩120-150目之間的兔腦粉，顆粒為100-120 μ m。高分子葡聚糖分子量500萬。栓塞劑的配制將25mg兔腦粉混于10%高分子葡聚糖溶液IOOmL中，置于37°C水浴中40分鐘。然后，放于-18°C冰箱備用?？焖籴t(yī)用ZT膠。小牛血清白蛋白、任氏液。肝素鈉按20u/mL血劑量加入試管,40 °C以下烘干備用。試驗方法1、大鼠腦梗塞模型制備大鼠乙醚麻醉，仰臥固定，皮膚剪毛消毒，頸部切開，分離左側(cè)頸總動腦、頸內(nèi)、頸外動脈。分別夾閉頸外動脈、頸總動脈近心端。在遠心端處再夾一血管夾。將栓塞劑搖勻后，用O. 25mL注射器按O. 03mL/100g大鼠劑量刺進頸總動脈，打開遠心端血管夾，將栓塞劑注入。然后，夾閉頸總動脈遠心端，拔出針頭，用醫(yī)用膠粘合針孔。I分鐘后依次放開頸總動脈遠心端、近心端、頸外動脈的血管夾，恢復血流，清理創(chuàng)口，縫合皮膚。 藥物對腦梗塞后不同時間的血液流變學影響將大鼠分為給藥組(試驗例1-3組或?qū)φ绽?-3組+動物模型組)、生理鹽水組(生理鹽水+動物模型組)、假手術(shù)組(對照組)，每組12只大鼠。給藥組、生理鹽水組均按上述方法施以手術(shù)操作，假手術(shù)組手術(shù)操作完全相同，但不注射栓塞劑，以生理鹽水代替栓塞劑，注射于頸內(nèi)動脈。給藥組于手術(shù)前3天口服藥物(試驗例、對照例)I. 42g/Kg。陽性藥于手術(shù)前I小時腹腔注射藥物I. Omg/Kg。生理鹽水組注射同量生理鹽水。假手術(shù)組不注射任何藥物。以后每天上午給藥I次，連續(xù)3天。在術(shù)后第3天將大鼠麻醉(25%烏拉坦O. 3mL/100g體重，腹腔注射)，右頸總動脈放血于肝素試管中，在2小時內(nèi)用錐板粘度計測定不同切變率下的全血粘度。再將全血以1500rpm離心，吸去上層血漿。然后用O. 25%牛血清白蛋白-任氏液漂洗紅細胞三次，每次1500rpm離心10分鐘。最后，在刻度試管內(nèi)配制成紅細胞蛋白任液=6:4的紅細胞蛋白任氏液，在20秒-I切變率下測定其粘度。以紅細胞蛋白任氏液粘度作為紅細胞變形能力。所有實驗均在25°C恒溫下進行，對實驗結(jié)果進行統(tǒng)計學檢驗。具體數(shù)值及結(jié)果見表一。表一對大鼠腦梗塞后不同時間的全血粘度影響(單位mPa. s)
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的藥物組合物，其特征在于它是由黃芪、大血藤、和三七為藥物原料制成的藥劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療心腦血管疾病本發(fā)明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為黃芪3-15份，大血藤3-10份，三七1-6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療心腦血管疾病本發(fā)明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為黃芪6-12份，大血藤4-7份，三七2-4份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療心腦血管疾病本發(fā)明藥物組合物，其特征在于所用藥物原料的重量配為黃芪9份，大血藤5份，三七3份。·
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療心腦血管病的藥物組合物，它由由黃芪、大血藤和三七為原料制成的藥劑。該藥物組合物能氣血同補，養(yǎng)心安神，滋肝養(yǎng)腎，特別是對于缺血性腦血管病更具好的療效。
文檔編號A61K36/481GK102940669SQ201210428250
公開日2013年2月27日 申請日期2012年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月31日
發(fā)明者李文軍, 張?zhí)? 張玲, 成建國 申請人:成都醫(yī)路康醫(yī)學技術(shù)服務有限公司