一種多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置，包括多孔泡沫軟墊，一端位于多孔泡沫軟墊內(nèi)的引流管，多孔泡沫軟墊為多層復(fù)合泡沫軟墊，包括負(fù)壓傳導(dǎo)層和引流保護(hù)層，負(fù)壓傳導(dǎo)層為疏水性多孔泡沫材料層，引流保護(hù)層為親水性多孔泡沫材料層，引流管置于負(fù)壓傳導(dǎo)層內(nèi)；還包括有含氧液沖洗管，含氧液沖洗管與引流管并排進(jìn)入多孔泡沫軟墊，引流管穿過(guò)多孔泡沫軟墊位于引流保護(hù)層下表面，其尾端深入到引流保護(hù)層定位，管壁上布有小孔。引流管和含氧液沖洗管的引入端由共用的彈性密封膠膜軟盤(pán)固定，彈性密封膠膜軟盤(pán)包括圓盤(pán)和與圓盤(pán)粘接的向外延的彈性密封膠膜，在圓盤(pán)中部有引流管的引流引入管口和氧液沖洗管的沖洗引入管口。在多孔泡沫軟墊的引流管進(jìn)入端有縱向斷縫，便于引入管口翻轉(zhuǎn)。
【專利說(shuō)明】—種多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)用創(chuàng)傷治療器械領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是指一種多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]負(fù)壓封閉引流技術(shù)(vacuum sealing drainage,簡(jiǎn)稱VSD)是德國(guó)ULM大學(xué)WimFleischman博士于1992年首創(chuàng)，并形成理論雛形，用于四肢創(chuàng)面的引流；1994年中國(guó)裘華德教授首次將負(fù)壓封閉引流技術(shù)應(yīng)用于普外科，開(kāi)創(chuàng)了負(fù)壓封閉引流技術(shù)在普外科應(yīng)用的先河，王彥峰、裘華德教授在中國(guó)于1997年3月17日得到授權(quán)的專利CN2236350，為負(fù)壓封閉引流技術(shù)的第一個(gè)專利。
[0003]現(xiàn)有的VSD技術(shù)基本配置包括負(fù)壓源(包括醫(yī)用吸引機(jī)、醫(yī)院使用的中心負(fù)壓裝置或負(fù)壓引流瓶等)，引流管，親水性泡沫材料或其它醫(yī)用疏水性泡沫材料或海綿類(lèi)敷料或紗布類(lèi)敷料(以下對(duì)上述醫(yī)用材料統(tǒng)稱多孔泡沫材料)、可粘貼密封薄膜、引流容器組成。接通負(fù)壓源引流，可以將人體組織內(nèi)的滲血、滲液、液化壞死的組織碎片以及膿液等液化物質(zhì)引流至引流容器內(nèi)。上述技術(shù)可以將壞死組織和毒素、膿液等直接排出體外，避免毒素重吸收，快速清潔創(chuàng)面；同時(shí)，高負(fù)壓吸引能夠有效促進(jìn)肉芽迅速生長(zhǎng)，縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間。使用該技術(shù)，病患者可以3-7天內(nèi)不需換藥，避免交叉感染，降低了醫(yī)護(hù)人員工作量，減少了患者痛苦，降低了創(chuàng)傷的致死率、致殘率。
[0004]VSD技術(shù)主要是依靠多孔泡沫軟墊這種醫(yī)用高分子敷料來(lái)實(shí)現(xiàn)的。這種敷料既是負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)，同時(shí)也是將壞死組織、膿液、滲液、其它毒性產(chǎn)物和毒素等物質(zhì)引入引流管的引流介質(zhì)。目前市場(chǎng)上用于負(fù)壓封閉引流的泡沫敷料主要分為兩種:疏水性敷料和親水性敷料。疏水性敷料多為PU材料發(fā)泡而成，泡沫孔隙較大，通透率較高；由于其疏水的特性，泡沫內(nèi)一般不會(huì)含水，因此負(fù)壓傳導(dǎo)性能極佳。親水性敷料多為PVA材料發(fā)泡而成，泡沫孔隙比疏水性敷料小，材料通透率較低，但是也能滿足負(fù)壓引流治療的需要；由于其親水的特性，敷料表面會(huì)形成一層水分子薄膜，能夠阻止肉芽組織長(zhǎng)入敷料內(nèi)，避免牽拉出血，材料安全性極高。
[0005]然而上述兩種敷料在臨床應(yīng)用中均存在缺陷。疏水性敷料(PU)由于其疏水的特性，材料表面沒(méi)有保護(hù)層，肉芽組織能夠長(zhǎng)入泡沫孔隙內(nèi)，極易發(fā)生牽拉出血；也由于疏水性敷料(PU)抗拉力性較差，容易產(chǎn)生碎屑脫落，繼而引起創(chuàng)面創(chuàng)腔的異物炎性反應(yīng)(排斥反應(yīng))和繼發(fā)性感染，因此材料安全性存在較大問(wèn)題。美國(guó)FDA報(bào)告顯示，使用PU敷料，病人存在死亡和加重創(chuàng)傷的情況。使用PU敷料換藥周期短(美國(guó)FDA報(bào)告及相關(guān)文獻(xiàn)顯示不能超過(guò)三天)，成本高，醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度大，病人也較痛苦。親水性敷料(PVA)由于其親水特性，材料本身是濕潤(rùn)的，雖然其通透率也較低，也能滿足負(fù)壓引流的治療要求，但是由于材料含水，因此其負(fù)壓傳導(dǎo)性能較差，在大面積創(chuàng)面使用時(shí)容易產(chǎn)生負(fù)壓傳導(dǎo)衰弱區(qū)，其次PVA材料失水后易逐漸慢慢變干，導(dǎo)致通透率進(jìn)一步下降，減弱治療效果。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題就是設(shè)計(jì)一種多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置，能夠克服現(xiàn)有負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)材料的缺陷，在保證材料安全性的同時(shí)，能夠有效提高其負(fù)壓傳導(dǎo)性能，在使用過(guò)程中不易堵塞，通透性穩(wěn)定，又能具有親水性敷料(PVA)的親水特性，利用材料本身是濕潤(rùn)性，提高治療效果。
[0007]本實(shí)用新型的技術(shù)方案:本實(shí)用新型的一種多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置包括多孔泡沫軟墊一端位于多孔泡沫軟墊內(nèi)的引流管，所述多孔泡沫軟墊為多層復(fù)合泡沫軟墊，至少包括負(fù)壓傳導(dǎo)層和引流保護(hù)層，負(fù)壓傳導(dǎo)層為疏水性多孔泡沫材料層，引流保護(hù)層為親水性多孔泡沫材料層，引流管置于負(fù)壓傳導(dǎo)層內(nèi)；所述負(fù)壓傳導(dǎo)層厚度為0.5?10cm，孔隙直徑為I?2.5mm,所述引流保護(hù)層厚度為0.1?3.5cm,孔隙直徑為0.2?1mm。
[0008]所述多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置還包括有含氧液沖洗管，含氧液沖洗管與引流管并排進(jìn)入多孔泡沫軟墊，引流管穿過(guò)多孔泡沫軟墊位于引流保護(hù)層下表面，其尾端深入到引流保護(hù)層定位，位于引流保護(hù)層下表面的部分的管壁上布有小孔。
[0009]所述的引流管的引入端由彈性密封膠膜軟盤(pán)固定，彈性密封膠膜軟盤(pán)2包括圓盤(pán)和與圓盤(pán)粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜，在圓盤(pán)中部有引流管的引流引入管口。
[0010]所述的含氧液沖洗管的引入端由彈性密封膠膜軟盤(pán)固定，彈性密封膠膜軟盤(pán)包括圓盤(pán)和與圓盤(pán)粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜，在圓盤(pán)中部有含氧液沖洗管的沖洗弓I入管口。
[0011]所述的引流管和含氧液沖洗管的引入端由共用的彈性密封膠膜軟盤(pán)固定，彈性密封膠膜軟盤(pán)包括圓盤(pán)和與圓盤(pán)粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜，在圓盤(pán)中部有引流管的引流引入管口和氧液沖洗管的沖洗弓丨入管口。
[0012]在多孔泡沫軟墊的引流管進(jìn)入端有縱向斷縫，縱向斷縫位于將安裝引流管的所在位置，縱向斷縫的個(gè)數(shù)與引流管個(gè)數(shù)相同，縱向斷縫的長(zhǎng)度由多孔泡沫軟墊端面至穿過(guò)負(fù)壓引流管管孔安裝的位置即可。
[0013]所述負(fù)壓傳導(dǎo)層為疏水性的I3U泡沫、EVA泡沫或者復(fù)合殼聚糖的I3U泡沫層；所述引流保護(hù)層為PVA泡沫、復(fù)合殼聚糖的PVA泡沫或者復(fù)合抗菌、抑菌藥劑的PVA泡沫層。
[0014]優(yōu)選地，所述負(fù)壓傳導(dǎo)層厚度為I?3cm，孔隙直徑為I?1.5_ ;所述引流保護(hù)層厚度為0.3?0.5cm,孔隙直徑為0.2?0.5mm。
[0015]本實(shí)用新型具有如下有點(diǎn):①、結(jié)合了 PU和PVA材料的兩者的優(yōu)勢(shì)，保留了 PVA材料良好的親水性能的同時(shí)利用PU材料良好的通透性能和負(fù)壓傳導(dǎo)性能，從而避免的傳統(tǒng)單一材料的局限性，兩種材料的結(jié)合極大的提高了負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)材料的性能，有效的提高了 VSD治療的效果、可翻轉(zhuǎn)的設(shè)計(jì)，可以將兩種材料的性能極大的發(fā)揮出來(lái)，可以針對(duì)不同的創(chuàng)面和適應(yīng)癥來(lái)選擇不同的材料作為引流面，以便更好的發(fā)揮材料性能，更快的促進(jìn)創(chuàng)面愈合；③、徹底解決了引流管射出部分的漏氣問(wèn)題，保障了負(fù)壓的穩(wěn)定，大大降低了 VSD系統(tǒng)發(fā)生“漏氣”的可能性，保證了 VSD治療的成功率、獨(dú)立的沖洗系統(tǒng)，不會(huì)產(chǎn)生“逆行感染”，可以更大面積的沖洗創(chuàng)面和引流管，防止材料和引流管堵塞，方便引流，縮短手術(shù)時(shí)間，減少病人痛苦。
[0016]在保證材料安全性的同時(shí)可進(jìn)行雙面使用，針對(duì)不同創(chuàng)面類(lèi)型結(jié)合兩種材料的特點(diǎn)，有針對(duì)性的進(jìn)行翻轉(zhuǎn)使用。能夠有效提高其負(fù)壓傳導(dǎo)性能，并且在使用過(guò)程操作簡(jiǎn)單，密封良好，且材料不易堵塞，通透性穩(wěn)定，治療效果優(yōu)異。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017]圖1為本實(shí)用新型的多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖2為本實(shí)用新型的多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置俯視圖。
[0019]圖3為本實(shí)用新型的彈性密封膠膜軟盤(pán)示意圖。
[0020]圖4為多孔泡沫軟墊及縱向斷縫示意圖。
[0021 ] 圖5為本實(shí)用新型翻轉(zhuǎn)前示意圖。
[0022]圖6為本實(shí)用新型翻轉(zhuǎn)后示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0023]下面結(jié)合附圖詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型的實(shí)施情況，但它們并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的限定，僅作舉例而已。同時(shí)通過(guò)說(shuō)明，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)將變得更加清楚和容易理解。
[0024]如圖1、圖2:本實(shí)用新型的多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置包括多孔泡沫軟墊1，一端位于多孔泡沫軟墊I內(nèi)的引流管3，所述多孔泡沫軟墊I為多層復(fù)合泡沫軟墊，至少包括負(fù)壓傳導(dǎo)層Ia和引流保護(hù)層lb，負(fù)壓傳導(dǎo)層Ia為疏水性多孔泡沫材料層，引流保護(hù)層Ib為親水性多孔泡沫材料層，引流管3置于負(fù)壓傳導(dǎo)層Ia內(nèi)；所述負(fù)壓傳導(dǎo)層Ia厚度為0.5?1cm,孔隙直徑為I?2.5mm,所述引流保護(hù)層Ib厚度為0.1?3.5cm,孔隙直徑為0.2?Imm0
[0025]所述多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置還包括有含氧液沖洗管4，含氧液沖洗管4與引流管3并排進(jìn)入多孔泡沫軟墊1，引流管3穿過(guò)多孔泡沫軟墊I位于引流保護(hù)層Ib下表面，其尾端深入到引流保護(hù)層Ib定位，位于引流保護(hù)層Ib下表面的部分的管壁上布有小孔。
[0026]圖3為本實(shí)用新型的彈性密封膠膜軟盤(pán)示意圖:所述的引流管3和含氧液沖洗管4的引入端由共用的彈性密封膠膜軟盤(pán)2固定，彈性密封膠膜軟盤(pán)2包括圓盤(pán)2a和與圓盤(pán)2a粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜2b，在圓盤(pán)2a中部有引流管3的引流引入管口 3a和氧液沖洗管4的沖洗引入管口 4a。圓盤(pán)2a上具有加強(qiáng)筋2al。
[0027]圖4為多孔泡沫軟墊及縱向斷縫示意圖:
[0028]在多孔泡沫軟墊I的引流管3進(jìn)入端有縱向斷縫lc，縱向斷縫Ic位于將安裝引流管的所在位置，縱向斷縫Ic的個(gè)數(shù)與引流管3個(gè)數(shù)相同，縱向斷縫Ic的長(zhǎng)度由多孔泡沫軟墊I端面至穿過(guò)負(fù)壓引流管管孔安裝的位置即可。
[0029]所述負(fù)壓傳導(dǎo)層Ia為疏水性的I3U泡沫、EVA泡沫或者復(fù)合殼聚糖的I3U泡沫層；所述引流保護(hù)層Ib為PVA泡沫、復(fù)合殼聚糖的PVA泡沫或者復(fù)合抗菌、抑菌藥劑的PVA泡沫層。
[0030]優(yōu)選地，所述負(fù)壓傳導(dǎo)層Ia厚度為I?3cm，孔隙直徑為I?1.5_ ;所述引流保護(hù)層Ib厚度為0.3?0.5cm,孔隙直徑為0.2?0.5mm。
[0031]引流引入管口 3a和沖洗引入管口 4a的口部直徑小于對(duì)應(yīng)的引流管3和含氧液沖洗管4的外徑，保證密封。
[0032]所述可雙面使用的雙層復(fù)合泡沫軟墊由I3U和PVA兩種材料復(fù)合而成，PVA與I3U復(fù)合后厚度比為1:0.5-1:3
[0033]所述的引流引入管口 3a和沖洗引入管口 4a伸出與彈性密封膠膜本體之間的夾角為15?90°。
[0034]所述的引流管為I根或多根均勻排列，多根排列時(shí)，相鄰兩根的間距為2-5cm，引流管為多根時(shí)，多根尾端連接多通接頭。
[0035]所述的沖洗管為I根或多根均勻排列，多根排列時(shí)，與相鄰的引流管間距為l_5cm0
[0036]安裝時(shí)，引流管3和含氧液沖洗管4分別由縱向斷縫的內(nèi)側(cè)穿入。
[0037]參閱圖5:為翻轉(zhuǎn)前產(chǎn)品示意圖，疏水性的I3U在上。
[0038]本實(shí)施例為雙面使用的雙層復(fù)合泡沫軟墊的負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置，設(shè)有與引流管數(shù)量相同的供管系伸出密封的彈性密封膠膜軟盤(pán)2，配合縱向斷縫可將引流管3和含氧液沖洗管4翻轉(zhuǎn)到復(fù)合泡沫軟墊的另外一側(cè)，如圖6所示，疏水性的PU在下，以便適于一些有大量滲出液的需要在短時(shí)間迅速引流的創(chuàng)面，可以迅速的改善創(chuàng)面環(huán)境，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。如燒傷創(chuàng)面和植皮創(chuàng)面。
[0039]本實(shí)用新型的核心是采用多孔泡沫軟墊，凡是采用負(fù)壓傳導(dǎo)層為疏水性多孔泡沫材料層，引流保護(hù)層為親水性多孔泡沫材料層的，均屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置，包括多孔泡沫軟墊(I)，一端位于多孔泡沫軟墊(I)內(nèi)的引流管(3)，其特征在于:所述多孔泡沫軟墊(I)為多層復(fù)合泡沫軟墊，至少包括負(fù)壓傳導(dǎo)層(Ia)和引流保護(hù)層(Ib)，負(fù)壓傳導(dǎo)層(Ia)為疏水性多孔泡沫材料層，引流保護(hù)層(Ib)為親水性多孔泡沫材料層，引流管(3)置于負(fù)壓傳導(dǎo)層(Ia)內(nèi)；所述負(fù)壓傳導(dǎo)層(Ia)厚度為0.5?1cm,孔隙直徑為I?2.5mm,所述引流保護(hù)層(Ib)厚度為0.1?3.5cm,孔隙直徑為0.2?1mm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置，其特征在于:所述多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置還包括有含氧液沖洗管(4)，含氧液沖洗管(4)與引流管(3)并排進(jìn)入多孔泡沫軟墊(1)，引流管(3)穿過(guò)多孔泡沫軟墊(I)位于引流保護(hù)層(Ib)下表面，其尾端深入到引流保護(hù)層(Ib)定位，位于引流保護(hù)層(Ib)下表面的部分的管壁上布有小孔。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置，其特征在于:引流管(3)的引入端由彈性密封膠膜軟盤(pán)(2)固定，彈性密封膠膜軟盤(pán)(2)包括圓盤(pán)(2a)和與圓盤(pán)(2a)粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜(2b)，在圓盤(pán)(2a)中部有引流管(3)的引流引入管口(3a)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置，其特征在于:含氧液沖洗管(4)的引入端由彈性密封膠膜軟盤(pán)(2)固定，彈性密封膠膜軟盤(pán)(2)包括圓盤(pán)(2a)和與圓盤(pán)(2a)粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜(2b)，在圓盤(pán)(2a)中部有含氧液沖洗管(4)的沖洗引入管口(4a)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置，其特征在于:引流管(3)和含氧液沖洗管(4)的引入端由共用的彈性密封膠膜軟盤(pán)(2)固定，彈性密封膠膜軟盤(pán)(2)包括圓盤(pán)(2a)和與圓盤(pán)(2a)粘接在一起的向外延的彈性密封膠膜(2b)，在圓盤(pán)(2a)中部有引流管(3)的引流引入管口(3a)和氧液沖洗管(4)的沖洗引入管口(4a)。
6.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置，其特征在于:在多孔泡沫軟墊(I)的引流管(3)進(jìn)入端有縱向斷縫(Ic)，縱向斷縫(Ic)位于將安裝引流管的所在位置，縱向斷縫(Ic)的個(gè)數(shù)與引流管⑶個(gè)數(shù)相同，縱向斷縫(Ic)的長(zhǎng)度由多孔泡沫軟墊(I)端面至穿過(guò)負(fù)壓引流管管孔安裝的位置即可。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的多層負(fù)壓封閉引流護(hù)創(chuàng)裝置，其特征在于:所述負(fù)壓傳導(dǎo)層(Ia)為疏水性的PU泡沫、EVA泡沫或者復(fù)合殼聚糖的PU泡沫層；所述引流保護(hù)層(Ib)為PVA泡沫、復(fù)合殼聚糖的PVA泡沫或者復(fù)合抗菌、抑菌藥劑的PVA泡沫層。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于負(fù)壓封閉引流的多層泡沫敷料，其特征在于:所述負(fù)壓傳導(dǎo)層(Ia)厚度為I?3cm，孔隙直徑為I?1.5_ ;所述引流保護(hù)層(Ib)厚度為.0.3?0.5cm,孔隙直徑為0.2?0.5_。
【文檔編號(hào)】A61M3/02GK204073061SQ201420323039
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年6月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月16日
【發(fā)明者】丁俊文 申請(qǐng)人:武漢維斯第醫(yī)用科技股份有限公司