專利名稱：一種治療耳炎的藥劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療化膿性中耳炎的外用滴劑。
中耳炎為一種常見(jiàn)病，化膿性中耳炎分急性化膿性中耳炎與慢性化膿性中耳炎兩種，化膿性中耳炎發(fā)病率較高，僅我國(guó)就有患者達(dá)4000萬(wàn)以上，臨床上兒童又高于成年人，給病人造成很大痛苦，治療不當(dāng)，往往損傷聽(tīng)力，嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致耳聾，甚至造成失聰，刻求有一種藥物能攻克這一危害人類健康的常見(jiàn)病和多發(fā)病。申請(qǐng)?zhí)枮?3103932，名稱為“治療中耳炎的外用粉劑及制造方法”的專利申請(qǐng)技術(shù)就公開(kāi)了一種效果較好的外用粉劑藥物，但該藥粉制造復(fù)雜，使用不方便等缺點(diǎn)，使用時(shí)須由吹管吹入患者耳道，藥粉吹散較多，藥粉覆蓋及滲透擴(kuò)散性能不好，藥效不能保證。
本發(fā)明的目的在于提供一種組成簡(jiǎn)單、使用方便、藥效可靠、制作容易的治療中耳炎的水制劑。
本發(fā)明的目的可以由以下方案來(lái)實(shí)現(xiàn)治療化膿性中耳炎的水制劑，主要由動(dòng)物膽汁和涼開(kāi)類中藥組成，基本組成為動(dòng)物膽汁 25～250ml涼開(kāi)類中藥3～6g水1000ml為了增加制劑藥效，可以在組成中加入清熱解毒、消腫防腐類中藥，以上述組成為基數(shù)，加入量為3～6g。
上述組成中，動(dòng)物膽汁有豬膽汁、雞、鴨、鵝膽汁、牛、馬、羊膽汁、熊膽汁等，其中以豬膽汁效果較好，價(jià)格便宜。膽汁味苦性寒，歸肝、膽、肺、大腸徑，能清熱解毒，主治外感熱病，外治療癰腫瘍瘡。現(xiàn)代藥物研究證明有良好的抑菌作用，膽汁及所含膽汁酸鈉與膽酸對(duì)肺炎雙球菌、甲、乙型溶血性鏈球菌，流感桿菌均有不同程度的抑菌作用；豬去氧膽酸鈉，鵝去氧膽酸鈉、去氧膽酸鈉對(duì)金黃色葡萄球菌、鏈球菌、四疊球菌等有抑菌作用；膽汁酸鈉可通過(guò)其降低表面張力作用，使菌體細(xì)胞膜破壞而裂解菌體，從而干擾細(xì)菌的生長(zhǎng)。
上述組成中，涼開(kāi)類中藥有冰片、蘇合香、麝香、白礬、樟腦、松香、血竭等，使用時(shí)可以單獨(dú)使用其中的一味，也可以將幾味配合使用，單獨(dú)使用冰片效果就比較好。冰片味辛甘微寒，歸心、脾、肺經(jīng)，具有開(kāi)竅醒神、清熱止痛之功，本品辛散苦泄微寒清熱、芳香走竄，能散郁火，外用有清熱止痛、防腐止癢之效，為外用主要藥?，F(xiàn)代藥理研究認(rèn)為本品局部應(yīng)用對(duì)感覺(jué)神經(jīng)有輕微刺激，有一定止痛及溫和的防腐作用，對(duì)葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌及部分致病性皮膚真菌等有抑制作用，選用本品輔佐主藥，借芳香走竄之力，使熱毒解散，毒解熱清，且發(fā)揮其防腐止癢定痛之能。
上述組成中，清熱解毒、消腫防腐類中藥有硼砂、白礬、松香、血竭、爐甘石、硇砂等，使用時(shí)，可以使用其中的一味，也可以將其中的幾味配合使用，將硼砂單獨(dú)使用時(shí)，效果就比較好。硼砂性味甘、咸、涼，歸肺、胃二徑，具有清熱解毒，消腫防腐之效，本品性涼，生用清熱解毒、消腫防腐，煅用后又能收濕，刺激性小，故善治粘膜部之急性炎癥及潰瘍，現(xiàn)代藥理研究認(rèn)為本品對(duì)多種革蘭氏陰性及陽(yáng)性菌均有抑制作用，對(duì)某些皮膚癬菌也有強(qiáng)大的抑制作用，并對(duì)皮膚、粘膜均有收斂、保護(hù)作用。故使用本品不但其加強(qiáng)藥效，且提高消腫防腐的能力并對(duì)病灶粘膜有保護(hù)用，能緩解主藥的大若大寒之性。
所述的治療耳炎的藥劑，其組成中的水分可以是蒸餾水，可以有生理鹽水，也可以是清熱解毒、清熱燥濕類中藥的煮提藥液，此類藥物有黃連、黃柏、龍膽草、黃苓、若參、泰皮、枯草等，可以單獨(dú)使用其中的一味藥，也可以將其中的幾味藥配合使用，將黃連單獨(dú)使用時(shí)，效果就比較好。藥物煮提濃度的控制要求不是很嚴(yán)格，范圍較大，我們操作一般將60～100g黃連制取煮提藥液1000ml。
以上所述的治療耳炎的藥劑制作工藝簡(jiǎn)單，按一定比例將煮提藥液與膽汁混合，再加入冰片、硼砂細(xì)粉(至少100目)，攪拌均勻制成混懸型水制劑，使用時(shí)滴入耳內(nèi)2～3滴，每日一次，換藥2～3次即可治愈。200例病例觀察統(tǒng)計(jì)，性別男，118人；女，82人。用該藥劑前曾用抗生素治療者96人，曾用中藥治療者38人。病程最長(zhǎng)者20年，最短者1天，急性化膿中耳炎患者150例，臨床治愈144人，占96％；好轉(zhuǎn)6例，占4％；慢性化膿性中耳炎患者50人，臨床治愈46人，占92％；好轉(zhuǎn)4例，占8％；總治愈率94％，有效率100％。該制劑還可兼治外耳及中耳的一切其它炎癥及濕疹、瘡瘍等。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明組成中的每味藥都有抗菌消炎、化腐解毒、生肌斂瘡、止癢定痛的作用，使該制劑殺菌力強(qiáng)，抑菌譜廣泛，而且有良好的生肌斂瘡、止癢定痛功效。具備簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉四大特點(diǎn)，外用方便，制作簡(jiǎn)單，療效高、療程短、無(wú)痛苦、無(wú)刺激性及任何毒副作用，不必配合其它藥物使用，尤其使兒童易于接受。
下面結(jié)合實(shí)施例及病情案例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
實(shí)施例1豬膽汁250ml，80g黃連煮提藥液1000ml，冰片、硼砂各6g細(xì)粉，四組分混合均勻制成本耳炎藥滴劑。
用本藥治療化膿性中耳炎，幾例病例如下病例1、王世軍，男，40歲，系周村區(qū)南閆村人，左耳流膿反復(fù)發(fā)作4年余，聽(tīng)力下降一年，多方治療來(lái)效。經(jīng)檢查，左外耳道有較多黃粘稠分泌物，清理后見(jiàn)鼓膜緊張部有一約0.2cm×0.2cm穿孔，中耳腔粘膜增厚，水腫，診斷為慢性化膿性中耳炎，于1994年6月14日處理，常規(guī)清除外耳道積膿后，用該藥劑3～4滴換藥，每日一次。于6月15日換藥一次后，左耳仍有膿液，量減少，膿液較稀，清理后換藥；于6月17日換藥，外耳道見(jiàn)于，無(wú)分泌物，清理后耳道中耳道腔粘膜水腫消失，停止換藥；于7月17日復(fù)查，外耳道干燥，中耳腔粘膜無(wú)異常，自覺(jué)癥狀全部消失，隨訪迄今未復(fù)發(fā)。
病例2、吳秀英，女，7歲，系周村農(nóng)藥廠職工子弟，右耳病1天，流膿伴聽(tīng)力下降半天，感冒史7天，經(jīng)檢查，右外耳道有較多黃色粘稠分泌物，鼓膜緊張部小穿孔，有波動(dòng)感，清理耳道后見(jiàn)中耳腔粘膜急性炎癥，水腫。診斷為急性化膿性中耳炎。于1994年3月17日來(lái)診后，常規(guī)清除外耳道積膿后，用該藥劑3～4滴換藥，每日一次。于3月18日換藥，外耳道無(wú)膿液，清理藥渣后見(jiàn)鼓膜穿孔處有少量膿液，粘膜充血減輕，再換藥；于3月19日換藥，外耳道干燥，清理后見(jiàn)中耳腔粘膜水腫消失，鼓膜穿孔縮小，自覺(jué)癥狀消失，停止換藥。9月12日隨訪，患兒未再?gòu)?fù)發(fā)。
實(shí)施例2牛膽汁250ml、80g黃連煮提藥液1000ml，冰片、硼砂各5g細(xì)粉，四組分混合均勻制成本耳炎藥滴劑。
實(shí)施例3熊膽汁200ml，生理鹽水1000ml，冰片3g細(xì)粉，三組混合均勻制成本耳炎藥滴劑。
實(shí)施例4雞膽汁200ml，蒸餾水1000ml，冰片49細(xì)粉，三組分混合均勻制成本耳炎藥滴劑。
權(quán)利要求
1.一種治療耳炎的藥劑，主要出動(dòng)物膽汁和涼開(kāi)類中藥組成，其特征在于基本組成為動(dòng)物膽汁 25～250ml涼開(kāi)類中藥3～6g水1000ml
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于其組成中還有清熱解毒、消腫防腐類中藥3～6g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于涼開(kāi)類中藥為冰片、蘇合香、麝香、白礬、樟腦、松香、血竭中的一種或幾種的組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于涼開(kāi)類中藥為冰片。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于清熱解毒、消腫防腐類中藥為硼砂、白礬、松香、血竭、爐甘石、硇砂中的一種或幾種的組合。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于清熱解毒、消腫防腐類中藥為硼砂。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于其中的水分可以是蒸餾水、生理鹽水或清熱解毒、清熱燥濕類中藥的煮提藥液。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于清熱解毒、清熱燥濕類中藥為黃連、黃柏、龍膽草、黃苓、若參、泰皮、枯草中的一種或幾種的組合。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療耳炎的藥劑，其特征在于清熱解毒、清熱燥濕類中藥為黃連。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療化膿性中耳炎的外用滴劑，滴劑由動(dòng)物膽汁、涼開(kāi)類中藥和水混合制成，具有簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉四大特點(diǎn)，制作簡(jiǎn)單，外用方便，療效高、療程短、無(wú)痛苦、無(wú)刺激性及任何毒副作用，不必配合其它藥物使用，尤其使兒童易于接受。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1129124SQ9511035
公開(kāi)日1996年8月21日 申請(qǐng)日期1995年2月18日 優(yōu)先權(quán)日1995年2月18日
發(fā)明者王慶智 申請(qǐng)人:王慶智