專利名稱：一種治療頸椎病的中藥及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥，特別涉及一種治療頸椎病的中藥及其制備方法。
背景技術：
隨著生活節(jié)奏的加快和人口老齡化的到來，頸椎病已成為一種常見病，其中，神經根型屬于最常見、危害性最大的一種。神經根型頸椎病(Cervical spondyloticradiculopathy,CSR)是指由于頸椎退變，神經根受壓迫等因素導致其支配區(qū)域出現刀割樣疼痛或過電樣竄麻，多數患者自述疼痛難忍，嚴重影響了生活質量。據統(tǒng)計，近60%老年人患過或正患此病。神經根型頸椎病屬中醫(yī)學“筋痹”、“血痹”范疇，主要由素體虛弱、肝腎虧虛，精虧不能濡養(yǎng)筋骨，導致經絡不通，氣血運行受阻所致，故臨床上多為“肝腎虧虛、氣血不足型”CSR患者。尋找一種成本低，毒副作用小的治療CSR的藥物，是一個迫切需要解決的課題。治療藥物分為西藥和中藥。西藥尚無專屬藥物，多采用止痛劑、非留體類消炎藥、 甾體類消炎藥等藥物。但由于副作用較多，胃腸道副反應明顯，限制了藥物的長期應用。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療頸椎病的中藥及其制備方法，該種中藥能補腎助陽，益氣活血，通絡止痛。本發(fā)明中藥應用方便，藥效確切，治療效果好。本發(fā)明采取的技術方案為一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角6 — 20份、黃芪10 - 40份、杜仲6 — 20份、白芍10 - 25份、肉桂2 — 10份、路路通6 — 15份、芥子5 — 20份、紅花6 —20份、防風6 — 20份、姜黃5 — 20份。上述治療頸椎病的中藥，優(yōu)選重量份比組成為鹿角8 - 15份、黃芪12 - 30份、杜仲8 — 15份、白芍12 - 20份、肉桂3 — 9份、路路通7 — 10份、芥子6 — 15份、紅花8 - 15份、防風8 — 15份、姜黃6 — 15份。上述治療頸椎病的中藥，進一步優(yōu)選重量份比組成為鹿角10 - 12份、黃芪15 -25份、杜仲9 一 12份、白茍13 — 18份、肉桂4 一 6份、路路通7 — 9份、芥子7 — 10份、紅花9 一 12份、防風9 一 12份、姜黃7 — 12份。上述中藥中，其中黃芪優(yōu)選蜜炙黃芪；杜仲優(yōu)選鹽杜仲；芥子優(yōu)選炒芥子。一種治療頸椎病的中藥的制備方法，包括如下步驟(I)鹿角加水煎煮，濾過，濃縮成濃縮膏，備用；(2)將肉桂、芥子、防風、姜黃加水蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包結備用，藥渣另存，藥液合并于水煎液中；(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風、姜黃藥渣合并，加水煎煮，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮成水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液加乙醇攪拌，靜置，沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成水煎醇沉濃縮骨，備用；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。上述治療頸椎病的中藥的制備方法，優(yōu)選如下步驟(I)將鹿角加水煎煮2-4次，每次加入藥物原料藥總質量6-20倍的水，每次煎煮1-3小時，濾過，濃縮至相對密度為I. 05-1. 20 (50-80°C)的濃縮膏，；(3)將肉桂、芥子、防風、姜黃加其質量3-6倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時間4-8小時，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結；(4)黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風、姜黃藥渣合并，加水煎煮2-3次，每次加入藥物原料藥總質量6-12倍的水，每次煎煮1-2小時，濾過，煎液與肉桂、芥子、防風、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為1.05-1. 15(50-80°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質量的I. 5-2倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 10-1.22 (50_80°C)的濃縮膏；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。上述步驟(3)所述的揮發(fā)油的包結為用揮發(fā)油5-12倍質量的環(huán)糊精，加適量水研勻或攪拌，后滴加揮發(fā)油，再研磨或攪拌，包結物40-50°C干燥，研碎，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結物。上述步驟(7)所述的輔料加入量為混合濃縮膏含固量的O. 2-0. 8倍，所加輔料為藥學上共知的輔料，如糊精等。上述步驟(8)所述的嬌味劑加入量為噴霧干燥的藥粉質量的O. 1-0. 4%，所加嬌味劑為藥學上常規(guī)嬌味劑。本發(fā)明針對“肝腎不足、氣虛血瘀型”神經根型頸椎病，具有補腎助陽，益氣活血，通絡止痛的功效。方中鹿角為鹿科動物馬鹿或梅花鹿已骨化的角或鋸茸后翌年春季脫落的角基。功能溫腎陽，強筋骨，行血消腫。用于腎陽不足，陽痿遺精，腰脊冷痛，瘀血腫痛?！渡褶r本草經》“溫。主惡瘡癰腫，逐邪惡氣，留血在陰中。”《名醫(yī)別錄》“味咸，微溫，無毒。除少腹血急痛，腰脊痛，折傷惡血，益氣?！薄度杖A子本草》“療患瘡癰腫熱毒等,醋摩傅；脫精尿血，夜夢鬼交，并治之，水摩服；小兒重舌，鵝口瘡，炙熨之?！薄侗静菥V目》“鹿角，生用則散熱行血，消腫辟邪；熟用則益腎補虛，強精活血；煉霜熬膏，則專于滋補矣?！薄渡褶r本草經疏》鹿角，生角則味咸氣溫，惟散熱，行血消腫，辟惡氣而已。咸能入血軟堅，溫能通行散邪，故主惡瘡癰腫，逐邪惡氣，及留血在陰中，少腹血結痛，折傷惡血等證也，肝屬陽，補陽故又能益氣也。”本草從新》“《醫(yī)余》曰有臁瘡赤腫而痛，用涼藥久不愈者，卻當用溫藥，如鹿角灰、發(fā)灰、乳香之類，此陰陽暑寒往來之理也?！倍胖贋槎胖倏浦参锒胖俚母稍飿淦?。功能補肝腎，強筋骨。用于肝腎不足，腰膝酸痛，筋骨無力，頭暈目眩。《神農本草經》味辛，平。主腰脊痛。補中益精氣，堅筋骨，強志，除陰下癢濕，小便余浙。久服輕身耐老?！薄睹t(yī)別錄》“甘，溫，無毒。主腳中酸痛，不欲踐地?！薄度杖A子本草》治腎勞，腰脊攣。入藥炙用?！薄夺t(yī)學啟源》性溫，味辛甘，氣味俱薄，沉而降，陰也。其用壯筋骨，及足弱無力行?！薄侗静菥V目》“杜仲，古方只知滋腎，惟王好古言是肝經氣分藥，潤肝燥，補肝虛，發(fā)昔人所未發(fā)也。益肝主筋，腎主骨，腎充則骨強，肝充的筋腱，屈伸利用，皆屬于筋。杜仲色紫而潤，味甘微辛，其色溫平，甘溫能補，微辛能潤，故能入肝而補腎，予能令母實也?！薄侗静輩R言》方氏《直指》云凡下焦之虛，非杜仲不補，下焦之濕，非杜仲不利，足脛之酸，非杜仲不去，腰膝之痛，非杜仲不除。然色紫而燥，質綿而韌，氣溫而補，補肝益腎，誠為要劑?！薄兜靡吮静荨范胖伲犊嘈?，人足厥陰經。主治肝虛?！甭菇?、杜仲補肝腎，強筋骨。黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性微溫。歸脾、肺經。入氣分。功可補氣升陽，托里透邪?！度杖A諸家本草》言其可“助氣，壯筋骨，長肉，補血，……血崩、帶下”?！夺t(yī)學啟源》載其“補肺氣，實皮毛，瀉肺中火，脈弦自汗。善治脾胃虛弱，瘡瘍血脈不行，內托陰證瘡瘍?！薄渡褶r本草經》主癰疽久敗瘡，排膿止痛；大風癩疾，五痔鼠瘺，補虛，小兒百病。”《名醫(yī)別錄》治婦人子臟風邪氣，逐五臟間惡血，補丈夫虛損，五勞羸瘦，止渴，腹痛瀉痢，益氣，利陰氣?！薄端幮哉摗贰爸伟l(fā)背，內補主虛喘，腎衰，耳聾，療寒熱?！卑咨譃槊⒖浦参锷炙幍母稍锔?。功能養(yǎng)血調經，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于血虛萎黃，四肢攣痛，頭痛眩暈。《名醫(yī)別錄》酸，平，微寒。有小毒。通順血脈，緩中。散惡血、逐賊血，去水氣，利膀胱、大小腸。消癰腫，(治)時行寒熱，中惡腹痛，腰痛?！薄渡褶r本草經》“味苦，平。主邪氣腹痛，除血痹，破堅積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。”補血益肝脾真陰，而收攝脾氣之散亂，肝氣之恣橫，則白芍也；逐血導瘀，破積泄降，則赤芍也。故益陰養(yǎng)血，滋潤肝脾，皆用白芍；活血行滯，宣化瘍毒，皆用赤芍?！庇衷啤鞍渍呖喽⑺?，能益太陰之脾陰，而收渙散之大氣，亦補益肝陰，而安靖甲乙之橫逆?！奔t花為菊科植物紅花的干燥花。具有活血，散瘀止痛的功效。用于跌打損傷，瘀血作痛，也可用于癰腫瘡瘍?！堕_寶本草》“其苗生搗碎，敷游腫。”《本草衍義補遺》“多用破流血，少用養(yǎng)血。”《本草綱目》“活血潤燥，止痛散腫，通經?！秉S芪、白芍、紅花益氣活血。肉桂為樟科植物肉桂的干燥樹皮。功能補火助陽，引火歸兀，散寒止痛，溫通經脈。用于陽痿宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，虛陽上浮，眩暈目赤?！渡褶r本草經》“牡桂，味辛，溫。主上氣咳逆，結氣喉痹吐吸，利關節(jié)，補中益氣。久服通神，輕身不老。”《藥性論》味苦辛，無毒。主治九種心痛，殺三蟲，主破血，通利月閉，治軟腳，痹，不仁，胞衣不下，除咳逆，結氣，擁痹，止腹內冷氣，痛不可忍。主下痢，治鼻息肉?！薄度杖A子本草》“治一切風氣，補五勞七傷，通九竅，利關節(jié)，益精，明目，暖腰膝，破痃癖痼，消淤血，治風痹骨節(jié)孿縮，續(xù)筋骨，生肌肉?！薄稖罕静荨贰把a命門不足，益火消陰?！薄侗静菥V目》“治寒痹，風暗，陰盛失血，瀉痢，驚癇。”《本草正》桂，善平肝木之陰邪，而不知善助肝膽之陽氣，惟其味甘，故最補脾土，凡肝邪克土而無火者，用此極秒……?！薄侗静輩R言》肉桂，治沉寒痼冷之藥也。凡元虛不足而 亡陽厥逆，或心腹腰痛而吐嘔泄瀉，或心腎久虛而痼冷怯寒，或奔豚寒疝而攻沖欲死，或胃寒蛔出而心膈脹滿，或氣血冷凝而經脈阻遏，假此味厚甘辛大熱，下行走里之物，壯命門之陽，植心腎之氣，宣導百藥，無所畏避，使陽長則陰自消，而前諸證自退矣?！薄秳e錄》利肝肺氣，心腹寒熱，冷疾，霍亂轉筋，頭痛腰痛，出汗，止煩，止唾，咳嗽，鼻齄，墮胎，溫中，堅筋骨，通血脈，理疏不足，宣導百藥?！比夤鹪鰪娋幹I陽的功能。路路通為金縷梅科植物楓香樹的干燥成熟果序。功能祛風活絡，利水，通經。用于關節(jié)痹痛，麻木拘攣?！侗静菥V目拾遺》“辟瘴卻瘟，明目除濕，舒經絡拘攣，周身痹痛，手腳及腰痛，焚之嗅其煙氣皆愈?！?“其性大能通十二經穴，故《救生苦?！分嗡浻弥云淠芩阎鸱??！薄稁X南采藥錄》“治風濕流注疼痛及癰疽腫毒?！薄端拇ㄖ兴幹尽贰翱?、微澀，平。行氣寬中，活血通絡，利水。用于胃痛腹脹，月經不調、周身風濕痹痛、水腫、小便不利?！苯孀訛槭只浦参锇捉婊蚪娴?干燥成熟種子。辛、溫，歸肺經。具散結通絡止痛的功效，用于痰滯經絡，關節(jié)麻木、疼痛，陰疽腫毒?！睹t(yī)別錄》“主射工及疰氣、上氣、發(fā)汗、胸膈痰冷、面黃。”《本草綱目》“利氣豁痰，除寒暖中，散腫止痛，治喘嗽、反胃、痹木腳氣、筋骨腰節(jié)諸痛?！狈里L為傘形科植物防風的干燥根。功能祛風解表，勝濕止痛，止痙。用于風濕痹痛，風疹瘙癢?！渡褶r本草經》“味甘，溫。主大風頭眩痛，惡風，風邪，目盲無所見，風行周身，骨節(jié)疼痛，煩滿?！薄睹t(yī)別錄》辛，無毒。主治脅痛，脅風，頭面去來，四肢攣急，字乳金瘡內痙。”《日華子本草》“治三十六般風，男子一切勞劣，補中益神，風赤眼，止淚，及癱緩，通利五臟關脈，五勞七傷，羸損盜汗，心煩體重，能安神定思，勻氣脈。”《本草正義》“(《別錄》)內痙二字，直接字乳金瘡作一句讀，即新產之中風及破傷風二證，皆有發(fā)痙一候，是血虛而內風煽動，非外來之風邪，故曰內痙，而防風亦能通治，頗似合外風內風而一以貫之。然古人以中風一證，無不從外來風邪治療，是以產后發(fā)痙，角弓反張，《千金》、《外臺》均用豆淋酒等方，純以發(fā)表祛風為主。究竟產后痙厥、金創(chuàng)破傷二者，雖有猝為寒風所乘，宜于解表之一證，要知二者皆在血脫之后，陰不涵陽，肝風內煽，以為痙瘛，尤其多數，此則宜于潛陽息風，鎮(zhèn)定為亟，萬不可再用風藥，防其暴戾。《別錄》內痙二字，必非防風之辛溫發(fā)散者所可妄試。”姜黃為姜科植物姜黃的干燥根莖。功能破血行氣，通經止痛。用于胸脅刺痛，胸痹心痛，風濕肩臂疼痛?！缎滦薇静荨肺缎痢⒖?，大寒，無毒。主心腹結積，疰忤，下氣，破血，除風熱，消癰腫，功力烈于郁金?！薄度杖A子本草》“治癥瘕血塊，癰腫，通月經，治跌撲瘀血，消腫毒，治暴風痛冷氣，下食?！薄侗静輬D經》“治氣脹及產后敗血攻心?！薄侗静菔斑z》“味辛溫，無毒?！薄侗静菥V目》“治風痹臂痛?！甭仿吠ā⒔孀?、防風、姜黃通絡止痛。以上藥物配伍共奏補腎助陽，益氣活血，通絡止痛的功效，適用于神經根型頸椎病，屬肝腎不足、氣虛血瘀型。臨床上治療“肝腎虧虛、氣血不足型” CSR獲得很好的療效。同時還具有載藥量大、副作用少、攜帶方便等優(yōu)點，開發(fā)和應用前景廣闊。本發(fā)明中藥能補腎助陽、益氣活血、通絡止痛，應用方便，療效確切。
具體實施例方式實施例I一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角10g、黃芪15g、杜仲9g、白芍13g、肉桂4g、路路通7g、芥子7g、紅花9g、防風9g、姜黃7g。制備工藝
(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮3次，每次加入藥物總質量8倍的水，每次煎煮2. 5小時，濾過，濃縮至相對密度為I. 09 (70°C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風、姜黃加其質量3倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時間6小時，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結為用揮發(fā)油10倍質量的β-環(huán)糊精，加環(huán)糊精質量2.5倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀，包結物45°C干燥，研細，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風、姜黃藥渣合并，加水煎煮2次，每次加入藥物總質量10倍的水，每次煎煮I. 5小時，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為I. 12 (60°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質量的I. 5倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 20 (70°C)的濃縮膏；
(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 3倍噴
霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質量的O. 2%，干法制粒。實施例2一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角12g、黃芪25g、杜仲12g、白芍18g、肉桂6g、路路通9g、芥子10g、紅花12g、防風12g、姜黃12g。制備工藝(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮4次，每次加入藥物總質量20倍的水，每次煎煮3小時，濾過，濃縮至相對密度為I. 20 (50°C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風、姜黃加其質量6倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時間8小時，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結為用揮發(fā)油12倍質量的β-環(huán)糊精，加環(huán)糊精質量2.5倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀，包結物50°C干燥，研細，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風、姜黃藥渣合并，加水煎煮3次，每次加入藥物總質量12倍的水，每次煎煮2小時，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為I. 15 (50°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質量的2倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 22 (50°C)的濃縮膏；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 2倍噴
霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質量的O. 4%，干法制粒。實施例3
一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角Hg、黃芪20g、杜仲10g、白芍15g、肉桂5g、路路通8g、芥子8g、紅花10g、防風10g、姜黃8g。制備工藝(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮3次，每次加入藥物總質量10倍的水，每次煎煮2小時，濾過，濃縮至相對密度為I. 10 (65°C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風、姜黃加其質量4倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時間6小時，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結為用揮發(fā)油9倍質量的β -環(huán)糊精，加β -環(huán)糊精質量2倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀，包結物45°C干燥，研細，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風、姜黃藥渣合并，加水煎煮2次，每次加入藥物總質量8倍的水，每次煎煮I. 5小時，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為I. 10 (65°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質量的I. 5倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 12 (70°C)的濃縮膏；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 5倍噴
霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質量的O. 3%，干法制粒。實施例4一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角8g、黃芪12g、杜仲8g、白芍12g、肉桂3g、路路通7g、芥子6g、紅花8g、防風8g、姜黃6g。制備工藝(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮2次，每次加入藥物總質量6倍的水，每次煎煮I小時，濾過，濃縮至相對密度為I. 05 (SO0C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風、姜黃加其質量3倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時間4小時，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結為用揮發(fā)油5倍質量的β -環(huán)糊精，加β -環(huán)糊精質量2倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀，包結物40°C干燥，研細，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風、姜黃藥渣合并，加水煎煮2次，每次加入藥物總質量6倍的水，每次煎煮I小時，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為1.05 (80°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質量的I. 5倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 10 (SO0C)的濃縮膏； (6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 8倍，噴霧干燥；
(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質量的O. 1%，干法制粒。實施例5一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角15g、黃芪30g、杜仲15g、白芍20g、肉桂9g、路路通10g、芥子15g、紅花15g、防風15g、姜黃15g。制備工藝(I)鹿角加水煎煮，加水煎煮3次，每次加入藥物總質量10倍的水，每次煎煮2. 5小時，濾過，濃縮至相對密度為I. 12 (75°C)的濃縮膏；(2)將肉桂、芥子、防風、姜黃加其質量3. 5倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時間7小時，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結；藥渣另存，藥液合并于(4)水煎液中；揮發(fā)油的包結為用揮發(fā)油8倍質量的β -環(huán)糊精，加β -環(huán)糊精質量2倍的水研勻，后滴加揮發(fā)油，再研磨成糊狀， 包結物45°C干燥，研細，得揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結物。(4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風、姜黃藥渣合并，加水煎煮2次，每次加入藥物總質量8倍的水，每次煎煮2小時，濾過，濾液與肉桂、芥子、防風、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為I. 10 (65°C)的濃縮液，為水煎濃縮液；(5)將水煎濃縮液中加入95% (V/V)乙醇攪拌，加入量為濃縮液質量的I. 5倍(m/m)靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為I. 12 (70°C)的濃縮膏；(6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏；(7)向(6)混合濃縮膏中加入糊精攪勻，糊精的加入量為濃縮膏含固量的O. 6倍噴
霧干燥；(8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風、姜黃揮發(fā)油的環(huán)糊精包結物、甜葉菊苷混合均勻，甜葉菊苷加入量為噴霧干燥的藥粉質量的O. 3%，干法制粒。實施例6一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角6g、黃芪10g、杜仲6g、白芍10g、肉桂2g、路路通6g、芥子5g、紅花6g、防風6g、姜黃5g。制備工藝同實施例I。實施例7一種治療頸椎病的中藥，其重量份比組成為鹿角20g、黃芪40g、杜仲20g、白芍25g、肉桂10g、路路通15g、芥子20g、紅花20g、防風20g、姜黃20g。制備工藝同實施例2。下面通過本發(fā)明藥物對動靜力結合頸椎病動物模型的治療作用來說明其有益效果O一.動物實驗I.動靜力結合頸椎病動物模型的制備Wistar品系大鼠，分為動靜力結合頸椎病動物模型組和假手術組，動靜力結合頸椎病模型組大鼠麻醉后沿頸背部正中切口，縱向切開皮膚及皮下組織2 2. 5cm，切開深筋膜暴露頸部肌肉層，先切斷淺群肌，包括頸闊肌、頸斜方肌、頭頸菱形肌；再切斷深肌群，包括頸部夾肌、最長肌(頭最長肌、寰最長肌、頸最長肌)、頸髂肋肌和頭半棘??；最后切除C2 C7的棘上韌帶及棘間韌帶，縫合皮膚，造模后對大鼠進行行為學測試，確定動靜力結合頸椎病動物模型大鼠造模成功。假手術組只切開皮膚及皮下組織，不切斷頸部肌肉，也不切除C2 C7的棘上韌帶及棘間韌帶，直接縫合皮膚。2.給藥方法將造模后的大鼠分為模型組、本發(fā)明藥物組和對照藥物組。按下列方法給藥①假手術組，假手術組大鼠按照10ml/kg體積給予水，共15天。②模型(對照)組，動靜力結合頸椎病模型大鼠按照10ml/kg體積給予水，共15天。③本發(fā)明藥物組，動靜力結合頸椎病模型大鼠分別給予本發(fā)明實施例I、實施例3、實施例5、實施例6，按照2. 70g/kg每天給藥一次，連續(xù)15天。④對照藥物組(頸痛顆粒組)，動靜力結合頸椎病模型大鼠給予頸痛顆粒
2.16g/kg，每天給藥一次，連續(xù)15天。藥后檢測大鼠的行為學改變和壓足痛閾值改變情況。
3.試驗結果①行為學變化模型組動物于手術后次日均表現為右上肢緊貼胸前，不敢觸地，腳趾緊縮，肘、腕關節(jié)不能活動。給藥7d后，本發(fā)明藥物組大鼠肘關節(jié)可觸地爬行，模型組及頸痛顆粒組大鼠仍然表現為上肢緊貼胸前，不敢觸地。治療8d后，本發(fā)明藥物組有些大鼠可用腕關節(jié)觸地爬行，頸痛顆粒組可用肘關節(jié)觸地爬行，模型組有個別動物可用肘關節(jié)觸地爬行。治療15d后，本發(fā)明藥物組大鼠均可用腕關節(jié)觸地爬行，頸痛顆粒組部分動物可用腕關節(jié)觸地，模型組有些大鼠肘關節(jié)可觸地爬行，顯示本發(fā)明藥物可以改善模型動物行為學方面的變化。②痛閾值變化給藥15d時用壓尾儀壓迫大鼠右前掌中央部位，以大鼠掙扎、撕叫時的壓力作為該大鼠的痛閾值。實驗結果見表I。表I.本發(fā)明藥物對動靜力結合頸椎病動物模型的治療作用(？±s,n=10)
組別瘤閾值/g 提高率 _(g/kg)_
模型組一-3.0土0.4---
假手術組一-7.8土1.2160.0%
本發(fā)明實施例I藥物組2 0b±0.8###86, 7%
本發(fā)明實施例3藥物組2.705.7土0.9###90.0%
本發(fā)明實施例5藥物組2.70;土0.5###83.3%
本發(fā)明實施例6藥物組2. π)5.4土0.9###80.0%
頸痛顆粒組2. 165.2土1.0###73. 3%注與模型對照組比較，###P<0. 001表I可見，痛閾值呈模型組一頸痛顆粒組一本發(fā)明藥物組一假手術組依次遞增趨勢。統(tǒng)計學處理表明，與模型對照組相比，本發(fā)明藥物組痛閾值有極其顯著性差異(Ρ〈0. 001)，提高率優(yōu)于頸痛顆粒組。實驗結果顯示出本發(fā)明藥物對動靜力結合頸椎病動物模型大鼠的異常的形態(tài)和行為指標有較好的改善作用，能夠提高痛閾值，有效改善頸椎病的癥狀。二.臨床試驗
應用本發(fā)明中藥對50例神經根型頸椎病進行了臨床觀察總結，取得了較好的臨床療效。臨床一般資料50例為門診和住院病例，年齡最小25歲，最大60歲，平均年齡43歲。I.診斷標準中醫(yī)辨證主癥根性疼痛、麻木且與影像學表現吻合；項背脹痛沉重，腰膝痠軟，腿腳抽筋，畏寒肢冷。次癥多有明顯的骨質增生和/或骨質疏松癥的影像學證據；可伴頭痛，眩暈，耳鳴，心悸，夜尿頻，面色愰白或萎黃，納呆食少，氣短，聲怯，舌淡苔白，脈沉細弱。納入病例標準符合中醫(yī)診斷標準及辨證者，可納入試驗病例。
排除病例標準頸椎外病變(如胸廓出口綜合征、肩周炎)，頸椎管狹窄，頸椎及椎管內腫瘤，伴有出血傾向的血液病，骨關節(jié)結核，骨髓炎及老年性骨質疏松及嚴重心腦肝腎功能異常者。2.觀測指標安全性觀測療效觀測相關癥狀和體征；舌象、脈象變化。療效判定標準痊愈癥狀及體征積分減少彡95%，X線顯示正常；顯效癥狀及體征積分減少彡70%, < 95%，X線顯示明顯好轉；有效癥狀及體征積分減少> 30%, < 75%，X線顯示有好轉；無效根性癥候群及體征積分減少不足30%，X線顯示無改變；注計算公式為[(治療前積分-治療后積分)+治療前積分]X 100%。3.治療方法內服。用實施例I藥物，I次10克，一日3次，15天為一療程。4.治療效果50例患者中，痊愈34例，占68% ;顯效14例，占28% ;無效2例，占4%，總有效率96%。安全性指標檢測在臨床觀察中對50例患者進行了用藥前后血常規(guī)、尿常規(guī)及肝、腎功能檢查，結果表明50例患者治療前后的各項指標均未見異常。不良反應無明顯毒付作用和不良反應。
權利要求
1.一種治療頸椎病的中藥，其特征是，其重量份比組成為鹿角6 - 20份、黃芪10 -.40份、杜仲6 — 20份、白茍10 一 25份、肉桂2 — 10份、路路通6 — 15份、芥子5 — 20份、紅花6 — 20份、防風6 — 20份、姜黃5 — 20份。
2.根據權利要求I所述的治療頸椎病的中藥，其特征是，其重量份比組成為鹿角8-.15份、黃芪12 - 30份、杜仲8 — 15份、白芍12 — 20份、肉桂3 — 9份、路路通7 — 10份、芥子6 — 15份、紅花8 — 15份、防風8 — 15份、姜黃6 — 15份。
3.根據權利要求2所述的治療頸椎病的中藥，其特征是，其重量份比組成為鹿角.10 - 12份、黃芪15 - 25份、杜仲9 一 12份、白芍13 — 18份、肉桂4 一 6份、路路通7 —.9份、芥子7 - 10份、紅花9 一 12份、防風9 一 12份、姜黃7 — 12份。
4.權利要求1-3任一項所述的治療頸椎病的中藥的制備方法，其特征是，包括如下步驟 (1)鹿角加水煎煮，濾過，濃縮成濃縮膏，備用； (2)將肉桂、芥子、防風、姜黃加水蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用β_環(huán)糊精包結備用，藥渣另存，藥液合并于水煎液中； (4)將黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風、姜黃藥渣合并，加水煎煮，濾過，與肉桂、芥子、防風、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮成水煎濃縮液； (5)將水煎濃縮液加乙醇攪拌，靜置，沉淀，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成水煎醇沉濃縮膏，備用； (6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏； (7)向(6)混合濃縮膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥； (8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風、姜黃揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。
5.根據權利要求4所述的治療頸椎病的中藥的制備方法，其特征是，包括如下步驟 (I)將鹿角加水煎煮2-4次，每次加入藥物原料藥總質量6-20倍的水，每次煎煮1-3小時，濾過，濃縮至相對密度為50-80°C時I. 05-1. 20的濃縮膏，； (3)將肉桂、芥子、防風、姜黃加其質量3-6倍的水，蒸餾提取揮發(fā)油，提取時間4-8小時，揮發(fā)油以環(huán)糊精包結； (4)黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的肉桂、芥子、防風、姜黃藥渣合并，加水煎煮2-3次，每次加入藥物原料藥總質量6-12倍的水，每次煎煮1-2小時，濾過，煎液與肉桂、芥子、防風、姜黃提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮至相對密度為50-80°C時I. 05-1. 15的濃縮液，為水煎濃縮液； (5)將水煎濃縮液中加入體積濃度為95%乙醇攪拌，加入量為濃縮液質量的I.5-2倍靜置沉淀并濾過，將濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為50-80°C時I. 10-1. 22的濃縮膏； (6)將(I)濃縮膏與(5)濃縮膏合并，混勻，為混合濃縮膏； (7)向(6)混合濃縮膏中加入輔料攪勻，噴霧干燥； (8)將噴霧干燥的藥粉與肉桂、芥子、防風、姜黃揮發(fā)油的β-環(huán)糊精包結物、嬌味劑混合均勻，干法制粒。
6.根據權利要求4或5所述的治療頸椎病的中藥的制備方法，其特征是，步驟(7)所述的輔料加入量為混合濃縮膏含固量的O. 2-0. 8倍。
7.根據權利要求4或5所述的治療頸椎病的中藥的制備方法，其特征是，步驟(8)所述的嬌味劑加入量為噴霧干燥的藥粉質量的O. 1-0. 4%。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療頸椎病的中藥及其制備方法，中藥重量份比組成為鹿角6－20份、黃芪10－40份、杜仲6－20份、白芍10－25份、肉桂2－10份、路路通6－15份、芥子5－20份、紅花6－20份、防風6－20份、姜黃5－20份。將鹿角水煎，濃縮成濃縮膏，肉桂、芥子、防風、姜黃加水蒸餾提取揮發(fā)油，黃芪、杜仲、白芍、路路通、紅花與提取揮發(fā)油后的藥渣合并水煎、濾過，濾液與提取揮發(fā)油后的水液合并，濃縮成水煎濃縮液，醇沉并濃縮成水煎醇沉濃縮膏。將上述濃縮膏合并加入輔料制粒。本發(fā)明藥物具有補腎助陽，益氣活血，通絡止痛的功效，適用于“肝腎虧虛、氣血不足型”神經根型頸椎病，臨床治療效果顯著。
文檔編號A61K35/32GK102688459SQ20121020517
公開日2012年9月26日 申請日期2012年6月20日 優(yōu)先權日2012年6月20日
發(fā)明者劉善新, 師彬, 王平 申請人:山東省中醫(yī)藥研究院