專利名稱：治療慢性腎炎的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療慢性腎炎的一種中藥制劑，是一種治療慢性腎炎以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性腎小球腎炎(簡稱慢性腎炎)是由多種原因、多種病理類型組成的原發(fā)于腎小球的一組免疫性疾病。臨床特點是起病隱匿，病程冗長，可以有一段時間的無癥狀期，尿常規(guī)檢查有不同程度的蛋白尿、血尿及管型尿，大多數(shù)病人有程度不等的水腫、高血壓及腎功能損害。慢性腎炎發(fā)病率較高，多見于青壯年，男性多于女性。隨著病情的發(fā)展，患者可于2～3年或20～30年后出現(xiàn)腎功能衰竭，是我國引起慢性腎功能衰竭的主要病因，占64.6％，已成為影響人們健康的主要疾病。慢性腎炎屬于中醫(yī)學(xué)的“水腫”、“腰痛”、“頭痛”、“眩暈”、“虛勞”等范疇。慢性腎炎臨床以水腫、眩暈、蛋白尿、血尿等為主要表現(xiàn)，盡管臨床表現(xiàn)不盡相同，但就其疾病演變過程分析，均有其共同的病因病機(jī)特點。本病的臨床表現(xiàn)為水腫、高血壓、尿異常改變、腎功能不全、貧血。中醫(yī)在臨床上分肺腎氣虛、脾腎陽虛、肝腎陰虛和氣陰兩虛等癥型辨證治療，取得很好效果。中醫(yī)藥治療不僅可以減輕患者的臨床癥狀，而且可以改善實驗室檢查指標(biāo)，能保護(hù)穩(wěn)定腎功能，延緩腎衰竭的到來。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療慢性腎炎的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的赤小豆 2.5～10份 石韋 1.0～4份炒白術(shù) 1.0～4.0份豬苓1.5～6份澤瀉 1.0～4份牡丹皮 0.1～2.0份生黃芪 1.5～6份茯苓 1.0～4份大腹皮 0.1～2.0份生地黃 1.0～4份山藥 1.0～4份三七粉 0.1～0.5份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是赤小豆 4.5～5.5份石韋 1.5～2.5份炒白術(shù) 1.5～2.5份豬 苓 2.5～3.5份澤瀉 1.5～2.5份牡丹皮 0.5～1.5份生黃芪 2.5～3.5份茯苓 1.5～2.5份大腹皮 0.5～1.5份生地黃 1.5～2.5份山藥 1.5～2.5份三七粉 0.2～0.4份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是赤小豆5份石韋2份炒白術(shù)2份豬 苓3份澤瀉2份牡丹皮1份生黃芪3份茯苓2份大腹皮1份生地黃2份山藥2份三七粉0.3份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下赤小豆藥性甘、酸，微寒。歸心、小腸、脾經(jīng)。具有利水消腫退黃，清熱解毒消癰的功效?？芍委熕[，腳氣，黃疸，淋病，便血，腫毒瘡瘍，癬疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1443頁)。
豬苓藥性甘、淡，平。歸脾、腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，泄瀉，淋濁，帶下，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3060頁)。
生黃芪 藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2813頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社 1999年版 第514頁)。
石韋藥性苦、甘，寒。歸肺、腎、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，清肺化痰，涼血止血的功效?？芍委熈茏C，水腫，小便不利，痰熱咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第811頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第2067頁)。
茯苓 藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效。可治療小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第218頁)。
炒白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。可治療脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第945頁)。
牡丹皮 藥性苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血散瘀的功效?？芍委煖?zé)岵崛胙?，發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1578頁)。
大腹皮 藥性辛，微溫。歸脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。具有下氣寬中，行水消腫的功效?？芍委熜馗姑洂?，水腫，腳氣，小便不利等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第178頁)。
三七粉 藥性甘、微苦，溫。歸肝、胃、心、大腸經(jīng)。具有止血散瘀，消腫定痛的功效。可治療吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，產(chǎn)后出血，外傷出血，跌仆損傷，胸痹心痛，脘脅久痛，癥瘕積塊，血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，瘡癰腫痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第74頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用赤小豆、豬苓和生黃芪為君藥；用石韋、澤瀉、生地黃、茯苓、山藥、炒白術(shù)為臣藥；用牡丹皮、大腹皮和三七粉為佐使藥。諸藥相合，共具益氣健脾，利水消腫的功效。治療慢性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療慢性腎炎，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療慢性腎炎，對慢性腎炎的預(yù)防也有很好的作用，治療慢性腎炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療慢性腎炎的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療慢性腎炎患者25例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈11例占44％，好轉(zhuǎn)9例占36％，未愈5例占20％，總有效率達(dá)80％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料赤小豆5份石韋2份炒白術(shù)2份豬 苓3份澤瀉2份牡丹皮1份生黃芪3份茯苓2份大腹皮1份生地黃2份山藥2份三七粉0.3份。
制備方法是取赤小豆、石韋、炒白術(shù)、豬苓、澤瀉、牡丹皮、生黃芪、茯苓、大腹皮、生地黃和山藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療慢性腎炎的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，和三七粉一起沖服。每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.治療慢性腎炎的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的赤小豆2.5～10份 石韋1.0～4份炒白術(shù)1.0～4.0份豬 苓1.5～6份澤瀉1.0～4份牡丹皮0.1～2.0份生黃芪1.5～6份茯苓1.0～4份大腹皮0.1～2.0份生地黃1.0～4份山藥1.0～4份三七粉0.1～0.5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腎炎的一種中藥制劑，其中各原料的重量配比是赤小豆4.5～5.5份石韋1.5～2.5份炒白術(shù)1.5～2.5份豬 苓2.5～3.5份澤瀉1.5～2.5份牡丹皮0.5～1.5份生黃芪2.5～3.5份茯苓1.5～2.5份大腹皮0.5～1.5份生地黃1.5～2.5份山藥1.5～2.5份三七粉0.2～0.4份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腎炎的一種中藥制劑，其中各原料的重量配比是赤小豆5份石韋2份炒白術(shù)2份豬 苓3份澤瀉2份牡丹皮1份生黃芪3份茯苓2份大腹皮1份生地黃2份山藥2份三七粉0.3份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療慢性腎炎的一種中藥制劑，它是以赤小豆、豬苓、石韋和澤瀉等10多味中草藥為原料。具有益氣健脾，利水消腫的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療慢性腎炎的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P13/00GK101085157SQ200710117908
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所