專利名稱：一種改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物，采用中草藥制備成藥品或保健品制劑，屬于藥品和保健品的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
眾所周知腦是機體最重要、最精密的器官之一，成人腦重約1400克，占體重的2% 3%，每分鐘需動脈供血800 IOOOml (其中每側(cè)頸內(nèi)動脈約為350 400ml，椎-基底動脈約為100 200ml)，占全身血流量的15% 20%。據(jù)檢測，正常情況下腦組織需血為 50 55ml / (100g .min),其中灰質(zhì)達 75 80ml / (100g .min),白質(zhì)達 20 25ml /(IOOg -min)。另外腦功能復(fù)雜，活動頻繁，需要的能量相對較多，因此若腦部血液循環(huán)不暢或腦細(xì)胞收損害較大，則易導(dǎo)致機體出現(xiàn)癡呆癥狀。從中醫(yī)角度來說，腦為元神之府靈，機出于此，故癡呆病位在腦，與心、肺、脾、腎功能失調(diào)有關(guān)。腎主髓，通于腦，腎虧則腦空，與腎關(guān)系尤為密切，其基本病機為髓減腦消，神機失調(diào)，以腎精虧虛為本，痰濁淤血內(nèi)阻為標(biāo)，虛 實夾雜。癡呆癥是一種因腦部傷害或疾病所導(dǎo)致的漸進性認(rèn)知功能退化，特別會影響到記憶、注意力、語言、解題能力。嚴(yán)重時會無法分辨人事時地物。最常見的癡呆癥種類是f f老人癡呆癥(即阿茲海默氏癥)。其典型之起始癥狀為記憶障礙。病人會遺忘剛剛發(fā)生的事(短期記憶差)，而較久以前的記憶(長期記憶)則相對在發(fā)病初期不受影響。目前，對改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞臨床上主要采用石杉堿甲片、腦復(fù)康(吡拉西坦)片等西藥，但是，西藥產(chǎn)生的作用都是暫時性的緩解，對于基本病情沒有得到根本性的解決，并且西藥對身體有一定的副作用。中草藥在治療方面能夠達到治標(biāo)治本的雙重效果，因此，無論是從治療效果、經(jīng)濟性、安全性、用藥方便程度方面來說，都迫切需要一種見效快，價錢便宜，用藥安全方便的改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物。本發(fā)明人基于中草藥領(lǐng)域多年的工作經(jīng)驗，通過對中藥材的認(rèn)真的研究,采用傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代科技有機結(jié)合的方法，根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)藥食同源、藥食兩用的原則，通過無數(shù)次的實驗及探索，潛心研究出一種中草藥材組合而成的組合物，該藥物對改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞具有獨到的治療效果，無毒副作用，并且所用的藥材均較為常見，價格便宜，為廣大患者帶來福音。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物，另一目的是提供上述藥物的制備方法。本發(fā)明的又一目的是提供上述組合物治療智力下降、記憶力減退、呆鈍愚癡、思維異常等疾病中的用途。為達到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案一種改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物，按照重量組分計算是由以下重量配比的有效原料制成龍眼肉10-30份、甘草10-30份、葛根15_35份、益智仁15_35份、天麻20-50份、遠(yuǎn)志15-35份、白芷15-35份。具體地說，所述改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物，按照重量組分計算是由以下重量配比的有效原料制成龍眼肉18-24份、甘草18-24份、葛根20-30份、益智仁20-30份、天麻25-40份、遠(yuǎn)志20-30份、白芷20-30份。本發(fā)明的藥物，龍眼肉具有補血的功效，用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃；甘草能補脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥，用于治療胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多；葛根解表退熱、生津、透疹、升陽止瀉，用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項強痛、口渴、消渴、麻疹不透等；益智仁溫脾、暖腎、固氣、澀精，治冷氣腹痛，中寒吐瀉， 多唾，遺精，小便余浙，夜多小便；天麻息風(fēng)止痙、平肝潛陽、祛風(fēng)通絡(luò)，多用于平肝息風(fēng)、祛風(fēng)止痛；遠(yuǎn)志安神益智、祛痰、消腫，用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚等癥；白芷祛風(fēng)濕、活血排膿、生肌止痛，用于頭痛、牙痛、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下等癥狀。上述各藥共奏活血化瘀、補精添髓、健脾益肝腎、醒腦開竅的功效，運用中醫(yī)辨證施治的原理調(diào)節(jié)機體整體的功能，非常有利于治療癡呆癥所引起的智力下降、記憶力減退、呆鈍愚癡、思維異等癥。本發(fā)明所述的改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物，可以制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑等口服制劑。上述中藥制劑可通過以下方法制備而成取龍眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、遠(yuǎn)志、白芷藥材，篩選后按配方比例進行稱量，經(jīng)炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏、浸泡后進行過濾除去雜質(zhì)，充分混合，制得中藥提取物，然后按照常規(guī)方法加入輔料制備成各種所需制劑。本發(fā)明所述的中藥制劑還可通過以下方法制備而成取龍眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、遠(yuǎn)志、白芷藥材，經(jīng)篩選、炮制、粉碎成粗粉后進行過濾除去雜質(zhì)，按配方比例稱取藥物，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小時，提取液合并，過濾，濾液濃縮，將濾液在攪拌下加乙醇使含醇量為50-70%，靜置12-24小時，濾過，濃縮，制的中藥提取物，然后按照常規(guī)方法制成各種所需制劑。以下采用本發(fā)明藥物在改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的主要臨床試驗例，來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果試驗例I :本發(fā)明藥物改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的臨床療效一、一般資料病例選擇標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物臨床驗證計劃受試病例標(biāo)準(zhǔn)選擇病例。診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中醫(yī)辨證施治原則，嚴(yán)格按改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物臨床驗證計劃中癡呆癥智力下降、記憶力減退、呆鈍愚癡、思維異常等癥狀的標(biāo)準(zhǔn)診斷。二、觀察項目根據(jù)衛(wèi)生部《新藥審批辦法》中臨床研究的技術(shù)要求，觀察項目包括安全性和療效性兩部分。注意觀察智力下降、記憶力減退、呆鈍愚癡、思維異常等癥狀變化。
I、一般體驗項目舌像及脈象觀測。2、化驗檢查血、尿、便常規(guī)化驗；肝腎、心腦血管、腎功能檢查。三、治療方法I、治療組本發(fā)明實施例1-4制得制劑，按照實施例中的用法用量給藥，15天為一療程。2、對照組腦復(fù)康片，一次2-4片，每日3次，4 8周為一療程。3、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部(93)年制定發(fā)布的有關(guān)中藥臨床研究原則，按中醫(yī)四診及證型積分值，下降情況分臨床治愈、顯效、有效及無效，四級進行判斷。
四、臨床資料治療組共50例，其中男性25例，女性25例，年齡27— 75歲，平均年齡50歲，病程3年一20年，多數(shù)是在6—10年，脈證記分18—32分，平均27. 5分。對照組共50例，其中男性28例，女性22例，年齡30— 75歲，平均52. 5歲，病程3年一20年，多數(shù)是在5—10年，脈證記分21—33分，平均26. 4分。五、觀察結(jié)果I、治療組與對照組的療效見表I。表I兩組實驗的療效比較表
權(quán)利要求
1.一種改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料制成 龍眼肉10-30份、甘草10-30份、葛根15-35份、益智仁15-35份、天麻20-50份、遠(yuǎn)志15-35份、白芷15-35份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料制成 龍眼肉18-24份、甘草18-24份、葛根20-30份、益智仁20-30份、天麻25-40份、遠(yuǎn)志20-30份、白芷20-30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物，其特征在于所述的改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物，其特征在于制劑的制備方法為取龍眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、遠(yuǎn)志、白芷藥材，篩選后按配方比例進行稱量，經(jīng)炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏、浸泡后進行過濾除去雜質(zhì)，充分混合，制得中藥提取物，然后按照常規(guī)方法加入輔料制備成各種所需制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物，其特征在于制備方法為取龍眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、遠(yuǎn)志、白芷藥材，經(jīng)篩選、炮制、粉碎成粗粉后進行過濾除去雜質(zhì)，按配方比例稱取藥物，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小時，提取液合并，過濾，濾液濃縮，將濾液在攪拌下加乙醇使含醇量為50-70%，靜置12-24小時，濾過，濃縮，制的中藥提取物，然后按照常規(guī)方法制成各種所需制劑。
6.權(quán)利要求1-2任一所述的改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物在制備治療智力下降、記憶力減退、呆鈍愚癡、思維異常等癥狀的藥品或食品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞的組合物，由龍眼肉、甘草、葛根、益智仁、天麻、遠(yuǎn)志、白芷七味中藥制成，本發(fā)明所提供的組合物具有活血化瘀、補精添髓、健脾益肝腎、醒腦開竅的功效，對智力下降、記憶力減退、呆鈍愚癡、思維異常等癥狀具有良好療效，且無毒副作用，價格便宜，同時，該組合物既能作為藥品又能作為食品，為改善腦循環(huán)、保護腦細(xì)胞提供了又一上佳之選。
文檔編號A61P9/10GK102836372SQ20121031404
公開日2012年12月26日 申請日期2012年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月30日
發(fā)明者羅臻坤 申請人:遵義臻坤中草醫(yī)藥研究所