專利名稱：癌寧注射液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品的制備方法癌癥對(duì)人類健康危害極大，占總死因的第三位。西藥治療腫瘤除具有一定療效外，尚有明顯的毒付作用，致使治療終止。而中藥治療腫瘤的特點(diǎn)能明顯緩解癥狀，延長(zhǎng)患者生存期，無(wú)毒付作用。
本發(fā)明的癌寧注射液為中藥復(fù)方，是常用中藥?！叭珖?guó)中草藥匯編”和“中藥大辭典”均有收載。經(jīng)發(fā)明人多年精選配合研究，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，其產(chǎn)品在臨床驗(yàn)證明具有肯定的抗癌效果。
目前，中草藥注射液的制備，常用水醇法、石硫法、蒸鎦法…等七種方法(藥劑學(xué)、南京藥學(xué)院，1982年267-272頁(yè))，這些均為通用的常規(guī)制備方法，但中草藥種類繁多，僅用上述制備方法其不足就在于1.制備方法針對(duì)性較局限，不能滿足眾多的單味藥及復(fù)方需要。因此2.對(duì)其有效成分提取及除去雜質(zhì)等不夠滿意。
本發(fā)明的目的在于針對(duì)癌寧中藥復(fù)方各藥的性質(zhì)特點(diǎn)，對(duì)不同的有效成分采用不同的提取方法及除去雜質(zhì)的方法。使有效成分含量較高，而除去雜質(zhì)較徹底。

發(fā)明內(nèi)容
癌寧注射液為中藥復(fù)方，其構(gòu)成百分比(W%)如下
黃芪20-30赤芍6-10人參6-12天冬6-10別甲20-30甘草3-5牡蠣30-35蟾酥0.03-0.07柴胡6-10斑蝥0.1-0.4上述中藥復(fù)方為癌寧注射液的主方，根據(jù)中醫(yī)辨證論治的治則。依患者病情，可在主方基礎(chǔ)上進(jìn)行加減。例如需清熱解毒者，可加連翅、黃連、雙花。需軟堅(jiān)者，可加莪術(shù)、三梭。需活血化瘀者可加當(dāng)歸、紅花、三七。需止疼者可加烏頭、元胡。上述復(fù)方也可減為柴胡、牡蠣二味中藥仍具有較好的抗癌效果。
無(wú)論主方還是主方的加減方，均按下述生產(chǎn)工藝進(jìn)行制備。
癌寧注射液的制備方法提取有效成分可水煎煮或用乙醇提取。
水煎煮分二步進(jìn)行。
第一步用滲漉法提取人參皂甙。先將人參粉碎、潤(rùn)濕、裝入滲筒中，加50-75%乙醇浸泡3-4小時(shí)，放漉液至淺黃色為止。漉液加熱至無(wú)醇，藥液備用。
第二步水煎提取有效成分，取全部中藥(包括第一步人滲渣)加水略高于藥液(5-10倍)，煮沸三次，分別為半小時(shí)、一小時(shí)、二小時(shí)，將三次藥液過(guò)濾。將第一、二步提取的藥液合并。然后加飽和石灰乳至PH10-13，再通入二氧化硫或加亞硫酸至PH4-6，過(guò)濾除去雜質(zhì)，將濾液濃縮使生藥與液體之比為1∶1-2將此濃縮液再加入飽和石灰乳至PH10-13，然后通入二氧化硫或加亞硫酸至PH4.5-6，將藥液分裝進(jìn)行高壓蒸汽滅菌，取滅菌藥液過(guò)濾，加入重蒸餾水稀釋生藥與藥液之比為1∶1-15，分裝再高壓滅菌即可。
本發(fā)明的癌寧液制備工藝與現(xiàn)有技術(shù)相比其優(yōu)點(diǎn)在于1.提取的有效成分含量高。2.除去雜質(zhì)效果好。3.工藝簡(jiǎn)單。
實(shí)施例1黃芪28斤人參8斤別甲28斤牡蠣40斤柴胡8斤赤芍8斤天冬8斤甘草4斤蟾酥40g斑蝥200g。
取人參粉碎濕潤(rùn)后裝入滲漉筒加70%乙醇浸泡約3-4小時(shí)收取滲漉液至變?yōu)闇\黃色為止，回收乙醇液體備用。取上述人參渣及其它全部藥品加水浸沒(méi)過(guò)藥，煮沸半小時(shí)，二煎煮沸一小時(shí)，三煎煮沸二小時(shí)。將三次藥液及人參滲漉液合并過(guò)濾，然后加飽和石灰乳至PH10以上，然后通二氧化硫PH5，將藥液過(guò)濾濃縮生藥與液體為1∶2。然后再加飽和石灰乳至PH10以上，通入二氧化硫至PH5。藥液分裝高壓消毒滅菌，取藥液過(guò)濾加重蒸鎦水稀釋分裝，高壓消毒滅菌即可。
實(shí)施例2取柴胡10斤牡蠣100斤加水浸泡煮沸三次，分別煮沸為半小時(shí)、一小時(shí)、二小時(shí)，將三次藥液合并過(guò)濾，以下制備工藝同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1.一種抗癌注射液制備方法，其特征在于癌寧為中藥復(fù)方，經(jīng)提取有效成分，除去雜質(zhì)，第二次除去雜質(zhì)，稀釋滅菌而成，復(fù)方其構(gòu)成百分比(W%)如下黃芪20-30 赤芍6-10人參6-12 天冬6-10別甲20-30 甘草3-5牡蠣30-35 蟾酥0.03-0.07柴胡6-10 斑蝥0.1-0.4
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗癌注射液制備方法，其特征在于所說(shuō)的提取有效成分可水提或醇提。(1)水提分二步進(jìn)行A先將人參用50-75%乙醇按滲漉法進(jìn)行提取，漉液備用。B將中藥(包括用醇提后的人參渣)用水煎煮三次過(guò)濾。將上述二步提取濾液合并。(2)醇提將中藥用50-75%的乙醇按浸漬或滲漉法提取有效成分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗癌注射液制備方法，其特征在于所說(shuō)除去雜質(zhì)，是將水提或醇提的藥液加飽和石灰乳至PH10-13然后通入二氧化硫或加亞硫酸至PH4-6，藥液過(guò)濾濃縮，使生藥與藥液之比為1∶1-2。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗癌注射液制備方法，其特征在于所述的第二次除去雜質(zhì)是將濃縮液再加飽和石灰乳至PH10-13，然后通入二氧化硫或加亞硫酸至PH4-6，分裝滅菌。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗癌注射液制備方法，其特征在于所說(shuō)的稀釋滅菌是將滅菌液過(guò)濾稀釋使生藥與藥液之比為1∶1-15，分裝滅菌。
全文摘要
一種抗癌注射液的制備方法，其主要特點(diǎn)是將中藥有效成分提取后，經(jīng)飽后石灰乳和二氧化硫多次處理，對(duì)除去雜質(zhì)和保留有效成分的效果均好。且工藝簡(jiǎn)單。本工藝制備的癌寧注射液適用于肝癌、肺癌。對(duì)減輕癥狀消除痛疼效果顯著。能延長(zhǎng)患者生存期等效果。
文檔編號(hào)A61B19/00GK1038402SQ8810350
公開日1990年1月3日 申請(qǐng)日期1988年6月6日 優(yōu)先權(quán)日1988年6月6日
發(fā)明者謝邦和 申請(qǐng)人:謝邦和