專利名稱：一種治療乙肝病毒的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體地說是一種治療乙肝病毒的中藥制劑。
背景技術(shù)：
人體肝臟形體巨大，內(nèi)部結(jié)構(gòu)復(fù)雜，功能獨(dú)特，是支持人體生存的特殊器官，亦是乙肝病毒生存、生活、發(fā)展和繁殖的良好培養(yǎng)基。乙肝病毒一旦進(jìn)入人體肝臟，如魚入大海，發(fā)展繁殖速度驚人。對(duì)人體肝臟功能的破壞特別嚴(yán)重。人體感染乙肝病毒后，如不及時(shí)治療，部分病人可發(fā)展成慢性肝炎、肝硬化、肝昏迷、消化道出血、肝硬化腹水及肝癌。
乙型肝炎病毒的檢測(cè)于20世紀(jì)80年代開始應(yīng)用于臨床，祖國(guó)中醫(yī)學(xué)理論中無此學(xué)說。西醫(yī)學(xué)治療乙型肝炎病毒攜帶至今無特效藥物供臨床使用?！皟?nèi)科雜志”曾報(bào)道使用干擾素、拉米夫啶、胸腺肽治療乙型肝炎病毒攜帶服藥52周，有效率達(dá)30％，但價(jià)格昂貴，不易推廣。目前治療乙肝的藥品種很多，價(jià)格昂貴，治愈率低，到目前為止，還尚未發(fā)現(xiàn)能徹底解除乙肝患者的痛苦，使之康復(fù)的有效辦法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是提供一種藥物配伍科學(xué)合理、制備工藝簡(jiǎn)單、服藥方便地治療乙肝病毒的中藥制劑。
本發(fā)明的治療乙肝病毒的中藥制劑是由下述重量份數(shù)的原料配比而成
膽 草 6-10份 青 黛 3-10份 苦參 10-40份 白 芍 10-30份
土 茯 苓 10-30份白 礬 1-5份 黃芩 5-15份 大 棗 5-10份
白花蛇舌草 10-20份孩兒茶 3-6份 大黃 5-10份 山豆根 10-20份
山 楂 10-30份虎 杖 10-15份白叩 3-5份甘 草 3-5份
上述各原料成分的方解及主要功效為
膽草
性味與歸經(jīng) 苦，寒。入肝、膽經(jīng)。
功用與主治 清熱利濕，涼血解毒。治熱咳癆咳，痰中帶血，黃疸，痢疾，胃痛，便血，產(chǎn)褥熱，小兒驚風(fēng)，疳積，瘡瘍腫毒，燙傷。
青黛
性味與歸經(jīng) 咸，寒。入肝經(jīng)。
功能與主治 清熱，涼血，解毒。治溫病熱盛，斑疹，吐血、咯血，小兒驚癇，瘡腫，丹毒，蛇蟲咬傷。
苦參
性味與歸經(jīng) 苦，寒。入肝、腎、大腸、小腸經(jīng)。
功能與用途 清熱，燥濕，殺蟲。治熱毒血痢，腸風(fēng)下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，疥癩惡瘡，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。
白芍
性味與歸經(jīng) 苦酸，涼。入肝、脾經(jīng)。
功能與主治 養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。
土茯苓
性味與歸經(jīng) 甘淡，平。入肝、胃經(jīng)。
功能與主治 解毒，除濕，利關(guān)節(jié)。治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔瘡，癰腫，瘰疬。
白礬
性味與歸經(jīng) 酸澀，寒，有毒。入肺、脾、胃、大腸經(jīng)。
功能與主治 消痰，燥濕，止瀉，止血，解毒，殺蟲。治癲癇，喉痹，痰涎壅甚，肝炎，黃疸，黃腫，胃、十二指腸潰瘍，子宮脫垂，白帶，瀉痢，衄血，口舌生瘡，瘡痔疥癬，水、火、蟲傷。
黃芩
性味與歸經(jīng) 苦，寒。入心、肺、膽、大腸經(jīng)。
功能與主治 瀉實(shí)火，除濕熱，止血，安胎。治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃疸，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動(dòng)不安，癰腫疔瘡。
大棗
性味與歸經(jīng) 甘，溫。入脾、胃經(jīng)。
功能與主治 補(bǔ)脾和胃，益氣生津，調(diào)營(yíng)衛(wèi)，解藥毒。治胃虛食少，脾弱便溏，氣血津液不足，營(yíng)衛(wèi)不和，心悸怔忡，婦人臟躁。
白花蛇舌草
性味與歸經(jīng) 苦甘，寒。入心、肝、脾三經(jīng)。
功能與主治 清熱，利濕，解毒。治肺熱喘咳，扁桃體炎，咽喉炎，闌尾炎，痢疾，黃疸，盆腔炎，附件炎，癰腫療瘡，毒蛇咬傷。
孩兒茶
性味與歸經(jīng)苦澀，涼。入心肺二經(jīng)。
功能與主治清熱，化痰，止血，消食，生肌，定痛。治痰熱咳嗽，消渴，吐血，衄血，尿血，血痢，血崩，小兒消化不良，牙疳，口瘡，喉痹，濕瘡。
大黃
性味與歸經(jīng) 苦，寒。入胃、大腸、肝經(jīng)。
功能與主治 瀉熱毒，破積滯，行瘀血。治實(shí)熱便秘，譫語(yǔ)發(fā)狂，食積痞滿，痢疾初起，里急后重，瘀停滯不停閉，時(shí)行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽(yáng)黃，水腫，淋濁，溲赤，癰瘍腫毒，疔瘡，湯火傷。
山豆根
性味與歸經(jīng) 苦，寒。入心、肺、大腸三經(jīng)。
功能與主治 清火，解毒，消腫，止痛。治咽癰，喉風(fēng)，喉痹，牙齦腫痛，喘滿熱咳，黃疸，下痢，痔疾，熱腫，禿瘡，疥癬，蛇、蟲、犬咬傷。
山楂
性味與歸經(jīng) 酸甘，微溫。入脾、胃、肝經(jīng)。
功能與主治 消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲，治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風(fēng)，腰痛，疝氣，產(chǎn)后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。
虎杖
性味與歸經(jīng) 苦，平。入肝、膽、肺經(jīng)。
功能與主治 祛風(fēng)，利濕，破瘀，痛經(jīng)。治風(fēng)濕筋骨疼痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，婦女經(jīng)閉，產(chǎn)后惡露不下，癥瘕積聚，痔漏下血，跌撲損傷，燙傷，惡瘡癬疾。
白叩
性味與歸經(jīng) 辛，溫。入肺、脾、胃經(jīng)。
功能與主治 行氣化濕、溫中止嘔、其性平和、溫而不躁、清降肺胃、醒脾化濕、清爽開胃、調(diào)中行滯之妙品，常用于濕溫、胃疼、瀉痢、嘔吐、可用于霍亂等病癥。
甘草
性味與歸經(jīng) 甘，平。入脾、胃、肺經(jīng)。
功能與主治 和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥。炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺瘺咳嗽，心悸，驚癇，生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，解藥毒及食物中毒。
所述原料重量份數(shù)的優(yōu)選配比為
膽 草 8-10份 青 黛 6-10份 苦參 20-35份 白 芍 15-25份
土 茯 苓 20-30份白 礬 2-4份黃芩 8-12份 大 棗 6-8份
白花蛇舌草 12-18份孩兒茶 5-6份大黃 5-7份山豆根 12-17份
山 楂 12-20份虎 杖 12-15份 白叩 3-4份甘 草 3-4份
所述原料重量份數(shù)的最佳配比為
膽 草 10份青 黛 10份 苦參 30份 白 芍 20份
土 茯 苓 30份白 礬 3份黃芩 10份 大 棗 5份
白花蛇舌草 15份孩兒茶 6份大黃 5份山豆根 15份
山 楂 15份虎 杖 15份 白叩 3份甘 草 3份
將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細(xì)末過100-150目篩，混勻制成藥劑學(xué)上所說的粉劑、片劑或膠囊。
本發(fā)明的一種治療乙肝病毒的中藥制劑與現(xiàn)有技術(shù)相比，所產(chǎn)生的有益效果是藥物配伍科學(xué)合理、制備工藝簡(jiǎn)單、服藥方便、能治療乙肝病毒所導(dǎo)致五項(xiàng)指標(biāo)相應(yīng)“陽(yáng)性”者，降低轉(zhuǎn)氨酶，保護(hù)肝功能。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1取下述重量份數(shù)的原料
膽 草 6克青 黛 4克苦參 20克 白 芍 15克
土 茯 苓 20克 白 礬 3克黃芩 8克大 棗 6克
白花蛇舌草 12克 孩兒茶 4克大黃 6克山豆根 15克
山 楂 16克 虎 杖 11克 白叩 3克甘 草 5克
將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細(xì)末過120目篩，混勻制成藥劑學(xué)所說的粉劑(1劑量)。
實(shí)施例2取下述重量份數(shù)的原料
膽 草 7克青 黛 6克 苦參 25克 白 芍 12克
土 茯 苓 15克 白 礬 4克 黃芩 10克 大 棗 8克
白花蛇舌草 15克 孩兒茶 5克 大黃 7克山豆根 13克
山 楂 20克 虎 杖 12克 白叩 4克甘 草 4克
將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細(xì)末過130目篩，混勻壓片制成藥劑學(xué)所說的片劑(1劑量)。
實(shí)施例3取下述重量份數(shù)的原料
膽 草 8克 青 黛 7克 苦參 30克 白 芍 25克
土 茯 苓 20克 白 礬 5克 黃芩 12克 大 棗 10克
白花蛇舌草 18克 孩兒茶 6克 大黃 9克山豆根 18克
山 楂 25克 虎 杖 14克 白叩 5克甘 草 5克
將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細(xì)末過110目篩，混勻包裝制成藥劑學(xué)所說的膠囊(1劑量)，每粒膠囊0.3克。
實(shí)施例4取下述重量份數(shù)的原料
膽 草 10克 青 黛 9克苦參 38克 白 芍 28克
土 茯 苓 25克 白 礬 4克黃芩 15克 大 棗 8克
白花蛇舌草 16克 孩兒茶 4克大黃 10克 山豆根 20克
山 楂 30克 虎 杖 13克 白叩 4克甘 草 5克
將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細(xì)末過130目篩，混勻制成藥劑學(xué)所說的粉劑(1劑量)。
對(duì)本發(fā)明的一種治療乙肝病毒的中藥制劑，其理論研究基礎(chǔ)
乙肝病毒進(jìn)入人體后，病毒數(shù)量呈由少到多的演變規(guī)律發(fā)展。試驗(yàn)表明人體初次感染乙肝病毒時(shí)，數(shù)量較少，對(duì)人體危害不大?；?yàn)檢查時(shí)多見第五項(xiàng)(HBcAb)陽(yáng)性。病毒尚未開始復(fù)制，此時(shí)服藥治療是消滅乙肝病毒的最佳時(shí)期。一般治療1個(gè)月即可轉(zhuǎn)陰。此時(shí)如不及時(shí)治療，可發(fā)展到第四項(xiàng)(即第四/第五項(xiàng)HBeAb/HBcAb)陽(yáng)性，治療時(shí)間一般需要2-3個(gè)月。在此基礎(chǔ)上如再發(fā)展可導(dǎo)致第一項(xiàng)(HBsAg)即小三陽(yáng)(HBsAg HBcAb HBcAb)，由小三陽(yáng)再發(fā)展到大三陽(yáng)，大三陽(yáng)的治療需1-2年。由此試驗(yàn)說明病毒數(shù)量越少，治療較容易，服藥時(shí)間短；病毒數(shù)量越多，治愈越困難，服藥時(shí)間越長(zhǎng)。
請(qǐng)看下表(試驗(yàn)總例例數(shù)50例子)
從上表可以看出，乙肝病毒在人體內(nèi)的發(fā)展順序?yàn)榈谖屙?xiàng)(HBcAb)-第四、第五項(xiàng)(HBeAb、HBcAb)-小三陽(yáng)(HBsAg、HBeAb、HBcAb)-大三陽(yáng)(HBsAg、HBeAg、HBcAb)。
試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題
乙肝病毒攜帶，按中醫(yī)觀點(diǎn)認(rèn)為“濕、熱、瘀”是其重要的病理特點(diǎn)。
(1)熱勝于濕；(2)濕勝于熱；(3)熱濕比例相當(dāng)。
臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)行四例“熱勝于濕”的病例，其中1例檢查為大三陽(yáng)HBV，DNA 109肝功能GPT120?？诜撝苿┧幏?，此藥苦味極大，但此人吃不出苦味。病人口唇色紅，舌質(zhì)紅如火炭，無苔，喜冷惡熱，善用冷飲，口服該制劑12月之后，DNA下降108?！皾駝儆跓帷钡幕颊撸?987年查出大三陽(yáng)轉(zhuǎn)氨酶止常。DNA在108左右?；颊呖梢娍诮菨儯舷卵鄄€潰瘍，或內(nèi)外眥潰瘍。服該制劑膠囊1-2個(gè)月，DNA可下降HBV，DNA 1-2位數(shù)(106)。
以下是部分病例及服用該制劑后的病毒變化情況表，以說明其藥效
表二大三陽(yáng)患者服用本發(fā)明的中藥制劑后的病毒變化情況表
上表中，總有效率均為100％。
表三小三陽(yáng)及HbeAb.HBc從患者服用本發(fā)明的中藥制劑后的病毒變化情況表
上表中，總治愈率和總有效率均為100％。
權(quán)利要求
1、一種治療乙肝病毒的中藥制劑，其特征在于，它是由下述重量份數(shù)的原料配比而成
膽 草 6-10份 青 黛 3-10份 苦參10-40份 白 芍10-30份
土 茯 苓10-30份 白 礬 1-5份 黃芩 5-15份 大 棗 5-10份
白花蛇舌草10-20份 孩兒茶 3-6份 大黃 5-10份 山豆根10-20份
山 楂10-30份 虎 杖10-15份 白叩 3-5份 甘 草 3-5份
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乙肝病毒的中藥制劑，其特征在于，所述原料重量份數(shù)的配比為
膽 草 8-10份 青 黛 6-10份 苦參20-35份 白 芍15-25份
土 茯 苓20-30份 白 礬 2-4份 黃芩 8-12份 大 棗 6-8份
白花蛇舌草12-18份 孩兒茶 5-6份 大黃 5-7份 山豆根12-17份
山 楂12-20份 虎 杖12-15份 白叩 3-4份 甘 草 3-4份
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療乙肝病毒的中藥制劑，其特征在于，所述原料重量份數(shù)的配比為
膽 草10份 青 黛10份 苦參30份 白 芍20份
土 茯 苓30份 白 礬 3份 黃芩10份 大 棗 5份
白花蛇舌草15份 孩兒茶 6份 大黃 5份 山豆根15份
山 楂15份 虎 杖15份 白叩 3份 甘 草 3份
4、一種如權(quán)利要求1、2或3所述的治療乙肝病毒的中藥制劑，其特征在于，將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細(xì)末過100-150目篩，混勻制成藥劑學(xué)所說的粉劑、片劑或膠囊。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療乙肝病毒的中藥制劑，屬于中藥制劑領(lǐng)域，是由以下組分及重量配比組成的膽草6－10份、青黛3－10份、苦參10－40份、白芍10－30份、土茯苓10－30份、白礬1－5份、黃芩5－15份、大棗5－10份、白花蛇舌草10－20份、孩兒茶3－6份、大黃5－10份、山豆根10－20份、山楂10－30份、虎杖10－15份、白叩3－5份、甘草3－5份，將上述藥物篩選干凈、曬干、研為細(xì)末過100－150目篩，混勻制成藥劑學(xué)所說的粉劑、片劑或膠囊。本發(fā)明的治療乙肝病毒的中藥制劑與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有藥物配伍科學(xué)合理、制備工藝簡(jiǎn)單、服藥方便、能治療乙肝病毒所致五項(xiàng)指標(biāo)相應(yīng)“陽(yáng)性”者，降低轉(zhuǎn)氨酶，保護(hù)肝功能。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1726973SQ200510043258
公開日2006年2月1日 申請(qǐng)日期2005年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月21日
發(fā)明者王洪奎, 王浩, 王振鋒 申請(qǐng)人:王洪奎