專利名稱：一種治療外科傷口的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療外科傷口的中藥組合物。
背景技術(shù)：
從古至今，皮膚創(chuàng)傷、損傷都是外科臨床常見病，例如燒燙傷、各種外傷、皮膚潰瘍、粘膜損傷等等都屬于外科傷口。外科傷口的治療通常病程長、痛苦大、且容易并發(fā)感染。在臨床實踐中，西醫(yī)通常是先采用2%雙氧水、生理鹽水、酒精、紅汞、碘酒、紫藥水等清洗傷口后用無菌紗布或凡士林紗布覆蓋。此法雖滅菌效果好，但不能止血，不能促進新細(xì)胞生長；而且一般人難以忍受上述藥水清洗時刺激傷口的鉆心疼痛，人們形容用酒精清洗傷口有如上“酷刑”。近10年來，“創(chuàng)可貼”廣泛流通于市場，主要用于小創(chuàng)傷，用碘酊紗布封住新鮮的傷口，貼封及時可使傷口愈合，若流血量大則難以奏效。這種方法一般僅適于創(chuàng)面較小的傷口，而對于創(chuàng)面較大的傷口或邊緣不整齊、不能完全對和的傷口則效果不佳。 況且在傷口上直接覆蓋紗布，換藥還可導(dǎo)致傷口疼痛、出血。中醫(yī)治療通常外敷散劑，早期各武林門派都有治療刀劍外傷的秘藥或秘方，但其多數(shù)秘方已逐漸失傳。目前，用于外傷的中藥復(fù)方有云南白藥、桃花散、圣金刀散等。用于止血的外傷藥目前主要是云南白藥，原名叫“百寶丹”，是曲煥章于1902年研制成功的，距今已有百年歷史。云南白藥化瘀止血、活血止痛、解毒消腫的功效顯著，但是其殺菌抗感染效果不佳，藥粉粘結(jié)傷口影響引流，換藥時需要對傷口進行清洗，從而會導(dǎo)致傷口疼痛、出血， 且藥物的刺激性還可導(dǎo)致傷口疼痛加重、病程延長。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供一種化瘀止血、止痛生肌、殺菌抗感染的中藥組合物，用于收斂傷口、加速傷口愈合、促進創(chuàng)傷、外科手術(shù)、婦人分娩后的傷口愈合等疾病。具體地，本發(fā)明治療外科傷口的中藥組合物由下述重量份的原料制成
連翹5-20份、血竭10-25份、沒藥8-20份、乳香8_20份、白芷15-25份、地榆5_25 份、三七5-25份、龍爪葉10-25份、冰片5-10份、麝香0. 1-0. 5份、蜂蠟0-120份、芝麻油 300-500 份。上述治療外科傷口的中藥組合物，優(yōu)選地由下述重量份的原料制成；
連翹15份、血竭15份、沒藥15份、乳香15份、白芷20份、地榆10份、三七18份、龍爪葉18份、冰片7份、麝香0. I份、蜂蠟110份、芝麻油400份。根據(jù)中醫(yī)藥理論，本發(fā)明處方中連翹苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，疏散風(fēng)熱，有“瘡家圣藥”之稱。治溫?zé)幔ざ?，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉，清心火。連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、 白喉桿菌及霍亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等。血竭味咸性平，具有散瘀止痛，止血生肌之功效，可治療跌打損傷，內(nèi)傷瘀血痛， 外傷出血不止等病癥。
沒藥理血活血，散瘀止痛，消腫生肌，降血脂。用于瘀血阻滯，跌打損傷，癰疽腫痛或久潰不斂。《本草綱目》“散血消腫，定痛生肌?！庇衷啤叭橄慊钛?，沒藥散血，皆能止痛。乳香理血活血化瘀，止痛，溫心，用于瘀血阻滯，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰疽腫痛等癥。白芷味辛，性溫；歸肺、胃、大腸經(jīng)；芳香升散；具有祛風(fēng)解表，散寒止痛，除濕通竅，消腫排膿的功效；主治風(fēng)寒感冒，頭痛，眉棱骨痛，齒痛，目癢淚出，鼻塞，鼻淵，濕盛久瀉，腸風(fēng)痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍，瘙癢疥癬，毒蛇咬傷。白芷煎劑對大腸桿菌、痢疾桿菌、 變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌、人型結(jié)核桿菌等均有抑制作用。地榆苦、酸、澀，微寒。歸肝，大腸經(jīng)。涼血止血，解毒斂瘡。地榆煎液對傷寒桿菌、 腦膜炎雙球菌、福氏痢疾桿菌、宋內(nèi)痢疾桿菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、白喉桿菌、大腸桿菌、枯草桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌及人型結(jié)核桿菌均有不同程度的抑制作用。三七性溫，味甘、微苦。止血，散瘀，消腫，止痛。龍爪葉苦，溫。入肺、腎、肝、脾四經(jīng)。舒筋活絡(luò)，行氣祛濕，散寒祛風(fēng)，祛濕止瀉； 用于跌打損傷、骨折疼痛者，寒濕瘀阻的痛痹，外感風(fēng)寒，發(fā)熱畏寒、頭身疼痛。冰片辛苦，涼。入心、肺經(jīng)。主散郁火，能透骨熱，治驚癇、痰迷、喉痹，舌脹、牙痛、耳聾、鼻息、目赤浮翳、痘毒內(nèi)陷、殺蟲、痔瘡、催生，性走而不守，亦能生肌止痛。麝香辛，溫，歸心、脾經(jīng)。開竅醒神，活血通經(jīng)，是中樞神經(jīng)興奮劑，外用能鎮(zhèn)痛、消腫，止痛。蜂蠟甘，微溫。收澀，斂瘡，生肌，止痛，調(diào)理。外用于潰瘍不斂，臁瘡糜爛，創(chuàng)傷， 燒、燙傷。芝麻油可阻止脂肪產(chǎn)生損害細(xì)胞的有害物質(zhì)，清除體內(nèi)毒素，有效防止妊娠斑、 老年斑等各種色斑的出現(xiàn)，使皮膚展現(xiàn)健康光澤。本發(fā)明中藥組合物可根據(jù)蜂蠟用量的多少，制成油劑、乳劑、膏劑等多種劑型。還可根據(jù)需要制成凝膠、油紗等適于治療上應(yīng)用的劑型。優(yōu)選為膏劑。上述藥物劑型均可采用藥物制劑的常規(guī)方法制備。本發(fā)明另一個目的是提供一種治療外科傷口的中藥組合物的制備方法，具體技術(shù)方案如下
(I)按比例稱取各原料藥，并將血竭、乳香、沒藥、三七、冰片、麝香粗研成藥粉。(2)將連翹、龍爪葉、白芷、地榆和芝麻油同置鍋內(nèi)浸泡48小時，文火加熱至 115°C _120°C，維持10-30分鐘，炸至白芷變成焦黃色，過濾，濾除藥渣。(3)將步驟2)濾液加熱至130_140°C，加入血竭、乳香、沒藥、三七、冰片、麝香藥粉，攪拌，維持10-15分鐘，過濾。(4)將蜂蠟加入步驟3)濾液內(nèi)攪拌至融化，自然冷卻得本發(fā)明中藥組合物膏劑。上述制備方法中，在第(4)步中不加蜂蠟即可制成油劑；當(dāng)蜂蠟添加量較少時，即為乳劑。本發(fā)明組方中的個別單味藥雖然具有治療外科傷口的作用，但均不足以具有良好的臨床治療效果。本發(fā)明人在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，經(jīng)過長期、大量的篩選組方試驗，得到本發(fā)明中藥組合物。本發(fā)明中藥組合物組合在一起，具有良好的協(xié)同作用。本發(fā)明中藥組合物中諸味藥物聯(lián)用皆產(chǎn)生了一加一大于二的意想不到的技術(shù)效果，例如化瘀止血、生肌止痛、 殺菌抗感染的效果遠(yuǎn)大于單味藥物。又如在本發(fā)明中其他諸味藥物與連翹、白芷、地榆三者相互協(xié)同，使本發(fā)明中藥組合物的殺菌抗感染的作用大大加強。本發(fā)明中藥組合物的主要優(yōu)點如下
I、殺菌作用強，且對創(chuàng)傷口沒有刺激作用。2、生肌止痛效果顯著，可促進真皮再生，傷口愈合快。3、創(chuàng)面愈合效果好，顯著減少了色素沉積和疤痕的產(chǎn)生。4、藥味少，藥性平，藥物原材料價廉易得。5、安全可靠，無毒副作用。
具體實施例方式
以下通過具體實施方式
的描述對本發(fā)明作進一步說明，但這并非是對本發(fā)明的限制， 本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。實施例I :稱取血竭15g、乳香15g、沒藥15g、三七18g、冰片7g、磨香0. Ig,粗研成藥粉。將連翹15g、龍爪葉18g、白芷20g、地榆IOg和芝麻油400g同置鍋內(nèi)浸泡48小時后， 文火加熱至115°C _120°C，維持15分鐘，炸至白芷變成焦黃色，過濾，濾除藥渣。濾液加熱至130°C _140°C，加入血竭、乳香、沒藥、三七、冰片、麝香藥粉，攪拌，維持10分鐘，過濾。將蜂蠟IlOg加入濾液內(nèi)攪拌至融化，自然冷卻得本發(fā)明中藥組合物膏劑。實施例2 :稱取血竭10g、乳香8g、沒藥8g、三七5g、冰片5g、麝香0. Ig,粗研成藥粉。將連翹5g、龍爪葉10g、白芷15g、地榆5g和芝麻油300g同置鍋內(nèi)浸泡48小時后，文火加熱至115°C _120°C，維持10分鐘，炸至白芷變成焦黃色，過濾，濾除藥渣。濾液加熱至 1300C _140°C，加入血竭、乳香、沒藥、三七、冰片、麝香藥粉，攪拌，維持10分鐘，過濾。將蜂蠟80g加入濾液內(nèi)攪拌至融化，自然冷卻得本發(fā)明中藥組合物膏劑。實施例3 :稱取血竭25g、乳香20g、沒藥20g、三七25g、冰片10g、麝香0. 5g,粗研成藥粉。將連翹20g、龍爪葉25g、白芷25g、地榆25g和芝麻油500g同置鍋內(nèi)浸泡48小時后，文火加熱至115°C _120°C，維持30分鐘，炸至白芷變成焦黃色，過濾，濾除藥渣。濾液加熱至130°C -140°C，加入血竭、乳香、沒藥、三七、冰片、麝香藥粉，攪拌，維持15分鐘，過濾。 將蜂蠟IOOg加入濾液內(nèi)攪拌至融化，自然冷卻得本發(fā)明中藥組合物膏劑。實施例4 :稱取血竭18g、乳香20g、沒藥18g、三七16g、冰片9g、麝香0. 2g,粗研成藥粉。將連翹15g、龍爪葉20g、白芷18g、地榆18g和芝麻油400g同置鍋內(nèi)浸泡48小時后， 文火加熱至115°C _120°C，維持15分鐘，炸至白芷變成焦黃色，過濾，濾除藥渣。濾液加熱至130°C _140°C，加入血竭、乳香、沒藥、三七、冰片、麝香藥粉，攪拌，維持10分鐘，過濾。將蜂蠟90g加入濾液內(nèi)攪拌至融化，自然冷卻得本發(fā)明中藥組合物膏劑。實施例5 :稱取血竭15g、乳香15g、沒藥15g、三七18g、冰片7g、麝香0. Ig,粗研成藥粉。將連翹15g、龍爪葉18g、白芷20g、地榆IOg和芝麻油400g同置鍋內(nèi)浸泡48小時后， 文火加熱至115°C _120°C，維持15分鐘，炸至白芷變成焦黃色，過濾，濾除藥渣。濾液加熱至130°C _140°C，加入血竭、乳香、沒藥、三七、冰片、麝香藥粉，攪拌，維持10分鐘，過濾。將蜂蠟40g加入濾液內(nèi)攪拌至融化，自然冷卻得本發(fā)明中藥組合物乳劑。
實施例6 :稱取血竭15g、乳香15g、沒藥15g、三七18g、冰片7g、磨香0. Ig,粗研成藥粉。將連翹15g、龍爪葉18g、白芷20g、地榆IOg和芝麻油400g同置鍋內(nèi)浸泡48小時后， 文火加熱至115°C _120°C，維持15分鐘，炸至白芷變成焦黃色，過濾，濾除藥渣。濾液加熱至130°C _140°C，加入血竭、乳香、沒藥、三七、冰片、麝香藥粉，攪拌，維持10分鐘，過濾，自然冷卻得本發(fā)明中藥組合物油劑。藥效學(xué)實驗及臨床病例
一、本發(fā)明藥物主要功能與治療范圍
I、主要功能治療創(chuàng)傷及傷口愈合，特別適用用新鮮傷口的治療。2、治療范圍創(chuàng)傷及傷口愈合。3、用法與用量直接上藥，必要時用生理鹽水清洗，經(jīng)常規(guī)診治后上藥。上藥量需全部覆蓋創(chuàng)面，以Imm厚為佳。滲液多時一日換藥一次，滲液少時二日換藥一次。二、本發(fā)明藥物的臨床觀察 I、一般資料
收治門診患者200例，其中年齡最小14歲，最大74歲；隨機將患者分為兩組，治療組 160例，給予本發(fā)明藥物治療，對照組40例，給予己有方法治療；控制兩組患者在平均年齡、 病情方面，基本平衡，具有可比性。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
全部病例均按創(chuàng)傷臨床表現(xiàn)為診斷標(biāo)準(zhǔn)確定診斷。3、治療方法
在病人自愿前提下，隨機將病人分為2組，治療組160例，敷用本發(fā)明藥物。對照組40 例，使用己有西醫(yī)方法治療。4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)(以臨床癥狀消失為準(zhǔn))
顯效傷口完全愈合。差(無效)各種癥狀無改變者。5、結(jié)果與分析(見表I)
表I兩組療效比較
權(quán)利要求
1.一種治療外科傷口的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的原料制成連翹5-20 份、血竭10-25份、沒藥8-20份、乳香8-20份、白芷15-25份、地榆5_25份、三七5_25份、 龍爪葉10-25份、冰片5-10份、麝香0. 1-0. 5份、蜂蠟0-120份、芝麻油300-500份。
2.如權(quán)利要求I所述的治療外科傷口的中藥組合物，其特征在于由下述重量份的原料制成連翹15份、血竭15份、沒藥15份、乳香15份、白芷20份、地榆10份、三七18份、龍爪葉18份、冰片7份、麝香0. I份、蜂蠟110份、芝麻油400份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的治療外科傷口的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為油劑、乳劑或膏劑。
4.如權(quán)利要求3所述的治療外科傷口的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為膏劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療外科傷口的中藥組合物，涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其由下述重量份的原料制成連翹5-20份、血竭10-25份、沒藥8-20份、乳香8-20份、白芷15-25份、地榆5-25份、三七5-25份、龍爪葉10-25份、冰片5-10份、麝香0.1-0.5份、蜂蠟0-120份、芝麻油300-500份。本發(fā)明采用天然中草藥經(jīng)配伍加工后制成，具有化瘀止血、止痛生肌、殺菌抗感染的功效，可用于收斂傷口、加速傷口愈合、促進創(chuàng)傷、外科手術(shù)、婦人分娩后的傷口愈合等疾病。
文檔編號A61P31/04GK102526411SQ201210072428
公開日2012年7月4日 申請日期2012年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月20日
發(fā)明者劉巖 申請人:許從玉