專利名稱：一種治療腹瀉的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及內(nèi)科學(xué)領(lǐng)域，具體是一種治療腹瀉的中藥制劑。
背景技術(shù)：
腹瀉是發(fā)展中國(guó)家發(fā)病和死亡的主要原因之一，全球每年有180萬(wàn)人死于腹瀉，其中90%是5歲以下兒童，絕大多數(shù)死亡發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。影響腹瀉發(fā)生的因素很多，除了飲水因素外，食物和人與人之間的接觸傳播也是主要原因，另外腹瀉還與經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等社會(huì)因素有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為，腹瀉可分為虛實(shí)緩急。急性者多為實(shí)證，以寒濕、濕熱、傷食泄瀉多見(jiàn)；·久瀉者以肝氣乘脾、脾胃虛弱、腎陽(yáng)虛衰多見(jiàn)，以虛證為主。凡病勢(shì)急驟，脘腹脹滿，腹痛拒按，瀉后痛減，小便不利者，多屬實(shí)證；凡病程較長(zhǎng)，腹痛不甚且喜按，小便利，口不渴，多屬虛證。糞質(zhì)清晰如水，腹痛喜溫完谷不化，多屬寒濕之證；糞便黃褐，味臭較重，瀉下急迫，肛門灼熱，多屬濕熱證。久瀉遷延不愈，倦怠乏力，稍有飲食不當(dāng)，或勞倦過(guò)度及復(fù)發(fā)，多以脾虛為主；泄瀉反復(fù)不愈，每因情志不遂而復(fù)發(fā)，多為肝郁克脾之證；五更泄瀉，完谷不化腰酸肢冷，多為腎陽(yáng)不足。本發(fā)明中藥制劑可治各種原因引起的久瀉不止，但主治受濕熱之邪所致腹瀉。濕熱壅滯，損傷脾胃，大腸分清泌濁，傳導(dǎo)功能失司，導(dǎo)致腹瀉。此類患者多見(jiàn)泄瀉腹痛，久瀉遷延不愈，氣味臭穢，肛門灼熱，或見(jiàn)肛門化膿生瘡。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了解決各種原因引起的腹瀉治療問(wèn)題而提供了一種治療腹瀉的中藥制劑。本發(fā)明是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，一種治療腹瀉的中藥制劑，由下列重量份的原料制成五倍子25-100份、白礬10-20份、鉛丹5-15份、牡蠣10-20份、蜂蠟25-100份。以上藥物五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細(xì)粉狀，過(guò)80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70°C范圍內(nèi)，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成重為5g的藥丸。本發(fā)明所述的中藥制劑的各組分的優(yōu)選配比方案是五倍子50份、白礬15份、鉛丹10份、牡蠣15份、蜂蠟50份。本發(fā)明所述的治療腹瀉的中藥制劑制備方法為所述藥物五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細(xì)粉狀，過(guò)80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70°C范圍內(nèi)，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成重為5g的藥丸。本發(fā)明中藥制劑中，五倍子性酸、澀、寒，歸肺、大腸、腎經(jīng)；斂肺降火、澀腸止瀉、斂汗止血、收濕斂瘡,用于肺虛久咳、肺熱痰嗽、久瀉久痢、盜汗、消渴、便血痔血、外傷出血、癰腫瘡毒、皮膚濕爛。白礬性酸、潘、寒，歸肺、脾、肝、大腸經(jīng)，外用解毒殺蟲、燥濕止癢；內(nèi)服止血止瀉、祛除風(fēng)痰，外治用于濕疹、疥癬、聹耳流膿；內(nèi)服用于久瀉不止、便血、崩漏、癲癇發(fā)狂。鉛丹性辛、咸、寒、有毒，入心、脾、肝經(jīng)，解毒、生肌、墜痰鎮(zhèn)驚，治癰疽、潰瘍、金瘡出血、口瘡、目翳、湯火灼傷、驚癇癲狂、瘧疾、痢疾、吐逆反胃。牡蠣性咸、微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)。重鎮(zhèn)安神、潛陽(yáng)補(bǔ)陰、軟堅(jiān)散結(jié)，用于驚悸失眠、眩暈耳鳴、瘰疬痰核、癥瘕痞塊。蜂蠟味甘、淡、性平，歸脾、胃、大腸經(jīng)，解毒、生肌、止痢、止血、定痛，主癰疽發(fā)背、潰瘍?yōu)閿?、急心痛、下痢膿血、久瀉不止、胎動(dòng)下血、遺精、帶下。五倍子、白礬與蜂蠟配伍澀腸止瀉、收濕斂瘡；牡蠣既可收斂固澀又可安神；輔以鉛丹與蜂蠟解毒生肌之效。本發(fā)明所述的中藥制劑可通過(guò)燥泄而主治腹瀉之癥狀。本發(fā)明所述中藥用于臨床的情況如下 為2010年7 10月收治的患兒，共31例，年齡2 3歲。臨床表現(xiàn)為每日大便3 10次，大便稀薄或如水樣，黃色或黃綠色，混有少量黏液奶瓣或不消化食物多有輕度脫水，可伴腹脹腹痛等癥，發(fā)熱，病程< 2天。使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的藥丸，兒童每日服用5-7丸，成人每日10丸為限，每日兩次，開(kāi)水送服。治療7日，發(fā)熱者對(duì)癥治療。診斷依據(jù)根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一一中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)(ZY / T001. 1-94)》的規(guī)定，參考“泄瀉的診斷依據(jù)”，大便稀薄或如水樣，次數(shù)增多；可伴腹 脹腹痛等癥；急性暴瀉起病突然，病程短；可伴有惡寒、發(fā)熱等癥；慢性久瀉起病緩慢，病程較長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作，時(shí)輕時(shí)重；飲食不當(dāng)、受寒涼或情緒變化可誘發(fā)；大便常規(guī)可見(jiàn)少許紅、白細(xì)胞，大便培養(yǎng)致病菌陽(yáng)性或陰性；必要時(shí)作X線鋇劑灌腸或纖維腸鏡檢查。效果評(píng)價(jià)根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一一中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)(ZY / T001. 1-94)》的規(guī)定，參考“泄瀉的診斷依據(jù)、證候分類、療效評(píng)定”，治愈大便正常，其他癥狀消失，臨床檢驗(yàn)正常；好轉(zhuǎn)大便次數(shù)明顯減少，其他癥狀改善；未愈癥狀未見(jiàn)改
盡
口 ο治療方法取五倍子50份、白礬15份、鉛丹10份、牡蠣15份、蜂蠟50份。五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細(xì)粉狀，過(guò)80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70°C范圍內(nèi)，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成重為5g的藥丸。兒童每日服用5-7丸，成人每日10丸為限；每日兩次，開(kāi)水送服。治療7日，發(fā)熱者對(duì)癥治療。治療結(jié)果治愈者21例占67. 74%，好轉(zhuǎn)者9例占29. 03%,未愈者I例占3. 23%，總有效率達(dá)96. 77%。使用本發(fā)明其他實(shí)施例與使用本發(fā)明實(shí)施例2的治療效果無(wú)顯著性差
巳典型病例1.王某，女，2歲4個(gè)月，2010年8月就診，近兩周每天水樣便數(shù)次，無(wú)腹痛，不發(fā)燒。便后肛門有灼熱感。診為腹瀉，服用本發(fā)明實(shí)施例2藥物，早晚各服藥I次，每次3丸，治療7日后大便正常，所述癥狀消失。2.趙某，男，3歲2個(gè)月，2010年就診，近三周每天拉稀五六次，腹脹腹痛，伴發(fā)低熱。診為腹灣，服用本發(fā)明實(shí)施例2藥物，早晚各服藥I次，每次3丸，治療7日后觀察，大便正常，所述癥狀消失。3.申某，女，18歲，腹瀉反反復(fù)復(fù)已有I年半，在家一般不會(huì)，時(shí)間多在學(xué)校時(shí)易發(fā)生，且都在下午3，4點(diǎn)鐘左右，肚痛，時(shí)有腸鳴，時(shí)溏時(shí)泄，吃藥見(jiàn)效，但停藥復(fù)發(fā)。診為腹瀉，服用本發(fā)明實(shí)施例2藥物，每日兩次，每次5丸為限，開(kāi)水送服，治療7日后觀察，諸癥緩解，繼續(xù)治療7日后大便正常，所述癥狀消失，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合實(shí)驗(yàn)例以及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。實(shí)驗(yàn)例對(duì)副溶血弧菌增殖的抑制作用觀察
弧菌屬細(xì)菌(Vibrio spp)屬于弧菌科，是一類革蘭氏陰性、具極生鞭毛、能運(yùn)動(dòng)、無(wú)芽胞的短桿狀細(xì)菌，是引起食物中毒常見(jiàn)致病菌。選用弧菌屬細(xì)菌副溶血弧菌觀察本發(fā)明所述中藥制劑對(duì)其增殖的抑制作用。1、本發(fā)明所述中藥液體的制備取實(shí)施例2所述藥丸10顆，重新研磨成粉狀，用水IOml浸泡過(guò)夜，過(guò)濾，濾液減壓濃縮，得干粉，稱重；再用水溶解，采用倍比稀釋法制備濃度分別為 6. 25、12. 5、25、50、100mg/ml 的溶液。2、LB液體培養(yǎng)基的制備取蛋白胨O. 5g、酵母提取物O. lg、檸檬酸鐵銨O. Olg、無(wú)菌生理鹽水90ml，攪拌混合均勻，調(diào)節(jié)pH至7. 6，定容至IOOml，常規(guī)高壓消毒，即為L(zhǎng)B液體
培養(yǎng)基。3、LB瓊脂平板的制備LB液體培養(yǎng)基微沸下邊攪拌邊緩慢加入2g瓊脂粉。趁熱用O. lmol/L的NaOH調(diào)節(jié)pH值到7. 6，常規(guī)操作鋪制LB瓊脂平板。4、菌株的制備副溶血弧菌由山西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院提供，保存于自制培養(yǎng)基斜面，放于4°C冰箱內(nèi)備用；將菌種接種劃線培養(yǎng)后，挑選典型菌落接種于LB液體培養(yǎng)基中，28°C培養(yǎng)18-24h，連續(xù)傳代3次后將菌液稀釋為IO8個(gè)/ml備用。5、平板孔穴法抑菌試驗(yàn)取菌液200ul在超凈工作臺(tái)上常規(guī)涂布于LB瓊脂平板表面；用眼科角膜環(huán)轉(zhuǎn)在LB瓊脂平板上等距打5個(gè)孔，每孔孔徑均為6. 5mm，柳葉刀挑出孔穴瓊脂；在孔內(nèi)分別滴加不同濃度的本發(fā)明所述中藥液體O. 15ml ;平皿置于28°C恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h ;用游標(biāo)卡尺量取抑菌圈直徑。6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果結(jié)果顯示，濃度分別為6. 25、12. 5、25、50、100mg/ml的本發(fā)明所述中藥制劑均可形成較大的抑菌圈，與對(duì)照組比較，P值均小于0.01，說(shuō)明本發(fā)明所述中藥制劑具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，結(jié)果見(jiàn)表I。表1:本發(fā)明所述中藥制劑對(duì)副溶血弧菌增殖的抑制作用
權(quán)利要求
1.一種治療腹瀉的中藥制劑，其特征在于由下列重量份的原料制成五倍子25-100 份、白礬10-20份、鉛丹5-15份、牡蠣10-20份、蜂蠟25-100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腹瀉的中藥制劑，其特征在于由下列重量份的原料制成五倍子50份、白礬15份、鉛丹10份、牡蠣15份、蜂蠟50份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療腹瀉的中藥制劑，其特征在于所述藥物五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細(xì)粉狀，過(guò)80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70°C范圍內(nèi)，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成藥丸。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療腹瀉的中藥制劑，其特征在于藥丸重為5g。
全文摘要
本發(fā)明涉及內(nèi)科學(xué)領(lǐng)域，為了解決各種原因引起的腹瀉治療問(wèn)題而提供了一種治療腹瀉的中藥制劑。其是以五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細(xì)粉狀，過(guò)80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70℃范圍內(nèi)，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成藥丸。其中五倍子、白礬與蜂蠟配伍澀腸止瀉、收濕斂瘡；牡蠣既可收斂固澀又可安神；輔以鉛丹與蜂蠟解毒生肌之效。本發(fā)明所述的中藥制劑可通過(guò)燥泄而主治腹瀉之癥狀。且服用簡(jiǎn)單，臨床用藥安全方便，臨床應(yīng)用前景廣闊。
文檔編號(hào)A61P1/12GK103006710SQ20121052136
公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月7日
發(fā)明者燕炯, 陳顯久, 張倩, 吳彬, 師磊 申請(qǐng)人:山西醫(yī)科大學(xué)