專利名稱：一種治療高血壓的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療高血壓的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
高血壓病是以動(dòng)脈血壓升高為主要臨床表現(xiàn)的疾病。近年來，由于社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人們生活方式的變化，我國(guó)人群高血壓患病率呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。據(jù)2002年全國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況調(diào)查資料顯示，我國(guó)成人高血壓患病率為18. 8%，全國(guó)有高血壓患者約1.6億。根據(jù)2010年《中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)提要》和《中國(guó)心血管疾病報(bào)告》，僅高血壓每年導(dǎo)致包括中風(fēng)在內(nèi)的心血管疾病死亡高達(dá)233萬人，高血壓已經(jīng)成為我國(guó)致死、致殘的最主要原因。但高血壓知曉率、治療率和控制率較低。 高血壓一般屬于中醫(yī)學(xué)眩暈、頭痛，若出現(xiàn)并發(fā)癥，可屬于胸痹心痛、中風(fēng)、水中等范疇?！端貑枴ぶ琳嬉笳摗吩弧爸T風(fēng)掉眩，皆屬于肝”。《靈柩·海論》曰“髓海不足，則腦轉(zhuǎn)耳鳴，脛眩冒?！敝嗅t(yī)學(xué)認(rèn)為，高血壓病是因情志內(nèi)傷、飲食不節(jié)、勞倦損傷，或因年老體衰、腎精虧損等導(dǎo)致臟腑陰陽平衡失調(diào)、風(fēng)火內(nèi)生、痰瘀交阻、氣血逆亂所致?，F(xiàn)代學(xué)者認(rèn)為原發(fā)性高血壓以虛證為主，病位主要在心、與肝腎相關(guān)。王氏認(rèn)為眩暈的發(fā)病與淤相關(guān)，而血瘀又與肝陽上亢、痰濕中阻、腎精不足、氣血虧虛有密切關(guān)系，眩暈多為情志不調(diào)，憂思惱怒，肝陽上亢，擾于頭目；體質(zhì)肥胖，多濕多痰，或偏食肥膩甜食，脾運(yùn)失常，濕盛釀痰，痰濁中阻，上蒙清陽；久病體虛或失血之后，心脾兩虛，氣血不足，不能上榮于頭目，或腎精虧虛，髓海不足，腦失濡養(yǎng)，均易導(dǎo)致眩暈。目前，西醫(yī)治療高血壓主要有6大類，即利尿劑、β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑及腎上腺素能阻滯劑，為臨床應(yīng)用的主要降壓藥物，但其服用后具有血壓易反彈、波動(dòng)、且副作用大等特點(diǎn)。而中醫(yī)藥治療高血壓病從整體調(diào)節(jié)，使身體氣血陰陽恢復(fù)平衡狀態(tài)，降壓作用和緩，效果較好，副作用較少。本發(fā)明所用藥材蘿芙木清熱降壓寧神、華山參補(bǔ)虛安神定喘、臭梧桐祛風(fēng)除濕平肝降壓、夏枯草清肝明目、黃芩清熱燥濕、玄參滋陰降火、山楂行氣散瘀、紫貝齒平肝安神、羅布麻清熱平肝、厚樸行氣燥濕、炒杜仲補(bǔ)肝腎、茯苓健脾和胃、茺蔚子活血調(diào)經(jīng)。諸藥合用，以清熱平肝降壓安神為主，可取得良好的治療效果，是一種有效而副作用少的治療高血壓疾病的中藥制劑，有著廣闊的市場(chǎng)前景和社會(huì)意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療高血壓的中藥制劑，它具有清熱平肝、鎮(zhèn)驚安神、行氣燥濕、健脾和胃、活血調(diào)經(jīng)的功效。本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種治療高血壓的中藥制劑及其制備方法，其特征在于所述組合物由下列重量份的原料制成
蘿芙木5 7. 5份、華山參3 4份、臭梧桐5 7. 5份、夏枯草4 5. 5份、黃岑4
5.5份、玄參3 4份、山楂5 7. 5份、紫貝齒I I. 5份、羅布麻4 5. 5份、厚樸I I. 5份、炒杜仲4 5. 5份、茯苓I I. 5份、茺蔚子3 4份。所述的制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液制劑、滴丸劑。所述的治療高血壓的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟
(1)各藥物組分按重量份進(jìn)行稱量，將蘿芙木、華山參、臭梧桐、夏枯草、黃芩、山楂、紫貝齒、羅布麻、炒杜仲、茯苓十味藥材加水煎煮2-4次，過濾，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為1.22-1.27的清膏，備用；
(2)將玄參、厚樸、茺蔚子三味藥材加5-6倍量70-85%乙醇回流提取2-3次，每次1-2.5小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 25-1. 30的浸膏，備用；
(3)合并上述水提浸膏和醇提浸膏，減壓干燥，得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入適宜的輔料，制成適合的劑型，即得。
本發(fā)明藥物組合物是針對(duì)肝陽上亢、瘀血阻絡(luò)所致原發(fā)性高血壓病而立法處方，處方以清熱平肝、行氣散瘀、燥濕為大法，以蘿芙木、臭梧桐為君藥，取其清熱平肝，杜仲、山楂、厚樸為臣，取其行氣燥濕散瘀，取華山參補(bǔ)虛溫中，取夏枯草清肝散結(jié)，取黃芩清熱燥濕，取紫貝齒鎮(zhèn)驚安神，取羅布麻清熱利水，佐以茺蔚子活血清肝，玄參滋陰降火，茯苓健脾和胃。我們還根據(jù)藥物有效成分的理化性質(zhì)按照特定工藝制成藥學(xué)上可接受的劑型，具有生物利用率高、吸收快、療效明顯、易加工生產(chǎn)等特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式 下面將結(jié)合具體實(shí)施方式
進(jìn)一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明要求保護(hù)的范圍并不局限于下列實(shí)施方式。一、制備例
實(shí)施例I:本發(fā)明中藥制劑的制備
組方配比蘿芙木5份、華山參3份、臭梧桐5份、夏枯草4份、黃芩4份、玄參3份、山楂5份、紫貝齒I份、羅布麻4份、厚樸I份、炒杜仲4份、茯苓I份、茺蔚子3份。制法(I)將蘿芙木、華山參、臭梧桐、夏枯草、黃芩、山楂、紫貝齒、羅布麻、炒杜仲、茯苓十味藥材加6倍量水，煎煮3次，過濾，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為I. 24(60°C測(cè))的清膏，備用；
(2)將玄參、厚樸、茺蔚子三味藥材加6倍量75%乙醇回流提取2次，每次I.O小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 28 (60°C測(cè))的浸膏，備用；
(3)合并上述水提浸膏和醇提浸膏，減壓干燥，得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加輔料適量，混勻，制粒，過篩，干燥，分裝，即得本發(fā)明的顆粒劑型的中藥制劑。實(shí)施例2 :本發(fā)明中藥制劑的制備
組方配比蘿芙木6份、華山參3. 5份、臭梧桐6. 5份、夏枯草4. 5份、黃岑4. 5份、玄參4份、山楂7. O份、紫貝齒I. 5份、羅布麻4. 5份、厚樸I. 5份、炒杜仲4. 5份、茯苓I. 5份、茺蔚子3份。制法本實(shí)施例制備工藝同實(shí)施例I。實(shí)施例3 :本發(fā)明中藥制劑的制備
組方配比蘿芙木7. 5份、華山參3份、臭梧桐5. 5份、夏枯草4份、黃岑5份、玄參3份、山楂7. 5份、紫貝齒I份、羅布麻5. 5份、厚樸I份、炒杜仲4份、茯苓I. 5份、茺蔚子4份。制法本實(shí)施例制備工藝同實(shí)施例I。
實(shí)施例4 :本發(fā)明中藥制劑的制備
組方配比蘿芙木5份、華山參4份、臭梧桐6份、夏枯草5份、黃岑4. 5份、玄參3. 5份、山楂6份、紫貝齒I份、羅布麻5份、厚樸I份、炒杜仲4. 5份、茯苓I份、茺蔚子3. 5份。制法本實(shí)施例制備工藝同實(shí)施例I。實(shí)施例5 :本發(fā)明中藥制劑的制備
組方配比蘿芙木6. 5份、華山參4份、臭梧桐7份、夏枯草5. 5份、黃岑4份、玄參3份、山楂6. 5份、紫貝齒I. 5份、羅布麻4份、厚樸I. 5份、炒杜仲5份、茯苓I. 5份、茺蔚子4份。制法本實(shí)施例制備工藝同實(shí)施例I。
實(shí)施例6 :本發(fā)明中藥制劑的制備
組方配比蘿芙木7. 5份、華山參3. 5份、臭梧桐5. 5份、夏枯草5份、黃岑5份、玄參3份、山楂5. 5份、紫貝齒I. 5份、羅布麻4份、厚樸I. 5份、炒杜仲5. 5份、茯苓I份、茺蔚子
3.5 份。制法(I)將蘿芙木、華山參、臭梧桐、夏枯草、黃芩、山楂、紫貝齒、羅布麻、炒杜仲、茯苓十味藥材加8倍量水，煎煮4次，過濾，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為I. 27(60°C測(cè))的清膏，備用；
(2)將玄參、厚樸、茺蔚子三味藥材加6倍量85%乙醇回流提取2次，每次2.5小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 25 (60°C測(cè))的浸膏，備用；
(3)合并上述水提浸膏和醇提浸膏，減壓干燥，得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加輔料適量，混勻，制粒，過篩，將制得的顆粒進(jìn)一步壓片，干燥，制成1000片，即得本發(fā)明的片劑劑型的中藥制劑。實(shí)施例7 :本發(fā)明中藥制劑的制備
組方配比蘿芙木7份、華山參3份、臭梧桐7. 5份、夏枯草4. 5份、黃岑5. 5份、玄參4份、山楂6份、紫貝齒I. 5份、羅布麻5份、厚樸I. 2份、炒杜仲5份、茯苓I份、茺蔚子3份。制法本實(shí)施例制備工藝同實(shí)施例6。實(shí)施例8 :本發(fā)明中藥制劑的制備
組方配比蘿芙木6份、華山參3份、臭梧桐6份、夏枯草4份、黃岑4. 5份、玄參3. 5份、山楂5份、紫貝齒I份、羅布麻5. 5份、厚樸I份、炒杜仲5份、茯苓I. 2份、茺蔚子3份。制法本實(shí)施例制備工藝同實(shí)施例6。實(shí)施例9 :本發(fā)明中藥制劑的制備
組方配比蘿芙木5份、華山參3. 5份、臭梧桐5份、夏枯草5. 5份、黃岑4份、玄參3. 5份、山楂7份、紫貝齒I份、羅布麻4. 5份、厚樸I. 2份、炒杜仲4份、茯苓I. 5份、茺蔚子4份。制法本實(shí)施例制備工藝同實(shí)施例6。實(shí)施例10 :本發(fā)明中藥制劑的制備
組方配比蘿芙木6. 5份、華山參3份、臭梧桐6份、夏枯草5份、黃岑5. 5份、玄參3份、山楂7. 5份、紫貝齒I. 5份、羅布麻4份、厚樸I. 5份、炒杜仲4. 5份、茯苓I份、茺蔚子4份。制法(I)將蘿芙木、華山參、臭梧桐、夏枯草、黃芩、山楂、紫貝齒、羅布麻、炒杜仲、茯苓十味藥材加10倍量水，煎煮2次，過濾，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為I. 22 (600C測(cè))的清膏，備用；
(2)將玄參、厚樸、茺蔚子三味藥材加5倍量80%乙醇回流提取3次，每次I.5小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 30 (60°C測(cè))的浸膏，備用；
(3)合并上述水提浸膏和醇提浸膏，減壓干燥，得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加輔料適量，混勻，制粒，過篩，將制得的顆粒裝入膠囊殼，即得本發(fā)明的膠囊劑型的中藥制劑。實(shí)施例11 :本發(fā)明中藥制劑的制備
組方配比蘿芙木7份、華山參3. 5份、臭梧桐7. 5份、夏枯草4份、黃岑4份、玄參4份、山楂6. 5份、紫貝齒I份、羅布麻5. 5份、厚樸I. 5份、炒杜仲5份、茯苓I. 2份、茺蔚子3. 5份。
制法本實(shí)施例制備工藝同實(shí)施例10。實(shí)施例12 :本發(fā)明中藥制劑的制備
組方配比蘿芙木5. 5份、華山參4份、臭梧桐6. 5份、夏枯草4. 5份、黃岑5份、玄參
3.5份、山楂5. 5份、紫貝齒I. 5份、羅布麻5份、厚樸I份、炒杜仲5. 5份、茯苓I. 5份、茺蔚子3份。制法本實(shí)施例制備工藝同實(shí)施例10。二、本發(fā)明藥物制劑藥效學(xué)試驗(yàn)研究
I、本發(fā)明藥物制劑對(duì)自發(fā)性高血壓大鼠血壓的影響 1.1材料
藥物本發(fā)明組合物、氨氯地平。動(dòng)物自發(fā)性高血壓大鼠(SHR)，雄性，體重200 220g，由上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司提供。儀器動(dòng)物血壓測(cè)量?jī)x(DC-003，上海欣曼科教設(shè)備有限公司)。I. 2 方法
取SHR若干只，灌胃給藥前每天采用尾容積法測(cè)定清醒大鼠間接血壓，測(cè)定前將大鼠置于35°C恒溫箱中預(yù)熱5min，在大鼠清醒狀態(tài)下連測(cè)3d取平均值作為給藥前血壓，按測(cè)得的給藥前血壓進(jìn)行分組，以保證每組之間平均血壓無顯著差異，每組12只。陽性對(duì)照組給予氨氯地平5mg/kg，空白組給予相應(yīng)量生理鹽水，治療實(shí)驗(yàn)組給予本發(fā)明組合物制劑(高、中、低劑量分別為800mg/kg、400mg/kg、200mg/kg)。每天灌胃給藥I次,治療持續(xù)8周。給藥第7、14、28、42、56天測(cè)定其相應(yīng)時(shí)間的血壓。I. 3結(jié)果見表I、表2。對(duì)實(shí)驗(yàn)中所得血壓進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，并應(yīng)用t檢驗(yàn)比較組間差異。表I中藥配方制劑對(duì)SHR大鼠收縮壓的影響(X 土S，n=12)
權(quán)利要求
1.一種治療高血壓的中藥制劑及其制備方法，其特征在于所述組合物由下列重量份的原料制成 蘿芙木5 7. 5份、華山參3 4份、臭梧桐5 7. 5份、夏枯草4 5. 5份、黃岑4 5.5份、玄參3 4份、山楂5 7. 5份、紫貝齒I I. 5份、羅布麻4 5. 5份、厚樸I I.5份、炒杜仲4 5. 5份、茯苓I I. 5份、茺蔚子3 4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療高血壓的中藥制劑，其特征在于所述的制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液制劑、滴丸劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療高血壓的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟 (1)各藥物組分按重量份進(jìn)行稱量，將蘿芙木、華山參、臭梧桐、夏枯草、黃芩、山楂、紫貝齒、羅布麻、炒杜仲、茯苓十味藥材加水煎煮2-4次，過濾，合并煎液，濃縮至相對(duì)密度為 1.22-1.27的清膏，備用； (2)將玄參、厚樸、茺蔚子三味藥材加5-6倍量70-85%乙醇回流提取2-3次，每次1-2.5小時(shí)，過濾，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 25-1. 30的浸膏，備用； (3)合并上述水提浸膏和醇提浸膏，減壓干燥，得干浸膏，粉碎成細(xì)粉，加入適宜的輔料，制成適合的劑型，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥制劑在制備用于治療高血壓的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的中藥制劑及其制備方法，它由蘿芙木、華山參、臭梧桐、夏枯草、黃芩、玄參、山楂、紫貝齒、羅布麻、厚樸、炒杜仲、茯苓、茺蔚子組成，按特定工藝制成片劑、顆粒劑或膠囊劑等藥學(xué)上可接受的劑型。本發(fā)明藥物具有清熱安神、降壓的功效，主治原發(fā)性高血壓病。經(jīng)藥效試驗(yàn)表明，具有顯著降低血壓的作用。本發(fā)明同時(shí)還公開該中藥組合物的制備方法。
文檔編號(hào)A61K36/85GK102846863SQ20121036015
公開日2013年1月2日 申請(qǐng)日期2012年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月25日
發(fā)明者蘇劉花 申請(qǐng)人:南京澤朗農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司