專利名稱：治療皮膚皸裂的藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚皸裂的藥物。具體涉及以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
手足皸裂是冬季較為常見的一種皮膚病，多見于老年人及婦女，因經(jīng)常受機(jī)械性或化學(xué)性物質(zhì)的刺激，加之冬季氣候寒冷，皮下汗腺分泌減少，皮膚干燥，皮膚角質(zhì)增厚失去彈性，故當(dāng)手足運(yùn)動(dòng)時(shí)極易發(fā)生皸裂。表現(xiàn)為手指、足跟、足緣的增厚，并出現(xiàn)順皮紋方向的裂隙，其深淺、長(zhǎng)短不一，嚴(yán)重者裂隙伴有出血和明顯的疼痛。
皮膚是人體最大器官，占總體重的16％，面積為1.5平方米(成人)，還伴有豐富的神經(jīng)、血管、淋巴組織和皮膚附屬器等。
皮膚皸裂的主要原因是風(fēng)寒血燥，肌膚失潤(rùn)以及細(xì)胞組織受損所致。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)皮膚皸裂的治療，遇到以下問題1、利用尿素、凡士林軟膏以及橡皮貼膏外擦療效低，治療周期長(zhǎng)，久用對(duì)藥物有依賴性，停藥即復(fù)發(fā)。尤其對(duì)裂隙大、伴有出血及疼痛患者，療效更不明顯，造成行走困難，給工作、生活帶來不便。經(jīng)常使用油脂性軟膏還會(huì)污染鞋襪。
2、單純的熱水浸泡，僅可緩解疲勞，不能達(dá)到治療的效果。
3、利用泡足洗劑，因藥劑中不含皮膚可吸收的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，且成份簡(jiǎn)單，不能治療皮膚皸裂。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題在于提供一種借助洗浴形式使藥物中的營(yíng)養(yǎng)成份透過皮膚進(jìn)入人體，促進(jìn)皮膚有效吸收，從而提高組織修復(fù)功能的治療皮膚皸裂的浸泡型洗浴劑。
本發(fā)明需要解決的另一個(gè)技術(shù)問題是提供該皮膚皸裂浸泡型洗浴劑的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)皮膚皸裂機(jī)理認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成果，從祖國(guó)醫(yī)學(xué)寶庫中篩選出具有活血化瘀、除舊生新、解痙止痛、加強(qiáng)組織代謝，修復(fù)損傷細(xì)胞的多種純天然中草藥制成的浸泡型洗浴劑。按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其具有改善人體內(nèi)環(huán)境、提高組織修復(fù)功能的作用。
本發(fā)明藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)伸筋草 10-40透骨草 10-40 桃仁 2-6 紅花 2-6赤芍2-6 川芎4-10 當(dāng)歸 3-10 川斷 4-10補(bǔ)骨脂 3-10 雞血藤 3-10 牛膝 4-12 葛根 6-12桂枝3-8 白芷3-10 細(xì)辛 2-6 麻黃 4-8菖蒲3-8 遠(yuǎn)志3-8 靈芝 2-8 蟲草 1-4冰片3-10 芒硝5-10制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是伸筋草 10-30透骨草 10-30 桃仁 3-6 紅花 4-6赤芍2-4 川芎4-8 當(dāng)歸 4-8 川斷 4-8補(bǔ)骨脂 4-7 雞血藤 4-8 牛膝 4-8 葛根 6-10桂枝3-6 白芷4-8 細(xì)辛 3-6 麻黃 4-6菖蒲4-7 遠(yuǎn)志4-6 靈芝 2-6 蟲草 1-3冰片4-8 芒硝6-8本發(fā)明藥物的最佳重量(份)配比是伸筋草 10 透骨草 10桃仁 4 紅花 4赤芍4川芎4 當(dāng)歸 4 川斷 6補(bǔ)骨脂 6雞血藤 8 牛膝 6 葛根 8桂枝6白芷6 細(xì)辛 4 麻黃 4菖蒲4遠(yuǎn)志4 靈芝 2 蟲草 1冰片8芒硝6
將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是1、先將除芒硝、冰片、牛膝、桃仁以外的上述各組分單味藥放入打碎機(jī)中打碎，形成粗粉。
2、為了混合均勻并防止揮發(fā)，將上述各組份的粗粉以及芒硝、冰片、牛膝、桃仁按下列要求分成4組(1)伸筋草透骨草桃仁紅花 赤芍(2)川芎 當(dāng)歸 川斷補(bǔ)骨脂芒硝冰片(3)雞血藤牛膝 葛根靈芝 蟲草(4)桂枝 白芷 細(xì)辛麻黃 菖蒲遠(yuǎn)志3、將以上各組粗粉分別研磨成150目細(xì)粉，經(jīng)篩選除去廢渣。再將第(3)組細(xì)粉放入超精細(xì)研磨機(jī)中研磨成400目超細(xì)粉，并將每組藥物在陰涼干燥處密封存放72小時(shí)。
4、將以上4組已密封存放的藥物放入攪拌機(jī)中均勻混合，經(jīng)-15℃低溫消毒滅菌2小時(shí)。
5、將以上消毒處理后的細(xì)粉，以每小袋20克包裝于塑料袋中密封即可得到散狀制劑。
本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是藥劑中含有豐富的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)——幾丁聚糖，它是動(dòng)物纖維的衍生物，是人體必需的營(yíng)養(yǎng)素，國(guó)際上命名為Chitosan，我國(guó)稱為基多酸。它是化學(xué)鍵為一個(gè)β-1-4鏈連接的多糖體，是堿性物質(zhì)，在人體內(nèi)可被分解為游離體，不需載體而可進(jìn)入人體各臟器組織，包括血腦屏障、胎盤屏障以及其它藥物幾乎無法進(jìn)入的膠原結(jié)締組織屏障。幾丁聚糖可誘導(dǎo)免疫細(xì)胞分化，修復(fù)受傷細(xì)胞，它直接作用于人體免疫中樞器官、造血干細(xì)胞，對(duì)細(xì)胞的水腫變性、纖維化、變異等有直接作用。
另外，本發(fā)明的皮膚皸裂浸泡型洗浴劑中還含有微量元素鎂、鍺、鈣、硒、磷、鈉、鐵、鉻、錳、銅、鋅、鉀以及氮、碳、碘等，它們能促進(jìn)人體皮膚代謝所需營(yíng)養(yǎng)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有以下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用天然植物藥為原料，各組分均符合國(guó)家藥政法規(guī)定。利用各味中草藥的綜合作用治療皮膚皸裂，對(duì)人體無毒無害。
2、本發(fā)明的藥物無須煎煮，使用方便，符合國(guó)家衛(wèi)生法規(guī)定。
3、本藥劑作為浸泡型洗浴劑，極易溶于水，通過全身浸泡皮膚，可充分吸收藥物含有的豐富營(yíng)養(yǎng)，有效治療皮膚皸裂。而且還可彌補(bǔ)單獨(dú)使用藥物或泡足洗劑而存在的不易吸收、療效有限的弱點(diǎn)，提高組織修復(fù)功能，療效明顯。
4、本發(fā)明的藥劑可取代目前已應(yīng)用的傳統(tǒng)治療方法，而且生產(chǎn)成本低。
本發(fā)明的藥物使用簡(jiǎn)便，患者每次用本藥劑20克(一袋)，溶于120立升、40℃水中泡浴30分鐘即可。
為表明本發(fā)明的洗浴劑對(duì)皮膚皸裂的治療效果，本發(fā)明經(jīng)156例(其中，男36，女120；30-49歲47人，50-70歲109人)系統(tǒng)臨床觀察，其療效見表2。
表2 使用本發(fā)明洗浴劑臨床觀察結(jié)果表

此外，使用本發(fā)明的洗浴劑，可使人體皮膚的更新周期從41-75天縮短至13-28天。
具體實(shí)施例方式
按下述配比稱取原料(千克)伸筋草 20 透骨草 20 桃仁 8 紅花 8赤芍 8 川芎8 當(dāng)歸 8 川斷 12補(bǔ)骨脂 12 雞血藤 16 牛膝 12 葛根 16桂枝12 白芷12 細(xì)辛 8 麻黃 8菖蒲8 遠(yuǎn)志8 靈芝 4 蟲草 2冰片16 芒硝12生產(chǎn)方法如下
先取除芒硝、冰片、牛膝、桃仁以外的上述各組分單味藥放入打碎機(jī)中打碎，形成粗粉；再將上述各組份的粗粉以及芒硝、冰片、牛膝、桃仁按下列要求分成4組(1)伸筋草透骨草桃仁紅花 赤芍(2)川芎 當(dāng)歸 川斷補(bǔ)骨脂芒硝冰片(3)雞血藤牛膝 葛根靈芝 蟲草(4)桂枝 白芷 細(xì)辛麻黃 菖蒲遠(yuǎn)志將以上各組粗粉均研磨成150目細(xì)粉，經(jīng)篩選除去廢渣。再將第(3)組細(xì)粉放入超精細(xì)研磨機(jī)中研磨成400目超細(xì)粉，并將每組藥物在陰涼干燥處密封存放72小時(shí)；然后將以上4組已密封存放的藥物放入攪拌機(jī)中均勻混合，經(jīng)-15℃低溫消毒滅菌2小時(shí)；最后把以上消毒處理后的細(xì)粉，以每小袋20克包裝于塑料袋中密封即可得到本發(fā)明散狀制劑。
權(quán)利要求
1.一種治療皮膚皸裂病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑伸筋草 10-40透骨草 10-40桃仁 2-6 紅花 2-6赤芍2-6 川芎4-10 當(dāng)歸 3-10川斷 4-10補(bǔ)骨脂 3-10 雞血藤 3-10 牛膝 4-12葛根 6-12桂枝3-8 白芷3-10 細(xì)辛 2-6 麻黃 4-8菖蒲3-8 遠(yuǎn)志3-8 靈芝 2-8 蟲草 1-4冰片3-10 芒硝5-10
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療皮膚皸裂病的藥物，其中各原料的重量配比是伸筋草 10-30透骨草 10-30桃仁 3-6 紅花 4-6赤芍2-4 川芎4-8 當(dāng)歸 4-8 川斷 4-8補(bǔ)骨脂 4-7 雞血藤 4-8 牛膝 4-8 葛根 6-10桂枝3-6 白芷4-8 細(xì)辛 3-6 麻黃 4-6菖蒲4-7 遠(yuǎn)志4-6 靈芝 2-6 蟲草 1-3冰片4-8 芒硝6-8
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療皮膚皸裂病的藥物，其中各原料的重量配比是伸筋草 10 透骨草 10 桃仁 4 紅花 4赤芍4川芎4當(dāng)歸 4 川斷 6補(bǔ)骨脂 6雞血藤 8牛膝 6 葛根 8桂枝6白芷6細(xì)辛 4 麻黃 4菖蒲4遠(yuǎn)志4靈芝 2 蟲草 1冰片8芒硝6
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療皮膚皸裂病的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療皮膚皸裂病的藥物，其特征在于所說的藥劑是散劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療皮膚皸裂病的藥物的制備方法，其特征在于先取除芒硝、冰片、牛膝、桃仁以外的上述各組分單味藥放入打碎機(jī)中打碎，形成粗粉；再將上述各組份的粗粉以及芒硝、冰片、牛膝、桃仁按下列要求分成4組(1)伸筋草透骨草桃仁紅花 赤芍(2)川芎 當(dāng)歸 川斷補(bǔ)骨脂芒硝冰片(3)雞血藤牛膝 葛根靈芝 蟲草(4)桂枝 白芷 細(xì)辛麻黃 菖蒲遠(yuǎn)志將以上各組粗粉均研磨成150目細(xì)粉，經(jīng)篩選除去廢渣。再將第(3)組細(xì)粉放入超精細(xì)研磨機(jī)中研磨成400目超細(xì)粉，并將每組藥物在陰涼干燥處密封存放72小時(shí)；然后將以上4組已密封存放的藥物放入攪拌機(jī)中均勻混合，經(jīng)-15℃低溫消毒滅菌2小時(shí)；最后把以上消毒處理后的細(xì)粉，以每小袋20克包裝于塑料袋中密封即可得到本發(fā)明散狀制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療皮膚皸裂病的藥物，它是以伸筋草、透骨草、桃仁、紅花、赤芍、川芎、當(dāng)歸、川斷、補(bǔ)骨脂、雞血藤、牛膝、葛根、桂枝、白芷、細(xì)辛、麻黃、菖蒲、遠(yuǎn)志、靈芝、蟲草、冰片、芒硝為原料，按比例配制而成。根據(jù)每味中藥的不同特性，先后經(jīng)研磨篩選、分組加工、混合均勻以及消毒滅菌等處理后制成散劑。本發(fā)明配方及制作方法簡(jiǎn)便獨(dú)特，藥物的治療效果顯著。
文檔編號(hào)A61K33/04GK1509752SQ0215874
公開日2004年7月7日 申請(qǐng)日期2002年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月26日
發(fā)明者齊強(qiáng), 張虹, 齊 強(qiáng) 申請(qǐng)人:齊強(qiáng), 張虹, 齊 強(qiáng)