專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療咳嗽的藏藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療咳嗽的藏藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
呼吸系統(tǒng)疾病主要癥狀為咳、痰、喘、炎，為當(dāng)今世界高發(fā)病之一，約占內(nèi)科疾病的1/4，其死亡率在城市占第3位，在農(nóng)村居首位。隨著人口老齡化的發(fā)展及大氣污染的口趨嚴(yán)重，呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)生呈上升趨勢(shì)。咳嗽是內(nèi)科病癥中最為常見(jiàn)的疾病，發(fā)病率高，而外感咳嗽是由于外感六淫，致肺氣不清，失于宣肅所致，以咳嗽、咯痰為主要表現(xiàn)的疾病。目前治療咳嗽的藥物雖然很多，但療效仍不能令人滿(mǎn)意。因此，人們對(duì)療效更好的 治療咳嗽的藏藥制劑存在強(qiáng)烈需求。至今為止，還未發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藏藥組合物的報(bào)道。本發(fā)明人經(jīng)過(guò)反復(fù)研究，并通過(guò)動(dòng)物和臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于找到了有更好療效的治療咳嗽的藏藥口服藥物，從而完成了本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的就是提供一種更為有效治療咳嗽的藏藥。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了該藏藥的制備方法。本發(fā)明是一種藏藥，是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成甘草、余甘子、川木香、沙棘膏、冬蟲(chóng)夏草、川貝母。它選擇了甘草、余甘子、川木香、沙棘膏、冬蟲(chóng)夏草、川貝母進(jìn)行組合作為原料，其中(I)甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。性味甘，平；歸心、肺、脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥之功效。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。具有抗心律失常、抗?jié)?、抑制胃酸分泌、緩解胃腸平滑肌痙攣及鎮(zhèn)痛、促進(jìn)胰液分泌、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗菌、抗病毒、抗炎、抗過(guò)敏等藥理作用，能保護(hù)發(fā)炎的咽喉和氣管粘膜，對(duì)某些毒物有類(lèi)似葡萄糖醛酸的解毒作用，有類(lèi)似腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，還有抗利尿、降脂、保肝等作用。(2)余甘子為大戟科葉下珠屬植物余甘子Phyllanthusemblica L.的果實(shí)。味甘、酸、澀，性涼；具有清熱涼血，消食健胃，生津止渴的功效；主治血熱血瘀，消化不良，腹脹，咳嗽，喉痛，口干及維生素C缺乏癥；在藏藥中，余甘子主治培根病、赤巴病、血病、高血壓病等；近年研究結(jié)果表明，余甘子具有抗炎，抗氧化，抗衰老，保肝等作用。(3)川木香為菊科植物川木Vladimirasouliei (Franch.)Ling或灰毛川木香Vladimirasouliei (Franch.) Lingvar. cinereaLing 的干燥根。性味辛、苦，溫；歸脾、胃、大腸、膽經(jīng)。具有行氣止痛的功能。用于胸脅、脘腹脹痛，腸鳴腹瀉，里急后重。具有抗菌、抗腫瘤、對(duì)胃潰瘍的抑制及保肝等藥理作用。(4)沙棘膏為胡頹子科植物沙棘Hippophaerhamnoides L.成熟果實(shí)的水煎膏。性味酸，平。具有清熱止咳，活血化瘀，愈潰瘍的功效。用于氣管炎，消化不良，胃潰瘍及閉經(jīng)等癥。具有抗心肌缺血、缺氧、改善心肌細(xì)胞功能、抗心律失常、抗腫瘤、保肝降酶、增強(qiáng)免疫功能、抗氧化及延緩衰老等藥理作用。(5)冬蟲(chóng)夏草為麥角菌科真菌冬蟲(chóng)夏草菌Cordyceps sinensis (BerK. ) Sacc.寄生在蝙蝠娥科昆蟲(chóng)幼蟲(chóng)上的子座及幼蟲(chóng)尸體的復(fù)合體。性味甘，平；歸肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肺益腎，止血化痰的功效。用于久咳虛喘，勞嗽咯血，陽(yáng)痿遺精，腰膝酸痛。具有抗疲勞、強(qiáng)身延年、延緩衰老、增強(qiáng)常壓耐缺氧能力、抗腎損傷、抗病原微生物、鎮(zhèn)靜、解毒、抗菌、免疫調(diào)節(jié)、平喘、祛痰、抗癌、抗腫瘤等藥理作用。(6)川貝母為百合科植物川貝母FritillariacirrhosaD. Don、暗紫貝母FritillariaunibracteataHsiaoetK. C. Hsia、甘肅貝母 FritillariaprzewalskiiMaxim.、梭砂貝母 FritillardelavayiFranch.、太白貝母 FritillariataipaiensisP. Y. Li 或瓦布貝母 FritillariaunibracteataHsiaoetK. C. HsiaVar. wabuensis(S. Y. TangetS. C. Yue)Z. D. Liu, S. WangetS. C. chen的干燥鱗莖。性味苦、甘，微寒；歸肺、心經(jīng)。具有清熱潤(rùn)肺，化痰止咳，散結(jié)消癰的功效。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，痰中帶血，瘰疬，乳癰，肺癰等。具有鎮(zhèn)咳、祛痰的作用，而且對(duì)于血壓和血糖也有一定的調(diào)理作用。將這些藥物組合使用使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療咳嗽。
本發(fā)明藏藥組分的用量也是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥用量為在下述重量份范圍都具有較好療效甘草15 70g、余甘子10 50g、川木香10 40g、沙棘膏4 16g、冬蟲(chóng)夏草O. 5 3g、川貝母5 20g。優(yōu)選為甘草35g、余甘子25g、川木香20g、沙棘膏8g、冬蟲(chóng)夏草I. 5g、川貝母10. 5g0本發(fā)明藏藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接干燥粉碎制成；也可以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見(jiàn)曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》第73 74頁(yè)，上海科技出版社1986年11月出版)制得。本發(fā)明藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解齊U、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見(jiàn)曹春林主編的《中藥制劑學(xué)》，上海科技出版社1986年11月出版)制備成任何一種常用口服劑型，如湯散劑、茶劑、散劑、丸劑、膠囊齊U、顆粒劑、片劑等。本發(fā)明藏藥具有止咳化痰、清喉利咽、活血散瘀、潤(rùn)肺消炎的功效。用于感冒引起的咳嗽、干嘔、痰稠痰多、支氣管炎、肺部感染及咽喉疲勞、聲音撕?jiǎn)?、慢性咽炎、氣喘等?br> 具體實(shí)施方式
以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的制備方法。實(shí)施例I本發(fā)明藏藥的湯散劑制備
稱(chēng)取甘草35g、余甘子25g、川木香20g、沙棘膏Sg、冬蟲(chóng)夏草I. 5g、川貝母10. 5g，混合后共同粉碎成粗粉，混勻，分裝，即得湯散劑。用法用量為置150ml水中煎煮，水煎至1/3時(shí)，取藥液飲用；一次3g，一日2 3次。實(shí)施例2本發(fā)明藏藥的茶劑制備
稱(chēng)取甘草20g、余甘子30g、川木香30g、沙棘膏10g、冬蟲(chóng)夏草2. 5g、川貝母7. 5g，混合后共同粉碎成粗粉，混勻，分裝，即得茶劑。
用法用量為開(kāi)水沖泡飲用；一次3g,—日2 3次。實(shí)施例3本發(fā)明藏藥的散劑制備
稱(chēng)取甘草50g、余甘子15g、川木香15g、沙棘膏6g、冬蟲(chóng)夏草O. 5g、川貝母14. 5g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，分裝，即得散劑。用法用量為口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。
實(shí)施例4本發(fā)明藏藥的丸劑制備
稱(chēng)取甘草70g、余甘子10g、川木香10g、沙棘膏4g、冬蟲(chóng)夏草O. 5g、川貝母15g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，用水泛丸，在60°C以下干燥，打光，包裝，即得丸劑。用法用量為口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。實(shí)施例5本發(fā)明藏藥的顆粒劑制備
稱(chēng)取甘草15g、余甘子50g、川木香40g、沙棘膏16g、冬蟲(chóng)夏草2g、川貝母IOg,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，分裝，即得顆粒劑。用法用量為口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。實(shí)施例6本發(fā)明藏藥的膠囊劑制備
稱(chēng)取甘草20g、余甘子40g、川木香30g、沙棘膏12g、冬蟲(chóng)夏草I. 2g、川貝母18. 8g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入明膠膠囊，即得膠囊劑。用法用量為口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。實(shí)施例7本發(fā)明藏藥的片劑制備
稱(chēng)取甘草45g、余甘子15g、川木香25g、沙棘膏6g、冬蟲(chóng)夏草O. 8g、川貝母11. 2g,混合后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，加入輔料制成顆粒，在60°C以下干燥，整粒，壓片，即得片劑。用法用量為口服；一次I. 2 2g，一日2 3次。以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藏藥實(shí)施例4的藥效學(xué)試驗(yàn)和臨床療效觀察試驗(yàn)。試驗(yàn)例I本發(fā)明藏藥實(shí)施例4的鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗炎作用等試驗(yàn)
試驗(yàn)材料選本發(fā)明藏藥實(shí)施例4 ;醋酸潑尼松片5mg/片(浙江仙琚制藥股份有限公司)，批號(hào)20100311 ;半夏止咳糖漿(貴州益佰制藥股份有限公司)，批號(hào)20101008 ;磷酸組胺(上海三杰生物技術(shù)有限公司)，批號(hào)090101 ;25%氨水(江西洪都生物化學(xué)試劑有限公司)，批號(hào)080102 ;水合氯醛(上海山浦化工有限公司)；氯化銨(廣東臺(tái)山化工廠)；二甲苯(汕頭市光華化學(xué)廠)，批號(hào)20070709 ;昆明種小鼠、SD大鼠、豚鼠，由青海省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。實(shí)驗(yàn)方法1、本發(fā)明藏藥實(shí)施例4的鎮(zhèn)咳試驗(yàn)取小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，每組10只。即空白對(duì)照組，給等容積蒸餾水；陽(yáng)性對(duì)照組，給半夏止咳糖漿15ml/kg. Cf1 ;本發(fā)明藏藥實(shí)施例4高、中、低劑量組，分別給本發(fā)明藏藥實(shí)施例4 10g、5g、2. 5g生藥/kg. (Γ1。各組均灌胃給藥,I次/d,連續(xù)7天。末次給藥60min后，小鼠接受25%濃氨水噴霧10s，觀察咳嗽反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間和次數(shù)，記錄小鼠的咳嗽潛伏期和2min內(nèi)咳嗽次數(shù)。結(jié)果見(jiàn)表I。2、本發(fā)明藏藥實(shí)施例4的祛痰試驗(yàn)取SD大鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分成5組，每組10只，即空白對(duì)照組，給等容積蒸餾水；陽(yáng)性對(duì)照組，給氯化銨lg/kg. Cf1 ;本發(fā)明藏藥實(shí)施例4高、中、低劑量組，分別給本發(fā)明藏藥實(shí)施例4 6g、3g、1.5g生藥/kg. Cf1。實(shí)驗(yàn)前禁食不禁水8 12h后，10%水合氯醛O. 35g/kg，腹腔注射麻醉后，大鼠仰臥位固定于手術(shù)板上，頸部用75%酒精棉球消毒，正中切開(kāi)約Icm長(zhǎng)的切口，找到氣管，于氣管甲狀腺軟骨下緣用尖銳針頭扎一小孔，隨后將O. 5mm的毛細(xì)管插入氣管，至剛好接觸氣管為止。以毛細(xì)管吸取痰液長(zhǎng)度作為評(píng)價(jià)藥物的祛痰效果，當(dāng)毛細(xì)管內(nèi)放痰液充滿(mǎn)時(shí)，立即另?yè)Q一根。記錄給藥前2h的正常分泌量后，經(jīng)十二指腸給藥后繼續(xù)再觀察2h痰液分泌量。比較給藥前后平均每小時(shí)分泌的痰液分泌量，并作統(tǒng)計(jì)學(xué)析。結(jié)果見(jiàn)表2。3、本發(fā)明藏藥實(shí)施例4的平喘試驗(yàn)將豚鼠放置在4000mL透明玻璃鐘罩內(nèi)，O. 2%的磷酸組胺溶液超聲霧化給予15s，觀察記錄豚鼠的引喘潛伏期(從噴霧開(kāi)始到哮喘發(fā)作，出現(xiàn)呼吸困難，直至抽搐跌倒的時(shí)間)，若超過(guò)150s無(wú)反應(yīng)者，不予選用。取篩選合格的豚鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分成5組，每組10只。即空白對(duì)照組，給等容積蒸餾水；陽(yáng)性對(duì)照組，給半夏止咳糖漿5. 5ml/kg. Cf1 ;本發(fā)明藏藥實(shí)施例4高、中、低劑量組，分別給本發(fā)明藏藥實(shí)施例4 6g、3g、l. 5g生藥/kg. (Γ1。各組均灌胃給藥,I次/d,連續(xù)7d。末次給藥Ih后，將豚鼠放人4000mL透明玻璃鐘罩內(nèi)，按預(yù)選條件和方法測(cè)定豚鼠的引喘潛伏期。若超過(guò)6min仍不發(fā)生哮喘反應(yīng)者，其潛伏期按360s計(jì)算。結(jié)果見(jiàn)表3。
4、本發(fā)明藏藥實(shí)施例4的抗炎試驗(yàn)取小鼠50只，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，每組10只。即陰性對(duì)照組，給等容積蒸餾水；陽(yáng)性對(duì)照組，給醋酸潑尼松片12mg/kg. Cf1 ;本發(fā)明藏藥實(shí)施例4高、中、低劑量組，分別給本發(fā)明藏藥實(shí)施例4 10g、5g、2. 5g生藥/ kg.(Γ1。各組皆灌胃給藥，I次/d，連續(xù)7d。末次給藥60min后，每鼠右耳涂二甲苯20μ1致炎，致炎30min后處死小鼠，用直徑6_的打孔器取下雙側(cè)耳片(取對(duì)稱(chēng)位置)，分別稱(chēng)其質(zhì)量，以?xún)啥|(zhì)量之差作為腫脹度，計(jì)算抑制率。結(jié)果見(jiàn)表4。實(shí)驗(yàn)結(jié)果1、本發(fā)明藏藥實(shí)施例4對(duì)小鼠的止咳作用見(jiàn)表I。表I本發(fā)明藏藥實(shí)施例4對(duì)小鼠的止咳作用(X土s, η = 10)
組別動(dòng)物數(shù)劑量咳嗽潛伏期咳嗽次數(shù) (只)(g/kg)(s)(次)
空白對(duì)照組1029·5±12·27 53·1±9·65
陽(yáng)性對(duì)照組1015ml/Kg48·6±5·77** 30. 3±6. 20**
低劑量組102. 545. 3 ±19. 62* 32. 6 ±7. 25**
中劑量組10557·6±9·54** 25·5±4·68**
高劑量組101056.9 ±7.89** 28.6 ±5.40**
說(shuō)明同空白對(duì)照組比較*Ρ〈0· 05 ;**Ρ〈0· 01。從表I看出本發(fā)明藏藥實(shí)施例4可有效抑制濃氨水誘導(dǎo)的小鼠咳嗽，使小鼠的咳嗽次數(shù)明顯減少的同時(shí)亦使小鼠咳嗽的潛伏期明顯延長(zhǎng)，與空白對(duì)照組比較，小、中、大劑量組有顯著性差異(Ρ〈0. 01)，說(shuō)明本發(fā)明藏藥實(shí)施例4對(duì)濃氨水誘發(fā)的小鼠咳嗽有止咳作用。2、本發(fā)明藏藥實(shí)施例4對(duì)大鼠的祛痰作用見(jiàn)表2。表2本發(fā)明藏藥實(shí)施例4對(duì)大鼠的祛痰作用(X土s，η = 10)
權(quán)利要求
1.一種治療咳嗽的藏藥，其特征在于它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成甘草15 70g、余甘子10 50g、川木香10 40g、沙棘骨4 16g、冬蟲(chóng)夏草O. 5 3g、川貝母5 20g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列重量份的原料藥制成甘草35g、余甘子25g、川木香20g、沙棘膏Sg、冬蟲(chóng)夏草I. 5g、川貝母10. 5g。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的藏藥，它是口服劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藏藥，它是湯散劑、茶劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
5.權(quán)利要求I所述藏藥的制備方法，它包括下列步驟稱(chēng)取下列重量份的原料甘草15 70g、余甘子10 50g、川木香10 40g、沙棘膏4 16g、冬蟲(chóng)夏草O. 5 3g、川貝母5 20g ;混合，然后共同粉碎成細(xì)粉，混勻，制成活性組分。
6.權(quán)利要求I所述藏藥的制備方法，它包括下列步驟稱(chēng)取下列重量份的原料甘草15 70g、余甘子10 50g、川木香10 40g、沙棘膏4 16g、冬蟲(chóng)夏草O. 5 3g、川貝母5 20g ;混合，采用水提醇沉法或醇提水沉法制成活性組分。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的制備方法，其中稱(chēng)取下列重量份的原料甘草35g、余甘子25g、川木香20g、沙棘膏8g、冬蟲(chóng)夏草I. 5g、川貝母10. 5g。
8.根據(jù)權(quán)利要求5、6或7所述的制備方法，它還包括下列步驟將活性組分與藥學(xué)上可接受的輔料制成湯散劑、茶劑、散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療咳嗽的藏藥及其制備方法，它是由活性組分組成或者是由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其中所述的活性組分是由甘草、余甘子、川木香、沙棘膏、冬蟲(chóng)夏草、川貝母按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明藏藥具有止咳化痰、清喉利咽、活血散瘀、潤(rùn)肺消炎的功效。用于感冒引起的咳嗽、干嘔、痰稠痰多、支氣管炎、肺部感染及咽喉疲勞、聲音嘶啞、慢性咽炎、氣喘等。
文檔編號(hào)A61P11/14GK102813801SQ20121034034
公開(kāi)日2012年12月12日 申請(qǐng)日期2012年9月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月14日
發(fā)明者措尼 申請(qǐng)人:措尼