專利名稱：一種治療牛皮癬的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療牛皮癬的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，屬中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
牛皮癬也稱銀屑病，其發(fā)病機(jī)制西醫(yī)認(rèn)為是由多基因遺傳作用下的機(jī)體免疫功能失常所致，也與代謝感染障礙有關(guān)。臨床上分為尋常型、膿瘡型、關(guān)節(jié)病型、紅皮型四類。其主要表現(xiàn)為瘙癢、增生、脫屑等。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病因風(fēng)濕熱三邪蘊(yùn)阻皮膚， 皮膚失養(yǎng)，或營血不足，血燥不能潤養(yǎng)皮膚而致此病。
目前采用的免疫抑制劑和激素類藥物，這類藥物通過抑制DNA的合成和上皮細(xì)胞的過速增殖，病人很快就會出現(xiàn)脫發(fā)、惡心嘔吐、口腔潰瘍等癥狀，有的患者短期內(nèi)出現(xiàn)了肝腎功能損害。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明提供一種土茯苓、茯苓、丹參、赤芍、當(dāng)歸、紅花、紫草、白花蛇舌草、甘草配伍的中藥復(fù)方制劑用于治療牛皮癬，療效顯著，無不良反應(yīng)。本發(fā)明技術(shù)方案如下
一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓26-34、茯苓 8-12、丹參13-17、赤芍8-12、當(dāng)歸8_12、紅花5_7、紫草5_7、白花蛇舌草13-17、甘草5_7。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6-8倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 19的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明配方中土茯苓以清熱解毒，除濕通絡(luò)為主要功效，易于入絡(luò)搜刮濕熱之蘊(yùn)毒，為濕熱引起皮膚病的常用藥；當(dāng)歸和赤芍清熱滋陰，補(bǔ)血活血，養(yǎng)血潤燥；丹參養(yǎng)血活血、化瘀、通絡(luò)；白花蛇舌草清熱散瘀，消癰解毒；紫草涼血，活血化瘀，解毒透疹；多種中藥聯(lián)合作用，清熱解毒，除濕通絡(luò)，解表，養(yǎng)血潤燥，改善皮膚血液循環(huán)，促進(jìn)抗癬組織的破壞和吸收，故對牛皮癬的治療起到良好作用，因此本發(fā)明制得的復(fù)方中藥制劑療效顯著，無不良反應(yīng)。
具體實(shí)施例實(shí)施例1
一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓26、茯苓8、 丹參13、赤芍8、當(dāng)歸8、紅花5、紫草5、白花蛇舌草13、甘草5。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮 3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 19的流浸膏。
實(shí)施例2:
一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓30、茯苓10、 丹參15、赤芍10、當(dāng)歸10、紅花6、紫草6、白花蛇舌草15、甘草6。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例3:
一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓34、茯苓12、 丹參17、赤芍12、當(dāng)歸12、紅花7、紫草7、白花蛇舌草17、甘草7。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍體積比為 70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 19 的流浸膏。實(shí)施例4:
一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合， 加藥材總重量的7倍體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾， 并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 19的流浸膏。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例5:
一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合， 加藥材總重量的7倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C 時(shí)比重為1. 19的流浸膏。其余同實(shí)施例2。實(shí)施例6:
一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合， 加藥材總重量的7倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C 時(shí)比重為1. 19的流浸膏。其余同實(shí)施例3。實(shí)施例7
一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合， 加藥材總重量的8倍體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液濾， 并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 19的流浸膏。其余同實(shí)施例2。實(shí)施例8
一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓35、茯苓15、 丹參20、赤芍15、當(dāng)歸6、紅花3、紫草3、白花蛇舌草10、甘草2。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 19的流浸膏。實(shí)施例9
一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓25、茯苓6、 丹參10、赤芍5、當(dāng)歸13、紅花10、紫草10、白花蛇舌草18、甘草10。其中制備方法是將配方中的藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的8倍體積比
4為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為 1.19的流浸膏。實(shí)施例10
一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓25、茯苓13、 丹參12、赤芍12、當(dāng)歸7、紅花8、紫草4、白花蛇舌草18、甘草4。其中制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮 3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 19的流浸膏。實(shí)施例11
根據(jù)申請?zhí)枮?00910223509. 1的專利公開的一種治療牛皮癬的中藥粉劑及其制備方法，包括下述重量配比的中藥原料秦龜(炙)8、牛黃1、黃芪25、當(dāng)歸15、土茯苓25、黃柏8、 丹皮9、地膚子9、赤芍12、紅花9、白蘚皮12、苦參15、烏梢蛇(炙)8、何首烏(生)15、生地15、 防風(fēng)9、蟬蛻(炙)6、蒼耳子(炙)6、甘草5、紫草12、蜈蚣(炙)5、全蟲(炙)5、金銀花10、丹參 9。其中制備方法是將上述藥材粉碎過80-100目篩后再與研極細(xì)粉末的牛黃粉混合均勻后，稱重，裝袋，每袋Sg。每次一袋，一日三次。實(shí)施例12
根據(jù)《陜西中醫(yī)》2001年第22卷第3期中的《涼血化瘀疏風(fēng)湯治療銀屑病62例》公開的化瘀疏風(fēng)湯方藥，包括下述重量的中藥原料
生地、雞血藤各30g，赤芍、當(dāng)歸、自蘚皮各20g，土茯苓、紫草.銀花各15g，烏槽蛇、草河車、自芷、防風(fēng)各10g。屬血瘀者加丹參、桃仁。一天一劑，水煎分早晚服。實(shí)施例13 采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例14 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，濕法制粒，過篩，采用常規(guī)片劑制備法壓片制成片劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉18
微晶纖維素12
滑石粉8
聚乙二醇5
其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例15 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規(guī)膠囊劑制備法填充制成膠囊劑， 其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
預(yù)膠化淀粉28無水乳糖15
微晶纖維素13
磷酸氫鈣5
其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例16 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，過濾，濃縮，加水沉淀，過濾，加入藥用輔料，過濾，分裝滅菌，采用常規(guī)口服液制備法制備口服液，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
乙醇150
蔗糖72
羧甲基纖維素鈉13
薄荷油6
山梨酸3
其余同實(shí)施例1-10。療效研究實(shí)驗(yàn)
選擇患者403例，年齡12-59歲，平均年齡37. 9歲，其中女194例，男209例，病程0. 5-20年，平均病程8. 3年。將403例患者隨機(jī)分成13組，每組31例，1組作為對照組。 12組作為治療組。治療方法
對照組口服氨基葉酸，每日0. 5mg ；將實(shí)施例1-10所制得的中藥浸膏分別按體積比用水稀釋9倍，分別給10組治療組服用，每次100ml，每日2次，剩下兩組治療組服用實(shí)施例 11和實(shí)施例12制得的中藥制劑；治療組和對照組都連續(xù)服用藥物1個月。療效標(biāo)準(zhǔn)
痊愈皮損全部消失，自覺癥狀消失，停藥后15個月未見復(fù)發(fā)。顯效皮損絕大部分消失，鱗屑少而變薄，癢感明顯減輕，停藥后15個月未見皮損加重。有效皮損絕大部分消失，鱗屑少而變薄，癢感明顯減輕，停藥后5個月未見皮損加重。無效用藥后皮損無明顯變化。表1治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓沈-34、茯苓 8-12、丹參 13-17。
2.一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓沈-34、茯苓8-12、丹參13-17、赤芍8-12、當(dāng)歸8-12、紅花5-7、紫草5-7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7。
3.一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓30、茯苓 10、丹參15、赤芍10、當(dāng)歸10、紅花6、紫草6、白花蛇舌草15、甘草6。
4.如權(quán)利要求2或3所述一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為將9 味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6-8倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 19的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為將9 味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的7倍的水煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 19的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療牛皮癬的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料土茯苓26-34、茯苓8-12、丹參13-17、赤芍8-12、當(dāng)歸8-12、紅花5-7、紫草5-7、白花蛇舌草13-17、甘草5-7；其制備方法是將上述9味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6-8倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮3次，每次50分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60℃時(shí)比重為1.19的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明制得的復(fù)方中藥制劑用于治療牛皮癬，療效顯著，無不良反應(yīng)，可以完全代替現(xiàn)有牛皮癬的激素治療方法。
文檔編號A61K36/90GK102370918SQ201110364219
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月17日
發(fā)明者呂愛平, 呂誠, 姜淼, 譚勇, 鄭光 申請人:中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所