專利名稱：治療牙齒疾病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療牙齒疾病的中藥制劑，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
牙齒疾病是常見病、多發(fā)病，特別是齲齒病的發(fā)病率很高，據(jù)考證、幾千年前我們的祖先患齲齒為6.4％，隨著社會的發(fā)展，由于生活習慣的變遷，現(xiàn)代人齲齒的發(fā)病率已達到40％左右。齲齒遍及世界各地區(qū)、各種族、各年齡階段的人群，世界衛(wèi)生組織已將齲齒病連同心血管病、腫瘤定為重點防治的三大疾病。齲齒的發(fā)生不僅使牙齒硬組織在顏色、形態(tài)等引起變化，還能繼發(fā)牙髓組織和根尖周圍組織的疾病，甚至使頷骨受感染引起頷骨骨髓并發(fā)癥，從而影響全身的健康。牙齒疾病的臨床上，按牙體破壞的程度分為淺齲、中齲和深齲；按齲齒的發(fā)展速度可分為急性、慢性和停止性齲齒病。通常的發(fā)病現(xiàn)象主要的牙痛病例表現(xiàn)為蛀牙痛；風火牙痛、牙髓炎、牙周炎等，目前對牙痛病的治療一般情況下，使用口腔局部處理和藥物止痛、消炎等常規(guī)藥物，如止痛片、消炎片和針劑，采用主要是化學類藥品采用這類藥品主要會產(chǎn)生如下棘手問題1、由于化學藥物本身的特性，會給病人帶來不適或痛苦的有害反應(yīng)，主要表現(xiàn)為副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、后遺發(fā)應(yīng)、停藥反應(yīng)等等；2、由于需要進入人體的血液吸收后才能產(chǎn)生藥理作用，會延長病人的痛苦
3、這些藥物只能緩解病人一時的痛苦，不能長期根治。
所以人們會想到采用中成藥進行治療，如中國專利神情(200410023937.7)一種治療牙齒疾病的藥水該專利申請公開了一種治療多種牙齒疾病的藥水，所述中藥及制備方法為將沉香、丁香、乳香、畢撥、小茴香、杏仁、陳皮、香附、川楝子、白芷、細辛、川烏、草烏進行粉研，用70度溫水浸潤后，放置24小時使上述藥物充分潤透，裝入容器，向容器內(nèi)加入酒精密封，放置30天，收取濾液，再將冰片、樟腦、薄荷腦溶入濾液中，最后加入桂皮酊，制成成藥，用時用棉簽沾酊劑置于牙痛處，或用牙齒咬緊棉簽3～5分鐘后取出，改專利申請雖然藥物吸收快，作用迅速持久，成本低，無副作用一般用藥1～3分鐘疼痛減輕或消失，但是由于其藥物的配伍不合理只能對付一些容易治療的牙齒疾病如風火牙疼，對于其他的牙齒疾病治療效果較差或根本沒有效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)采用化學藥品所造成的藥物不良反應(yīng)、治療效果緩慢，不能根治的缺點；提供一種治療效果較好、見效快，無不良反應(yīng)的中成藥及其制備方法。
本發(fā)明還針對現(xiàn)有技術(shù)采用的中成藥配伍不合理，只適合某一種牙齒疾病，對其他牙齒疾病沒有效果的缺點，提供一種能起到止痛、消炎、殺菌祛毒對各種牙齒疾病均有顯著效果的中成藥及其制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學對牙病的發(fā)病原理的治療原則，參考現(xiàn)代中草藥的藥理研究成就，按中藥理論組方，提取精華，使其充分發(fā)揮對牙齒疾病的作用。
本發(fā)明的上述技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案得以完成的一種治療牙齒疾病的藥物，其特征在于包括下述重量配比的原料制成的藥劑重樓20～50玉竹5～20白芷5～30 人參5～30
薄荷5～10其中重樓是蚤休的別名，具有清熱解毒，消腫止痛，息風定驚的功效；現(xiàn)代藥理研究表明，重樓根莖含蚤休甙、蚤休士的寧甙、生物堿和氨基酸等。對流感病毒、痢疾桿菌、傷寒桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、腦膜炎雙球菌等均有抑制作用。其煎劑具有抗炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)咳、平喘等作用。其中玉竹性味性寒，味甘；主要功能養(yǎng)陰潤燥，生津止渴。用于肺胃陰傷、燥熱咳嗽、咽干口渴、內(nèi)熱消渴；薄荷可提取薄荷腦和薄荷油；全草入藥，主要功能疏散風熱，清利頭目；黃岑具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效，能治療口腔潰瘍；白芷；性味辛、溫，無毒。具有解表，祛風燥濕，消腫排膿，止痛的功效；人參；性味甘、微苦，微溫；具有大補元氣，補脾益肺，生凈止渴，安神增智的作用。采用上述藥物配伍是根據(jù)藥理上是基于增強作用系聯(lián)合用藥藥理作用機制，發(fā)揮藥物間的協(xié)同作用而提高療效；四位藥的聯(lián)合用藥超過了各藥作用之和。對牙齒疾病中的齲齒、牙周炎、牙齦炎、口腔潰瘍、神經(jīng)性牙痛等病癥有顯著療效。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是重樓25～45 玉竹5～20白芷10～25 人參10～25薄荷5～10作為優(yōu)選，所述的藥物中還包括下述重量配比的原料黃岑10～20 桔梗5～15生甘草5～15細辛10～25作為優(yōu)選，所述的藥物中還包括下述重量配比的原料蓽菝10～20 升麻5～15柴胡5～15 徐長卿10～25
在本發(fā)明中加入上述配方，是對本發(fā)明藥物的更好的補充；徐長卿，性味辛、溫，無毒。具有止痛、止咳、解毒、利水消腫、活血之功；可治胃痛、牙痛、風濕疼痛、經(jīng)期腹痛、慢性氣管炎、腹水、水腫、痢疾、腸炎、跌打損傷、濕疹、蕁麻疹、毒蛇咬傷等癥。據(jù)現(xiàn)代藥理研究表明，徐長卿內(nèi)含黃酮甙、丹皮酚、揮發(fā)油、糖類、氨基酸及少量生物堿、維生素和微量元素等成分。其藥理作用如下1、具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用；2、能擴張血管增加冠脈血流量，減慢心率，并能軟化血管，降低外周阻力而降低血壓；3、能凈化血液，降低膽同醇，防止動脈硬化和血栓形成；4、提高機體的代謝能力，增強免疫功能。近年來的研究發(fā)現(xiàn)，徐長卿尚有抗腫瘤作用，能抑制癌細胞的增殖和擴散。該品水煎液對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、淋球菌等，以及肝炎病毒和皮膚真菌均有殺滅和抑制作用。細辛；溫，無毒；可分為北細辛和華細辛等；現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)細辛主要化學成分含揮發(fā)油，油中主要含甲基丁香酚、細辛醚、欖香素、黃樟醚等，具有祛風散寒、通竅止痛、溫肺祛痰之功效；細辛和白芷合用可治療牙痛。桔梗主要具有宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰的功效；生甘草具有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功效；蓽菝是輔助藥，它能輕微地增強其他藥物的鎮(zhèn)痛藥效，又能明顯的延長其消炎效應(yīng)，同時發(fā)現(xiàn)蓽菝的活性成分具有一定的降低其他藥物的毒性作用；升麻具有發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽氣。用于風熱頭痛，齒痛，口瘡，咽喉腫痛的功效；柴胡具有和解退熱、疏肝解郁、升提中氣的功效。上述藥物中的一種或多種和本發(fā)明的重樓、細辛、白芷、人參配伍是根據(jù)藥理上是基于增強作用系聯(lián)合用藥藥理作用機制，發(fā)揮藥物間的協(xié)同作用而提高療效；聯(lián)合用藥超過了各藥作用之和。
作為優(yōu)選，本發(fā)明中所述的藥劑為溶液劑；其制備方法為取上述藥物中所述的重量配比的原料，分別洗凈曬干、粉碎成粉狀，在80～110℃的溫度條件下，優(yōu)選為100℃烘1～3小時，優(yōu)選為2小時，然后浸泡在濃度為60～90％的乙醇溶液中，優(yōu)選濃度為75％的乙醇；混勻攪拌后密封，浸泡20～50天后，優(yōu)選為30天；加入濃度為10～30％的乙醇溶液，優(yōu)選濃度為20％的乙醇；密封5～10天，優(yōu)選為7天；過濾得到藥液；其中60～90％的乙醇溶液和10～30％的乙醇溶液的比例為6∶1～3∶1；其中優(yōu)選為75％的乙醇溶液和20％的乙醇溶液的比例為5∶1。
因此本發(fā)明的有益效果為本發(fā)明所制得的藥劑治療效果較好、見效快，無不良反應(yīng)；配伍合理；抗、殺菌性能特佳，能起到止痛、消炎、殺菌祛毒，封閉排泄，消腫，促進牙齒周圍組織新陳代謝作用，對齲齒的治愈率在95％以上(治愈后一般在5年不復發(fā))此外對牙周炎、牙齦炎、口腔潰瘍、神經(jīng)性牙痛等病癥也有顯著療效。
1、為表明本發(fā)明所制得藥劑具有抗、殺菌性能特佳，本發(fā)明所制得藥劑對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌及白色念珠菌的殺滅效果試驗一試驗器材(1)、試驗菌株大腸桿菌8099、金黃色葡萄球菌ATCC 6538、白色念珠菌ATCC10231(中國科學院微生物研究所提供第五代斜面培養(yǎng)物)(2)、中和劑含0.3％卵磷脂、3％吐溫-80、1％甘胺酸的TPS。
(3)、本發(fā)明所制得藥劑二試驗方法(1)、中和劑鑒定試驗試樣原液作用0.5min，以水浴控制溫度19℃～21℃，試驗重復三次，試驗菌株為大腸桿菌。
(2)、本發(fā)明所制得藥劑殺菌試驗以水浴控制作用溫度19℃～21℃，試驗重復3次；三試驗結(jié)果表1中和劑鑒定試驗結(jié)果

其中3次重復試驗中，3、4、5三組間菌落誤差率分別為1.65％、2.83％、1.11％；注陰性對照均無細菌生長。
表2本發(fā)明所制得藥劑對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌的殺滅效果

其中經(jīng)3次重復試驗結(jié)果表明本發(fā)明所制得藥劑對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌作用1.0min殺滅對數(shù)均值≥5.00。注陰性對照均無細菌生長。
2、為表明本發(fā)明所制得藥劑無毒副作用，本發(fā)明所制得藥劑對小鼠的急性口毒性試驗；一 、材料與方法(1)、試驗樣品本發(fā)明所制得的藥劑。
(2)、試驗動物試驗用ICR小鼠由浙江省藥檢所實驗動物中心提供，清潔級，體重18-22g，以0.1ml/10g體重計算染毒量。劑量組取20只動物，雌、雄各半。
(3)、試驗方法
劑量和染毒方式采用一次最大限度試驗，所設(shè)劑量為5000mg/kg體重，采用灌胃方式。
二試驗結(jié)果表3本發(fā)明所制得藥劑對小鼠的急性經(jīng)口毒性試驗結(jié)果

結(jié)果表明本發(fā)明所制得的藥劑對小鼠雌、雄性經(jīng)口LD50均大于5000mg/kg，根據(jù)急性毒性的分級標準，其中小鼠的急性經(jīng)口毒性實際無毒。
具體實施例方式
以下為本發(fā)明的具體實施方式
，對本發(fā)明的技術(shù)特征做進一步的說明，但是本發(fā)明并不限于這些實施例。
按下述列表的重量配比稱取原料表4實施例1～5本發(fā)明的原料以及重量配比(g)

實施例1的生產(chǎn)溶液劑方法如下將實施例1中的原料及其表4中的重量配比，分別洗凈曬干、粉碎成粉狀，在100℃的溫度條件下烘2小時，然后浸泡在濃度為75％的乙醇溶液中，混勻攪拌后密封，浸泡30天后，加入濃度為20％的乙醇溶液，密封7天，過濾得到藥液；其中75％的乙醇溶液和20％的乙醇溶液的比例為5∶1。
實施例2～5的生產(chǎn)方法同實施例1，不在贅述！本發(fā)明中所描述的具體實施例僅僅是對本發(fā)明精神作舉例說明。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對所描述的具體實施例做各種各樣的修改或補充或采用類似的方式替代，但并不會偏離本發(fā)明的精神或者超越所附權(quán)利要求書所定義的范圍。
盡管對本發(fā)明已作出了詳細的說明并引證了一些具體實例，但是對本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員來說，只要不離開本發(fā)明的精神和范圍可作各種變化或修正是顯然的。
權(quán)利要求
1.一種治療牙齒疾病的藥物，其特征在于包括下述重量配比的原料制成的藥劑重樓 20～50 玉竹 5～20白芷 5～30 人參 5～30薄荷 5～10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療牙齒疾病的藥物，其特征在于各原料藥的重量配比為重樓 25～45 玉竹 5～20白芷 10～25 人參 10～25薄荷 5～10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療牙齒疾病的藥物，其特征在于所述的藥物中還包括下述重量配比的原料黃岑 10～20 桔梗 5～15生甘草5～15 細辛 10～25。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療牙齒疾病的藥物，其特征在于所述的藥物中還包括下述重量配比的原料蓽菝 10～20 升麻 5～15柴胡 5～15 徐長卿10～25。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療牙齒疾病的藥物，其特征在于所述的藥物中還包括下述重量配比的原料蓽菝 10～20 升麻 5～15柴胡 5～15 徐長卿10～25。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療牙齒疾病的藥物，其特征在于所述的藥劑為溶液劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療牙齒疾病的藥物的制備方法，其特征在于取如權(quán)利要求1或2所述的重量配比的原料，分別洗凈曬干、粉碎成粉狀，在80～110℃的溫度條件下烘1～3小時，然后浸泡在濃度為60～90％的乙醇溶液中，混勻攪拌后密封，浸泡20～50天后，加入濃度為10～30％的乙醇溶液，密封5～10天，過濾得到藥液；其中60～90％的乙醇溶液和10～30％的乙醇溶液的比例為6∶1～3∶1。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療牙齒疾病的藥物的制備方法，其特征在于取如權(quán)利要求1或2所述的重量配比的原料，分別洗凈曬干、粉碎成粉狀，在100℃的溫度條件下烘2小時，然后浸泡在濃度為75％的乙醇溶液中，混勻攪拌后密封，浸泡30天后，加入濃度為20％的乙醇溶液，密封7天，過濾得到藥液；其中75％的乙醇溶液和20％的乙醇溶液的比例為5∶1。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療牙齒疾病的藥物及其制備方法；包括下述重量配比的原料制成的藥劑重樓20～50、細辛5～30、白芷5～30、人參5～30；本發(fā)明所制得的藥劑治療效果較好、見效快，無不良反應(yīng)；配伍合理；抗、殺菌性能特佳，能起到止痛、消炎、殺菌祛毒，封閉排泄，消腫，促進牙齒周圍組織新陳代謝作用，對齲齒的治愈率在95％以上(治愈后一般在5年不復發(fā))此外對牙周炎、牙齦炎、口腔潰瘍、神經(jīng)性牙痛等病癥也有顯著療效。
文檔編號A61P1/00GK1954866SQ200510061289
公開日2007年5月2日 申請日期2005年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月28日
發(fā)明者楊中聯(lián) 申請人:楊中聯(lián)