專利名稱：一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物及其制備方法，屬中藥領域。
背景技術：
系統(tǒng)性紅斑狼瘡，是ー種彌漫性、全身性自身免疫病，主要累及皮膚粘膜、骨骼肌肉、腎臟及中樞神經系統(tǒng)，同時還可以累及肺、心臟、血液等多個器官和系統(tǒng)，表現(xiàn)出多種臨床表現(xiàn)；血清中可檢測到多種自身抗體和免疫學異常。目前西藥無法有效治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡，且長期服用西藥，具有較多副作用，因此，人們對有效治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥存在極大的需求。

發(fā)明內容
本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復的試驗和驗證，終于找到了有效治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物,從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種能夠治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的組合藥物。本發(fā)明的另ー個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。本發(fā)明藥物是選擇郁金、黃芪、菟絲子、紅花、蚯蚓、金銀花、石膏、當歸、桑葉、黃柏、女貞子、佛手柑、白茅根、重樓、木香、青蒿、桑葚、天花粉、五加皮、金櫻子和竹茹進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協(xié)同作用，從而能夠快速治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的復發(fā)。其中選用郁金是因為其性味辛苦，涼，入心、肺、肝經，有行氣解隨，涼血破瘀的功能，治胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血,衄血,尿血,血淋,婦女倒經,黃疸。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補中益的功能，治內傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用菟絲子是因為其性味辛甘，平，入肝、腎經，有補肝腎，益精髄，明目的功能，治腰膝酸痛，遺精，消渴，尿有余浙，目暗。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經，有活血通經，去瘀止痛的功能，治經閉，癥瘕，難產，死胎，產后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用蚯蚓是因為其性味威，寒，入肝、脾、肺經，有清熱，平肝，止喘，通絡的功能，治高熱狂躁，驚風抽搐，風熱頭痛，目赤，中風半身不遂，喘息，喉痹，關節(jié)疼痛，齒衄，小便不通，瘰疬，痄腮，瘡瘍。選用金銀花是因為其性味甘，寒，入肺、胃經，有清熱，解毒的功能，治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍，腫毒，瘰疬，痔漏。選用石膏是因為其性味辛甘，寒，入肺、胃經，生用有解肌清熱，除煩止渴的功能，治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發(fā)狂，ロ渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡，煅敷生肌斂瘡，外治癰疽瘡瘍，潰不收回，湯火燙傷。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經，有補血和血，調經止痛，潤燥滑腸的功能，治月經不調，經閉腹痛，癥瘕結聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷。選用桑葉是因為其性味苦甘，寒，入肺、肝經，有祛風清熱，涼血明目的功能，治風濕發(fā)熱，頭痛，目Z赤，ロ渴，肺熱咳嗽，風痹，癮疹，下肢象皮腫。選用黃柏是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。選用女貞子是因為其性味苦甘，平，入肝、腎經，有補肝腎，強腰膝的功能，治陰虛內熱，頭暈，目花耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。選用佛手柑，異名佛手、佛手香櫞，是因為其性味辛苦酸，溫，入肝、胃經，有理氣，化痰的功能，治胃痛，脅脹，嘔吐，噎膈，痰飲咳喘，井能解酒。選用白茅根是因為其性味甘、寒，入肺、胃、小腸經，有涼血，止血，清熱，利尿的功能，治熱病煩渴，吐血，衄血，肺熱喘急，胃熱噦逆，淋病，小便不利，水腫，黃疸。選用重樓是因為其性味苦，微寒，有小毒，歸肝經，有清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚的功能，治疔瘡癰腫，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，驚風抽搐。選用木香是因為其性味辛苦，溫，入肺、肝、脾經，有行氣止痛，溫中和胃的功能，治中寒氣滯，胸腹脹痛，嘔吐，泄瀉，下痢里急后重，寒疝。選用青蒿是因為其性味苦，微辛，寒，歸入肝、膽經，有清熱，解暑，除蒸的功能，治溫病，暑熱，骨蒸勞熱，疥瘡，瘙癢。選用桑葚是 因為其性味甘，寒，入肝，腎經，有補肝，益腎，熄風，滋液的功能，治肝腎陰虧，消渴，便秘，目暗，耳鳴，瘰疬，關節(jié)不利。選用天花粉是因為其性味甘苦酸，涼，入肺、胃經，有生律，止渴，降火，潤燥，排膿，消腫的功能，治熱病ロ渴，消渴，黃疸，肺燥咳血，癰腫，痔瘺。選用五加皮是因為其性味辛，溫，入肝、腎經，有祛風濕，壯筋骨，活血去瘀的功能，治風寒濕痹，筋骨攣急，腰痛，陽痿，腳弱，小兒行遲、水腫，腳氣，瘡疽腫毒，跌打勞傷。選用金櫻子是因為其性味酸澀，平，入腎、膀胱、大腸經，有固精澀腸，縮尿止瀉的功能，治滑精，遺尿，小便頻數(shù)，脾虛瀉痢，肺虛喘咳，自汗盜汗，骨漏帶下。選用竹茹是因為其性味甘，涼，入胃、膽經，有清熱，涼血，化痰，止吐的功能，治煩熱嘔吐、呃逆，痰熱咳喘，吐血，衄血，崩漏，惡阻，胎動，驚癎。
具體實施例方式 本發(fā)明組分的藥物用量也是發(fā)明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好療效
郁金 10-16克黃芪15-25克菟絲子6-10
克
紅花 6-13克蚯蚓8-14克金銀花
10-20 克
石膏10-15克當歸6-10克桑葉
8-15 克
黃柏 10-18克女貞子10-20克佛手柑8-10
克
白茅根 10-22克重樓8-19克木香8-18
克
青蒿 10-15克桑葚10-20克天花粉4-13
克
五加皮 10-20克金櫻子8-20克竹茹8-15
克
其中，優(yōu)選為
郁金 12克黃芪20克菟絲子8
克
紅花 8克蚯蚓10克金銀花15克
石膏 12克當歸8克桑葉
10克
黃柏 12克女貞子15克佛手柑8
克
白茅根 18克重樓12克木香
10克
青蒿 12克桑葚12克天花粉9
克
五加皮 15克金櫻子10克竹茹
10克
本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料
1、郁金用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤透，切片，曬干；
2、黃芪揀凈雜質，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后切片，曬
干;
3、菟絲子過羅去凈雜質，洗浄，曬干；
4、紅花揀凈雜質，除去莖葉、蒂頭，曬干；
5、蚯蚓揀去雜質，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段；
6、金銀花篩去泥沙，揀凈雜質；
7、石膏去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊；
8、當歸揀去雜質，洗浄，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干；
9、桑葉揀去雜質，搓碎，簾去梗，篩去泥屑；
10、黃柏揀去雜質，用水洗浄，撈出，潤透，切片或切絲，曬干；
11、女貞子揀去雜質，洗浄，曬干；
12、佛手柑揀去雜質，用水噴潤后，切碎，曬干；
13、白茅根揀凈雜質，洗浄，微潤，切段，曬干，簸凈碎屑；
14、重樓除去須根，洗浄，干燥；
15、木香將原生藥放清水內洗浄，撈出，悶潤12—24小時使軟，切片，曬干；
16、青蒿揀去雜質，除去殘根，水淋使?jié)?，切段，曬干?br> 17、桑葚用水洗凈,揀去雜質,摘除長柄,曬干；
18、天花粉揀去雜質，大小塊分開，用水泡約六成透，撈出，悶潤至內外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗浄，撈出，曬至極干，搗成小塊；
19、五加皮揀凈雜質,用水洗浄,稍潤后切片,干燥；
20、金櫻子揀去雜質，切兩瓣，用水稍洗泡，撈出，悶潤后除去殘留毛刺，挖凈毛、核，干
燥；
21、竹茹除去硬竹簽、雜質，抖掉灰屑，揉成小團或切段。 ニ、制備
I、將所述重量的郁金、黃芪、菟絲子、紅花、蚯蚓、金銀花、石膏、當歸、桑葉、黃柏、女貞子、佛手柑、白茅根、重樓、木香、青蒿、桑葚、天花粉、五加皮、金櫻子、竹茹加6倍量水浸泡，浸泡200分鐘，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮20分鐘，過濾，得第一次藥液。2、將過濾的藥渣加水3倍量，武火煮沸，用文火煎煮20分鐘，過濾，得第二次藥液。3、將二次藥液合并，用武火煮沸，再用文火煮10分鐘，分為三劑服用。本發(fā)明藥物具有清熱解毒，滋陰降火，活血去瘀的功能。治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡見效快、療程短，不復發(fā)。以下通過試驗例來進ー步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗和臨床觀察試驗。[試驗例I]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告
取家兔20只，雌雄兼用，體重2. 0—2. 5kg，分兩組，每組10只，其中ー組為超劑量試驗組，另ー組為正常量試驗組。超常量組為30ml/kg，正常量為15ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天2次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明ニ組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。[試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床觀察資料
I、一般資料
收治門診患者140例。2、診斷標準
患者面部蝶形紅斑，顔色鮮艷，高熱ロ渴，肌肉關節(jié)酸楚疼痛，疼處固定，局部可有灼熱感，屈伸不利，溲赤便結，舌色暗淡，苔薄黃，脈澀或弦數(shù)。狼瘡疾病還會帶來ー些血液性疾病，如出現(xiàn)ー些貧血、白細胞減少或者血小板減
少等病癥。3、治療方法
選用上述藥劑，毎次服用I劑，每天早、中、晚各服用I次。20天為ー療程，連續(xù)服用四個療程。4、療效評定標準
顯效治療后臨床癥狀消失，患部已痊愈，患者體質恢復正常，觀察半年無復發(fā)者；
好轉臨床癥狀明顯改善，患部逐步恢復；
無效臨床部分癥狀消失或無改變，達不到好轉標準者。5、治療結果
權利要求
1.一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，其特征在于它是由下列重量范圍內的原料藥制成 郁金10-16克黃芪15-25克菟絲子6-10克 紅花6-13克蚯蚓8-14克金銀花10-20克 石膏10-15克當歸6-10克桑葉8-15克 黃柏10-18克女貞子10-20克佛手柑8-10克 白茅根10-22克重樓8-19克木香8-18克 青蒿10-15克桑葚10-20克天花粉4-13克 五加皮10-20克金櫻子8-20克竹茹8-15克。
2.根據(jù)權利要求I所述的藥物，其中各原料藥的用量為· 郁金12克黃芪20克菟絲子8克 紅花8克蚯蚓10克金銀花15克 石膏12克當歸8克桑葉10克 黃柏12克女貞子15克佛手柑8克 白茅根18克重樓12克木香10克 青蒿12克桑葚12克天花粉9克 五加皮15克金櫻子10克竹茹10克。
3.根據(jù)權利要求I或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟 (一)備料 (1)郁金用水浸泡，洗凈，撈出曬晾，潤透，切片，曬干； (2)黃芪揀凈雜質，除去殘留的根頭和空心較大者，用水浸泡，撈出，潤透后切片，曬干; (3)菟絲子過羅去凈雜質，洗凈，曬干； (4)紅花揀凈雜質，除去莖葉、蒂頭，曬干； (5)蚯蚓揀去雜質，用水漂凈，及時撈出，曬干，切段； (6)金銀花篩去泥沙，揀凈雜質； (7)石膏去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊； (8)當歸揀去雜質，洗凈，悶潤，稍晾至內外濕度適宜時，切片曬干； (9)桑葉揀去雜質，搓碎，簸去梗，篩去泥屑； (10)黃柏揀去雜質，用水洗凈，撈出，潤透，切片或切絲，曬干； (11)女貞子揀去雜質，洗凈，曬干； (12)佛手柑揀去雜質，用水噴潤后，切碎，曬干； (13)白茅根揀凈雜質，洗凈，微潤，切段，曬干，簸凈碎屑； (14)重樓除去須根，洗凈，干燥； (15)木香將原生藥放清水內洗凈，撈出，悶潤12— 24小時使軟，切片，曬干； (16)青蒿揀去雜質，除去殘根，水淋使?jié)?，切段，曬干? (17)桑葚用水洗凈，揀去雜質，摘除長柄，曬干； (18)天花粉揀去雜質，大小塊分開，用水泡約六成透，撈出，悶潤至內外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗凈，撈出，曬至極干，搗成小塊；(19)五加皮揀凈雜質，用水洗凈，稍潤后切片，干燥； (20)金櫻子揀去雜質，切兩瓣，用水稍洗泡，撈出，悶潤后除去殘留毛刺，挖凈毛、核，干燥； (21)竹茹除去硬竹簽、雜質，抖掉灰屑，揉成小團或切段； (二)制備 (1)將所述重量的郁金、黃芪、菟絲子、紅花、蚯蚓、金銀花、石膏、當歸、桑葉、黃柏、女貞子、佛手柑、白茅根、重樓、木香、青蒿、桑葚、天花粉、五加皮、金櫻子、竹茹加6倍量水浸泡，浸泡200分鐘，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮20分鐘，過濾，得第一次藥液； (2)將過濾的藥渣加水3倍量，武火煮沸，用文火煎煮20分鐘，過濾，得第二次藥液； (3 )將二次藥液合并，用武火煮沸，再用文火煮10分鐘，分為三劑服用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物及其制備方法，它主要是由郁金、黃芪、菟絲子、紅花、蚯蚓、金銀花、石膏、當歸、桑葉、黃柏、女貞子等藥物按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有清熱解毒，滋陰降火，活血去瘀的功能，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡見效快，療程短，不復發(fā)。
文檔編號A61K35/64GK102847072SQ20121036205
公開日2013年1月2日 申請日期2012年9月26日 優(yōu)先權日2012年9月26日
發(fā)明者張永紅 申請人:張永紅