專利名稱：應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及骨折內(nèi)固定裝置，尤其涉及應用于關節(jié)骨折的內(nèi)固定裝置及系統(tǒng)。
背景技術：
目前關節(jié)骨折的治療原則如下關節(jié)內(nèi)骨折需要關節(jié)面的無創(chuàng)解剖復位、關節(jié)內(nèi)骨折塊的加壓并堅強固定、植骨及植骨后接骨板支撐以重建干骺端、術后早期功能鍛煉。重建關節(jié)干骺端需要保護軟組織的活力及包膜的完整性，干骺端骨折塊不需要解剖復位，只要保持肢體的軸線，通過整體結構的相對穩(wěn)定來允許有控制的早期功能鍛煉。目前根據(jù)這一原則設計并在臨床中主流使用的是鎖定加壓接骨板與多枚松質骨螺釘?shù)幕旌鲜褂没蛘哝i定接骨板與多枚松質骨螺釘?shù)幕旌鲜褂谩Ｍㄟ^松質骨螺釘輔助關節(jié)內(nèi)骨折塊復位、實現(xiàn)關節(jié)內(nèi)骨折塊加壓并堅強固定的原理如下松質骨螺釘依靠接骨板或墊片對骨皮質施加壓力輔助關節(jié)內(nèi)骨折塊復位并對關節(jié)內(nèi)骨折塊形成加壓和固定效應，其中松質骨螺釘尾部沒有螺紋。通過鎖定螺釘與鎖定接骨板在關節(jié)面下具有角度穩(wěn)定性，支撐干骺端，預防關節(jié)面遠期高度丟失，其中鎖定接骨板內(nèi)部帶有螺紋的螺孔與螺釘尾部結合，且螺釘尾部有螺紋。目前主流治療方法及使用的相關醫(yī)療器械存在如下缺點1、用來輔助關節(jié)內(nèi)骨折塊復位、實現(xiàn)關節(jié)內(nèi)骨折塊加壓并堅強固定的松質骨螺釘存在初始固定失效及遠期固定失效的問題。所謂初始固定失效是指擰入關節(jié)內(nèi)骨折塊的松質骨螺釘所需的扭力依賴于手術者的經(jīng)驗，通常被擰得過緊，導致螺釘塑性變形、斷裂或松質骨與螺紋之間的界面損傷，使得內(nèi)固定失效。所謂遠期固定失效是指松質骨螺釘不能與接骨板形成一個鎖定的整體，不能提供角度軸向穩(wěn)定性，一定時間后在不良應力作用下存在螺釘序貫性松動，使得內(nèi)固定失效。2、鎖定螺釘雖然能夠與鎖定接骨板鎖定，但是不能輔助關節(jié)內(nèi)骨折塊復位并提供加壓效應，同時單個鎖定螺釘在松質骨內(nèi)抗拔出力小于單個松質骨螺釘。因此往往需要鎖定螺釘與松質骨螺釘、鎖定接骨板或鎖定加壓接骨板一起使用，但是這樣仍然無法避免相關缺點，且植入體內(nèi)的螺釘數(shù)量大大增加。3、治療關節(jié)骨折時，用來輔助關節(jié)內(nèi)骨折塊復位、實現(xiàn)關節(jié)內(nèi)骨折塊加壓并堅強固定的松質骨螺釘與支撐并重建干骺端的鎖定螺釘系統(tǒng)不能形成一個整體。一般需要植入較多的內(nèi)固定物以實現(xiàn)關節(jié)骨折的治療原則，但是植入較多的內(nèi)固定物將會導致更大的手術創(chuàng)傷、更高的醫(yī)療費用等缺點。這些缺點在治療部分關節(jié)骨折時表現(xiàn)尤為突出，目前治療部分關節(jié)骨折臨床主流使用的鎖定接骨板相對于骨折區(qū)域的長度較長，接骨板延伸至骨干部，骨干部未骨折處同樣需要被擰入螺釘，導致更大的手術創(chuàng)傷，同時較長的接骨板與骨骼貼附不良還可能導致內(nèi)固定系統(tǒng)力學效應下降及軟組織并發(fā)癥。4、擰入關節(jié)內(nèi)骨折塊的松質骨螺釘所需的扭力依賴于手術者經(jīng)驗，所以存在一個學習曲線的坡度，不利于這一技術的量化標準的形成，經(jīng)驗的積累依賴于失敗的經(jīng)驗。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種裝置，其能夠實現(xiàn)關節(jié)內(nèi)骨折塊復位、加壓并堅強固定的同時，具有良好的角度軸向穩(wěn)定性，避免因螺釘序貫性松動導致的內(nèi)固定遠期固定失效；量化擰入關節(jié)內(nèi)骨折塊裝置所需的扭力，在輔助復位、加壓并堅強固定關節(jié)內(nèi)骨折塊的同時有效保護裝置與松質骨之間的界面，避免內(nèi)固定初始固定失效；量化關節(jié)內(nèi)骨折塊之間的壓力，使得骨折的關節(jié)面透明軟骨能夠在恰當?shù)膲毫Ψ秶鷥?nèi)實現(xiàn)真正的愈
I=I O為解決上述技術問題，本發(fā)明提供了如下技術方案，一種應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置包括組件A、組件B及鎖定接骨板C，組件A由螺紋1、螺紋 2及尾部4構成，螺紋1為錐形螺紋，螺紋2為同軸螺紋，尾部4為棱柱狀結構，組件B由螺紋5及螺紋7構成，螺紋7內(nèi)部為中空棱柱狀孔，其與螺紋5相貫穿，組件A的尾部4可穿過螺紋5及螺紋7的內(nèi)部中空部分，組件A與組件B通過螺紋2與螺紋5連接，組件B與鎖定接骨板C通過的螺紋7與螺紋8連接，螺紋2、5的螺距大于螺紋7、8的螺距，螺紋2、5、7、 8為同軸螺紋。作為本發(fā)明所述的應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置的一種優(yōu)選方案，其中組件A螺紋1的螺紋深度及螺距大于螺紋2的螺紋深度及螺距。作為本發(fā)明所述的應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置的一種優(yōu)選方案，其中所述組件A的螺紋2與尾部4之間通過桿3連接，所述桿3的直徑小于螺紋5的孔徑及螺紋7內(nèi)部的中空棱柱狀孔的孔徑。作為本發(fā)明所述的應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置的一種優(yōu)選方案，其中所述組件B的螺紋5部分與螺紋7內(nèi)部的中空棱柱狀孔之間設置有過度無螺紋部6，螺紋5部分與過度無螺紋部6的孔徑大于尾部4和桿3的直徑。作為本發(fā)明所述的應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置的一種優(yōu)選方案，其中所述尾部4棱柱狀結構與復合套筒內(nèi)套筒相匹配，所述組件B的螺紋7內(nèi)部的中空棱柱狀孔與復合套筒的外套筒相匹配。其中，配套的專用工具復合套筒分為內(nèi)外套筒內(nèi)套筒穿過組件B內(nèi)的中空部分， 套住組件A的尾部4 ；外套筒連接有例如扭力扳手之類的扭力裝置，與組件B的螺紋7內(nèi)部的中空棱柱狀孔相匹配。本發(fā)明有益的技術效果包括一、螺紋7、8與螺紋2、5同軸轉動產(chǎn)生的距離差輔助關節(jié)內(nèi)骨折塊復位、形成關節(jié)內(nèi)骨折塊加壓并堅強固定效應，同時組件B的螺紋7與鎖定接骨板C的螺紋8固定連接使整個系統(tǒng)形成一個鎖定的整體，具有良好角度軸向穩(wěn)定性。從而實現(xiàn)了“關節(jié)內(nèi)骨折塊復位、加壓并堅強固定”與“關節(jié)面下形成軸向角度穩(wěn)定性，支撐并重建干骺端”一體化，并同時提高整個裝置的整體抗拔出力；二、采用本發(fā)明所述裝置，則擰入關節(jié)內(nèi)骨折塊的裝置所需的扭力可以依靠器械進行精確計算，不存在學習曲線的坡度， 有利于這一技術量化標準的形成及普及；三、量化關節(jié)內(nèi)骨折塊之間的壓力，使得骨折的關節(jié)面透明軟骨能夠在恰當?shù)膲毫Ψ秶鷥?nèi)實現(xiàn)真正的愈合；四、與目前主流醫(yī)療技術及裝置相比，采用較少的內(nèi)固定物植入體內(nèi)就能實現(xiàn)關節(jié)骨折的治療原則，且手術創(chuàng)傷更小、醫(yī)療費用大幅降低；五、在治療需要手術的部分關節(jié)骨折時，本發(fā)明所述裝置需要的鎖定接骨板長度較短，減少手術創(chuàng)傷，較短的鎖定接骨板能夠更好的與骨骼貼附，進一步提高了整個裝置的力學穩(wěn)定性，有效降低接骨板貼附不良導致的軟組織并發(fā)癥。


圖1為本發(fā)明所述裝置使用狀態(tài)示意圖。
圖2為組件A的示意圖。
圖3為組件A尾部4的端面示意圖。
圖4為組件B局部示意圖。
圖5為組件B的局部剖面示意圖。
圖6為組件B末端的端面示意圖。
圖7為鎖定接骨板C的透視示意圖。
圖8為組件A、組件B及鎖定接骨板C連接示意圖。
圖9為組件A、組件B連接示意圖。
圖10為組件B的透視示意圖。
圖11為復合套筒的示意圖。
圖12為利用復合套筒安裝本發(fā)明所述裝置的示意圖。
具體實施例方式下面結合附圖對本發(fā)明作進一步詳細的說明。如圖1、圖8、圖9，本發(fā)明所述應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置分為三部分組件A、組件B及鎖定接骨板C。圖11、圖12為復合套筒示意圖及利用復合套筒安裝的示意圖，其中復合套筒包括內(nèi)套筒D與外套筒E。如圖2、圖3所示，組件A由螺紋1，螺紋2，桿3，尾部4組成，尾部4為棱柱狀結構， 例如六角棱柱或類似形狀。無論尾部4為何種形狀，其比組件B的螺紋5或7內(nèi)部的孔都要小，能夠穿過螺紋5或7內(nèi)部的孔，且具有一定間隙，這樣才能用復合套筒內(nèi)套筒固定住尾部4。螺紋1類似于標準松質骨螺釘?shù)穆菁y設計，其螺紋深度與螺距相對于螺紋2較大。 使用時，螺紋1擰入對側關節(jié)內(nèi)骨折塊，此時組件A與對側關節(jié)內(nèi)骨折塊錨固。螺紋1應擰過骨折線，完全進入對側關節(jié)內(nèi)骨折塊內(nèi)，螺紋1提供的抗拔出力優(yōu)于鎖定螺釘，其效果類似于松質骨螺釘。螺紋2的螺紋深度及螺距小于螺紋1的螺紋深度及螺距，螺紋2是輔助關節(jié)內(nèi)關節(jié)內(nèi)骨折塊復位并實現(xiàn)骨折塊間加壓效應的一部分。桿3主要是增加組件A的長度變化，這一部分也可以替換設計成螺紋2，螺紋2設計的長一點也可以解決長度問題。尾部4為棱柱狀結構，例如六角棱柱，一方面可以利用該結構將組件A擰入骨折塊內(nèi)，另一方面可以利用其與復合套筒的內(nèi)套筒匹配，以固定組件A。如圖4、圖5、圖6、圖10所示，組件B由螺紋5、過度無螺紋部6、螺紋7組成，組件 B內(nèi)部為中空。過度無螺紋部6的作用是提供組件B的長度變化，其也可以設計成螺紋5。 設置過度無螺紋部6可以提供潛在的力學優(yōu)勢。螺紋5與組件A螺紋2的螺距及螺紋深度相同，螺紋2與螺紋5之間的連接實現(xiàn)了組件A與組件B的連接。螺紋7的螺距小于螺紋 5的螺距，螺紋7是連接組件B與鎖定接骨板C的一部分，也是輔助關節(jié)內(nèi)關節(jié)內(nèi)骨折塊復位并實現(xiàn)骨折塊加壓效應的一部分。螺紋7內(nèi)部為中空棱柱狀孔，例如內(nèi)六角或類似形狀， 利用復合套筒可以將組件B連接于組件A及鎖定接骨板。螺紋7內(nèi)部的中空棱柱狀孔的孔徑大于組件A尾部4的直徑，以便于復合套筒的內(nèi)套筒可以穿過組件B內(nèi)的中空部分，在復合套筒的外套筒轉動組件B時將組件A固定住。如圖1及圖7所示，鎖定接骨板C形狀可以是多樣的，其設置有螺紋8，其螺距及螺紋的深度與螺紋7相同，螺紋7與螺紋8之間的連接可以實現(xiàn)組件B與鎖定接骨板C之間的鎖定。所謂同側關節(jié)內(nèi)骨折塊是指與鎖定接骨板C相接觸的一側，所謂對側關節(jié)內(nèi)骨折塊是指與同側關節(jié)內(nèi)骨折塊相對應的骨折塊。具體手術中有關本發(fā)明所述應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置的使用過程第一步按標準手術流程，消毒鋪單并按標準手術入路暴露骨折，復位并利用克氏針或復位鉗臨時固定骨折，透視確認復位良好；第二步先固定組件A 用手術專用轉頭于同側骨折塊打孔至對側關節(jié)內(nèi)骨折塊， 利用與組件A尾部4相匹配的復合套筒的內(nèi)套筒，將組件A的螺紋1部分擰入對側關節(jié)內(nèi)骨折塊，螺紋1應當擰過骨折線，完全進入對側關節(jié)內(nèi)骨折塊內(nèi)，此時組件A與對側關節(jié)內(nèi)骨折塊錨固。螺紋1提供的抗拔出力優(yōu)于鎖定螺釘，其效果類似于松質骨螺釘。第三步應通過相應的裝置，例如骨盆復位鉗或螺釘固定鎖定接骨板C，避免鎖定接骨板C在水平方向的移動或轉動，使鎖定接骨板C緊貼于同側關節(jié)內(nèi)骨折塊的骨皮質表面。復合套筒的外套筒連接有例如扭力扳手之類的扭力裝置，以便可以隨時檢測所用的扭力數(shù)值。將復合套筒的內(nèi)套筒穿過組件B內(nèi)的中空部分，套住組件A的尾部4，以固定組件 A，然后旋轉復合套筒的外套筒，使得組件B與鎖定接骨板C及組件A之間不斷旋緊。這一過程中，在利用復合套筒的外套筒將組件B的螺紋7擰入鎖定接骨板C的螺紋8的過程中， 組件B的螺紋5與組件A的螺紋2之間也在相互轉動。當螺紋7與8轉動一圈時，螺紋2 與5也轉動一圈，但是由于螺紋7與8的螺距小于螺紋2與5的螺距，因此螺紋7與8轉動一圈前進的距離小于螺紋2與5轉動一圈前進的距離。由于組件A已經(jīng)被固定，因此螺紋 7、8與螺紋2、5同軸轉動產(chǎn)生的距離差將導致組件B帶動鎖定接骨板C 一起向組件A相向運動，該相向運動消除關節(jié)內(nèi)骨折塊之間的間隙，并對關節(jié)內(nèi)骨折塊之間形成加壓效應。醫(yī)學基礎實驗研究及臨床實踐證明，關節(jié)內(nèi)骨折塊之間加壓固定且壓力數(shù)值如果能夠控制在恰當范圍內(nèi)是實現(xiàn)關節(jié)面透明軟骨愈合的基礎因素之一。因此在使用扭力扳手扭動復合套筒時，注意施加的扭力數(shù)值，到達恰當數(shù)值時，例如2500牛時就停止用力，這樣就可以量化關節(jié)內(nèi)骨折塊加壓之間所需的壓力、量化擰入關節(jié)內(nèi)骨折塊所需的扭力，更有利于關節(jié)面透明軟骨的真正愈合。先將組件A與對側關節(jié)內(nèi)骨折塊錨固，利用復合套筒的內(nèi)套筒固定組件A，然后再將組件B與鎖定接骨板C及組件A相連接的還可以達到如下目的避免組件A在這一過程中發(fā)生轉動，導致螺紋1切割鄰近松質骨，有效保護組件A的螺紋1與松質骨之間的界面， 預防初始固定失效。同時組件B的末端與鎖定接骨板C通過螺紋鎖定也使得整個裝置具有良好的角度軸向穩(wěn)定性，避免因螺釘序貫性松動產(chǎn)生的遠期固定失效。第四步通過相關器械剪斷組件B高于鎖定接骨板C的部分。第五步根據(jù)手術需要，可以通過相同的流程在鎖定接骨板合適的螺釘孔擰入多個本發(fā)明所述裝置；根據(jù)手術需要，也可以在鎖定接骨板合適的螺釘孔擰入其他類型螺釘，例如鎖定螺釘或標準皮質骨螺釘。第六步再次透視確認骨折復位及內(nèi)固定位置良好，沖洗創(chuàng)面并確切止血后依次縫合至皮膚。本發(fā)明所述裝置的獨特設計，輔助關節(jié)內(nèi)骨折塊復位，同步實現(xiàn)關節(jié)內(nèi)骨折加壓固定與角度軸向穩(wěn)定性，量化關節(jié)內(nèi)骨折塊之間的壓力；并能夠量化擰入關節(jié)內(nèi)骨折塊所需的扭力，以避免裝置被擰得過緊或過松，導致內(nèi)固定初始失效；也提高本發(fā)明所述裝置在松質骨內(nèi)的抗拔出力，進一步提高了內(nèi)植入物系統(tǒng)固定的可靠性。因此，這一裝置在輔助關節(jié)內(nèi)骨折塊復位，實現(xiàn)關節(jié)內(nèi)骨折塊堅強加壓固定的同時，能夠與接骨板鎖定，提供軸向角度穩(wěn)定性，同時抗拔出力強于目前的鎖定螺釘，有效提高整個固定骨折系統(tǒng)的可靠性，使得整個固定骨折系統(tǒng)所需內(nèi)植物數(shù)量減少，降低醫(yī)療成本及患者痛苦。尤其在治療部分關節(jié)骨折時，鎖定接骨板C不需要過多延伸至骨干部，未骨折的骨干部不需要被擰入過多的螺釘，這樣所需鎖定接骨板C的長度較小，有利于鎖定接骨板C與骨骼的貼附，進一步提高整個固定骨折系統(tǒng)的力學穩(wěn)定性，降低手術創(chuàng)傷，有效降低接骨板貼附不良導致的軟組織并發(fā)癥。應說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術方案而非限制，盡管參照較佳實施例對本發(fā)明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發(fā)明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術方案的精神和范圍，其均應涵蓋在本發(fā)明的權利要求范圍當中。
權利要求
1.一種應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置，其特征在于包括組件 (A)、組件⑶及鎖定接骨板(C)，組件㈧由螺紋(1)、螺紋(2)及尾部⑷構成，螺紋⑴ 為錐形螺紋，螺紋(2)為同軸螺紋，尾部(4)為棱柱狀結構，組件(B)由螺紋(5)及螺紋(7) 構成，螺紋(7)內(nèi)部為中空棱柱狀孔，其與螺紋(5)相貫穿，組件(A)的尾部(4)可穿過螺紋(5)及螺紋(7)的內(nèi)部中空部分，組件(A)與組件(B)通過螺紋(2)與螺紋(5)連接，組件(B)與鎖定接骨板(C)通過的螺紋(7)與螺紋(8)連接，螺紋(2)、(5)的螺距大于螺紋 (7)、(8)的螺距，螺紋(2)、(5)、(7)、(8)為同軸螺紋。
2.根據(jù)權利要求1所述的應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置，其特征在于組件A螺紋(1)的螺紋深度及螺距大于螺紋(2)的螺紋深度及螺距。
3.根據(jù)權利要求1所述的應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置，其特征在于所述組件(A)的螺紋(2)與尾部(4)之間通過桿(3)連接，所述桿(3)的直徑小于螺紋(5)的孔徑及螺紋(7)內(nèi)部的中空棱柱狀孔的孔徑。
4.根據(jù)權利要求1或3中所述的應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置，其特征在于所述組件(B)的螺紋(5)部分與螺紋(7)內(nèi)部的中空棱柱狀孔之間設置有過度無螺紋部(6)，螺紋(5)與過度無螺紋部(6)的孔徑大于尾部(4)和桿(3)的直徑。
5.根據(jù)權利要求1所述的應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置，其特征在于所述尾部(4)棱柱狀結構與復合套筒內(nèi)套筒相匹配，所述組件B的螺紋(7)內(nèi)部的中空棱柱狀孔與復合套筒的外套筒相匹配。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種應用于關節(jié)骨折的可量化扭力的組合型加壓鎖定裝置，其特征在于包括組件(A)、組件(B)及鎖定接骨板(C)，組件(A)由螺紋(1)、螺紋(2)及尾部(4)構成，螺紋(1)為錐形螺紋，螺紋(2)為同軸螺紋，尾部(4)為棱柱狀結構，組件(B)由螺紋(5)及螺紋(7)構成，螺紋(7)內(nèi)部為中空棱柱狀孔，其與螺紋(5)相貫穿，組件(A)的尾部(4)可穿過螺紋(5)及螺紋(7)的內(nèi)部，組件(A)與組件(B)通過螺紋(2)與螺紋(5)連接，組件(B)與鎖定接骨板(C)通過的螺紋(7)與螺紋(8)連接，螺紋(2)、(5)的螺距大于螺紋(7)、(8)的螺距，螺紋(2)、(5)、(7)、(8)為同軸螺紋。能夠實現(xiàn)關節(jié)內(nèi)骨折塊加壓的同時，具有良好的角度軸向穩(wěn)定性及量化扭力及骨折塊之間的壓力。
文檔編號A61B17/86GK102217972SQ20111015470
公開日2011年10月19日 申請日期2011年6月9日 優(yōu)先權日2011年6月9日
發(fā)明者徐達強 申請人:徐達強