專利名稱：治療寒熱錯(cuò)雜證功能性消化不良的藥物組合物及制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療功能性消化不良的藥物組合物，特別是涉及一種治療基于寒熱錯(cuò)雜證的功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是一組以持續(xù)性或反復(fù)性發(fā)作上腹部疼痛、食后飽脹、腹部脹氣、噯氣、早飽、厭食、惡心等上腹部不適為主要癥狀的臨床癥候群，屬功能性胃腸病范疇。各國報(bào)道的患病率在20 49%之間，在我國以消化不良癥狀就診者約占消化門診的20 40%，功能性消化不良發(fā)病率在我國呈進(jìn)一步上升趨勢(shì)，一直是消化病領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。對(duì)于功能性消化不良，西醫(yī)學(xué)面臨的困境為①發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明可能涉及動(dòng)力障礙、內(nèi)臟的敏感性、炎癥、HP感染等多種因素，故而認(rèn)為功能性消化不良是多種生理和社會(huì)因素參與的胃腸動(dòng)力障礙相關(guān)性疾病。②缺乏特效的治療，病情容易反復(fù)，耗費(fèi)大量醫(yī)療資源。目前西藥治療主要是促胃腸動(dòng)力、保護(hù)胃黏膜藥物及抑酸藥物的運(yùn)用，對(duì)伴有心理異常者用抗抑郁焦慮藥物，療效遠(yuǎn)不能令人滿意，并且容易反復(fù)，缺乏針對(duì)多病因的個(gè)體化診療方案。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有功能性消化不良的藥物制劑病因和發(fā)病機(jī)制不明確、以及僅對(duì)癥治療的缺陷，提供一種采用中藥、通過辛開苦降法治療基于寒熱錯(cuò)雜證的功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法，該組合物安全有效、成本低廉、便于掌握。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用清半夏、黃芩、黃連、干姜、黨參、生甘草、姜厚樸、炒神曲和煅瓦楞子制成藥物組合物，通過辛開苦降法，在治療功能性消化不良，尤其是基于寒熱錯(cuò)雜證的功能性消化不良方面取得了療效顯著的意想不到的有益效果。具體而言，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是，提供了一種治療功能性消化不良的藥物組合物，含有清半夏、黃芩、黃連、干姜、黨參、生甘草、姜厚樸、炒神曲和煅瓦楞子。本發(fā)明還提供一種治療寒熱錯(cuò)雜證功能性消化不良的藥物組合物，含有清半夏、 黃芩、黃連、干姜、黨參、生甘草、姜厚樸、炒神曲和煅瓦楞子。前述的治療功能性消化不良的藥物組合物，按重量份計(jì)算，含有清半夏3-10、黃芩 5-20、黃連2-10、干姜5-20、黨參5-30、生甘草3-10、姜厚樸5-20、炒神曲5-30、煅瓦楞子 10-60。前述的治療功能性消化不良的藥物組合物，按重量份計(jì)算，含有清半夏10、黃芩 10、黃連5、干姜10、黨參15、生甘草5、姜厚樸10、炒神曲15和煅瓦楞子30。本發(fā)明進(jìn)一步提供一種由上述治療功能性消化不良的藥物組合物制成的制劑，該制劑的劑型是湯劑或顆粒劑。
一種制備湯劑的方法，按重量份計(jì)算，將清半夏3-10、黃芩5-20、黃連2-10、干姜 5-20、黨參5-30、生甘草3-10、姜厚樸5_20、炒神曲5_30、煅瓦楞子10-60混合，將該藥物混合物加水浸泡，所用水量為超過藥物混合物藥面1/3以上，浸泡時(shí)間為20-30分鐘，浸泡后用大火煮沸，然后慢火煎煮至剩余藥液為150-300ml，優(yōu)選200ml，重復(fù)上述煎煮過程二次， 將所得藥汁混合。一種制備顆粒劑的方法，按重量份計(jì)算，按照清半夏3-10、黃芩5-20、黃連2_10、 干姜5-20、黨參5-30、生甘草3-10、姜厚樸5_20、炒神曲5_30、煅瓦楞子10-60準(zhǔn)備藥物顆粒劑，將上述九種藥物顆粒制劑混勻，用300ml開水溶解，然后按照每份150ml分開備用。其中，清半夏、黃芩、黃連、干姜、黨參、生甘草、姜厚樸、炒神曲和煅瓦楞子的中藥藥材以及它們的顆粒制劑均可以從市場(chǎng)上商購得到。前述的制備方法，按重量份計(jì)算，使用清半夏10、黃芩10、黃連5、干姜10、黨參15、 生甘草5、姜厚樸10、炒神曲15和煅瓦楞子30。本發(fā)明的藥物組合物主要用于治療功能性消化不良、尤其是基于寒熱錯(cuò)雜證的功能性消化不良。本發(fā)明的藥物組合物，以辛開苦降即辛溫通陽和苦寒降泄之法，辛溫以升散開郁， 苦寒以瀉熱降濁，針對(duì)基于寒熱錯(cuò)雜證的功能性消化不良，能明顯改善胃脘痞滿、胃脘疼痛、嘈雜泛酸等癥狀，解決了西藥病因和發(fā)病機(jī)制不明確、僅對(duì)癥治療的缺陷。另外，本發(fā)明的藥物組合物成本低廉，所用藥物都是常見中藥，給藥方式簡(jiǎn)便，因此適合于基層醫(yī)院、特別是不發(fā)達(dá)地區(qū)的推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式為充分了解本發(fā)明之目的、特征及功效，借由下述具體的實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明做詳細(xì)說明。本發(fā)明的藥物組合物采用清半夏、黃芩、黃連、干姜、黨參、生甘草、姜厚樸、炒神曲和煅瓦楞子制成，在基于寒熱錯(cuò)雜證的功能性消化不良方面取得了意料不到的治療效果。本發(fā)明提供一種治療功能性消化不良的藥物組合物，按重量份計(jì)算，含有清半夏 3-10、黃芩5-20、黃連2-10、干姜5-20、黨參5_30、生甘草3_10、姜厚樸5_20、炒神曲5-30, 煅瓦楞子10-60。優(yōu)選的，本發(fā)明的治療功能性消化不良的藥物組合物，按重量份計(jì)算，含有清半夏 10、黃芩10、黃連5、干姜10、黨參15、生甘草5、姜厚樸10、炒神曲15和煅瓦楞子30。本發(fā)明所用清半夏(Rhizoma Pinelliae Preparata)由南星科植物半夏 (Pinellia ternata(Thunb.)Breit.)的塊莖制成，取清洗干凈的半夏，大小分開，用8%的礬溶液浸泡，至內(nèi)無干心，口嘗微有麻舌感，取出，洗凈，切厚片，干燥，即得清半夏。每IOOkg 半夏，用20kg白礬。清半夏具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)的功效。本發(fā)明所用黃芩(Radix Scutellariae)為唇形科植物黃芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的根。黃芩具有清熱燥濕、涼血安胎、解毒的功效。本發(fā)明所用黃連(Coptis chinensis Franch)為毛茛科植物黃連(Coptis chinensis Franch.)、三角葉黃連(Coptis deltoidea C. Y. Chenget Hsiao)或云連 (Coptis teeta Wall.)的干燥根莖。黃連具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效。
本發(fā)明所用干姜是姜科植物姜(Zingiber officinale Rose.)的干燥根莖。干姜具有溫中散寒、回陽通脈、燥濕消痰、溫肺化飲的功效。本發(fā)明所用黨參(RadixCodonopsis Pilosulae)是桔?？?Campanulaceae)黨參屬(Codonopsis)植物黨參、素花黨參、川黨參、管花黨參、球花黨參、灰毛黨參的根。黨參具有補(bǔ)中益氣、健脾益肺的功效。本發(fā)明所用生甘草(fcidix Glycyrrhizae)為豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.)、脹果甘草(Glycyrrhiza Inflata Bat.)或光果甘草(Glycyrrhiza Glabra L.)的干燥根及根莖。生甘草具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、緩急止痛、調(diào)和諸藥的功效。本發(fā)明所用姜厚樸是木蘭科植物厚樸(Magnoliaof-ficinalisRehd. etWils)或凹葉厚樸(M.bilcAa(Rehd. et.wils.)Cheng)的樹皮或根皮。姜厚樸具有寬中理氣、化濕開郁的功效。本發(fā)明所用炒神曲(Massa Medicata Fermentata)的制備方法是將六神曲麩炒至黃色入藥。炒神曲具有健脾消食，理氣化濕，解表的作用。常規(guī)市售六神曲都能夠應(yīng)用于本發(fā)明，常規(guī)的六神曲的制備方法是將鮮青蒿、鮮蒼耳、鮮辣蓼各UKg，分別切碎；將6Kg 赤小豆碾末、6Kg杏仁去皮研，將上述藥物混合拌勻，加入麥麩lOOKg，白面60Kg，然后加水適量，揉成團(tuán)塊，壓平后用稻草或麻袋覆蓋，使之發(fā)酵，至外表長(zhǎng)出黃色菌絲時(shí)取出，切成約 3厘米見方的小塊，曬干即成。本發(fā)明所用煅瓦楞子由蚶科動(dòng)物魁蚶、泥蚶或毛蚶的貝殼制成。煅瓦楞子具有消痰化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、制酸止痛的功效。本發(fā)明所用中藥藥材皆為本領(lǐng)域技術(shù)人員治療胃腸道疾病時(shí)常規(guī)使用的中藥藥材，本發(fā)明所述炮制方法皆為本技術(shù)領(lǐng)域常規(guī)中藥材炮制方法，本領(lǐng)域技術(shù)人員容易確定并得到本發(fā)明使用的中藥原材料。也就是說，本文所提及的各中藥藥材，只要是能夠用于治療胃腸道疾病的領(lǐng)域常用的那些藥材，均能夠用于本發(fā)明的藥物組合物中，能夠制成相應(yīng)劑型藥物。功能性消化不良是臨床常見的一種功能性胃腸疾病，目前多認(rèn)為其發(fā)病機(jī)制與胃腸運(yùn)動(dòng)障礙、內(nèi)臟敏感性增高、幽門螺桿菌感染、胃腸激素的改變、社會(huì)心理因素等因素有關(guān)。由于發(fā)病機(jī)制的復(fù)雜性，給功能性消化不良的治療帶來了一定的難度，目前西醫(yī)治療以經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)的對(duì)癥治療為主，尚無特殊治療藥物。本病屬中醫(yī)的“胃痞”病范疇，縱觀該病發(fā)病之過程，往往為飲食不節(jié)、勞逸失當(dāng)、外感諸邪、內(nèi)傷七情多因素共同作用，導(dǎo)致脾胃虛弱，胃失和降，脾胃升降失常。病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜。中醫(yī)認(rèn)為情志不暢、思慮過度、飲食積滯、外感內(nèi)傷、濕熱內(nèi)阻以及稟賦不足等導(dǎo)致中焦氣機(jī)阻滯，脾胃升降失調(diào)，胃腸運(yùn)動(dòng)功能紊亂。功能性消化不良病位雖在胃，但與肝脾兩臟關(guān)系密切，臨床表現(xiàn)或虛或?qū)崳蛱搶?shí)夾雜，或寒熱錯(cuò)雜。本發(fā)明制定了寒、熱、虛、實(shí)為綱，脾胃虛寒證、脾虛氣滯證、脾胃濕熱證、寒熱錯(cuò)雜證為目的臨床診治方案。寒熱錯(cuò)雜證是本病常見的證型之一。基于寒熱錯(cuò)雜證的功能性消化不良具有如下癥狀。主癥①胃脘痞滿或疼痛；②嘈雜泛酸。次癥①遇冷加重；②口干口苦；③肢冷便溏；④噯氣；⑤納呆；⑥舌淡苔白；⑦脈弦數(shù)。凡具備主癥加次癥2項(xiàng)即可診斷為寒熱錯(cuò)雜證。本發(fā)明依據(jù)寒熱錯(cuò)雜證病因病機(jī)，用辛開苦降、平調(diào)寒熱為主的方法施治。本發(fā)明以半夏瀉心湯(出自《傷寒論》，是平調(diào)寒熱之要?jiǎng)?為基礎(chǔ)方加減化裁而成。本發(fā)明組合物中清半夏、干姜辛溫除寒，降逆和胃止嘔；黃連、黃芩苦寒泄降除熱；黨參、生甘草補(bǔ)中益氣，養(yǎng)胃；加用姜厚樸、煅瓦楞子、炒神曲等加強(qiáng)行氣除滿，制酸止痛、健脾消食之功。諸藥共用，除其寒熱，復(fù)其升降，補(bǔ)其中焦，使寒熱得調(diào)，脾氣得升，胃氣得降，諸證得除。情志不暢和飲食積滯存在于功能性消化不良發(fā)病的整個(gè)過程，本發(fā)明采用上述的藥物組合物，以辛開苦降即辛溫通陽和苦寒降泄之法，辛溫以升散開郁，苦寒以瀉熱降濁， 針對(duì)基于寒熱錯(cuò)雜證的功能性消化不良，能明顯改善胃脘痞滿、胃脘疼痛、嘈雜泛酸等癥狀。本發(fā)明的藥物組合物可以按照常規(guī)制劑工藝，添加常規(guī)輔料制成經(jīng)口服的常規(guī)劑型，包括湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液、丸劑、散劑。本發(fā)明所稱的常規(guī)制劑工藝以及輔料等是指在教科書、國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)上已經(jīng)公開的方法、技術(shù)及輔料。上述的湯劑的制備方法是按重量份計(jì)算，將清半夏3-10、黃芩5-20、黃連2_10、 干姜5-20、黨參5-30、生甘草3-10、姜厚樸5_20、炒神曲5_30、煅瓦楞子10-60混合，將該藥物混合物加水浸泡，所用水量為超過藥物混合物藥面1/3以上，浸泡時(shí)間為20-30分鐘，浸泡后用大火煮沸，然后慢火煎煮，按照各藥材總重每43g-210g計(jì)，煎煮至剩余藥液為 150-300ml，優(yōu)選200ml，重復(fù)上述煎煮過程二次，將所得藥汁混合，然后按150_300ml，優(yōu)選 200ml分開備用。上述湯劑的制備方法為本領(lǐng)域常規(guī)制劑方法。上述的顆粒劑的制備方法是按重量份計(jì)算，按照清半夏3-10、黃芩5-20、黃連 2-10、干姜5-20、黨參5-30、生甘草3_10、姜厚樸5_20、炒神曲5_30、煅瓦楞子10-60準(zhǔn)備藥物顆粒劑，將上述九種藥物顆粒制劑混勻，按照各藥材總重每43g-210g計(jì)，用300ml開水溶解，然后按照每份150ml分開備用。上述九種藥物的顆粒制劑可以采用市售的藥物顆粒。采用本發(fā)明的藥物組合物用于治療功能性消化不良時(shí)，給藥方案如下湯劑給藥方案將各藥材總重43g-210g和水按上述方法煎制成的藥液，早晚各口服服藥一次，每次 150-300ml，優(yōu)選200ml，餐前服用，觀天或30天為一療程。顆粒劑給藥方案將各顆粒藥材總重43g-210g用300ml水溶解制成的藥液，早晚各口服服藥一次，每次150ml，餐前服用，28 天或30天為一療程。實(shí)施例下面，舉出實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步描述，但本發(fā)明并不限于下述的實(shí)施例。藥物制備實(shí)施例實(shí)施例1 按照清半夏10g、黃芩10g、黃連5g、干姜10g、黨參15g、生甘草5g、姜厚樸10g、炒神曲15g和煅瓦楞子30g稱取各藥物原材料(上述藥物由未明天人藥業(yè)提供)，將稱取的上述各藥物混合，加水至淹沒并超出藥物藥面1/3以上，浸泡25分鐘，然后用大火煮沸，接著慢火煎煮至剩余藥液為200ml，重復(fù)上述煎煮過程二次，將所得藥汁混合后分成兩份，每份 200ml左右。實(shí)施例2 按照清半夏3g、黃芩5g、黃連2g、干姜5g、黨參5g、生甘草3g、姜厚樸5g、炒神曲5g 和煅瓦楞子IOg稱取各藥物原材料(上述藥物由未明天人藥業(yè)提供)，將稱取的上述各藥物混合，加水至淹沒并超出藥物藥面1/3以上，浸泡20分鐘，然后用大火煮沸，接著慢火煎煮至剩余藥液為200ml，重復(fù)上述煎煮過程二次，將所得藥汁混合后分成兩份，每份200ml左
右ο實(shí)施例3 按照清半夏10g、黃芩20g、黃連10g、干姜20g、黨參30g、生甘草10g、姜厚樸20g、 炒神曲30g和煅瓦楞子60g稱取各藥物原材料(上述藥物由未明天人藥業(yè)提供)，將稱取的上述各藥物混合，加水至淹沒并超出藥物藥面1/3以上，浸泡30分鐘，然后用大火煮沸，接著慢火煎煮至剩余藥液為200ml，重復(fù)上述煎煮過程二次，將所得藥汁混合后分成兩份，每份200ml左右。實(shí)施例4 按照清半夏10g、黃芩10g、黃連5g、干姜10g、黨參15g、生甘草5g、姜厚樸10g、炒神曲15g和煅瓦楞子30g，將未明天人藥業(yè)提供的上述藥物的顆粒劑混合，然后將上述混合物溶于300ml開水中，將所得溶液分成兩份，每份150ml左右。實(shí)施例5 按照清半夏3g、黃芩5g、黃連2g、干姜5g、黨參5g、生甘草3g、姜厚樸5g、炒神曲 5g和煅瓦楞子10g，將未明天人藥業(yè)提供的上述藥物的顆粒劑混合，然后將上述混合物溶于300ml開水中，將所得溶液分成兩份，每份150ml左右。實(shí)施例6 按照清半夏10g、黃芩20g、黃連10g、干姜20g、黨參30g、生甘草10g、姜厚樸20g、 炒神曲30g和煅瓦楞子60g，將未明天人藥業(yè)提供的上述藥物的顆粒劑混合，然后將上述混合物溶于300ml開水中，將所得溶液分成兩份，每份150ml左右。藥物性能評(píng)價(jià)試驗(yàn)下面，對(duì)上述實(shí)施例制備的藥物組合物，進(jìn)行功能性消化不良疾病療效的評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。本藥物性能評(píng)價(jià)試驗(yàn)采用多中心(多家醫(yī)院參與)、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究。 上述多中心是指首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院為承擔(dān)單位，南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 (江蘇省中醫(yī)院)、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(遼寧省中醫(yī)院)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(廣東省中醫(yī)院)、北京市宣武區(qū)中醫(yī)院為合作單位。1、病患組根據(jù)如下標(biāo)準(zhǔn)，選取對(duì)照組35例，試驗(yàn)組70例，包含脫落率設(shè)計(jì)15 %。(1)符合功能性消化不良西醫(yī)Rome III診斷標(biāo)準(zhǔn)；(2)符合寒熱錯(cuò)雜證，即符合主癥①胃脘痞滿或疼痛；②嘈雜泛酸；符合如下次癥中兩項(xiàng)以上，①遇冷加重；②口干口苦；③肢冷便溏；④噯氣；⑤納呆；⑥舌淡苔白；⑦脈弦數(shù)。(3)年齡在18 65歲之間，性別不限。以上選用的病患，排除患有其它胃腸道疾病，結(jié)締組織疾病、糖尿病等內(nèi)分泌代謝疾病者，更年期綜合癥者；具有嚴(yán)重的原發(fā)性心、肝、肺、腎、血液或影響其生存的嚴(yán)重疾病者；妊娠期、哺乳期婦女等常規(guī)臨床實(shí)驗(yàn)排除的疾病。2、所用藥物和給藥方法試驗(yàn)組將實(shí)施例4制備的制劑，按照每日一劑，早晚各口服服藥一次，餐前服用，每次150ml，四周為一療程，治療結(jié)束后第一個(gè)月進(jìn)行隨訪。對(duì)照組將安慰劑按照每日一劑給藥，將安慰劑溶于300ml開水中，分成兩等份， 早晚各口服服藥一次，餐前服用，四周為一療程，治療結(jié)束后第一個(gè)月進(jìn)行隨訪。安慰劑是未明天人藥業(yè)提供的顆粒劑，顆粒劑的成份分別是清半夏0. 33g加淀粉至10g，黃芩0. 33g 加淀粉至10g，黃連0. 167g加淀粉至5g，干姜0. 33g加淀粉至10g、黨參0. 5g加淀粉至15g， 生甘草0. 167g加淀粉至5g，姜厚樸0. 33g加淀粉至10g、炒神曲0. 5g加淀粉至15g和煅瓦楞子Ig加淀粉至30g。除試驗(yàn)用藥外，觀察期間禁止使用其它治療功能性消化不良的中藥和西藥及與本病治療相關(guān)的其他治療，如使用抑酸藥、抗酸藥、助消化藥、胃腸粘膜保護(hù)藥、胃腸動(dòng)力藥、 抗膽堿藥、抗精神病藥物、麻醉止痛藥、止吐藥、生長(zhǎng)抑素類藥、對(duì)胃腸道有影響作用的中 (成)藥、非留體抗炎藥、激素類藥、可能影響胃腸道功能的其他措施。實(shí)施例1 中醫(yī)證候?qū)W指標(biāo)1.采用方法在給藥治療前、給藥治療后、治療結(jié)束后第一個(gè)月隨訪，按照表1，對(duì)各試驗(yàn)組和對(duì)照組患者的胃脘或脘腹脹滿、胃脘疼痛、飲食減少、噯氣呃逆、口苦口干、疲乏無力、惡心嘔吐、胃中嘈雜、胸悶、身重困倦、大便稀溏、小便短黃分別進(jìn)行計(jì)分，將每位患者各癥狀得分相加之和為癥狀積分。中醫(yī)癥狀量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照2002年5月版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療痞滿的臨床研究指導(dǎo)原則”制定。表 權(quán)利要求
1.一種治療功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，含有清半夏、黃芩、黃連、干姜、黨參、生甘草、姜厚樸、炒神曲和煅瓦楞子。
2.一種治療寒熱錯(cuò)雜證功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，含有清半夏、黃芩、黃連、干姜、黨參、生甘草、姜厚樸、炒神曲和煅瓦楞子。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，按重量份計(jì)算，含有清半夏3-10、黃芩5-20、黃連2-10、干姜5-20、黨參5_30、生甘草3_10、姜厚樸 5-20、炒神曲5-30、煅瓦楞子10-60。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，按重量份計(jì)算，含有清半夏10、黃芩10、黃連5、干姜10、黨參15、生甘草5、姜厚樸10、炒神曲15和煅瓦楞子30。
5.一種由權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的治療功能性消化不良的藥物組合物制成的制劑，其特征在于，該制劑的劑型是湯劑或顆粒劑。
6.一種制備湯劑的方法，按重量份計(jì)算，將清半夏3-10、黃芩5-20、黃連2-10、干姜 5-20、黨參5-30、生甘草3-10、姜厚樸5_20、炒神曲5_30、煅瓦楞子10-60混合，將該藥物混合物加水浸泡，所用水量為超過藥物混合物藥面1/3以上，浸泡時(shí)間為20-30分鐘， 浸泡后用大火煮沸，然后慢火煎煮，按照各藥材總重每43g-210g計(jì)，煎煮至剩余藥液為 150-300ml，優(yōu)選200ml，重復(fù)上述煎煮過程二次，將所得藥汁混合。
7.一種制備顆粒劑的方法，按重量份計(jì)算，按照清半夏3-10、黃芩5-20、黃連2-10、干姜5-20、黨參5-30、生甘草3-10、姜厚樸5_20、炒神曲5_30、煅瓦楞子10-60準(zhǔn)備藥物顆粒劑，將上述九種藥物顆粒制劑混勻，按照各藥材總重每43g-210g計(jì)，用300ml開水溶解，然后按照每份150ml分開備用。
8.根據(jù)權(quán)利要求6-7任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征在于，按重量份計(jì)算，使用清半夏 10、黃芩10、黃連5、干姜10、黨參15、生甘草5、姜厚樸10、炒神曲15和煅瓦楞子30。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療寒熱錯(cuò)雜證功能性消化不良的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物含有清半夏、黃芩、黃連、干姜、黨參、生甘草、姜厚樸、炒神曲和煅瓦楞子，優(yōu)選的，按重量份計(jì)算，含有清半夏10、黃芩10、黃連5、干姜10、黨參15、生甘草5、姜厚樸10、炒神曲15和煅瓦楞子30。本發(fā)明的組合物克服現(xiàn)有治療功能性消化不良的藥物制劑病因和發(fā)病機(jī)制不明確、以及僅對(duì)癥治療的缺陷，治療基于寒熱錯(cuò)雜證的功能性消化不良，安全有效、成本低廉、便于掌握。
文檔編號(hào)A61K35/56GK102302758SQ20111026038
公開日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月5日
發(fā)明者吳兵, 張聲生, 汪紅兵, 趙魯卿 申請(qǐng)人:首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院