專利名稱：一種可注射米諾環(huán)素軟膏的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及口腔臨床藥物學(xué)中，局部用藥的制備方法。
背景技術(shù)：
牙周炎是一種由牙周致病優(yōu)勢菌群引起的一種進(jìn)行性的不可逆的破壞牙周支持組織的病變。其發(fā)病率高，并呈逐漸上升趨勢，且隨著年齡的增大，其發(fā)病率也逐漸增加。隨著社會的老齡化，牙周疾病在口腔醫(yī)學(xué)臨床門診中的比例也越來越高。藥物治療作為牙周疾病的一種重要基礎(chǔ)治療方法，在牙周病的治療中占有重要地位。口服等系統(tǒng)性給藥方法常導(dǎo)致牙周局部藥物濃度低，不良的并發(fā)癥，且造成一定的浪費(fèi)。因此，在病變牙周局部給藥，可以克服系統(tǒng)給藥的缺點(diǎn)，成為目前牙周病藥物治療最主要的給藥方式。目前牙周病治療中使用抗菌藥物主要是咪唑類抗菌藥物，如甲硝唑、替硝唑，奧硝唑；四環(huán)素類。牙周疾病 使用的緩釋劑型目前主要有；國產(chǎn)的甲硝唑棒(淀粉纖維載體)，其在牙周袋內(nèi)的儲存時間短；進(jìn)口產(chǎn)品目前國內(nèi)使用的主要是商品名為派力奧的米諾環(huán)素軟膏，其臨床應(yīng)用效果良好，操作方便，但是價格較貴。米諾環(huán)素不僅對牙周炎的優(yōu)勢菌群具有敏感性，而且可以抑制結(jié)締組織的分解，抑制骨的吸收。因此，在牙周炎局部使用米諾環(huán)素制劑是一種較理想的選擇。牙周炎的藥物治療在我國基層醫(yī)院占有較大的臨床技術(shù)比重，因此，開發(fā)新型的牙周局部藥物制劑有著巨大的市場需求。

發(fā)明內(nèi)容
針對目前口腔臨床工作中牙周炎藥物治療的局部給藥問題，本發(fā)明提供一種可注射米諾環(huán)素軟膏的制備方法，其用于牙周袋內(nèi)給藥。具體的技術(shù)解決方案如下
制備可注射米諾環(huán)素軟膏的所用原料和量如下
鹽酸米諾環(huán)素2 5克
交聯(lián)聚丙烯酸5 10克
甘油20毫升
蒸餾水80毫升；
具體制備操作步驟如下
(1)將2 5克鹽酸米諾環(huán)素溶于80毫升蒸餾水中，得到鹽酸米諾環(huán)素溶液；
(2)將5 10克交聯(lián)聚丙烯酸加入到鹽酸米諾環(huán)素溶液中，機(jī)械攪拌；直至為均勻粗膏體；
(3)再將20毫升甘油加入上述粗膏體中，機(jī)械攪拌；直至為均勻膏體；
(4)靜止陳化24小時，得到可注射米諾環(huán)素軟膏；
整個操作過程在避光條件下進(jìn)行；(5) C6tl消毒，避光保存?zhèn)溆?。本發(fā)明的有益技術(shù)效果體現(xiàn)在以下幾個方面
1、本發(fā)明的制備方法操作簡單，控制性好，環(huán)境友好，產(chǎn)量高；
2、本發(fā)明制備方法臨床應(yīng)用方便，屬于無創(chuàng)治療技術(shù)，易于推廣；
3、本發(fā)明的藥物載體可以與牙體組織結(jié)合，因而延長藥物在牙周袋內(nèi)的作用時間；
4、本發(fā)明的藥物載體為酸性物質(zhì)，可以活化病變牙骨質(zhì)從而有利于牙周組織的再
生；
5、本發(fā)明獲得的新材料與國外同類產(chǎn)品相比，具有很好的性價比，臨床應(yīng)用效果無明 顯差異。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明作進(jìn)一步地描述。實(shí)施例
制備可注射米諾環(huán)素軟膏所用原料和量如下
鹽酸米諾環(huán)素(純度99%，武漢遠(yuǎn)城科技發(fā)展有限公司，中國)5克，
交聯(lián)聚丙烯酸(卡波姆樹脂Carbopol 943P NF)(上海昌為醫(yī)藥輔料技術(shù)有限公司代理，美國Noveon產(chǎn)品) 5克，
甘油20毫升，
蒸餾水80毫升。制備可注射米諾環(huán)素軟膏操作步驟如下
(1)將5克鹽酸米諾環(huán)素溶于80升蒸餾水，得到鹽酸米諾環(huán)素溶液；
(2)將5克交聯(lián)聚丙烯酸加入到鹽酸米諾環(huán)素溶液中，機(jī)械攪拌，直至為均勻粗膏體；
(3)將20毫升甘油加入上述粗膏體中，機(jī)械攪拌；直至為均勻膏體，
(4)靜止陳化24小時，得到可注射米諾環(huán)素軟膏；
上述操作過程在避光條件下進(jìn)行；
(5)用特制的2mml—次性注射器(塑料軟質(zhì)注射頭)避光膜封裝；
(6)C6tl消毒，備用。下面舉例說明可注射性米諾環(huán)素軟膏的臨床應(yīng)用，本發(fā)明的應(yīng)用范圍不限于此。舉例I :應(yīng)用于慢性牙周炎的治療 使用方法
牙周炎病牙清潔牙體后，隔濕、吹干齦溝。將上述米諾環(huán)素軟膏注射于患牙的牙周袋內(nèi)，注滿為止，病人有發(fā)脹感。囑咐病人半小時后飲水、進(jìn)食、漱口。舉例2 :應(yīng)用于急性智齒冠周炎的治療
急性智齒冠周炎，首先常規(guī)3%的雙氧水沖洗后，牙體隔濕、吹干齦溝，將上述米諾環(huán)素軟膏注射于患牙的牙周袋內(nèi)，注滿為止，病人有發(fā)脹感。囑咐病人半小時后飲水、進(jìn)食、漱□。舉例3 :應(yīng)用于干槽癥的治療
干槽癥拔牙窩，首先局麻下清創(chuàng)，常規(guī)3%的雙氧水沖洗后，隔濕、將上述米諾環(huán)素軟膏注射于拔牙窩內(nèi)注滿為止。囑咐病人半小時后飲水、進(jìn)食、漱口。
實(shí)施例2
制備可注射米諾環(huán)素軟膏所用原料和量如下
鹽酸米諾環(huán)素(純度99%，武漢遠(yuǎn)城科技發(fā)展有限公司，中國)2克，
交聯(lián)聚丙烯酸(卡波姆樹脂Carbopol 943P NF)(上海昌為醫(yī)藥輔料技術(shù)有限公司代理，美國Noveon產(chǎn)品)10克，
甘油20毫升，
蒸餾水80毫升。制備可注射米諾環(huán)素軟膏操作步驟
(1)將2克鹽酸米諾環(huán)素溶于80升蒸餾水，得到鹽酸米諾環(huán)素溶液；
(2)將10克交聯(lián)聚丙烯酸加入到鹽酸米諾環(huán)素溶液中，機(jī)械攪拌；直至為均勻粗膏體；
(3)將20毫升甘油加入上述粗膏體中，機(jī)械攪拌；直至為均勻膏體；
(4)靜止陳化24小時，得到可注射米諾環(huán)素軟膏；
上述操作過程在避光條件下進(jìn)行；
(5)用特制的2mml—次性注射器(塑料軟質(zhì)注射頭)避光膜封裝；
(6)C6tl消毒，備用。實(shí)施例3:
制備可注射米諾環(huán)素軟膏的具體操作步驟如下
(1)將5克鹽酸米諾環(huán)素藥物原料溶于80升蒸餾水，得到鹽酸米諾環(huán)素溶液；
(2)將10克交聯(lián)聚丙烯酸加入到鹽酸米諾環(huán)素溶液中，機(jī)械攪拌，直至為均勻粗膏體；
(3)將20毫升甘油加入上述粗膏體中，機(jī)械攪拌，直至為均勻膏體；
(4)靜止陳化24小時，得到可注射米諾環(huán)素軟膏；
上述操作過程在避光條件下進(jìn)行；
(5)用特制的2mml—次性注射器(塑料軟質(zhì)注射頭)避光膜封裝；
(6)C6tl消毒，備用。實(shí)施例4:
制備可注射米諾環(huán)素軟膏的具體操作步驟如下
(1)將2克鹽酸米諾環(huán)素藥物原料溶于80升蒸餾水，得到鹽酸米諾環(huán)素溶液；
(2)將5克交聯(lián)聚丙烯酸加入到鹽酸米諾環(huán)素溶液中，機(jī)械攪拌，直至為均勻粗膏體；
(3)將20毫升甘油加入上述粗膏體中，機(jī)械攪拌，直至為均勻膏體；
(4)靜止陳化24小時，得到可注射米諾環(huán)素軟膏；
上述操作過程在避光條件下進(jìn)行；
(5)用特制的2mml—次性注射器(塑料軟質(zhì)注射頭)避光膜封裝；
(6)C6tl消毒，備用。
權(quán)利要求
1.一種可注射米諾環(huán)素軟膏的制備方法，其特征在于 所用原料和量如下鹽酸米諾環(huán)素2 5克交聯(lián)聚丙烯酸5 10克 甘油20毫升 蒸餾水80毫升； 具體制備操作步驟如下 (1)將2 5克鹽酸米諾環(huán)素溶于80毫升蒸餾水中，得到鹽酸米諾環(huán)素溶液； (2)將5 10克交聯(lián)聚丙烯酸加入到鹽酸米諾環(huán)素溶液中，機(jī)械攪拌；直至為均勻粗膏體； (3)再將20毫升甘油加入上述粗膏體中，機(jī)械攪拌；直至為均勻膏體； (4)靜止陳化24小時，得到可注射米諾環(huán)素軟膏； 整個操作過程在避光條件下進(jìn)行； (5)C6tl消毒，避光保存?zhèn)溆谩?br> 全文摘要
本發(fā)明涉及一種可注射米諾環(huán)素軟膏的制備方法。該方法的具體操作如下將2-5克米諾環(huán)素藥物原料溶于80毫升蒸餾水中，依次將5～10克交聯(lián)聚丙烯酸、20毫升甘油加入到上述溶液中，機(jī)械攪拌直至為均勻膏體。然后靜止陳化24小時以上。整個操作過程在避光條件下進(jìn)行。C60消毒，避光保存?zhèn)溆?。本發(fā)明的制備方法操作簡單，控制性好，環(huán)境友好，產(chǎn)量高。臨床應(yīng)用方便，屬于無創(chuàng)治療技術(shù)。制備方法臨床應(yīng)用方便，治療效果良好，性價比高，屬于無創(chuàng)治療技術(shù)，易于推廣。
文檔編號A61K9/06GK102670486SQ20121013588
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月4日
發(fā)明者劉魏, 周健, 徐曉華, 徐燕, 曹穎, 李全利, 祝小鵬 申請人:安徽醫(yī)科大學(xué)