專利名稱：一種治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
子宮肌瘤屬中醫(yī)癥瘕范疇，無論虛實(shí)寒熱，都有氣滯血瘀這一病機(jī)。治則當(dāng)以調(diào)攝氣血,溫經(jīng)化瘀為本,兼顧它癥,始能奏效,少腹逐瘀湯癥為氣滯血瘀,情志不遂,氣機(jī)運(yùn)行不利，故脹，瘀血阻絡(luò)，遇寒則凝，不通則痛，瘀久不散，而成形則為癥瘕。溫經(jīng)逐瘀法可使寒散瘀通氣血行,則脹減痛止癥瘕消?！?br> 現(xiàn)有治療子宮肌瘤的中藥較多，有片劑、丸劑、口服液、口含片等，在治療上也各有特色，但還未見有本申請所述配伍的藥物的公開報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種見效快、療效好的治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法。本發(fā)明提供的技術(shù)方案是一種治療子宮肌瘤的藥物，主要由以下重量份的原料制成生附子10 500份，生半夏5 200份，細(xì)辛5 200份，桂枝5 200份，伏苓5 200份，生姜10 500份，干姜5 100份，肉桂5 50份，蒼術(shù)5 50份，黃芪5 100份，麻黃3 30份，山茱萸5 100份，柴胡5 100份，升麻5 50份，紫石英5 200份，半枝蓮5 200份，白花草5 200份，稀薟草10 300份，莪術(shù)10 200份，大黃5 200份，蜂蜜100 500份，炮山甲15 400份，山藥10 300份，五靈脂10 100份，黨參10 100份，土元10 100份，大貝5 30份，水蛭5 200份，蜈蚣5 200份，當(dāng)歸5 100份，白芥子5 200份。上述藥物中各原料的優(yōu)選重量份為生附子200份、生半夏105份、細(xì)辛105份、桂枝110份、伏苓110份、生姜260份、干姜55份、肉桂30份、蒼術(shù)30份、黃芪60份、麻黃18份、山茱萸60份、柴胡55份、升麻30份、紫石英105份、半枝蓮105份、白花草110份、稀薟草170份、莪術(shù)110份、大黃105份、蜂蜜300份、炮山甲205份、山藥155份、五靈脂65份、黨參55份、土元55份、大貝20份、水蛭115份、蜈蚣115份、當(dāng)歸55份、白芥子105份。本發(fā)明所述的治療子宮肌瘤的藥物，其劑型可以是醫(yī)學(xué)上可接受的任何劑型，具體可以是丸劑、膠囊。本發(fā)明還提供了上述治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，具體包括以下步驟I)取配方量的炮山甲、山藥、五靈脂、黨參、土元、大貝、水蛭、蜈蚣、當(dāng)歸和白芥子用溫水洗凈，曬干，粉碎成細(xì)粉，備用；2)取配方量的生附子、生半夏、細(xì)辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術(shù)、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝蓮、白花草、稀薟草、莪術(shù)和大黃粉碎后加水浸泡0.5 I小時(shí)，濾去浸泡用水，加水煎煮2次，合并煎煮液，濾去藥渣，取濾液濃縮至60°C時(shí)相對密度為I. 25 I. 30的稠膏；3)將步驟I)的細(xì)粉和步驟2)的稠膏加蜂蜜混勻，按照需要制成不同的制劑，具體可以是丸劑、膠囊。上述方法中，步驟I)所述的細(xì)粉的粒度為100 300目。上述方法中，步驟3)所述的加水煎煮過程中，第一次煎煮時(shí)，水的加入量為藥材重量的8 12倍，煎煮至沸騰后保持微沸I I. 5小時(shí)；第二次煎煮時(shí)，水的加入量為藥材重量的6 8倍，煎煮至沸騰后保持微沸0. 5 I小時(shí)。本發(fā)明中各藥物的機(jī)理如下生附子，味辛、甘，性熱，歸心、腎、脾經(jīng)，回陽救逆，補(bǔ)火助陽，散寒止痛；生半夏，味辛，性溫，入肺、脾、胃三經(jīng)，消腫止痛；細(xì)辛，味辛、性溫，入肺經(jīng)、腎經(jīng)、心經(jīng)、肝經(jīng)、膽經(jīng)、脾經(jīng)，解表散寒、祛風(fēng)止痛；桂枝，味辛、甘，性溫，入膀胱、心、肺經(jīng)，發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛；伏苓，味甘、淡，性平，歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)，利水滲濕、益脾和胃、寧心安神；生姜，味辛、性微溫，歸肺脾胃經(jīng)，發(fā)汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳，解藥毒；干姜，味辛、性熱，歸脾、胃、心、肺經(jīng)，溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰，溫肺化飲；肉桂，性大熱，味辛、甘，歸腎、脾、心、肝經(jīng)，補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)；蒼術(shù)，味辛、苦，性溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，燥濕健脾，祛風(fēng)散寒，明目；黃芪，味甘，性微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng)，益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫；麻黃，味辛、微苦，性溫，歸肺、膀胱經(jīng)，發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫；山茱萸，味酸、澀，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)益肝腎，固澀精氣；柴胡，性微寒、味苦、辛，歸肝經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)，透表泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣；紫石英，味甘、辛，性溫，入心、肝、肺、腎經(jīng)，鎮(zhèn)心、安神、降逆氣、暖子宮；半枝蓮，味辛、苦，性寒，歸肺經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)，清熱解毒、散瘀止血、消腫止痛；白花草，味甘、微苦，性平，清熱利濕；稀薟草，味辛、苦，性微寒，入肝、心經(jīng)，祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，解毒；大黃，味苦、寒，入胃經(jīng)、大腸經(jīng)、肝經(jīng)、脾經(jīng)，攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒；炮山甲，味咸、性微寒，入肝、胃二經(jīng)，消腫化膿、散淤通絡(luò)、通經(jīng)、下乳、活血鎮(zhèn)痛；山藥，味甘，性溫、平，除寒熱邪氣，補(bǔ)中益氣；五靈脂，味甘、性溫，活血散瘀，炒炭止血；黨參，性平，味甘、微酸，歸脾、肺經(jīng)，補(bǔ)中益氣、健脾益肺；土元，味咸、性寒，歸肝經(jīng)，下瘀血，消癥瘕；大貝，性寒、味苦，清熱化痰、開郁散結(jié)；水蛭,主逐惡血、瘀血、破血消積聚；蜈蚣,性溫、味辛，息風(fēng)鎮(zhèn)痙、攻毒散結(jié)、通絡(luò)止痛；當(dāng)歸，性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)，補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便；莪術(shù)，味辛、苦，性溫，歸肝、脾經(jīng)，破血祛瘀，行氣止痛，散結(jié)；升麻，味辛、微甘，性微寒，歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)，發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽氣；白芥子，性溫，味辛，無毒，入手太陰經(jīng)，溫肺豁痰利氣、散結(jié)通絡(luò)止痛；蜂蜜，主心腹邪氣，諸驚癇、安五臟諸不足、益氣補(bǔ)中、止痛解毒、和百藥。本發(fā)明結(jié)合中醫(yī)中藥理論，以軟堅(jiān)散結(jié)，疏肝解郁，理氣止痛，破血消癥，通經(jīng)活絡(luò)，破氣行滯，化瘀止血，活血定痛，益氣攝血，通經(jīng)絡(luò)，消淤腫為指導(dǎo)，諸藥配伍可發(fā)揮散中有補(bǔ)，消中有行，利中有清，活血不傷正，扶正不留瘀的功效，臨床上用于治療子宮肌瘤，其療效確切、作用溫和、無明顯的毒副作用，易于患者接受。
具體實(shí)施方式
以下具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步闡述，但不作為對本發(fā)明的限定。實(shí)施例II)按以下表I中實(shí)施例I的配比稱取各原料，備用；2)將原料中的炮山甲、山藥、五靈脂、黨參、土元、大貝、水蛭、蜈蚣、當(dāng)歸、白芥子用溫水洗凈，曬干，粉碎成100目細(xì)粉，備用；3)將原料中的生附子、生半夏、細(xì)辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術(shù)、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝蓮、白花草、稀薟草、莪術(shù)、大黃加粉碎后布包，加水浸泡0. 5小時(shí)，濾去浸泡用水，加水煎煮2次，第一次煎煮時(shí)，水的加入量為藥材重量的8倍，煎煮至沸騰后保持微沸I小時(shí)；第二次煎煮時(shí)，水的加入量為藥材重量的6倍，煎煮至沸騰后保持微沸0. 5小時(shí)，合并兩次煎煮液，濾去藥渣，取濾液濃縮至60°C時(shí)相對密度為I. 25的稠膏；4)將步驟2)的細(xì)粉和步驟3)的稠膏加蜂蜜混勻，按常規(guī)方法制成丸劑，檢驗(yàn)合格后分裝。每丸含內(nèi)容物lg，每次10丸，每日3次，30天為一個(gè)療程。實(shí)施例2I)按以下表I中實(shí)施例2的配比稱取各原料，備用；2)將原料中的炮山甲、山藥、五靈脂、黨參、土元、大貝、水蛭、蜈蚣、當(dāng)歸、白芥子用溫水洗凈，曬干，粉碎成300目細(xì)粉，備用；3)將原料中的生附子、生半夏、細(xì)辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術(shù)、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝蓮、白花草、稀薟草、莪術(shù)、大黃加粉碎后布包，加水浸泡I小時(shí),濾去浸泡用水,加水煎煮2次，第一次煎煮時(shí)，水的加入量為藥材重量的12倍，煎煮至沸騰后保持微沸I. 5小時(shí)；第二次煎煮時(shí)，水的加入量為藥材重量的8倍，煎煮至沸騰后保持微沸I小時(shí)，合并兩次煎煮液，濾去藥渣，取濾液濃縮至60°C時(shí)相對密度為I. 30的稠膏；4)將步驟2)的細(xì)粉和步驟3)的稠膏加蜂蜜混勻，按常規(guī)方法制成膠囊劑，檢驗(yàn)合格后分裝。每粒膠囊含內(nèi)容物lg，每次10粒，每日3次，30天為一個(gè)療程。實(shí)施例3I)按以下表I中實(shí)施例3的配比稱取各原料，備用；2)將原料中的炮山甲、山藥、五靈脂、黨參、土元、大貝、水蛭、蜈蚣、當(dāng)歸、白芥子用溫水洗凈，曬干，粉碎成200目細(xì)粉，備用；3)將原料中的生附子、生半夏、細(xì)辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術(shù)、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝蓮、白花草、稀薟草、莪術(shù)、大黃加粉碎后布包，加水浸泡0. 8小時(shí)，濾去浸泡用水，加水煎煮2次，第一次煎煮時(shí)，水的加入量為藥材重量的10倍，煎煮至沸騰后保持微沸I. 2小時(shí)；第二次煎煮時(shí)，水的加入量為藥材重量的7倍，煎煮至沸騰后保持微沸0. 8小時(shí)，合并兩次煎煮液，濾去藥渣，取濾液濃縮至60°C時(shí)相對密度為I. 28的稠膏；4)將步驟2)的細(xì)粉和步驟3)的稠膏加蜂蜜混勻按常規(guī)方法制成丸劑，檢驗(yàn)合格后分裝。每丸含內(nèi)容物lg，每次10丸，每日3次，30天為一個(gè)療程。實(shí)施例4I)按以下表I中實(shí)施例4的配比稱取各原料，備用；
2)將原料中的炮山甲、山藥、五靈脂、黨參、土元、大貝、水蛭、蜈蚣、當(dāng)歸、白芥子用溫水洗凈，曬干，粉碎成100目細(xì)粉，備用；3)將原料中的生附子、生半夏、細(xì)辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術(shù)、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝蓮、白花草、稀薟草、莪術(shù)、大黃加粉碎后布包，加水浸泡I小時(shí),濾去浸泡用水,加水煎煮2次，第一次煎煮時(shí)，水的加入量為藥材重量的8倍，煎煮至沸騰后保持微沸I. 5小時(shí)；第二次煎煮時(shí)，水的加入量為藥材重量的6倍，煎煮至沸騰后保持微沸I小時(shí)，合并兩次煎煮液，濾去藥渣，取濾液濃縮至60°C時(shí)相對密度為I. 25的稠膏；4)將步驟2)的細(xì)粉和步驟3)的稠膏加蜂蜜混勻，按常規(guī)方法制成膠囊劑，檢驗(yàn)合格后分裝。每粒膠囊含內(nèi)容物lg，每次10粒，每日3次，30天為一個(gè)療程。表I
權(quán)利要求
1.一種治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于它主要由以下重量份的原料藥制成生附子10 500份、生半夏5 200份、細(xì)辛5 200份、桂枝5 200份、伏苓5 200份、生姜10 500份、干姜5 100份、肉桂5 50份、蒼術(shù)5 50份、黃芪5 100份、麻黃3 30份、山茱萸5 100份、柴胡5 100份、升麻5 50份、紫石英5 200份、半枝蓮5 200份、白花草5 200份、稀薟草10 300份、莪術(shù)10 200份、大黃5 200份、蜂蜜100 500份、炮山甲15 400份、山藥10 300份、五靈脂10 100份、黨參10 100份、土元10 100份、大貝5 30份、水蛭5 200份、蜈蚣5 200份、當(dāng)歸5 100份、白芥子5 200份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于各原料的重量份為生附子200份、生半夏105份、細(xì)辛105份、桂枝110份、伏苓110份、生姜260份、干姜55份、肉桂30份、蒼術(shù)30份、黃芪60份、麻黃18份、山茱萸60份、柴胡55份、升麻30份、紫石英105份、半枝蓮105份、白花草110份、稀薟草170份、莪術(shù)110份、大黃105份、蜂蜜300份、炮山甲205份、山藥155份、五靈脂65份、黨參55份、土元55份、大貝20份、水蛭115份、蜈蚣115份、當(dāng)歸55份、白芥子105份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療子宮肌瘤的藥物，其特征在于該藥物的劑型為丸劑或膠囊劑。
4.權(quán)利要求I所述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟 1)取配方量的炮山甲、山藥、五靈脂、黨參、土元、大貝、水蛭、蜈蚣、當(dāng)歸和白芥子用溫水洗凈，曬干，粉碎成細(xì)粉，備用； 2)取配方量的生附子、生半夏、細(xì)辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術(shù)、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡、升麻、紫石英、半枝蓮、白花草、稀薟草、莪術(shù)和大黃粉碎后加水浸泡O. 5 I小時(shí)，濾去浸泡用水，加水煎煮2次，合并煎煮液，濾去藥渣，取濾液濃縮至60°C時(shí)相對密度為I. 25 I. 30的稠膏； 3)將步驟I)的細(xì)粉和步驟2)的稠膏加蜂蜜混勻，按照需要制成不同的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，其特征在于步驟I)所述的細(xì)粉的粒度為100 300目。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，其特征在于步驟2)中所述的加水煎煮過程中，第一次煎煮時(shí)，水的加入量為藥材重量的8 12倍，煎煮至沸騰后保持微沸I I. 5小時(shí)；第二次煎煮時(shí)，水的加入量為藥材重量的6 8倍，煎煮至沸騰后保持微沸O. 5 I小時(shí)O. 5 I小時(shí)。
7.據(jù)權(quán)利要求4所述的治療子宮肌瘤的藥物的制備方法，其特征在于步驟3)中所述制劑的劑型為丸劑或膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療子宮肌瘤的藥物及其制備方法，該藥物包括生附子、生半夏、細(xì)辛、桂枝、伏苓、生姜、干姜、肉桂、蒼術(shù)、黃芪、麻黃、山茱萸、柴胡共30味中藥材與蜂蜜配伍而成，藥材經(jīng)過粉碎或水煎提取制取稠膏后，與蜂蜜配伍制成膠囊劑或丸劑等中藥制劑。本發(fā)明提供的治療子宮肌瘤的中藥能散中有補(bǔ)，消中有行，利中有清，活血不傷正，扶正不留瘀，用藥后子宮肌瘤得到不同程度的控制，瘤體縮小，月經(jīng)不調(diào)、腰腹疼痛、以及內(nèi)膜炎和伴有卵巢囊腫等癥狀得到明顯改善，且無明顯毒副作用，易于患者接受。
文檔編號(hào)A61K33/06GK102949698SQ20121049750
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月29日
發(fā)明者閆位國 申請人:廣西東興市創(chuàng)新特色醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司