專利名稱：干燥方法及設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制備藥物組份及類似物料的設(shè)備。
本發(fā)明特別涉及制備從自然界，特別是從動物器臟獲得的中藥或中藥飲劑組分的設(shè)備，通常選用的藥物組分都是適當(dāng)?shù)胤峙圃旎蛴靡欢ǖ姆萘恐瞥苫旌衔?，然后將它緩慢干燥，依照傳統(tǒng)的方法是在日光中曝曬或懸掛在陰涼通風(fēng)的地方。一般說來，這種緩慢的傳統(tǒng)干燥方法容易導(dǎo)致?lián)p失藥效或其中的有用成份以及受大氣污染。無論如何，在實(shí)施這種方法時，一是需要較長的時間，二是要求較大的活動場所。藥物在干燥后還要研細(xì)，再作為藥劑摻入食物或飲料中提供醫(yī)療或滋補(bǔ)方面的需要。
本發(fā)明的目的就是要提供一種改進(jìn)的藥物制備方法以及實(shí)施這種方法的設(shè)備。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面提供一種制備中藥飲劑包括從動物體中獲得的藥物組分的方法。制備方法包括將藥物混合，研磨成糊狀，將糊狀物放在盤架層上，鋪成厚度不超過2厘米的均勻?qū)樱賹⒈P架放入冷凍室，使藥物的溫度降低到至少-20℃左右，然后進(jìn)入干燥室以除去水份，使藥物的含水量按重量計(jì)算降低到10%以下，其方法是控制室內(nèi)的溫度和降低室內(nèi)的氣壓。
藥物層的厚度應(yīng)優(yōu)先控制在10毫米左右。
本方法包括將干燥室內(nèi)的氣壓降低到4×10Torr/400microns(4×10乇/400微米)。
本方法包括將含水量降低到按重量計(jì)算的3%左右。
按照本發(fā)明的另一方面提供干燥中藥飲劑組分的設(shè)備，包括一個研磨器將藥物研磨成糊狀，一個干燥室，其中裝有許多盤架層，各層的間距不超過4厘米，平底托盤正好可以放在各層盤架上，托盤內(nèi)裝有約10毫米厚的糊狀物薄層，室內(nèi)還有控制溫度和降低氣壓的設(shè)備以除去藥物層中的水份。
鹿茸是中藥飲劑中的一種藥物組分，它的制備方法可以用來作為說明本發(fā)明的制備方法的一個典型例子。這里參照所附示意圖，即設(shè)備的一個側(cè)面視圖來進(jìn)行這種說明。
從圖中可以看出，干燥室10中有許多水平盤架，各層間距約為40毫米。盤架11為由管子組成的管網(wǎng)構(gòu)成，冷凍劑可以從這些管中流到冷凍系統(tǒng)12，泵13及冷凝器14。所裝設(shè)的控制單元15用來控制這些組件以及真空泵16的操作。
制備鹿茸這種從動物體上取得的比較典型的藥物，首先要研細(xì)并混合成糊狀，必須盡可能混合均勻。糊狀物要均勻地平鋪在平底托盤內(nèi)。厚度約在10毫米左右。先將托盤存放在冷凍室中，室內(nèi)溫度控制在-25℃左右。在足夠的時間內(nèi)使藥物層的溫度至少降低到-20℃左右。
與此同時，控制器15已將干燥室10的溫度控制到-15℃。這時可將托盤移到盤架上并將室門關(guān)閉和密封。干燥室10內(nèi)的氣壓下降到約1Torr(乇)，保持1小時后將室內(nèi)溫度升高到+30℃，保持2小時后再升高到+50℃保持到本周期的終點(diǎn)(每個周期約20小時)。
在此周期的最后將托盤從干燥室取出，并將干燥的糊狀物從盤中取出。這時藥物層的含水量按重量計(jì)算約為3%，可以安全地儲存或運(yùn)輸?shù)绞褂玫牡胤?。通常在服用之前必需將糊狀物研?xì)單獨(dú)摻進(jìn)液體或食物中或與其他藥物混合制成中藥飲劑或補(bǔ)品以滿足醫(yī)療方面的需要。
必需注意，裝有制品或藥物的托盤應(yīng)存放在-25℃的低溫室中。當(dāng)一切準(zhǔn)備好后，立即由低溫室轉(zhuǎn)移到主室，即干燥室內(nèi)的盤架上。盤架也已通過換熱器冷卻到-15℃的低溫。
在進(jìn)行上述過程時，蒸汽冷凝器也要降溫到較低的溫度。當(dāng)干燥室的真空達(dá)到冰塊的汽化點(diǎn)時，水蒸汽開始從制品中排出而轉(zhuǎn)移到冷凍室和冷凝器的冷壁上。冷凍室的溫度在周期開始時約在-35℃，而在周期結(jié)束時達(dá)到-40℃。
制品所需的熱量由托盤下面的盤架通過熱傳導(dǎo)和上面的盤架的熱輻射提供。
根據(jù)制品類型的要求，盤架的溫度可以從周期開始時的0℃上升到周期結(jié)束時80℃。
冰的升華主要是用內(nèi)部的熱能，不需增加外部的熱量，冰塊將達(dá)到與當(dāng)時的真密度相對應(yīng)的升華停止進(jìn)行的溫度。所需的熱量由制品的類型決定。
干燥過程完成后，干燥室中的氣壓應(yīng)提高到大氣壓力范圍。也就是讓空氣或一種非活性氣體如氮進(jìn)入干燥室中。由于制品一般吸濕性很強(qiáng)，如果不是立即使用，無論是儲存和運(yùn)輸都應(yīng)裝在氣密性的容器內(nèi)。
設(shè)備在卸料以后，應(yīng)將冷凝器中的冰清除干凈，為下一周期作好準(zhǔn)備。
上述設(shè)備及操作方法可使鹿茸或其他類似的藥物達(dá)到完全干燥，例如，說明中所介紹的達(dá)到含水量按重量計(jì)算3%。比較突出的特點(diǎn)是，藥物首先要混合均勻，然后將糊狀物鋪開成均勻一致的薄層以達(dá)到完全均勻一致的干燥效果。整個干燥過程的實(shí)現(xiàn)并不需要將物料接觸高溫或紫外線的輻射，也不會被環(huán)境污染。這意味著，原料中的天然成份不會改變或破壞。而且實(shí)現(xiàn)完全干燥僅需一天的時間，并不像在空氣中或日光下干燥那樣要經(jīng)過幾天或幾個星期。
以上描述的方法是用來干燥1厘米厚的糊狀物層。如果要干燥稍厚些或更薄些的物料層，只需將溫度和壓力進(jìn)行調(diào)整就可以了。實(shí)際上，由于這一方法是在全面控制下進(jìn)行操作，干燥后的制品質(zhì)量及外觀也就很容易達(dá)到所選擇的水平。
對于某些藥物，在混料時加入一些酒精(通常為乙醇)是有利的或必要的。加入酒精更易于制成糊狀物，這樣的糊狀物可以鋪成很薄或比較薄的物料層，因?yàn)榇嘶旌衔锞哂辛鲃有?。在冷凝器中回收的酒精中會含有一部分或百分之幾的藥物，可以按其他常?guī)的方法在不同的時間或在整個干燥過程中連續(xù)進(jìn)行收集。收集到的酒精也可直接用于醫(yī)療方面，它的性質(zhì)與所含的藥物成份有關(guān)。
權(quán)利要求
1.一種制備中藥飲劑的藥物組份包括動物器臟的方法，此方法包括將藥物組份混合，研磨成糊狀物，將糊狀物放在支撐器具上鋪開而成為平整均勻的厚度不超過2厘米的薄層，放在冷凍室中將藥物層的溫度至少降低到-20℃左右，然后進(jìn)入干燥室，用控制溫度和降低氣壓的方法以除去藥物中的水份，使藥物達(dá)到含水量按重量計(jì)算低于10%的水平。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征是物料層厚度最好是在1厘米左右。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征是包括將干燥室中的氣壓降低到4×10Torr/400microns(4×10乇/400微米)。
4.按照權(quán)利要求1所述的方法，其特征是包括將藥物的含水量降低到按重量計(jì)算3%左右。
5.按照權(quán)利要求3所述的方法，其特征是包括將溫度保持在30℃到50℃范圍以及壓力在0.5乇(Torr)并至少維持20小時。
6.一種用來干燥中藥飲劑的藥物組分的設(shè)備，包括一個研磨器，它將藥物研磨成糊狀物，備有若干盤架層的干燥室，各層相互分開，其間距離不超過4厘米，盤架層間恰好可以放入平底托盤，而托盤內(nèi)裝有約1厘米厚的糊狀物層，和控制室內(nèi)溫度和降低壓力以除去糊狀物中水分的機(jī)構(gòu)。
7.按照權(quán)利要求1到5中任何一項(xiàng)所述的方法所制成的干燥的藥物組份。
全文摘要
將一種中藥組分(干鹿茸)研磨成糊狀物和將糊狀物鋪在托盤上形成薄層(10毫米)。將托盤冷卻后放入干燥室中，控制和降低干燥室的溫度和壓力并保持約24小時。結(jié)果可將藥物組分干燥到含水量按重量計(jì)算約為3％。
文檔編號A61K35/12GK1095271SQ9310621
公開日1994年11月23日 申請日期1993年5月20日 優(yōu)先權(quán)日1993年5月20日
發(fā)明者A·巴倫泰恩 申請人:克林恩綠色技術(shù)新西蘭有限公司