專(zhuān)利名稱(chēng)：一種鎮(zhèn)痛消炎的復(fù)方黃芩制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開(kāi)一種鎮(zhèn)痛消炎的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，屬于中醫(yī)制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前，在臨床中廣泛使用的鎮(zhèn)痛藥，主要為化學(xué)合成藥，按其作用機(jī)理主要分為兩大類(lèi)一類(lèi)是神經(jīng)性鎮(zhèn)痛藥，主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能夠選擇性地消除或緩解痛覺(jué)。但此類(lèi)藥物多為阿片類(lèi)藥物及人工合成的結(jié)構(gòu)類(lèi)似物，長(zhǎng)期使用易成癮，若使用時(shí)劑量控制不當(dāng)，，易引起中毒使呼吸抑制而導(dǎo)致死亡。另一類(lèi)是具有鎮(zhèn)痛解熱抗炎作用的非留體抗炎藥，主要作用于外周神經(jīng)系統(tǒng)，對(duì)于炎癥、風(fēng)濕性疾病引起的疼痛和各種鈍痛有效，但易對(duì)胃腸道、肝和腎造成損傷，長(zhǎng)期使用會(huì)造成再生障礙性貧血，中性粒細(xì)胞或血小板減少以及 心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)，嚴(yán)重?fù)p害患者健康。因此，找到一種不成癮且副作用小的鎮(zhèn)痛消炎藥物勢(shì)在必行。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種鎮(zhèn)痛消炎的復(fù)方黃芩制劑，具有治療緩解疼痛和消炎的作用，用于制備中藥制劑。本發(fā)明還提供了該鎮(zhèn)痛消炎的復(fù)方黃芩制劑的制備工藝，操作工藝簡(jiǎn)單適用于工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明提供的用于消炎鎮(zhèn)痛的復(fù)方黃芩制劑，其特征在于是由以下原料按重量份比制成的
黃芩 I. 2-1. 8，魚(yú)腥草 I. 2-1. 8，柴胡 0.6-1. 2。本發(fā)明所述的復(fù)方黃芩制劑，優(yōu)選以下原料按重量份比制成的
黃芩I. 2，魚(yú)腥草I. 2，柴胡0.6。本發(fā)明消炎鎮(zhèn)痛的復(fù)方黃芩制劑的制備方法，其特征在于
按比例稱(chēng)取黃芩、魚(yú)腥草、柴胡，將其混合均勻，加7-10倍量60-85%乙醇回流提取2-3次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥，得干粉，即得。所述的復(fù)方黃芩制劑的劑型為片劑或膠囊劑或丸劑或粉劑或顆粒劑或散劑或貼膏劑。制備口服制劑將復(fù)方黃芩提取物與一種或多種醫(yī)藥上可接受的載體或賦形劑按(1-5)/ (5-1)的質(zhì)量比例混合，制成適用于臨床上使用的不同劑型的藥物組合物，再根據(jù)需要加人適當(dāng)?shù)南♂寗?、分散劑、?rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、混滑劑、增溶劑、抗氧化劑、矯味劑等賦形劑，制成適于口服給藥的劑型。其中，醫(yī)學(xué)上可接受的載體或賦形劑可以是蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、明膠、硬脂酸鎂、硫酸鈣、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素等。
用法用量一日三次，每次5 8克，20天為一個(gè)療程。本發(fā)明的積極效果在于以黃芩為主藥配合魚(yú)腥草和柴胡組成復(fù)方，各藥之間配伍科學(xué)，具有明顯的協(xié)同作用，制備工藝合理，不破壞中藥原料的有效成分，無(wú)毒副作用，無(wú)成癮性，無(wú)耐藥性，對(duì)各種疼痛，尤其是炎癥疼痛，效果明顯。制成各種口服劑型，使用方便。
具體實(shí)施例方式為了便于理解本發(fā)明，特例舉以下實(shí)施例，但本發(fā)明不受具體實(shí)施例限制 實(shí)施例I
取黃芩I. 2kg、魚(yú)腥草I. 2kg、柴胡0. 6kg，將其混合，然后加入80%濃度乙醇10L，IOO0C提取3次，每次I. 5h，合并提取液，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮，再將濃縮液噴霧干燥，得噴霧干粉。實(shí)施例2 取黃芩I. 8kg、魚(yú)腥草I. 8kg、柴胡I. 2kg，將其混合，然后加入80%濃度乙醇10L，IOO0C提取3次，每次I. 5h，合并提取液，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮，再將濃縮液噴霧干燥，得噴霧干粉。實(shí)施例3
取黃芩I. 2kg、魚(yú)腥草I. 2kg、柴胡0. 6kg，將其混合，然后加入70%濃度乙醇10L，IOO0C提取3次，每次I. 5h，合并提取液，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮，再將濃縮液噴霧干燥，得噴霧干粉。實(shí)施例4
取黃芩I. 8kg、魚(yú)腥草I. 2kg、柴胡0. 8kg，將其混合，然后加入80%濃度乙醇10L，IOO0C提取3次，每次2h，合并提取液，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮，再將濃縮液噴霧干燥，得噴霧干粉。實(shí)施例5
將實(shí)施例r4噴霧得到的復(fù)方黃芩提取物干粉ikg，與淀粉、糊精和羥丙基甲基纖維素(2/1/1) Ikg,混合均勻，再加入70%乙醇制得軟材，16-20目過(guò)篩，濕顆粒70-80°C干燥30分鐘，16-20目篩粒，壓片既得。實(shí)施例6
將實(shí)施例廣4噴霧得到的復(fù)方黃芩提取物干粉1kg，加入0. 5kg糊精，混合均勻，采用干法制粒機(jī)制粒，然后壓片既得。實(shí)施例7
將實(shí)施例廣3噴霧得到復(fù)方黃芩提取物干粉1kg，加入乳糖1kg，糊精0. 25kg,混合均勻，加入60%乙醇制軟材，16目篩制粒，濕顆粒70-80°C干燥30分鐘，顆粒16-3目過(guò)篩灌裝既得。下列實(shí)驗(yàn)表明了本發(fā)明復(fù)方黃芩提取物的有益效果。實(shí)驗(yàn)例I
本發(fā)明復(fù)方黃芩提取物對(duì)乙酸誘導(dǎo)小鼠扭體模型的鎮(zhèn)痛作用
I.實(shí)驗(yàn)材料及方法
I.I實(shí)驗(yàn)材料
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，采用4周齡的昆明小鼠，體重20±2g，飼養(yǎng)在12h白天/黑夜循環(huán)的條件下，溫度濕度適宜，喂食標(biāo)準(zhǔn)的顆粒飼料，自由攝食和飲水。復(fù)方黃芩提取物(如實(shí)施例I)由本實(shí)驗(yàn)室制備。I. 2實(shí)驗(yàn)方法1.2.1分組選健康小鼠50只，雌雄各半，分為5組，每組10只。一組為空白對(duì)照組，灌胃生理鹽水10ml/kg，一組為陽(yáng)性對(duì)照組，灌胃鹽酸曲馬多片劑溶液15mg/kg，另三組為實(shí)驗(yàn)組，灌胃高中低三種濃度的實(shí)施例廣3制備的復(fù)方黃芩提取物，分別為120mg/kg，80mg/kg 和 40mg/kg。I. 2. 2扭體實(shí)驗(yàn)將小鼠按I. 2. I分組后，灌胃給藥，30min后，按劑量10ml/kg腹腔注射I. 0%的醋酸溶液，記錄20min內(nèi)小鼠的扭體次數(shù)。鎮(zhèn)痛率=(空白對(duì)照組平均扭體次數(shù)-給藥組平均扭體次數(shù))/空白對(duì)照組平均扭體次數(shù)X 100%。表I復(fù)方黃芩提取物對(duì)醋酸誘導(dǎo)小鼠扭體模型的鎮(zhèn)痛作用
權(quán)利要求
1.一種鎮(zhèn)痛消炎的復(fù)方黃芩制劑，其特征在于是由以下原料按重量份比制成的 黃芩 I. 2-1. 8，魚(yú)腥草 I. 2-1. 8，柴胡 0.6-1. 2。
2.如權(quán)利要求I所述的復(fù)方黃芩制劑，其特征在于是由以下原料按重量份比制成的 黃芩I. 2，魚(yú)腥草I. 2，柴胡0.6。
3.如權(quán)利要求I或2所述消炎鎮(zhèn)痛的復(fù)方黃芩制劑的制備方法，其特征在于按比例稱(chēng)取黃芩、魚(yú)腥草、柴胡，將其混合均勻，加7-10倍量60-85%乙醇回流提取2-3次，每次1_2小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)濃縮，回收乙醇，濃縮液噴霧干燥，得干粉，即得。
4.如權(quán)利要求I所述的復(fù)方黃芩制劑的劑型為片劑或膠囊劑或丸劑或粉劑或顆粒劑或散劑或貼膏劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種鎮(zhèn)痛消炎的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，將黃芩、魚(yú)腥草和柴胡配伍作為基礎(chǔ)方，加乙醇煎煮，離心取上清，濃縮，然后噴霧干燥得干粉，再將干粉加入一定量的輔料制備成片劑，或其它劑型。本發(fā)明配伍科學(xué)，黃芩與魚(yú)腥草和柴胡之間具有明顯的協(xié)同作用，制備工藝簡(jiǎn)單合理，不破壞藥物中有效成分，且無(wú)毒副作用，無(wú)耐藥性，無(wú)成癮性，鎮(zhèn)痛效果顯著。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102670818SQ20121012112
公開(kāi)日2012年9月19日 申請(qǐng)日期2012年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月24日
發(fā)明者劉明石, 吳麗艷, 孟凡欣, 張瑤, 楊東生, 滕利榮, 王立英, 王艷珍, 趙明智, 金元寶 申請(qǐng)人:吉林大學(xué)珠海學(xué)院