專利名稱：一種速釋復方奧美拉唑片及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及藥物制劑技術。更具體地，本發(fā)明涉及一種含有奧美拉唑和碳酸氫鈉及氫氧化鎂速釋復方片劑的制備方法。
背景技術：
奧美拉唑(Omeprazole),化學名稱是5_甲氧基_2-{[(4_甲氧基-3,5- 二甲基-2-吡啶基)_甲基]-亞砜}-IH-苯并咪唑，結構式如下
權利要求
1.一種奧美拉唑聯合碳酸氫鈉與氫氧化鎂的復方片劑，其特征在于由下列重量份的原料制成奧美拉唑20 40份，碳酸氫鈉500 1000份，氫氧化鎂200 500份，水溶性高分子材料20-80份，崩解劑30-100份和潤滑劑5-20份。
2.根據權利要求書I所述的奧美拉唑聯合碳酸氫鈉與氫氧化鎂的復方片劑的制備方法，包括以下步驟 步驟(I):將水溶性高分子材料加入碳酸氫鈉與氫氧化鎂混合物中，以水作粘合劑單獨制粒，該顆粒中含有小于2. 0%的水分，顆粒須能過60目篩； 步驟(2):將上述顆粒與奧美拉唑及其他輔料以等量遞加的方式進行混合，壓片制成片劑。
3.根據權利要求書I所述的復方奧美拉唑片，其特征在于水溶性高分子材料為羥丙纖維素、羧甲基纖維素鈉和羥丙基纖維素中的一種或幾種。
4.根據權利要求書I所述的復方奧美拉唑片，其特征在于崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基淀粉鈉和交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種。
5.根據權利要求書I所述的復方奧美拉唑片，其特征在于潤滑劑為硬脂富馬酰鈉、微粉硅膠和硬脂酸鎂中的一種或幾種。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種速釋復方奧美拉唑片及其制備方法，它含有有效劑量的奧美拉唑和碳酸氫鈉及氫氧化鎂，并選擇性地含有或不含有一種或多種藥學上可接受的輔料，其特點在于片中包含一種質子泵抑制劑奧美拉唑，并且含有能夠使胃酸得到中和從而改變胃液中pH環(huán)境的抗酸劑碳酸氫鈉和氫氧化鎂，以及羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉和硬脂富馬酰鈉中一種或幾種藥物輔料。本發(fā)明可有效的阻止胃液中含有的酸性物質對奧美拉唑造成的降解，并能出乎意料的到達藥物快速崩解的目的。
文檔編號A61K47/38GK102793682SQ20121029748
公開日2012年11月28日 申請日期2012年8月20日 優(yōu)先權日2012年8月20日
發(fā)明者李宏良, 宋杏花, 王守旭, 鄭家富, 吳劉勝, 彭秀忠, 劉書彬, 徐曉燕, 朱楊超, 曾艷 申請人:安徽華佗國藥股份有限公司