專利名稱：一種創(chuàng)面覆蓋物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用覆蓋物的制備方法，是一種特別適用于制取燒傷創(chuàng)面覆蓋物的方法。
目前，常用的燒傷創(chuàng)面處理方法大致分為藥物治療和在創(chuàng)面上貼敷經(jīng)化學(xué)和物理方法處理后的生物皮膜兩大類。其中的藥物治療是所謂的干燥暴露療法和濕潤(rùn)療法。在臨床應(yīng)用中干燥暴露法易加深燒傷創(chuàng)面。濕潤(rùn)療法由于采用各種中草藥膏劑和各種霜?jiǎng)?、油劑涂敷?chuàng)面，會(huì)因創(chuàng)面潮濕，適合細(xì)菌生長(zhǎng)，而易生感染，甚至可導(dǎo)致敗血癥。
用生物薄膜覆蓋燒傷創(chuàng)面，有人體的尸體皮、豬皮、人工皮和人、牛、羊體內(nèi)的生物腹等。使用人體皮做切痂創(chuàng)面的覆蓋物較為理想，但為避免產(chǎn)生排異反應(yīng)和提高其成活率，對(duì)其臨床要求較高，如自體取皮必須保持新鮮等。存在著皮源短缺，價(jià)格昂貴(3000-5000元/米2)和由于化學(xué)滅菌不徹底影響成活率，以及貼敷前的創(chuàng)面處理難度較大等不足。
其他物理和化學(xué)方法處理后的皮膜，如豬皮、戊二豬皮、凍干豬皮、輻射豬皮、豬羊膜以及人工皮等也都不同程度的存在著，由于其抗原性強(qiáng)，易發(fā)生對(duì)異種異體產(chǎn)生排異反應(yīng)，和適用范圍較窄，制備難度大，抗感染性能較差等缺陷。
本發(fā)明的目的在于提供一種制備燒傷創(chuàng)面覆蓋物的方法，該方法以γ射線輻照為主，并在輻射前后對(duì)動(dòng)物腹膜進(jìn)行消毒滅菌處理，使所制成的燒傷創(chuàng)面覆蓋物的抗原性較低，抗感染性能較高，并具有較為理想的通透性，可塑性和粘附力、伸張性。以克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足。
將動(dòng)物腹膜制備成燒傷創(chuàng)面覆蓋物(簡(jiǎn)稱AP膜)的方法是取偶蹄目、反芻亞目、奇蹄目哺乳動(dòng)物的腹膜進(jìn)行堿化處理，并用有效濃度的喹諾酮類藥物溶液或洗必泰溶液化學(xué)滅菌后，裝入無(wú)菌無(wú)毒的密封容器內(nèi)，容器內(nèi)充有適量的氮?dú)?，再以靜止法對(duì)容器內(nèi)的腹膜進(jìn)行γ射線幅照，輻照總量為20×103-40×103GY，制成可在常溫下保存的干腹膜制品;若密封容器內(nèi)抽出空氣后，充入適量氮?dú)夂蜔o(wú)菌血漿，再用相同量的γ射線輻照處理，則制成濕膜制品。
腹膜的選取及輻射前后的消毒滅菌處理方法還有選取的動(dòng)物腹膜為豬、牛、馬、騾、驢的腹膜，輻照前還可采用0.3-1%新潔爾滅為代表的表面活性劑溶液進(jìn)行消毒滅菌處理;對(duì)所制成的干膜制品在使用前將其無(wú)菌取出后放入含有抗真菌藥物溶液中，常溫浸泡20-50分鐘待用。
藥液的制備輻照量為輻照前所用的消毒滅菌藥物溶液是0.3-1%的新潔爾滅，或是用0.3-1%的氟哌酸與銀制備的氟哌酸銀藥液，也可以選用1-10%的磺胺嘧啶銀，或是0.01-0.05%的過(guò)氧乙酸液，γ射線輻照可以分兩次進(jìn)行;如采取一次輻照，其輻照量為25×103-30×103GY。
浸泡干膜制品的抗真菌藥液是由0.03-0.1%的洗必泰與0.1-1%制霉菌素混配制成。
下面對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施例分別進(jìn)行說(shuō)明1、取豬、牛、馬的新鮮腹膜先進(jìn)行堿化處理，然后用0.7%的新潔爾滅或0.06%的洗必泰藥液對(duì)其做消毒滅菌處理。根據(jù)臨床使用的需要，在無(wú)菌或半無(wú)菌條件下將處理后的腹膜制成不同規(guī)格的覆蓋物制品。如果使用無(wú)毒、無(wú)菌塑料袋盛裝，密封后再充入適量氮?dú)?，并用靜止法進(jìn)行γ射線輻照，輻照量為30×103GY，經(jīng)抽樣檢測(cè)為無(wú)菌后，即成為燒傷創(chuàng)面覆蓋物的干膜制品，可在常溫下保存。這種干膜制品在使用時(shí)，須在滅菌條件下將其取出，再放入由0.6%制霉菌素和0.05%洗必泰混配制成的藥液中，常溫(30℃)浸泡40分鐘用于燒傷創(chuàng)面的貼敷物，即為AP膜。
2、對(duì)進(jìn)行過(guò)堿化處理的豬、牛、馬等新鮮動(dòng)物腹膜，也可選用由0.3-1%的氟哌酸和銀制備的氟哌酸銀藥液對(duì)其進(jìn)行輻照前的消毒滅菌處理，輻照量如上述，輻照后的干膜制品在使用時(shí)所用的浸泡液為1%的制霉菌素藥液。
3、制備濕膜時(shí)輻照前的堿化消毒滅菌處理和加工成形與前述相同，消毒滅菌液還可考慮使用1-10%的磺胺嘧啶銀或0.01-0.05%的過(guò)氧乙酸液，將藥物處理后的成塊膜片裝入盛有無(wú)菌血漿的玻璃容器中，密封后抽出空氣，加入適量氮?dú)馊缓笥渺o止法進(jìn)行γ射線輻照，輻照量為25×103GY，經(jīng)抽檢測(cè)定無(wú)菌后，在常溫下長(zhǎng)期保存，可隨時(shí)取出供臨床使用。
本發(fā)明所具有的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和所取得的技術(shù)進(jìn)步是1、經(jīng)過(guò)化學(xué)滅菌和輻照處理的AP膜既有一定的通透性又有較好的密閉性，不僅有利于創(chuàng)面滲液的排泄而且能夠阻擋直徑為1μm左右的球菌的通過(guò)。有效地解決了燒傷創(chuàng)面易發(fā)生感染的問(wèn)題，也明顯減少了創(chuàng)面水份和蛋白質(zhì)的丟失。
2、利用本發(fā)明的方法所制備的AP膜無(wú)明顯的抗原性，在臨床應(yīng)用中，可避免如尸體皮、豬皮等覆蓋物，貼敷創(chuàng)面后所產(chǎn)生的高熱反應(yīng)，并不會(huì)過(guò)早溶解暴露創(chuàng)面。其粘附力，伸張性和可塑性均優(yōu)于其他燒傷創(chuàng)面覆蓋物。
3、使用AP膜覆蓋微粒植皮創(chuàng)面可提高微粒植皮的成活率，使其不受切痂創(chuàng)面條件較差或植皮創(chuàng)面有滲血等因素的影響。
4、AP膜與其他燒傷創(chuàng)面覆蓋物相比在制備，保存和使用，性能等方面具有價(jià)格低廉(250元/米2)，操作簡(jiǎn)便和易于掌握，便于管理等顯著特點(diǎn)?？蓮V泛應(yīng)用于燒傷新鮮創(chuàng)面，肉芽植皮創(chuàng)面和切痂創(chuàng)面。
權(quán)利要求
1.一種創(chuàng)面覆蓋物的制備方法是將人體或動(dòng)物的皮、膜進(jìn)行物理或化學(xué)消毒滅菌處理，并根據(jù)制備、保存方法分為干膜、濕膜兩種類型的覆蓋物制品，其特征在于取偶蹄目、反芻亞目、奇蹄目哺乳動(dòng)物的腹膜進(jìn)行堿化處理，并用有效濃度的喹諾酮類藥物溶液或洗必泰溶液化學(xué)滅菌后，裝入無(wú)菌無(wú)毒的密封容器內(nèi)，容器內(nèi)充有適量的氮?dú)猓僖造o止法對(duì)容器內(nèi)的腹膜進(jìn)行γ射線幅照，輻照總量為20×103-40×103GY，制成可在常溫下保存的干腹膜制品；若密封容器內(nèi)抽出空氣后，充入適量氮?dú)夂蜔o(wú)菌血漿，再用相同量的γ射線輻照處理，則制成濕膜制品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆蓋物的制備方法，其特征是所選取的動(dòng)物腹膜為豬、牛、馬、騾、驢的腹膜，輻照前還可采用0.3-1%新潔爾滅為代表的表面活性劑溶液進(jìn)行消毒滅菌處理;對(duì)所制成的干膜制品在使用前將其無(wú)菌取出后放入含有抗真菌藥物溶液中，常溫浸泡20-50分鐘待用。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的覆蓋物的制備方法，其特征是輻照前所用的消毒滅菌藥物溶液是0.3-1%的新潔爾滅，或是用0.3-1%的氟哌酸與銀制備的氟哌酸銀藥液，也可以選用1-10%的磺胺嘧啶銀，或是0.01-0.05%的過(guò)氧乙酸液，γ射線輻照可以分兩次進(jìn)行;如采取一次輻照，其輻照量為25×103-30×103GY。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的覆蓋物的制備方法，其特征在于浸泡干膜制品的抗真菌藥液是由0.03-0.1%的洗必泰與0.1-1%制霉菌素混配制成。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)用覆蓋物的制備方法，是一種特別適用于制取燒傷創(chuàng)面覆蓋物的方法，該方法以對(duì)豬、牛、馬等動(dòng)物腹膜進(jìn)行γ射線輻照為主，并在輻照前后做必要的消毒、滅菌處理。使所制成的干濕兩種燒傷創(chuàng)面覆蓋膜的抗原性較低，并且有較為理想的通透性和密閉性，可廣泛用于新鮮燒傷創(chuàng)面、肉芽植皮創(chuàng)面和切痂創(chuàng)面，不僅能有效地避免創(chuàng)面感染而且可提高植皮的成活率。
文檔編號(hào)A61L15/16GK1083394SQ9211021
公開日1994年3月9日 申請(qǐng)日期1992年9月4日 優(yōu)先權(quán)日1992年9月4日
發(fā)明者劉喜生 申請(qǐng)人:劉喜生