專利名稱：一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
膽囊炎是由細(xì)菌性感染或化學(xué)刺激(膽汁成分的改變)而引起的膽囊炎性病變，是臨床常見病、多發(fā)病之一，以膽區(qū)疼痛為主要表現(xiàn)，可反復(fù)發(fā)作。按臨床表現(xiàn)和經(jīng)過分為急性膽囊炎、慢性膽囊炎兩類；近年來，急性化膿性膽囊炎的發(fā)病率逐漸減少，而體溫正常，血象不高，僅有膽區(qū)疼痛和消化不良癥狀的慢性膽囊炎明顯增多。在膽囊疾患中，結(jié)石引起的膽囊炎占70%，其余的則是非結(jié)石性膽囊炎；因此，結(jié)石是引發(fā)慢性膽囊炎的主要原因，其次，還有膽囊管的慢性阻塞、細(xì)菌性感染、化學(xué)性因素及寄生蟲等均可造成膽囊的慢性炎癥。臨床表現(xiàn)為右脅隱痛或不適，常伴右肩胛區(qū)域疼痛；食欲不振、惡心、噯氣、泛酸、腹部脹痛等消化不良癥狀，進(jìn)食油膩或生氣勞累后加重；本病病程較長，一般具有加重和緩解交替的特點(diǎn)；患者膽囊區(qū)有壓痛和叩擊痛或Murphy特征呈陽性；經(jīng)B超檢查可見膽囊呈細(xì)長型，壁增厚或毛糙，膽汁透聲能力較差，或有膽囊結(jié)石，膽囊張力較低，收縮功能明顯不良。慢性膽囊炎屬于祖國醫(yī)學(xué)的“脅痛” “黃疸”或“腹痛”等病的范疇。本病多由于情志不遂，肝氣郁結(jié)，橫逆犯脾；或勞累過度，損傷脾氣；或憂慮過度傷脾，脾傷則濕聚釀熱，郁阻膽府；或食高粱厚味，壅滯中焦；或蛔厥犯逆，導(dǎo)致膽府通降失常等。以上原因?qū)е赂问l達(dá)，膽汁不能正常分泌和排泄，導(dǎo)致脾胃運(yùn)化功能降低，脾的運(yùn)化功能減退，出現(xiàn)肝郁脾虛型膽囊炎，其主癥為右脅疼痛，或隱痛或墜脹不適，伴情志不舒、腹脹便溏；次癥為倦怠乏力，腹痛欲灣，納食減少，善太息，舌質(zhì)淡胖，苔白，脈弦或弦細(xì)；主癥兩項(xiàng)加次癥兩項(xiàng)即可診斷。西醫(yī)多以抗菌消炎等治療為主，對此類膽囊炎缺乏針對性，效果欠佳，病程較長，有一定的毒副作用，達(dá)不到長期治療和預(yù)防的目的；歷代中醫(yī)治療本病者居多，但對膽郁脾虛型膽囊炎認(rèn)識不足，治療不夠重視。`本發(fā)明專利旨在從理論和臨床兩方面對肝郁脾虛型膽囊炎的治療進(jìn)行探討，以尋求一種新的思路、方法和有效藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案:—種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑，是由以下原料藥制成的:柴胡16 20g，郁金13 17g，茵陳13 17g，白術(shù)10 14g，太子參10 14g，白茍10 14g,木香7 Ilg,積實(shí)7 Ilg,金錢草7 Ilg,甘草4 8g。上述中藥制劑的最佳配方組成為:柴胡18g,郁金15g,茵陳15g,白術(shù)12g,太子參12g,白茍12g,木香9g,積實(shí)9g,金錢草9g，甘草6g。
上述中藥制劑的制備方法，步驟如下:將配方量的原料藥以200 300mL冷水浸泡20 30分鐘后，水煎20 30分鐘，
濾去藥渣即得。所述中藥制劑要早晚各一次，空腹溫服，每日一劑，一劑為按照所述配方量制成的湯藥，10天為一個(gè)療程。服藥期間，避風(fēng)寒，調(diào)情志，勞逸結(jié)合。本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明以君臣佐使組方，以柴胡、郁金、茵陳為君藥，疏肝膽之郁熱、升體內(nèi)陽氣，行氣解郁、利膽退黃；以白術(shù)、太子參、白芍為臣，補(bǔ)氣健脾、益氣生津、柔肝養(yǎng)血止痛；佐以金錢草、枳實(shí)、木香，利濕退黃、清熱解毒、行氣止痛；甘草為使，以調(diào)和諸藥、增加補(bǔ)益脾氣、緩急止痛。各味原料藥的藥理功效如下:柴胡:性微寒、味苦、辛；歸肝經(jīng)、膽經(jīng)；具疏肝利膽、疏氣解郁、升舉陽氣、散火之功效；用于疏散少陽半表半里之邪，治療肝氣郁滯，失于疏泄，并能升舉體內(nèi)陽氣，治療氣虛下陷，中氣不足之癥；郁金:辛、苦，寒；歸肝、心、肺經(jīng)；具活血止痛，行氣解郁，利膽退黃，清心涼血之功效；即能活血祛瘀以止痛，又能舒肝行氣以解瘀，用于瘀血內(nèi)阻，肝氣內(nèi)阻所致的濕熱黃疸等諸證；茵陳:苦、辛，微寒；歸脾、胃、肝、膽經(jīng)；具利膽保肝、清熱利濕、退黃之功效；用于濕熱陽黃或寒濕陰黃等癥，而且其利膽退黃之功較強(qiáng)，為治療黃疸的要藥；白術(shù):苦、甘，溫；歸脾、胃經(jīng)；具補(bǔ)氣健脾、燥濕利水、止汗、安胎之功效；其有良好的健脾作用，被譽(yù)為補(bǔ)氣健脾第一要藥，治療脾虛食少，脾胃虛寒，脾氣虛弱引起的氣滯水停，還能治療氣虛不固，自汗易感等；太子參:甘、微苦、微溫；具補(bǔ)益脾肺、益氣生津之功效；用于氣津兩傷，而不宜峻補(bǔ)、溫補(bǔ)者，其性平力緩，為清補(bǔ)之佳品，治療脾氣不足，胃陰虧虛之氣陰兩虛之癥；白芍:味苦、平；歸肝、脾經(jīng)；具養(yǎng)血柔肝，平抑肝陽，緩中止痛，斂陰收汗之功效；用于血虛肝郁，肝脾不和，陰血虧虛，筋脈失養(yǎng)，亦能夠治療肝陽上亢和營衛(wèi)不和之表虛自汗，陰虛自汗；金錢草:味甘、微苦，性涼；歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)；具利濕退黃，利尿通淋、清熱解毒，散瘀消腫之功效；用于治療濕熱黃疸，又擅長消化結(jié)石，善治石淋；積實(shí):苦、辛、酸，微寒；歸脾、胃、大腸經(jīng)；具破氣消積滯、除痞滿脹痛、大便秘結(jié)之功效；治療飲食積滯，脘腹痞滿，熱結(jié)便秘等癥；木香:味辛、苦、性溫；歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)；即具理氣調(diào)中、燥濕化痰之功，又有行氣健脾，疏肝利膽之效；甘草:味甘、性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)；具補(bǔ)心補(bǔ)脾，緩急止痛，清熱解毒，祛痰止咳，調(diào)和諸藥之功效；用于心氣不足，脾氣虛弱導(dǎo)致的營血不能溫養(yǎng)，脾胃虛寒，陰血不足，筋失所養(yǎng)，本藥通過方劑配伍可降低或緩解藥物的偏性和毒性，能起到協(xié)調(diào)諸藥，寒熱并用，補(bǔ)瀉并施的作用。本發(fā)明屬于運(yùn)用傳統(tǒng)中藥內(nèi)服的方法， 通過水煎內(nèi)服，共奏疏肝解郁、補(bǔ)脾益氣、清熱退黃之功。而且，現(xiàn)代藥理發(fā)現(xiàn)，柴胡可以明顯減輕肝細(xì)胞變性及壞死，使肝細(xì)胞內(nèi)糖原及核糖核酸含量接近正常，具有明顯的抗肝損傷的能力；其內(nèi)所含的柴胡多糖，能促進(jìn)免疫功能；柴胡皂苷有抗炎，解熱的功能。茵陳有抗真菌作用，調(diào)節(jié)血脂。郁金有明顯保護(hù)肝臟的功能，還能促進(jìn)膽汁分泌，增加膽汁中膽酸和膽紅素排出的作用，以解熱抗炎，降血脂；并能增加心臟冠脈血流量，改善微循環(huán)，有抗凝血和擴(kuò)冠等作用。因此，各藥組合，相輔相成，顯著改善并恢復(fù)膽囊的收縮舒張功能，促進(jìn)膽汁分泌正常，排泄通暢，是治療肝郁脾虛型膽囊炎的有效藥物，且有副作用少，生物利用度高，止痛較快，防止復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的闡述，應(yīng)該說明的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對其內(nèi)容進(jìn)行限定。實(shí)施例1:一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑，是由以下原料藥制成的:柴胡16g，郁金13g，茵陳13g，白術(shù)10g，太子參IOg,白芍10g，木香7g，枳實(shí)7g，金錢草7g，甘草4g。該中藥制劑的制 備方法，步驟如下:將配方量的原料藥以200mL冷水浸泡20分鐘后，水煎20分鐘，濾去藥渣即得。實(shí)施例2:一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑，是由以下原料藥制成的:柴胡18g,郁金15g,茵陳15g,白術(shù)12g,太子參12g,白茍12g,木香9g,積實(shí)9g,金錢草9g，甘草6g。該中藥制劑的制備方法，步驟如下:將配方量的原料藥以250mL冷水浸泡25分鐘后，水煎25分鐘，濾去藥渣即得。實(shí)施例3:一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑，是由以下原料藥制成的:柴胡20g，郁金17g，茵陳17g，白術(shù)14g，太子參14g，白芍14g，木香llg，枳實(shí)llg，金錢草Hg，甘草Sg。該中藥制劑的制備方法，步驟如下:將配方量的原料藥以300mL冷水浸泡30分鐘后，水煎30分鐘，濾去藥渣即得。實(shí)施例1 3的中藥制劑，其服用方法均為:早晚各一次，空腹溫服，每日一劑，一劑為按照所述配方量制成的湯藥，10天為一個(gè)療程。服藥期間，避風(fēng)寒，調(diào)情志，勞逸結(jié)合。試驗(yàn)例為驗(yàn)證其療效，現(xiàn)將臨床資料療效觀察結(jié)果報(bào)告如下:82例患者為山東大學(xué)校醫(yī)院和山東省中醫(yī)院門診與住院患者，采用《中醫(yī)消化病診療指南》和《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》中診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為肝郁脾虛型膽囊炎患者，其中男29例，女53例；年齡14 72歲，平均47.58歲；病程I年 25年。按就診時(shí)間隨機(jī)分為中藥組(治療組)，口服消炎利膽片組(對照組)。治療組男性15例，女性27例；對照組男性14例，女性26例；兩組在性別、年齡、病情和病程等方面無顯著差異(P > 0.05)，具有可比性。治療方法1、治療方法
治療組:給予本發(fā)明實(shí)施例2的中藥口服，日服二次，每日一劑，10天為一個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。服藥期間，避風(fēng)寒，調(diào)情志，勞逸結(jié)合。對照組:口服消炎利膽片，每次6片，每日3次，療程為30天。以上兩組均10天為一療程，三個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。2、療效評定標(biāo)準(zhǔn)治愈:癥狀和體征全部消失，一個(gè)月內(nèi)無復(fù)發(fā)，B超顯示膽囊大小正常，壁不厚，膽汁透聲正常，收縮功能正常；有效:體征大部分消失，自覺癥狀好轉(zhuǎn)，B超顯示膽囊大小，囊壁，膽汁透聲變化，收縮功能4項(xiàng)中，2項(xiàng)或2項(xiàng)以上有改善；無效:癥狀和體征無改善，B超顯示膽囊大小，囊壁，膽汁透聲，收縮功能無任何改善。治療結(jié)束后統(tǒng)計(jì)療效,進(jìn)行X 2檢驗(yàn)，P〈0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3、治療結(jié)果表I兩組患者療效比較(n=82)
權(quán)利要求
1.一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑，其特征在于，是由以下原料藥制成的:柴胡16 20g，郁金13 17g，茵陳13 17g，白術(shù)10 14g，太子參10 14g，白芍10 14g,木香7 Ilg,積實(shí)7 Ilg,金錢草7 Ilg,甘草4 8g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，是由以下原料藥制成的: 柴胡18g，郁金15g ，茵陳15g，白術(shù)12g，太子參12g，白芍12g，木香9g，枳實(shí)9g，金錢草9g，甘草6g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療肝郁脾虛型膽囊炎的中藥制劑，是由以下原料藥制成的柴胡16～20g，郁金13～17g，茵陳13～17g，白術(shù)10～14g，太子參10～14g，白芍10～14g，木香7～11g，枳實(shí)7～11g，金錢草7～11g，甘草4～8g。上述中藥制劑的制備方法是將配方量的原料藥以200～300mL冷水浸泡20～30分鐘，水煎20～30分鐘，濾去藥渣即得。該中藥制劑要早晚各一次，空腹溫服，每日一劑，10天為一個(gè)療程。本治療方法屬于運(yùn)用傳統(tǒng)中藥內(nèi)服的方法，通過水煎內(nèi)服，共奏疏肝解郁、補(bǔ)脾益氣、清熱退黃之功。通過臨床觀察，本發(fā)明能顯著改善并恢復(fù)膽囊的收縮舒張功能、促進(jìn)膽汁正常分泌，且本中藥制劑安全可靠，生物利用率高，無明顯的毒副作用，是治療肝郁脾虛型膽囊炎的有效藥物。
文檔編號A61P1/16GK103110905SQ201310086789
公開日2013年5月22日 申請日期2013年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月18日
發(fā)明者辛青, 衣華強(qiáng), 杜衛(wèi)華 申請人:山東大學(xué)