專利名稱：腸舒寧膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種腸舒寧膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
保持大便暢通，及時(shí)清除腸中毒素，這對健康長壽會大有好處。大腸的主要作用是吸收食物殘?jiān)械乃趾蜔o機(jī)鹽，排泄糞便。在食物殘?jiān)纬杉S便及排出體外的過程中，腸管的蠕動(dòng)起到極重要的作用。年老體弱或病后體虛，燥熱內(nèi)結(jié)，津液不足，腸管蠕動(dòng)功能減弱，消化液分泌減少，常會引起大便干結(jié)，排便困難。某些婦女由于元?dú)獠蛔?，無法推動(dòng)血液正常運(yùn)行而導(dǎo)致管道欠通。中青年由于工作緊張、生活規(guī)律改變以及其他精神因素也會導(dǎo)致排便不暢。便秘者腸道中的食物殘?jiān)捎诓荒芗皶r(shí)清除，在腐敗菌的作用下會生成一些對健康有害的物質(zhì)，如胺、胍等。這些物質(zhì)可經(jīng)腸道吸收，進(jìn)入血液，隨血流到肝臟；一旦超出肝臟的解毒能力時(shí)，就會再經(jīng)血流進(jìn)入大腦及全身組織，影響大腦功能和細(xì)胞代謝，導(dǎo)致多種疾病發(fā)生，還會加速衰老。同時(shí)，由于食物中的膽固醇和膽汁中的膽鹽在腸道內(nèi)可生成致癌化合物，這些化合物如在腸道內(nèi)停留時(shí)間過長，可刺激腸道粘膜，誘發(fā)大腸癌。大便秘結(jié)還會擾亂大腸氣機(jī)，使腹壓升高，引起痔瘡出血、肛裂等肛腸疾病，高血壓病患者還可誘發(fā)中風(fēng)，由此可知得便秘的人身心是痛苦的。因此，歷代養(yǎng)生家都十分重視保持大便通暢，促進(jìn)人體的新陳代謝。漢代著名養(yǎng)生家王充提出了頗具見地的養(yǎng)生命題“欲得長生，腸中常清，欲得不死，腸中無渣?！北娝苤委煴忝氐乃幤泛芏啵谢瘜W(xué)合成的西藥、有物理方法的儀器、也有各色各樣的中藥?？v觀各種類型的產(chǎn)品，都有它一定的效果，例如化學(xué)類的果導(dǎo)，它可急迫解決排便，但長期使用有副作用。儀器治療比較費(fèi)時(shí)也有局限性，而中藥則往往服用量較大，有的中藥如瀉藥雖說效果較好，但長期服用也有副作用。本發(fā)明的腸舒寧膠囊是以國家衛(wèi)生部公布的藥食二用的郁李仁、火麻仁為主要原料，配以也可食用的蘆薈粉，共同制作成膠囊，排便作用顯著而無副作用，深受廣大便秘患者的歡迎。對于上述三味原料我們作如下介紹郁李仁中國藥典記載，本品潤燥滑腸，下氣，利水。用于津枯腸燥，食積氣滯，腹脹便秘，水腫，腳氣，小便不利。中藥大辭典記載，郁李種子含苦杏仁甙、脂肪油58.3～74.2％，并在治風(fēng)熱氣秘，產(chǎn)后腸胃燥熱，大便秘澀，治腳氣腫滿喘促，大小便澀時(shí)均用郁李仁組方。衛(wèi)生部規(guī)定作為藥食二用之物。
火麻仁中國藥典記載，本品潤腸通便，用于血虛津虧，腸燥便秘。中藥大辭典記載，火麻仁含脂肪油約30％，其中主要為不飽和脂肪酸。并有治大便不通的報(bào)導(dǎo)。《藥品化義》中報(bào)導(dǎo)“麻仁，能潤腸，體潤能去燥，專利大腸氣結(jié)便閉。中老年血液枯燥，產(chǎn)后氣血不順，病后元?dú)馕磸?fù)，或稟弱不能運(yùn)行皆治。大腸閉結(jié)不通，不宜推蕩，亦不容久閉，以此同紫苑，杏仁潤其肺氣，滋其大腸，則便自利矣”，本品亦為藥食二用之物。
蘆薈中國藥典記載，蘆薈清肝熱，通便。用于便秘，小兒疳積，驚風(fēng)；外治濕癬，中藥大辭典記載，庫拉索蘆薈的新鮮汁液含蘆薈大黃索甙、對香豆酸、少量α-葡萄糖、一種戊醛糖、蛋白質(zhì)及許多草酸鈣的結(jié)晶。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種腸舒寧膠囊及其制備方法。
腸舒寧膠囊的組成為郁李仁∶火麻仁∶蘆薈粉＝1∶1～10∶0.1～0.2。
腸舒寧膠囊的制備方法是將郁李仁、火麻仁按1∶1～10比例稱重，洗凈，加5～10倍量水煎煮1～2小時(shí)，過濾，取濾液，如此重復(fù)2～3次，合并濾液，濃縮至稠浸膏后移入烘箱，50～70℃烘至近干，加入0.1～0.2份蘆薈粉，攪拌均勻，繼續(xù)移至烘箱，于50～70℃烘至水分低于3～5％，取出，粉碎至60～80目，灌入膠囊。
本發(fā)明安全有效，服用劑量小。
1、經(jīng)浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院保健食品研究所(國家衛(wèi)生部指定食品毒理學(xué)檢測單位)毒理學(xué)研究表明1)急性毒性腸舒寧膠囊對大、小鼠經(jīng)口LD50雌雄均大于20g/kg體重，屬無毒類。
2)微核試驗(yàn)?zāi)c舒寧膠囊對小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)檢測結(jié)果為陰性。
3)小鼠精子畸性試驗(yàn)?zāi)c舒寧膠囊對小鼠精子畸性試驗(yàn)檢測結(jié)果為陰性。
4)Ames試驗(yàn)?zāi)c舒寧膠囊Ames試驗(yàn)檢測結(jié)果為陰性。
2、經(jīng)江蘇省疾病預(yù)防控制中心(國家衛(wèi)生部指定食品保健功能檢測單位)研究表明，腸舒寧膠囊具有潤腸通便的作用。結(jié)果如下1)小腸推進(jìn)試驗(yàn)中、高劑量組的墨汁推進(jìn)率與便秘模型對照組相比均提高，其中高劑量組具有顯著性差異(p＜0.05)。
2)排便實(shí)驗(yàn)與便秘模型對照組相比，低劑量組6h排糞粒增多，具有顯著性差異(p＜0.05)。
經(jīng)臨床30例人體試驗(yàn)表明，服用腸舒寧膠囊，每日一次，每次一至二粒，便能使便秘患者在24小時(shí)內(nèi)輕松排便。其中有幾個(gè)典型例子有一位80歲高齡的男性，患有老年性便秘，長期服用果導(dǎo)、番瀉葉，服后大便拉稀總不成形，而且還總擔(dān)心會有副作用。后改服腸舒寧膠囊，每天二粒，不僅大便成形，而且大便顏色也很好。根本不用害怕會有副作用，這位老者別提有多高興。
還有一位45歲的中年婦女，也患有習(xí)慣性便秘，主要靠服用××××膠囊，每大4粒，長期服用也感到經(jīng)濟(jì)壓力較大，后改用腸舒寧膠囊，每天二粒，照樣輕松排便，她也同樣感到很高興。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例作詳細(xì)說明。
實(shí)施例1將郁李仁、火麻仁按1∶1比例稱重，洗凈，加5倍量水煎煮1小時(shí)，過濾，取濾液，如此重復(fù)2次，合并濾液，濃縮至稠浸膏后移入烘箱，50℃烘至近干，加入0.1份蘆薈粉，攪拌均勻，繼續(xù)移至烘箱，于50℃烘至水分低于3％，取出，粉碎至60目，灌入膠囊。
實(shí)施例2將郁李仁、火麻仁按1∶5比例稱重，洗凈，加10倍量水煎煮2小時(shí)，過濾，取濾液，如此重復(fù)3次，合并濾液，濃縮至稠浸膏后移入烘箱，70℃烘至近干，加入0.2份蘆薈粉，攪拌均勻，繼續(xù)移至烘箱，于70℃烘至水分低于5％，取出，粉碎至80目，灌入膠囊。
實(shí)施例3將郁李仁、火麻仁按1∶10比例稱重，洗凈，加8倍量水煎煮2小時(shí)，過濾，取濾液，如此重復(fù)3次，合并濾液，濃縮至稠浸膏后移入烘箱，60℃烘至近干，加入0.13份蘆薈粉，攪拌均勻，繼續(xù)移至烘箱，于60℃烘至水分低于5％，取出，粉碎至60目，灌入膠囊。
權(quán)利要求
1.一種腸舒寧膠囊，其特征在于它的組成為郁李仁∶火麻仁∶蘆薈粉＝1∶1～10∶0.1～0.2。
2.一種腸舒寧膠囊的制備方法，其特征在于將郁李仁、火麻仁按1∶1～10比例稱重，洗凈，加5～10倍量水煎煮1～2小時(shí)，過濾，取濾液，如此重復(fù)2～3次，合并濾液，濃縮至稠浸膏后移入烘箱，50～70℃烘至近干，加入0.1～0.2份蘆薈粉，攪拌均勻，繼續(xù)移至烘箱，于50～70℃烘至水分低于3～5％，取出，粉碎至60～80目，灌入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種腸舒寧膠囊及其制備方法。腸舒寧膠囊的組成為郁李仁∶火麻仁∶蘆薈粉＝1∶1～10∶0.1～0.2。腸舒寧膠囊的制備方法是將郁李仁、火麻仁按1∶1～10比例稱重，洗凈，加5～10倍量水煎煮1～2小時(shí)，過濾，取濾液，如此重復(fù)2～3次，合并濾液，濃縮至稠浸膏后移入烘箱，50～70℃烘至近干，加入0.1～0.2份蘆薈粉，攪拌均勻，繼續(xù)移至烘箱，于50～70℃烘至水分低于3～5％，取出，粉碎至60～80目，灌入膠囊。本發(fā)明安全有效，服用劑量小。經(jīng)毒理學(xué)研究表明腸舒寧膠囊安全無毒。經(jīng)江蘇省疾病預(yù)防控制中心(國家衛(wèi)生部指定食品保健功能檢測單位)研究表明，腸舒寧膠囊具有潤腸通便的作用。并獲國家衛(wèi)生部保健食品批文。
文檔編號A61P1/00GK1398629SQ02136219
公開日2003年2月26日 申請日期2002年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月24日
發(fā)明者周淡宜, 王茵, 徐水祥 申請人:浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院