專利名稱：一種止咳化痰的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種止咳化痰的中藥制劑。
背景技術(shù)：
咳嗽是呼吸系統(tǒng)疾病的常見癥狀。臨床上咳嗽病因繁多且涉及面廣，特別是胸部影像檢查無明顯異常的慢性咳嗽患者，易被誤診為慢性支氣管炎或支氣管炎，大量使用抗菌藥物，反而得不到有效治療，不僅增加了患者的痛苦，而且也加重了患者的經(jīng)濟負擔。因此，有必要發(fā)明一種療效好的中藥制劑治療咳嗽，以防止抗菌藥物的過渡使用。傳統(tǒng)的中醫(yī)學認為，咳嗽是因邪客肺系，肺氣宣肅，肺氣不清所致，以咳嗽、咯痰為主要癥狀的病癥?？人苑譃橥飧锌人院蛢?nèi)傷咳嗽。外感咳嗽指六淫外邪，侵襲肺系，外因天氣冷熱失常，氣候突變，人體未能適應(yīng)，衛(wèi)外功能失調(diào)，六淫之邪或從口鼻而入，或從皮毛而受；內(nèi)犯于肺，肺失宣肅，則肺氣上逆而喘。外感六淫咳嗽屬于邪實，并可演變轉(zhuǎn)化，因外邪犯肺，導(dǎo)致肺氣壅遏不暢，故屬邪實。如風寒咳嗽，未能及時宣散，可郁而化熱；風熱咳嗽又可化燥傷津，或因肺熱蒸液成痰而致痰熱郁肺。內(nèi)傷咳嗽指臟腑功能失調(diào)，內(nèi)邪干肺。 它臟有病及肺或肺臟自病，均可引起咳嗽。內(nèi)傷咳嗽屬邪實與正虛并見，病理因素為痰與火，但痰有寒熱之別，火有虛實之分，痰可郁而化火(熱)，火能煉液，灼津為痰。外感咳嗽和內(nèi)傷咳嗽可互為因果。外感咳嗽如遷延失治，邪傷肺氣，更易反復(fù)感邪，而致咳嗽屢作，肺氣益?zhèn)?，逐漸轉(zhuǎn)為內(nèi)傷咳嗽。內(nèi)傷咳嗽因肺臟有病，衛(wèi)外不強，容易因感受外邪而誘發(fā)或加重， 天氣轉(zhuǎn)冷時，尤為明顯。久則從實轉(zhuǎn)虛，肺臟虛弱，氣陰耗傷。本發(fā)明是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，經(jīng)過對藥物組分大量篩選、重組、嘗試，又經(jīng)長期臨床研究應(yīng)用而做出的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種止咳化痰的中藥制劑，用于治療支氣管炎、咳嗽變異性哮喘、上氣道綜合癥、慢性支氣管炎、上呼吸道感染后咳嗽等引起的慢性咳嗽咳痰癥。為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明的特點是制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為批把葉6-10g,桔梗3-10g,百部3-9g，甘草2-10g。本發(fā)明的優(yōu)選組方是制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為批把葉 7-9g,桔梗 5-8g，百部 5-7g，甘草 4-8g。藥劑組方中批把葉，味苦、性平，歸肺、胃經(jīng)，可清肺化痰、降氣止嘔，為君藥。桔梗，味苦、辛，性平，歸肺經(jīng)，可宣肺祛痰、清利咽喉，為臣藥；百部，味甘、苦，性微溫，歸肺經(jīng)， 可潤肺止咳，為佐藥。甘草，味甘性平，入肺、脾經(jīng)，具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，調(diào)和諸藥的作用，故為使藥。諸藥相互配伍，共湊清肺化痰、利咽止咳之功。現(xiàn)代醫(yī)學認為批把葉具有鎮(zhèn)咳祛痰平喘、抗菌和抗炎的作用。桔梗具有鎮(zhèn)咳祛痰和抗炎的作用；其水提物可增強巨噬細胞的吞噬功能，增強中性白細胞的殺菌力，提高溶菌酶的活性，并具有抗敏作用。百部具有鎮(zhèn)咳祛痰平喘作用，其生物堿能降低動物呼吸中樞的興奮性，抑制咳嗽反射。甘草具有類腎上腺皮質(zhì)激素樣作用，故有抗炎、抗過敏和降低氣道高反應(yīng)性的作用，可發(fā)揮止咳平喘的功效。本發(fā)明所提供的組方，從中醫(yī)學角度看，具有清肺化痰、利咽止咳之功效，符合中醫(yī)辨證論治的原則；從西醫(yī)角度看，具有鎮(zhèn)咳、化痰、抗炎、抗過敏、降低氣道高反應(yīng)性的作用，符合現(xiàn)代醫(yī)學對咳嗽的治療理念。本發(fā)明不單以止咳化痰為目的，而是從慢性咳嗽的根源即氣道慢性炎癥、過敏、免疫調(diào)節(jié)等環(huán)節(jié)治療，最終達到止咳化痰的目的。對目前難治的咳嗽、咳嗽變異性哮喘、上氣道綜合癥療效明顯。本發(fā)明主治慢性咳嗽之肺陰虧虛，燥邪傷肺證。癥見咳嗽，有痰但咯吐不爽，鼻咽干燥，口干，舌紅，苔薄黃少津，脈細數(shù)。下面通過臨床實驗對本發(fā)明的療效進行驗證。1、病例選擇采用隨機單盲雙模擬對照試驗，選擇符合標準的慢性咳嗽患者140 例，年齡15 70歲。隨機分為治療組70例，對照組70例。1.1納入標準
(1)符合西醫(yī)慢性咳嗽診斷標準(咳嗽時間大于8周以上的)，參照中華醫(yī)學會呼吸病學分會哮喘學組制定的咳嗽的診斷與治療指南。(2)符合中醫(yī)咳嗽診斷標準，參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》。(3)符合該制劑治療之中醫(yī)病證即肺陰虧虛，燥邪傷肺證。癥見咳嗽，有痰但咯吐不爽，鼻咽干燥，口干，舌紅，苔薄黃少津，脈細數(shù)。參照國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》結(jié)合本制劑功能主治制定。(4)簽署知情同意書。1.2排除標準
(1)妊娠或哺乳期婦女。(2)對本藥過敏者。(3)結(jié)核、腫瘤、真菌感染引起的咳嗽喘息者。(4))慢性支氣管炎并發(fā)嚴重心肺功能不全者；合并心血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者。2、一般資料見表1。兩組患者在治療前、性別、年齡、病程、癥狀體征評分等方面比較無顯著差異(P>0. 05)。說明兩組入選病例組間基線具有可比性。表1 兩組治療前一般資料比較
權(quán)利要求
1.一種止咳化痰的中藥制劑，其特征在于制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為批把葉6-10g,桔梗3-10g,百部3-9g，甘草2-10g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的止咳化痰的中藥制劑，特征在于制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為批把葉7-9g，桔梗5-8g，百部5-7g，甘草4-8g。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種止咳化痰的中藥制劑，制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為批把葉6-10g，桔梗3-10g，百部3-9g，甘草2-10g。該制劑制作工藝簡單，成本低，用藥方便，對于支氣管炎、咳嗽變異性哮喘、上氣道綜合癥、慢性支氣管炎、上呼吸道感染后咳嗽的慢性咳嗽咳痰癥具有良好的效果。
文檔編號A61K36/904GK102302723SQ20111028749
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月26日
發(fā)明者張守強, 段文祿, 溫明春, 王先芳, 胡彩云, 魏春華 申請人:山東中獅國際集團有限公司