一種可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型屬于外科醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，包括由高分子可降解材料制成的完全相同的兩個(gè)吻合件，所述吻合件由一個(gè)管狀的支架體和至少兩個(gè)圍成管狀的長條形鎖合桿組成，鎖合桿頂端有倒鉤狀成斜面的彈性鎖合鍵；所述支架體內(nèi)、外壁光滑，末端設(shè)有與鎖合桿頂端鎖合鍵相適的缺口；所述支架體與所述鎖合桿之間有環(huán)形槽；本腸輔助吻合裝置能夠明顯加快腸吻合速度，有效保護(hù)吻合口不受腸內(nèi)容物的污染，減少吻合術(shù)后并發(fā)癥。
【專利說明】 一種可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】:
[0002]本實(shí)用新型屬于外科醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置。
[0003]【背景技術(shù)】:
[0004]以腸道切除手術(shù)為例，外科醫(yī)生在完成腸管部分切除后，需要將腸管兩斷端進(jìn)行連接，以重建腸管的連續(xù)性。通常的方法是運(yùn)用經(jīng)典的吻合技術(shù)以絲線或羊腸線進(jìn)行手工連續(xù)或間斷縫合，這類手工吻合方法操作相對(duì)費(fèi)時(shí)且復(fù)雜，吻合口粘膜對(duì)合不易規(guī)整，而且吻合口往往暴露于腸腔之中得不到有效的保護(hù)，有導(dǎo)致術(shù)后吻合口滲漏的危險(xiǎn)。上世紀(jì)60年代，美國USSC公司發(fā)明了外科縫合器組件，相繼推出了閉合器、切割縫合器、胃腸管型吻合器(EEA)等，管型吻合器提供雙排鈦鉭金屬釘，于腔內(nèi)將兩斷端管型組織拉攏釘合，從而實(shí)現(xiàn)了胃腸吻合的機(jī)械化。管型吻合器的應(yīng)用進(jìn)一步擴(kuò)展了外科手術(shù)范圍，縮短了手術(shù)時(shí)間，減少了組織損傷和出血，提高了手術(shù)的安全性，利用管型吻合器完成管型組織的吻合已在現(xiàn)代外科實(shí)踐中逐漸普及。但在臨床實(shí)踐中，我們也發(fā)現(xiàn)管型吻合器存在以下一些不足:如吻合器為一次性器材，價(jià)格較昂貴；操作程序較繁瑣，且不可重復(fù)操作；直腸以上無法完成端端吻合，需要閉合器行端側(cè)吻合，閉合后殘端形成盲管憩室化，不符合消化道生理結(jié)構(gòu)；異物永久存留機(jī)體容易形成較大的疤痕；兒童手術(shù)需慎用或禁忌使用；吻合器吻合后吻合口仍然得不到有效保護(hù)，仍有滲漏的危險(xiǎn)等等。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]本實(shí)用新型的目的是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種能夠明顯加快腸吻合速度，有效保護(hù)吻合口不受腸內(nèi)容物的污染，減少吻合術(shù)后并發(fā)癥，減少體內(nèi)異物殘留導(dǎo)致的不良反應(yīng)的可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置。
[0006]本實(shí)用新型的技術(shù)方案:一種可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，包括由高分子可降解材料制成的完全相同的兩個(gè)吻合件，所述吻合件由一個(gè)管狀的支架體和至少兩個(gè)一端與支架體連接的長條形鎖合桿組成，所述鎖合桿沿支架體內(nèi)圓周均勻分布，其頂端設(shè)有倒鉤狀成斜面的彈性鎖合鍵；所述支架體內(nèi)、外壁光滑，末端為半球形，設(shè)有與鎖合桿頂端鎖合鍵相適的缺口 ；所述支架體與所述鎖合桿之間有環(huán)形槽。
[0007]進(jìn)一步地，所述鎖合桿為四個(gè)。
[0008]進(jìn)一步地，在所述吻合件的外表面設(shè)有藥物涂層。
[0009]進(jìn)一步地，所述所述藥物涂層包括抗感染、促愈合、抗腫瘤和X線下顯影藥物。
[0010]本實(shí)用新型的有益效果:1.利用加壓吻合原理進(jìn)行腸道無線縫合，縮短了手術(shù)時(shí)間。2.可以完成完整的端端吻合，保持了腸道的正常生理結(jié)構(gòu)。3.在吻合口愈合之前，支架起到支撐腸腔作用，減少了吻合口狹窄的發(fā)生。4.支架隔離了腸內(nèi)容物與吻合口，避免了腸內(nèi)容物對(duì)吻合口的直接作用，減少了吻合口漏的發(fā)生。5.有利于腸內(nèi)容物自由通過吻合口，縮短了術(shù)后禁食時(shí)間，利于腸道功能恢復(fù)；6.雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置是由可降解高分子材料制備的，體內(nèi)降解時(shí)間可控，不會(huì)在體內(nèi)滯留導(dǎo)致異物殘存。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置單件示意圖；
[0012]圖2可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置組合示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0013]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0014]如圖1、圖2所示，一種可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，包括由高分子可降解材料聚乳酸制成的完全相同的兩個(gè)吻合件，所述吻合件由一個(gè)管狀的支架體I和至少兩個(gè)一端與支架體連接的長條形鎖合桿2組成，所述鎖合桿沿支架體內(nèi)圓周均勻分布，其頂端設(shè)有倒鉤狀成斜面的彈性鎖合鍵3;所述支架體內(nèi)、外壁光滑，末端為半球形，設(shè)有與鎖合桿頂端鎖合鍵相適的缺口 4 ;所述支架體與所述鎖合桿之間有環(huán)形槽5 ;所述鎖合桿2為四個(gè)；在所述吻合件的外表面設(shè)有藥物涂層；所述藥物涂層包括抗感染、促愈合、抗腫瘤和X線下顯影藥物。
[0015]在使用前要根據(jù)腸管直徑選擇相應(yīng)腸輔助吻合裝置。腸管吻合前將腸管兩斷端分別用可吸收線作荷包縫合，將兩吻合件埋入待吻合腸管內(nèi)，收攏荷包打結(jié)固定于鎖合桿2上，兩器件靠攏，鎖合桿2交錯(cuò)對(duì)應(yīng)插入，鎖合桿2受推力作用內(nèi)收，直至支架體I末端缺口處自動(dòng)彈開鎖合，兩端腸管在組件接合部靠攏并受壓力作用緊密結(jié)合，吻合完成。必要時(shí)，腸管漿膜層做加固縫合。
[0016]可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置完全組合后在各鎖合桿之間有一定寬度的空隙，以利壞死組織掉入腸腔排泄。由于吻合口被吻合器件完全包埋，隔斷了吻合口和腸內(nèi)容物的接觸，形成了腸內(nèi)“短路”般的效果，腸內(nèi)容物不會(huì)對(duì)吻合口造成污染，從而有效的保護(hù)了吻合口。此外，該輔助吻合器件可以制成不同型號(hào)，滿足不同年齡患者、不同部位的腸吻合。
【權(quán)利要求】
1.一種可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，其特征在于:包括由高分子可降解材料制成的完全相同的兩個(gè)吻合件，所述吻合件由一個(gè)管狀的支架體和至少兩個(gè)一端與支架體連接的長條形鎖合桿組成，所述鎖合桿沿支架體內(nèi)圓周均勻分布，其頂端設(shè)有倒鉤狀成斜面的彈性鎖合鍵；所述支架體內(nèi)、外壁光滑，末端為半球形，設(shè)有與另一件吻合器上鎖合桿頂端鎖合鍵相適的缺口 ；所述支架體與所述鎖合桿之間有環(huán)形槽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，其特征在于:所述鎖合桿為四個(gè)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，其特征在于:在所述吻合件的外表面設(shè)有藥物涂層。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可降解的雙向外卡扣式腸輔助吻合裝置，其特征在于:所述藥物涂層包括抗感染、促愈合、抗腫瘤和X線下顯影藥物。
【文檔編號(hào)】A61B17/04GK203970452SQ201420316997
【公開日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年6月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月16日
【發(fā)明者】禹正楊 申請(qǐng)人:南華大學(xué)附屬第一醫(yī)院