專利名稱：一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑的制作方法
一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于超微粉中藥制劑范疇，具體涉及一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑。
背景技術(shù)：
近二十年的流行病學(xué)調(diào)查顯示，過敏性鼻炎的發(fā)病率明顯上升，普遍增高5 10倍，我國過敏性疾病的發(fā)病率超過20%，某些地區(qū)甚至超過了 30%，治療費(fèi)用也占耳鼻喉科疾病系列的第二位。過敏性鼻炎可發(fā)生于任何年齡段人群，大多數(shù)患者年齡小于20歲，是一個(gè)常見病。據(jù)國內(nèi)資料報(bào)道，多達(dá)10%的兒童和20%的少年罹患常年性鼻炎，其中大多為變態(tài)反應(yīng)性。約75%的哮喘兒童也有本病。由于鼻腔堵塞，患者不得不用口腔來呼吸，因此從口腔直接吸入的過敏原較多，從而使哮喘加重。
過敏性鼻炎若得不到及時(shí)治療，在發(fā)病的過程中很容易誘發(fā)相鄰器官發(fā)生病變。過敏性鼻炎與過敏性哮喘關(guān)系密切，大多數(shù)哮喘病患者伴有過敏性鼻炎。此外，過敏性鼻炎還會(huì)引發(fā)鼻竇炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲、嗅覺神經(jīng)喪失等合并癥，患過敏性鼻炎一定要及早治療，否則會(huì)一損俱損，牽連其他器官發(fā)生病變，影響正常工作和生活。發(fā)明內(nèi)容
本申請(qǐng)的發(fā)明目的是提供一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑。
本申請(qǐng)的技術(shù)方案是研制一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑，其特征是:
⑴由以下重量配比的中藥制成
鵝不食草14 25份，黃芪14 25份，炒白術(shù)8 15份，蟬蛻8 15份，白芷5 15份、防風(fēng)5 15份,蒼耳子 5 15份,薄荷5 15份,甘草I 10份,細(xì)辛0.5 5份和冰片0.1 2.0份；
⑵所述的超微粉中藥制劑的制備方法，其特征是包括如下步驟
①將上述配量的中藥材凈選后，分別粉碎成粒徑< 74 25 μ m的超微細(xì)粉；
②按各中藥治療劑量分別包裝，備用；
③將分別包裝的各中藥超微細(xì)粉混合均勻，按一次治療劑量單獨(dú)包裝；
⑶所述的超微粉中藥制劑的應(yīng)用，其特征是在制備治療過敏性鼻炎的藥物制劑中的應(yīng)用。
上述的超微粉中藥制劑，其特征是可以由以下重量配比的中藥制成:
鵝不食草16 22份，黃芪16 22份，炒白術(shù)10 13份，蟬蛻10 13份，白芷12 15份、防風(fēng)9 12份，蒼耳子9 12份，薄荷9 12份，甘草4 8份，細(xì)辛I 3份和冰片0.8 1.5份。
上述的超微粉中藥制劑，其特征是也可以由以下重量配比的中藥制成:
鵝不食草18 20份，黃芪18 20份，炒白術(shù)11 12份，蟬蛻11 12份，白芷9 12份、防風(fēng)8 10份，蒼耳子7 9份，薄荷5 8份，甘草3 4份，細(xì)辛2 2.5份和冰片1.5 2.0份。
變應(yīng)性鼻炎是一種發(fā)生在鼻黏膜的變態(tài)反應(yīng)，鼻黏膜敏感度增高是其主要特點(diǎn)，并能引發(fā)多種并發(fā)癥。本病有常年性和季節(jié)性之分，是臨床上難治疾病之一。變應(yīng)性鼻炎全球平均發(fā)病率在10% 25%，它本身雖不是嚴(yán)重的疾病，但嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，并可誘發(fā)支氣管哮喘、鼻竇炎、鼻息肉、中耳炎，或與變應(yīng)性結(jié)膜炎同時(shí)發(fā)生。因此，積極治療變應(yīng)性鼻炎也是阻斷其他病癥的前提。
現(xiàn)有技術(shù)中，西醫(yī)多采用抗組胺藥物、糖皮質(zhì)激素、特異性免疫治療、微波和手術(shù)等治療方法。方法雖多，但達(dá)到治愈卻很困難，同時(shí)藥物的不良反應(yīng)也是不容忽視問題。
變應(yīng)性鼻炎屬中醫(yī)“鼻鼽”范疇，病位在鼻，以突然和反復(fù)發(fā)作的鼻癢、噴嚏、流清涕、鼻塞等為特征的一種常見、多發(fā)性鼻病，與肺、脾、腎密切相關(guān)，病機(jī)主要?dú)w為肺、脾、腎三臟虛損，稟質(zhì)特異，感受外邪異氣而致病。
根據(jù)中醫(yī)理論，過敏性鼻炎的治療原則:通利鼻竅,祛風(fēng)除濕，固本收斂,抗過敏，清熱毒，扶正氣。
本申請(qǐng)為中藥有效成分制成的超微粉中藥制劑，其細(xì)度達(dá)到并超過現(xiàn)行藥典中“極細(xì)粉”的要求，其治療效果有質(zhì)的飛躍。通過鼻嗅直接清除致敏因子，促進(jìn)鼻黏膜的新陳代謝，促進(jìn)鼻黏膜再生，修復(fù)鼻黏膜損傷，減少過敏性介質(zhì)的釋放，使活性降低，并在其表面形成保護(hù)膜。能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞，平滑肌細(xì)胞。達(dá)到對(duì)外界致敏源的適應(yīng)能力。其發(fā)揮的作用有兩個(gè)方面:一.直接作用于病灶，穿透細(xì)胞膜消除致敏物質(zhì)，鼻癢、流涕、噴嚏等癥狀好轉(zhuǎn)至逐漸消失。排除鼻腔內(nèi)的致敏因子，消除鼻黏膜內(nèi)霉素，修復(fù)受損的鼻部黏膜，嗅覺到改善；二.鼻腔對(duì)過敏源的免疫力明顯提高，接觸過敏物質(zhì)后的致敏反應(yīng)變得遲緩，對(duì)外界過敏源的抵抗力得到加強(qiáng)。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn):
1.局部直接清除致敏因子，促進(jìn)鼻黏膜的新陳代謝，促進(jìn)鼻黏膜再生，修復(fù)鼻黏膜損傷，減少變應(yīng)性介質(zhì)的釋放，使活性降低，并在其表面形成保護(hù)膜。能增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞，平滑肌細(xì)胞。達(dá)到對(duì)外界致敏源的適應(yīng)能力。
2.本申請(qǐng)制劑的制備標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，符合中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化的管理要求。
3.本申請(qǐng)制劑應(yīng)用時(shí)為無創(chuàng)性治療，效果顯著，治愈率高，復(fù)發(fā)率低，用藥量少且環(huán)保，使用方便靈活。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本申請(qǐng)作進(jìn)一步闡述
實(shí)施例1:
采用中藥材均為現(xiàn)行藥典收載的中藥材，使用市售的超微粉碎機(jī)(細(xì)胞破壁)破壁率高，中藥材加工后微粉粒徑< 74 25 μ m的超微細(xì)粉(達(dá)到并超過現(xiàn)行藥典中“極細(xì)粉”的要求)。
配比:鵝不食草25g，黃芪25g，炒白術(shù)15g，蟬蛻15g，白芷15g、防風(fēng)15g份，蒼耳子15g，薄荷15g，甘草10g，細(xì)辛5g和冰片2.0g ；
制備方法:
①將上述配量的中藥 材凈選后，分別粉碎成粒徑< 74 25 μ m的超微細(xì)粉；
②按各中藥治療劑量分別包裝，備用；③將分別包裝的各中藥超微細(xì)粉混合均勻，按一次治療劑量單獨(dú)包裝；應(yīng)用:在制備治療過敏性鼻炎的藥物制劑中的應(yīng)用。申請(qǐng)人:通過臨床研究與觀察，將本申請(qǐng)制劑放入鼻腔，可以直接清除致敏因子，修復(fù)受損的鼻粘膜，激活鼻腔免疫功能，再生正常鼻粘膜組織，治療后不易復(fù)發(fā)。該治療無創(chuàng)傷，無痛苦，無依賴，不影響工作與學(xué)習(xí)，是治療變應(yīng)性鼻炎的一種獨(dú)特有效療法。2009 2011年申請(qǐng)人門診治療患者125例，其中男50例，女75例；年齡15 60歲，平均年齡34.53歲。納入標(biāo)準(zhǔn)①年齡15 60歲，性別不限；②符合常年變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，處于典型發(fā)作期；③3d內(nèi)未接受抗組胺藥物治療，且2周內(nèi)未服用皮質(zhì)激素者，能夠配合治療計(jì)劃。主要排除標(biāo)準(zhǔn)①合并有嚴(yán)重的心、肝、腎、腦血管等原發(fā)性疾??；②精神病患者；③妊娠或哺乳期婦女，計(jì)劃近期生育的男女對(duì)所用中藥有過敏者從事注意力高度集中的工作，如駕駛員、高空作業(yè)者。藥物制劑與應(yīng)用治療時(shí)取制備并混勻好的中藥超微細(xì)粉lg，用藥棉薄片包裹好中藥超微細(xì)粉，塞入患側(cè)鼻腔(如兩側(cè)鼻腔均為患側(cè)，治療時(shí)交替用藥。)，(中藥超微細(xì)粉)藥棉包每次在患側(cè)鼻腔保留20 30分鐘，一天I 2次(最好早、晚各一次)，十五天一個(gè)療程，每療程后間歇三天再行治療，三個(gè)療 程后進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)與標(biāo)準(zhǔn)癥狀評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)癥狀記分標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)
記分噴嚏★ 流涕鼻塞鼻癢
I分 3 5 5Ξ4 冇意識(shí)吸氣時(shí)感覺間斷
2分 6-10 5 9 間歇性或交互性蟻行感，但可忍受
3分 >11 ^lO 幾乎全天用口呼吸蟻行感，難忍注:* I次連續(xù)噴嚏個(gè)數(shù)；★*每日擤鼻次數(shù)體征評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)下鼻甲與鼻底、鼻中隔緊靠，見不到中鼻甲，或中鼻甲黏膜息肉樣變、息肉形成，記錄為3分；下鼻甲與鼻中隔(或鼻底)緊靠，下鼻甲與鼻底(或鼻中隔)之間尚有小縫隙，記錄為2分；鼻甲輕度腫脹，鼻中隔、中鼻甲尚可見，記錄為I分。療效標(biāo)準(zhǔn)參照中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科分會(huì)《變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案(2004年，蘭州)》的計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)癥狀和體征記分評(píng)定療效，記分方法:
權(quán)利要求
1.一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑，其特征是: ⑴由以下重量配比的中藥制成 鵝不食草14 25份，黃芪14 25份，炒白術(shù)8 15份，蟬蛻8 15份，白芷5 15份、防風(fēng)5 15份，蒼耳子5 15份，薄荷5 15份，甘草I 10份，細(xì)辛0.5 5份和冰片0.1 2.0份； ⑵所述的超微粉中藥制劑的制備方法，其特征是包括如下步驟 ①將上述配量的中藥材凈選后，分別粉碎成粒徑<74 25 μ m的超微細(xì)粉； ②按各中藥治療劑量分別包裝，備用； ③將分別包裝的各中藥超微細(xì)粉混合均勻，按一次治療劑量單獨(dú)包裝； ⑶所述的超微粉中藥制劑的應(yīng)用，其特征是在制備治療過敏性鼻炎的藥物制劑中的應(yīng)用。
2.按照權(quán)利要求1所述的超微粉中藥制劑，其特征是由以下重量配比的中藥制成: 鵝不食草16 22份，黃芪16 22份，炒白術(shù)10 13份，蟬蛻10 13份，白芷12 15份、防風(fēng)9 12份，蒼耳子9 12份，薄荷9 12份，甘草4 8份，細(xì)辛I 3份和冰片0.8 1.5份。
3.按照權(quán)利要求1所述的超微粉中藥制劑，其特征是由以下重量配比的中藥制成: 鵝不食草18 20份，黃芪18 20份，炒白術(shù)11 12份，蟬蛻11 12份，白芷9 12份、防風(fēng)8 10份，蒼耳子7 9份，薄荷5 8份，甘草3 4份，細(xì)辛2 2.5份和冰片1.5 2.0份。`
全文摘要
一種治療過敏性鼻炎的超微粉中藥制劑，由以下重量配比的中藥制成鵝不食草14～25份，黃芪14～25份，炒白術(shù)8～15份，蟬蛻8～15份，白芷5～15份、防風(fēng)5～15份，蒼耳子5～15份，薄荷5～15份，甘草1～10份，細(xì)辛0.5～5份和冰片0.1～2.0份。各中藥材分別粉碎成粒徑≤74～25μm的超微細(xì)粉；混勻，按一次治療劑量包裝。在制備治療過敏性鼻炎的藥物制劑中應(yīng)用。優(yōu)點(diǎn)是局部直接清除致敏因子，促進(jìn)鼻黏膜新陳代謝和鼻黏膜再生，修復(fù)鼻黏膜損傷，減少變應(yīng)性介質(zhì)釋放，使活性降低，并在其表面形成保護(hù)膜。增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞。達(dá)到對(duì)外界致敏源的適應(yīng)能力。
文檔編號(hào)A61P37/08GK103142693SQ20131009217
公開日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2013年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月20日
發(fā)明者張偉, 楊文婷, 高文勇, 楊一丁, 張?jiān)汽?申請(qǐng)人:青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)