專利名稱：治療2型糖尿病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療2型糖尿病的中藥組合物，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
2型糖尿病有很強(qiáng)的遺傳性和環(huán)境因素，并呈顯著的異質(zhì)性。目前認(rèn)為發(fā)病原因是胰島素抵抗(主要表現(xiàn)為高胰島素血癥，葡萄糖利用率降低)和胰島素分泌不足的合并存在，有的以胰島素抵抗為主伴有胰島素分泌不足，有的則是以胰島素分泌不足伴有或者不伴有胰島素抵抗。胰島素是人體胰腺β細(xì)胞分泌的身體內(nèi)唯一的降血糖激素。胰島素抵抗是指體內(nèi)周圍組織對(duì)胰島素的敏感性降低，外周組織如肌肉、脂肪對(duì)胰島素促進(jìn)葡萄糖的吸收、轉(zhuǎn)化、利用發(fā)生了抵抗。目前治療此類疾病的藥物較多，但大多以降低血糖為主，毒副作用大，治療效果欠佳。而由于中藥組方合理性欠缺、制備工藝不合理等各種因素，大多療效緩慢，且對(duì)胃腸刺激大，病人痛苦，療效難以肯定。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種降血糖效果好、毒副作用小的治療2性糖尿病的中藥組合物。本發(fā)明的實(shí)現(xiàn)過程如下
一種治療2性糖尿病的中藥組合物，其含有兩種有效成分翻白草總黃酮和蘆丁，以及藥物上可接受的載體和輔料，其中翻白草總黃酮與蘆丁的重量比為1:3 3 :1，優(yōu)選為1:1 3 :1，更優(yōu)選為13 :7。上述中藥組合物可制備為片劑、膠囊劑、顆粒劑或注射劑用于治療2型糖尿病。在本發(fā)明的原料配比中，還含有輔料，按制劑學(xué)中常用輔料和用量制備成口服藥劑。本發(fā)明藥物組合物經(jīng)過藥理學(xué)藥效試驗(yàn)，表明該藥物能有效地降低小鼠血糖，對(duì)小鼠的胰臟細(xì)胞有明顯修復(fù)作用，提高胰島素敏感指數(shù)，提高血清過氧化氫酶和谷胱甘肽過氧化物酶活力并且降低體內(nèi)丙二醛含量減少細(xì)胞毒性，且效果均優(yōu)于單體成分。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明，本發(fā)明不限于這些實(shí)施例。為了驗(yàn)證翻白草總黃酮和蘆丁中藥組合物的降低血糖作用，提高胰島素敏感指數(shù)和抗氧化作用，申請(qǐng)人對(duì)新藥進(jìn)行了藥理學(xué)試驗(yàn)，各種試驗(yàn)情況如下
實(shí)驗(yàn)藥物翻白草總黃酮和蘆丁的組合物，在其配比中蘆丁與翻白草總黃酮的質(zhì)量比為35 :65，用生理鹽水配制，4°C密閉保存。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小白鼠，體重18 25g，西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
實(shí)驗(yàn)試劑生理鹽水，氫氧化鈉購自天津市恒興化學(xué)試劑制造有限公司；消渴靈片，購自吉林省康福藥業(yè)有限公司；鹽酸二甲雙胍緩釋片，石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司。甲醛，天津市天力化學(xué)試劑有限公司。四氧嘧啶，SIGMA。磷酸氫二鈉，天津市科密歐化學(xué)試劑有限公司。MDA試劑盒(南京建成生物工程研究所);GSH-PX測試盒(南京建成生物工程研究所);S0D測試盒(北京華英生物技術(shù)研究所);INS藥盒(北京華英生物技術(shù)研究所)。配制藥劑翻白草總黃酮和蘆丁的組合物用生理鹽水分別配成濃度為10mg/mL、15mg/mL、20mg/mL的生理鹽水溶液；二甲雙胍緩釋片、消渴丸、翻白草總黃酮、蘆丁、四氧嘧唳、葡萄糖用生理鹽水配成濃度為、12. 5mg/mL> 15mg/ml> 15mg/mL> 15mg/ml、5mg/ml、3g/ml的生理鹽水溶液，4V冰箱保存?zhèn)溆?。翻白草總黃酮提取方法以10倍翻白草重的75%醇水溶液在80°C回流提取2次，每次2小時(shí)，所得乙醇溶液用石油醚萃取，除去石油醚層，醇層再用乙酸乙酯萃取，分離乙酸乙酯層，濃縮得翻白草總黃酮。1、建立小鼠高血糖模型
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于組合物含有兩種有效成分翻白草總黃酮和蘆丁，以及藥物上可接受的載體和輔料，其中翻白草總黃酮與蘆丁的重量比為1:3 3 :1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物，其特征在于翻白草總黃酮與蘆丁的重量比為1:1 3 :1。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述中藥組合物，其特征在于翻白草總黃酮與蘆丁的重量比為13:7。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任意之一所述的中藥組合物，其特征在于中藥組合物為片劑、膠囊劑、顆粒劑或注射劑。
5.權(quán)利要求1至3任意之一所述的中藥組合物在制備治療2型糖尿病中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療2型糖尿病的中藥組合物，該組合物中含有兩種有效成分翻白草總黃酮和蘆丁以及藥物上可接受的載體和輔料，其中翻白草總黃酮與蘆丁的重量比為13～31。本發(fā)明藥理學(xué)藥效試驗(yàn)表明該藥物能夠明顯的降低2型糖尿病胰島素抵抗小鼠的空腹血糖，提高胰島素敏感指數(shù)、超氧化物歧化酶和谷胱甘肽過氧化物酶活力，降低體內(nèi)丙二醛含量減少細(xì)胞毒性。
文檔編號(hào)A61P3/10GK103006830SQ20121058801
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月31日
發(fā)明者孫文基, 孫琛, 謝人明, 陳琳, 趙文娜, 蘇琪 申請(qǐng)人:西北大學(xué)